“Tratamientos agrupados” 1. Cirugía 2. Cirugía + Radioterapia 3. Cirugía + Quimioterapia 4. Otros tratamientos 7. Demora en el comienzo del tratamiento. El retaso en el tratamiento codificado en el SIDC es la diferencia, en días, entre la fecha del diagnóstico y la del inicio del tratamiento; Este punto de corte se ha establecido en base a un consenso previo, al igual que han realizado otros investigadores empleando, como nosotros, la misma metodología y procedencia de los datos (116) (117) (118) (119) (120) (121) (122) (123).
Para analizar la demora en el tratamiento se realizó una variable “demora mayor/menor de 40 días” agrupando, por criterios estadísticos entre:
1 Menos de 40 días. 2 ≥ 40 días.
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DE LAS VARIABLES MODIFICADAS/TRANSFORMADAS. CÁLCULO DE NUEVAS VARIABLES PARA EL ESTUDIO DE LA SUPERVIVENCIA.
1. Causa de muerte respecto al tumor.
Para el estudio de las causas de muerte y su asociación con otras variables se excluyeron los casos recogidos como sin información (desconocemos si está vivo o muerto). 1. Vivo, no aplicable. 2. Progresión tumoral. 3. Complicaciones clínicas. 4. Toxicidad del tratamiento. 5. No relacionada con el tumor. 2. Status vital. Para el estudio de supervivencia solo se tuvieron en cuenta los sujetos fallecidos por progresión del tumor. 1 Vivo. 2 Fallecido por progresión tumoral.
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TRATAMIENTO ESTADÍSTICO
El análisis de los datos se llevó a cabo con el paquete SPSS para Windows versión 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences, SPSS for Windows. Illinois, USA: Inc Chicago, 2005.)
ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
Se realiza la descripción de nuestra población a través de las diferentes variables, mediante tablas y gráficas de frecuencias y porcentajes.
ESTADÍSTICA ANALÍTICA
Las relaciones entre las variables cualitativas, se analizaron mediante la Chi cuadrado de Pearson o mediante el Test exacto de Fisher cuando fue preciso. Asimismo, se realizaron, cuando estuvieron indicados, análisis de regresión, para valorar las correlaciones (124). Siempre se ha trabajado con un nivel de significación de p ≤ 0,05. ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA La supervivencia se analizó mediante el método de Kaplan y Meier o de estimación del producto límite (125).
El método utiliza el concepto de probabilidad condicionada, calculando la probabilidad de que, habiendo llegado vivo al final del intervalo “k”, sobreviva también al “k+1”. El producto de estas probabilidades condicionadas sucesivas de cada intervalo, irá proporcionando las tasas acumuladas de supervivencia, desde el comienzo del estudio hasta el final de cada uno de ellos (126) (127).
Se consideran “casos censurados”, aquellos en los que no se ha producido la muerte y/o en los que no se ha completado el seguimiento a tiempo completo. La supervivencia es analizada en función de las distintas variables expuestas. Los resultados se expresaron en porcentajes de supervivencia acumulada al 1º año, 5º año y 10º año, desde la fecha del diagnóstico.
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Se obtuvieron las tablas de supervivencia, el tiempo medio de supervivencia en meses, así como las curvas de supervivencia, (función de supervivencia acumulada).
La influencia de las diferentes variables en la supervivencia se analizó mediante los métodos de Log Rank test, Breslow y Tarone‐ Ware. Los niveles de significación utilizados fueron ≤ 0,05 (126)
SUPERVIVENCIA A TIEMPO COMPLETO O SUPERVIVENCIA ESPECÍFICA
Es la tasa de supervivencia acumulada definida como el tiempo de vida entre el diagnóstico y la muerte del paciente, exclusivamente, por causa de la progresión tumoral, por ello nuestra supervivencia es una supervivencia específica.
Nos permite comparar la expectativa de vida del paciente con cáncer con la de otro individuo sin cáncer.
ANÁLISIS DE COX
Las variables que resultaron estadísticamente significativas en el análisis de Kaplan‐Meier, fueron incluidas en el multivariante utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox (128) (129).
Tanto las variables continuas como las categóricas fueron transformadas en variables "dummy", estableciéndose los correspondientes puntos de corte, determinándose k‐1 niveles, mediante método parcial; en todo momento el nivel de referencia ha sido el primero (130).
Mediante este análisis se establece una jerarquía entre los distintos factores pronósticos. La estabilidad del modelo se asegura mediante test de máxima verosimilitud.
Siempre se ha trabajado con un nivel de significación <0,05; no obstante hay autores que para los fenómenos biológicos admiten un nivel de significación menos restrictivo (131).
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Se han construido una serie de modelos, en los que, en un principio se tomaron todas aquellas variables que presentaron un nivel de significación; posteriormente se construyeron otros modelos en los que ya no figuraban aquellas variables que en los anteriores habían perdido la significación.
El sistema proporciona todos los pasos, con las variables introducidas en cada uno de ellos hasta que se obtiene una ecuación final con las variables significativas.
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CARACTERÍSTICAS EPIDEMIOLÓGICAS DEL CÁNCER DE TESTÍCULO EN NUESTRA POBLACIÓN DE ESTUDIO
CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN
La población de estudio estaba constituida por 536 sujetos diagnosticados de cáncer de testículo desde el día 1 de enero de 1991 al 31 de diciembre de 2010, recogidos de la base de datos del Registro Central de Tumores de la Comunidad de Madrid, o Sistema de Intercambio de Datos de Cáncer de la Comunidad Autónoma de Madrid (SIDC).
La distribución temporal encontrada a lo largo del periodo de estudio (1.991‐ 2.010) ha presentado una tendencia alcista, pero conviene comentar aquí que esto no responde con exactitud a la realidad toda vez que la declaración de los procesos neoplásicos se inicia en nuestra Comunidad en 1990, por esta razón hemos preferido iniciar nuestro estudio en 1991, por ello no tenemos criterio para afirmar que estamos asistiendo a un incremento preocupante de la tendencia detectada. En cualquier caso el incremento se objetiva mejor desde el tercer quinquenio (pasando de un 27.4 a un 48.3%) (Gráfico 1).
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Gráfico 1: Distribución de casos por quinquenios EDAD La edad media de nuestros pacientes ha sido de 33,57 años (DT 13,64 años). Se observa, en la distribución por grupos etarios, que la mayor frecuencia se ha correspondido con el grupo de los menores de 34 años, con 355 casos (64% del total).
La frecuencia de presentación máxima se sitúa en los grupos etarios de 20 a 34 años (326 casos, 60,9% del total) para ir luego disminuyendo a partir de los 35 años, por ello podríamos afirmar que el grupo en el que más debemos centrar nuestra atención ha de corresponderse con aquél en el que es más incidente la neoplasia (Gráfico 2).
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Gráfico 2: Grupos de edad SEER Cuando se agrupan las edades, tomando como referencia la edad media de nuestra serie, en sujetos con menos de 34 años y 34 o más años se observa que el 64% de los sujetos tienen menos de 34 años (Gráfico 3).
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