Continuous Transformations: The Univariate Case

La metodología del AMFE se desarrolla en las siguientes etapas: Etapa 1: Definición del área objeto de análisis

Es la etapa en la que se elige el proceso al que se va a aplicar la metodología AMFE. Está recomendado sobre todo en procesos complejos, de reciente implantación, o con fallos frecuentes, o bien en aquellos con consecuencias de gravedad severa, o con fallos que escapan de los sistemas de detección habituales. Centrándonos en la seguridad del paciente, se consideran de especial interés las áreas de dispensación de medicamentos y quimioterapia, urgencias, quirófanos, cuidados intensivos y transfusión sanguínea, entre otros. Etapa 2: Selección del equipo que va a realizar el análisis

Se trata de una etapa de gran importancia, puesto que el equipo debe estar integrado por profesionales que conozcan el proceso que se va a analizar. Deben estar representadas todas las especialidades y categorías profesionales que están involucradas. Por tanto, debe ser un equipo multiprofesional y multidisciplinar. También se recomienda contar con al menos un experto en la metodología AMFE, que pueda orientar el análisis. Algunos autores recomiendan incluir una persona externa poco familiarizada con el proceso para una valoración crítica desde fuera del mismo (outsider)114. Incluso se ha llegado a valorar la contribución de incluir un paciente en el grupo, aunque tal punto ha sido cuestionado porque los efectos sobre su percepción del problema pueden ser negativos y puede dificultar la comunicación entre los profesionales114. En cuanto al número de miembros, no está limitado en la literatura. Se describen equipos desde 4 hasta 22 miembros. El número debe ser adecuado para realizar un correcto análisis y asegurar que haya presencia de miembros suficientes, contando con las ausencias, pero no debe ser tan extenso que dificulte la comunicación. El equipo debe estar liderado por un responsable, que puede ser, aunque no necesariamente, el experto en AMFE. Se deben planificar las reuniones que se van a celebrar, en cuanto al lugar, tiempo y frecuencia114.

Etapa 3: Descripción gráfica del proceso

En esta etapa se debe describir gráficamente el proceso al que se aplica la metodología AMFE. La fórmula más frecuentemente empleada es el diagrama de flujo, en el que se establece claramente el inicio y el final del proceso. A continuación, se detallan gráficamente los subprocesos, contando con todos los pasos intermedios. Resulta importante describir también el lugar y el responsable de cada etapa.

Etapa 4: Determinación de los fallos potenciales, causas y efectos de los mismos

El grupo debe definir cada uno de los fallos potenciales que aparecen en cada etapa del proceso. A continuación, se deben analizar las posibles causas que producen estos fallos, que pueden ser varias. En tercer lugar, hay que analizar los posibles efectos que producen cada uno de los fallos descritos, que también pueden ser numerosos. Esta tarea se puede realizar cumplimentando las hojas de análisis AMFE, de las que existen varios formatos disponibles43,53.

Etapa 5: Cálculo del análisis del riesgo de cada uno de los fallos

Se otorga una puntuación según frecuencia (F), gravedad (G) y detectabilidad (D) del fallo, de acuerdo a una escala que se explica más adelante (Tabla 4), que va del 1 al 10 en cada uno de los tres aspectos. Así, se puntúa cada causa de fallo, obteniéndose el número de priorización de riesgo (NPR), que es el producto FxGxD. El rango oscila de 1 a 1.000 y nos servirá para priorizar los fallos más críticos del proceso transfusional y a decidir, por tanto, el orden de actuación en la implantación de medidas de mejora.

Etapa 6: Acciones y mediciones de resultado para cada fallo

Se ordenan de mayor a menor los NPR y se proponen las medidas de mejora en cada caso. Se establecen indicadores que se puedan monitorizar para cuantificar la mejora.

Etapa 7: Nuevo cálculo del NPR tras el diseño de las medidas

En esta etapa se objetiva, también de manera prospectiva, si las medidas diseñadas por el grupo para cada modo de fallo pueden reducir la puntuación de riesgo obtenida inicialmente.

Tabla 4. Criterios para la puntuación AMFE P UNT U A CIÓ N

Frecuencia Gravedad Detectabilidad Frecuente 9-10 Ocasional 7-8 Infrecuente 5-6 Remoto 1-4 Catastrófico 9-10 Mayor 5-8 Moderado 3-4 Menor 1-2 Baja 9-10 Moderada 7-8 Ocasional 5-6 Alta 1-4 Frecuencia

Remoto: aparición improbable (puede ocurrir una vez en un período superior a 5 años) Infrecuente: aparición posible (puede ocurrir en alguna ocasión en 2-5 años)

Ocasional: es probable que ocurra (varias veces en 1-2 años)

Frecuente: probable aparición de forma inmediata o en un período corto (puede ocurrir varias veces en un año)

Gravedad

Menor: sin lesiones, no aumento de la estancia, no necesidad de incrementar el nivel de atención Moderado: aumento de la estancia o de la intensidad de la atención para uno o dos pacientes Mayor: pérdida permanente de la función (sensorial, motora, fisiológica o intelectual), necesidad de intervención quirúrgica, aumento de la estancia o de la intensidad de la atención para tres o más pacientes

Catastrófico: muerte o pérdida mayor de la función (sensorial, motora, fisiológica o intelectual); suicidio, violación, reacción transfusional hemolítica, cirugía en paciente o lado equivocado, robo de un niño, etc.

Detectabilidad

Alta: el fallo es obvio. Resulta muy improbable que no sea detectado por los controles existentes antes de que llegue al paciente

Moderada: el fallo, aunque es obvio y fácilmente detectable, podría en alguna ocasión escapar a los controles, aunque sería detectado casi siempre antes de que llegara al paciente

Ocasional: el fallo es de tal naturaleza que resulta difícil detectarlo con los procedimientos establecidos hasta el momento

Baja: el fallo no puede detectarse; casi seguro que llegará el efecto al paciente

Fuente: Ruiz López P y Gonzalez Rodriguez-Salinas, en El análisis modal del fallos y efectos

3.3. DESCRIPCIÓN DEL DISEÑO DEL ESTUDIO Y ÁMBITO DE