FORCE PROJECTION PROCESSES

Las estrategias aplicadas en el área de control de Calidad en el laboratorio farmacéutico, están direccionadas a mejorar la calidad y productividad en los diferentes procesos del área de Control de Calidad (Muestreo, análisis y aprobación de materias primas y material de envase, Análisis y aprobación a producto terminado y Validación de métodos analíticos), estos procesos tienen como finalidad dar respuesta a otras áreas (producción , Aseguramiento de Calidad), todo esto al final ha generado un mejoramiento en la capacidad de respuesta analítica y un aumento en el ahorro en dinero para un total ahorrado en los años en estudio (2008, 2009, 2010 y 2011) de $3.204.900.000.

Otra estrategia a destacar es la de “Optimizar capacidad del recurso humano y técnico en programación”, aplicada en los proceso de materia prima y producto terminado, es de anotar que esta estrategia ha tenido significativos resultados en los años del estudio en el proceso de aprobación de materia prima, con resultados promedio en el 2008 de 1,1 lotes/analista/turno y llego en el 2011 con un resultado de 2,2 lotes/analista/turno, mientras que en producto terminado el comportamiento del indicador fue constante, en el 2008 fue de 2,11 lotes/analista/turno y mantuvo un comportamiento parecido en el 2011 con un dato promedio de 2,2 lotes/analista/turno. Esta diferencia en los resultados es debida a que las metodologías analíticas de las materias primas son menos complejas que en el producto terminado y a esto se suma la estrategia aplicada de análisis reducidos por optimizar el programa de certificación de proveedores en el proceso de aprobación de materias primas, por lo general el análisis de un producto terminado requiere más tiempo tanto de equipos como de mano de obra de los analistas.

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Es de destacar en el proceso de validación de métodos analíticos, la validación de métodos alternos, para el caso de materia prima, en la aplicación de esta estrategia se vio un impacto positivo, debido a que hubo un gran ahorro en dinero en los años en estudio, en el 2009 era de $7,200,000 y en el 2011 llego a $48,200,000; para el producto terminado también hubo un aumento bien destacado, en el 2009 empezó con $40,800,000 y en el 2011 el ahorro ya era de $441,600,000, estos métodos alternos son una gran opción, debido a que generan un significativo ahorro y mejoran la capacidad de respuesta analítica, son prácticos, no requieren de muchos materiales para ser llevados a cabo en comparación con los métodos convencionales y son de rápida respuesta. Cabe aclarar que su aplicación no deja de lado ni se pone en duda la calidad del producto entregado.

Los datos obtenidos en los indicadores muestran que las mejoras aplicadas han sido acertadas, se mide la calidad y productividad en el área que al final se traduce en dinero ahorrado y aumento de la capacidad de respuesta analítica, en los resultados del presente trabajo se encuentra que en todos los procesos evaluados los porcentajes de variación obtenidos para cada indicador medido son positivos, comparando el primer año con el último año en estudio y hay algunos que mantienen un comportamiento constante, esto nos indica que las estrategias aplicadas han sido apropiadas y apuntan a solucionar los inconvenientes de calidad y productividad que pueden surgir en el área de Control de Calidad en el laboratorio farmacéutico evaluado.

Otra de las estrategias a destacar es “Análisis reducidos por optimizar la certificación de proveedores” aplicada en el proceso de aprobación de materia prima y material de envase con la cual se obtuvieron excelentes resultados, en el indicador de # de materiales con análisis reducidos/mes que inició en el 2009 con un promedio mensual de 61 materiales entre

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materias primas y materiales de envase y en el 2011 llegó hasta 99 materiales entre materias primas y materiales de envase, en cuanto al ahorro en el 2009 se obtiene un ahorro total de $219.300.000, y llego en el 2011 hasta $345.300.000, lo cual nos indica que hay una relación directamente proporcional debido a que entre más materiales con análisis reducidos, así será la disminución de los costos analíticos, esto se explica porque al trabajar con proveedores certificados permite realizar solo pruebas analíticas sencillas que no requieren mucho tiempo ni gasto de reactivos.

Reducir el costo de análisis de trazas por el cambio en la metodología de análisis en aprobación de producto terminado, es otra estrategia que ha generado un gran ahorro en el área de control de calidad del laboratorio farmacéutico, en el 2008 generó un total de ahorro de$165.200.000 y en el 2011 llego a un total de ahorro de$502.200.000, para esta estrategia se cambio la metodología analítica de trazas de las áreas productivas de cromatografía líquida por espectroscopia UV; es de anotar que la metodologías por espectroscopia UV son mucho más sencillas que las de cromatografía líquida, debido a que demandan menos tiempo de mano de obra, de equipos y consumen menos reactivos, es por esta razón que el ahorro logrado con esta estrategia ha sido tan notorio en el proceso de producto terminado, a su vez la disminución de tiempo en dar respuestas a las áreas productivas para que sigan con los procesos se ve favorecida, lo cual al final se refleja en la disminución de costos y en la satisfacción de los clientes, debido a que la compañía cumple con sus compromisos a tiempo. Cabe aclarar que la utilización de la nueva técnica no pone en riesgo la calidad y veracidad del resultado.

Con la elaboración del presente trabajo, se determinó que unas de las principales causas que afectan significativamente productividad son los

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equipos fuera de servicio, las constantes incapacidades del personal, la rotación tanto interna como externa del personal, la escases de materiales de uso común, la falta de los reactivos de mayor rotación para los análisis; con base a esto se dice que tanto la parte humana como técnica son de gran importancia para el área de Control de Calidad, cuando faltan en alguna forma estos elementos hay impactos negativos en el área generando cuellos de botella. Se necesita de la participación dinámica de la parte humana para lograr las mejoras continuas y el funcionamiento normal de los procesos de esta área.

Los equipos fuera de servicio, escasez de material de trabajo y la falta de reactivos, son causas que impactan negativamente la productividad, dependen de la gestión logística y de la planeación de los requerimientos en el área de Control de Calidad del laboratorio farmacéutico, con los resultados obtenidos se puede observar que estas falencias técnicas a través de los años en estudio (2008, 2009, 2010 y 2011), han disminuido gracias al mejoramiento de las condiciones de almacenamiento, a los mantenimientos preventivos y al mantenimiento de un mayor stock en los inventarios.

También impacta negativamente la productividad las incapacidades y rotación del personal, a través de los años en estudio (2008, 2009, 2010 y 2011) se observa que esto ha ido mejorando gracias a la motivación del personal en cuanto a sus condiciones laborales tanto a nivel salarial como locativas y también esto ha ido de la mano con el aumento en los programas de prevención de accidentes laborales y por fuera de la empresa por parte del departamento de seguridad industrial del laboratorio farmacéutico.

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