6.9.1.1 Los objetivos de esta fase son los de:
a) comprobar que la combinación total de subsistemas, componentes y medidas de reducción de riesgos externos cumplan los requisitos RAMS correspondientes al sistema;
b) puesta en servicio de la combinación total de subsistemas, componentes y medidas de reducción de riesgos externos; c) elaborar y, si procede, aceptar, el Caso de Seguridad Específico de la Aplicación correspondiente al sistema; d) prever la adquisición y evaluación de datos.
6.9.1.2 Es importante advertir que los requisitos de la fase 10, Aceptación del Sistema, pueden estar integrados con los requisitos de esta fase, la fase 9, si es pertinente para el sistema de que se trate. Si éste fuera el caso, entonces los entregables de esta Fase deben demostrar que los requisitos de la fase 10 se hayan cumplido adecuadamente en la realización de la fase 9.
6.9.2 Entradas. Las entradas para esta fase deben incluir toda la información relevante y, en los casos en que proceda, los datos necesarios para cumplir el requisito y, en especial, los requisitos del sistema presentados en la fase 4, el Plan de Verificación y Validación presentado en la fase 4, el Plan de Puesta en Servicio presentado en la fase 6 y el material de formación elaborado en la fase 7.
6.9.3 Requisitos
6.9.3.1 El requisito 1 de esta fase debe ser el de validar la combinación total de subsistemas, componentes y medidas de reducción de riesgos externos de acuerdo con el Plan de Validación, y registrar el proceso de validación, incluidos: detalles de tareas de validación RAMS comparándolas con los criterios de aceptación, incluidas demostraciones y análisis de seguridad RAM;
− detalles del proceso, las herramientas y el equipo utilizados para tareas de validación comparándolas con los
criterios de aceptación;
− resultados de las tareas de validación correspondientes a todos los criterios de aceptación; − cualesquiera limitaciones y restricciones que se apliquen al sistema;
6.9.3.2 El requisito 2 de esta fase debe ser el de:
a) puesta en servicio de la combinación total de subsistemas, componentes y medidas de reducción de riesgos externos de acuerdo con el Plan de Puesta en Servicio y registrar el proceso de puesta en servicio, incluidas:
− las tareas de puesta en servicio;
− las tareas de informe y evaluación de fallos;
− las acciones emprendidas para solucionar fallos e incompatibilidades; − los detalles de cualesquiera limitaciones o restricciones en el uso del sistema.
b) establecer un periodo de funcionamiento a prueba, si fuera necesario, para hacer posible la solución de problemas del sistema en servicio. Cuando se recurra a un periodo de funcionamiento a prueba como parte de la aceptación del sistema, debe tenerse en cuenta la necesidad de que el sistema de seguridad sea demostrado antes de que el sistema funcione en un servicio que genere ingresos.
6.9.3.3 El requisito 3 de esta fase debe ser el de elaborar una Caso de Seguridad de la Aplicación para el sistema, si es que no se hubiera elaborado ya en la fase 6 (apartado 2 de 6.6.3.5), para justificar que el sistema, tal y como se ha aplicado específicamente en esta aplicación, cumple los requisitos de seguridad del sistema. El Caso de Seguridad de la Aplicación requiere la aprobación de la Autoridad Ferroviaria, y en él debería incluirse:
− una visión general del sistema;
− un resumen o referencia de los requisitos de seguridad, incluida una consideración de las justificaciones del SIL
correspondientes a las funciones de seguridad dentro de la aplicación;
− un resumen de los controles de gestión de calidad y seguridad adoptados en el ciclo de vida; − un resumen de las tareas de la evaluación de seguridad y de la auditoría de seguridad; − un resumen de las tareas del análisis de seguridad;
− una visión general de las técnicas de ingeniería de seguridad empleadas en el sistema;
− la idoneidad del cumplimiento de los requisitos de seguridad correspondientes al sistema, incluida la idoneidad del
cumplimiento de los requisitos del SIL de la aplicación, incluida su realización física dentro de la aplicación específica;
− un resumen de cualesquiera limitaciones y restricciones que afecten a la aplicación.
6.9.3.4 El requisito 4 de esta fase debe ser el de establecer y poner en práctica un proceso destinado a la adquisición y evaluación de datos operativos como información aportada a un proceso de mejora del sistema.
6.9.4 Entregas
6.9.4.1 Los resultados de esta fase se debe documentar, junto con cualesquiera suposiciones y justificaciones realizadas durante la fase.
6.9.4.2 Debe mantenerse un registro de todas las tareas de validación RAMS emprendidas dentro de la fase, incluida la actividad de puesta en servicio.
6.9.4.3 Debe presentarse un Caso de Seguridad Específico de la Aplicación para el sistema dentro de esta fase. 6.9.4.4 Se debe mantener un registro de todas las tareas de Aceptación emprendidas durante la fase.
6.9.4.5 Las entregas de esta fase constituyen una aportación clave de información para sucesivas fases del ciclo de vida.
6.9.5 Verificación
6.9.5.1 Las siguientes tareas del proceso de verificación se debe emprender dentro de esta fase:
a) evaluación de la idoneidad de la información y, cuando proceda, de los datos y otras estadísticas utilizadas como información aportada para tareas dentro de esta fase;
b) verificación y validación, mediante análisis y pruebas, de que el sistema instalado cumpla los requisitos RAMS. Debería advertirse que para algunos sistemas ferroviarios, se exigirá la aceptación del Caso de Seguridad Específico de la Aplicación antes de que las actividades de instalación y puesta en servicio tengan lugar;
c) verificación de que la actividad de puesta en servicio se haya llevado a cabo de acuerdo con el Plan de Puesta en Servicio;
d) evaluación de la idoneidad y eficacia del sistema de recogida de datos operativos; e) evaluación de la idoneidad de los métodos, herramientas y técnicas utilizadas en la fase; f) evaluación de la competencia de todo el personal que desempeñe tareas en la fase.
6.9.5.2 Cualesquiera errores o insuficiencias pueden exigir la reaplicación de algunas o de la totalidad de las actividades de una o más fases anteriores del ciclo de vida.