The IBM and Microsoft Road-map for Web Services Security

Productos afectados

Procrit

Criterios de

PA

Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D.

Criterios de exclusión N/A Información médica requerida

Diagnóstico documentado aprobado por la FDA Y ausencia de sangrado gastrointestinal activo Y

La saturación de transferrina debe ser de al menos 20 % y la ferritina de al menos 100 ng/mL Y

En pacientes con hipertensión no controlada, la presión arterial se debe controlar adecuadamente antes de iniciar la terapia y supervisar y controlar atentamente durante el tratamiento. Datos de laboratorio dentro de los 30 días anteriores a la petición de revisión de evaluación de medicamentos (DER). Análisis para revisión: hemoglobina, ferritina y saturación de hierro. No se cubrirán dosis superiores a 60,000 unidades, a menos que el paciente tenga una saturación de hierro normal y haya recibido una prueba apropiada de 4 semanas con una dosis más baja y se hayan desechado otras fuentes de anemia.

Anemia en la enfermedad neoplásica por quimioterapia: El nivel de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento debe ser inferior a 10 g/dL (o nivel de hematocritos menor del 30 %). Debe recibir quimioterapia concomitante por un mínimo de 2 meses.

Anemia en la insuficiencia renal crónica: El nivel de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento debe ser inferior a 10 g/dL.

Reducción de transfusiones de glóbulos rojos alogénicos en pacientes sometidos a cirugía electiva, no cardíaca y no vascular: hemoglobina de 10 g/dL a menos de 13 g/dL.

Duración de la cobertura

2 meses

Otros criterios En pacientes cuya hemoglobina aumenta menos de 1 g/dL (aumento de

hematocritos inferior a 3 %) en comparación con los valores de referencia pretratamiento durante 4 semanas de terapia y cuyos niveles de hemoglobina se mantienen por debajo de 10 g/dL después de 4 semanas de esta terapia (o los hematocritos están por debajo del 30 %), la dosis inicial indicada por la FDA podrá aumentarse un 25 % una vez. El uso continuado del medicamento no es razonable y necesario si al cabo de 8 semanas de tratamiento la hemoglobina se eleva más de 1 g/dL (el hematocrito se eleva menos del 3 %) en comparación con los valores al inicio del tratamiento, o si hay un rápido aumento de la hemoglobina mayor que 1 g/dL (el hematocrito se eleva menos del 3 %) al cabo de 2 semanas de tratamiento, a menos que la hemoglobina permanezca por debajo o baje a menos de 10 g/dL (o el hematocrito sea inferior al 30 %).

La continuación y reinstauración del tratamiento con ESA debe incluir una reducción de la dosis del 25 % respecto de la dosis administrada anteriormente. La duración del tratamiento para cada ciclo de quimioterapia incluye las 8 semanas después de la última dosis de quimioterapia mielosupresora en un tratamiento de quimioterapia.

Para la continuación de la terapia: Anemia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia: El nivel promedio de hemoglobina debe ser menor de 12 g/dL (hematocrito inferior al 30 %). Anemia de enfermedad renal crónica: El nivel promedio de hemoglobina debe ser menor o igual que 10 g/dL (hematocrito inferior al 30 %) para pacientes sin diálisis y de 11 g/dL (hematocrito inferior al 33 %) para pacientes en diálisis.

Anemia relacionada con la terapia con zidovudine: Promedio de hemoglobina inferior a 12.0 g/dL (hematocrito inferior al 36 %), niveles de eritropoyetina en suero menores/iguales a 500 mUI/mL, y estar recibiendo una dosis de zidovudine menor o igual a 4200 MG/semana.

Reducción de transfusiones de sangre alogénica para pacientes anémicos sometidos a cirugía electiva, no cardíaca y no vascular: Promedio de hemoglobina de mayor a 10 g/dL a menor o igual a 13 g/dL.

Este medicamento puede ser cubierto bajo la Parte B o D de Medicare, según las circunstancias. Para tomar una decisión puede ser necesario presentar información en la que se describan el uso y el entorno en el que se administra el medicamento.

ERLOTINIB

Productos afectados

Tarceva

Criterios de

PA

Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones médicamente aceptadas no excluidas de la Parte D.

Criterios de exclusión N/A Información médica requerida

Declaración médica de diagnóstico médicamente aceptado Y Valor total de laboratorio de bilirrubina dentro del período de seis meses antes de iniciar el tratamiento con Tarceva.

Debe interrumpirse o suspenderse la administración de Tarceva si la bilirrubina total es superior a 3 veces el límite normal superior y/o las transaminasas son más de 5 veces el límite normal superior en la fijación de los valores normales de pretratamiento.

-Tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) cuyos tumores tengan supresiones del exón 19 o mutaciones de sustitución del exón 21 (L858R) en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), según lo detectado por un examen aprobado por la FDA.

-Tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad no haya progresado luego de cuatro ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino.

-Tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico luego del fracaso de al menos un régimen de quimioterapia anterior.

-Tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de páncreas metastásico, no extirpable y localmente avanzado, en combinación con gemcitabine. Restricciones por la edad 18 años en adelante Restricciones de la persona que expide la receta Oncólogo

ESLICARBAZEPINE

Productos afectados

Aptiom, tableta oral, 200 MG,

400 MG, 600 MG, 800 MG

Criterios de

PA

Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D.

Criterios de exclusión N/A Información médica requerida

Documentación médica de su uso como tratamiento complementario para convulsiones de inicio parcial.

Restricciones por la edad 18 años en adelante Restricciones de la persona que expide la receta N/A Duración de la cobertura

Durante el año de beneficios

Otros criterios Los miembros que estén tomando este medicamento en el momento de su

ESTRAMUSTINE

Productos afectados

Emcyt

Criterios de

PA

Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones médicamente aceptadas no excluidas de la Parte D.

Criterios de exclusión

Pacientes con tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos, excepto en aquellos casos en los que la masa tumoral real sea la causa del fenómeno tromboembólico, y documentación del médico en la que indique que considera que los beneficios de la terapia pueden superar los riesgos.

Información médica requerida

Una declaración del prescriptor en la que indique que el medicamento se solicita para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata metastásico y/o progresivo. Restricciones por la edad 18 años en adelante Restricciones de la persona que expide la receta Oncólogo Duración de la cobertura

Durante el año de beneficios

Otros criterios Los miembros que estén tomando este medicamento en el momento de su

ETANERCEPT