Reliability

Disco de reactivos En el instrumento, los reactivos se depositan en un disco de reactivos. El disco está provisto de espacio para 27 botellas, lo que permite tener incorporados hasta 14 juegos de reactivos en el disco; suponiendo que la mayoría de las pruebas necesitan dos reactivos. Los diluyentes y agentes limpiadores adicionales también se cargan en el disco de reactivos.

Se puede trabajar con dos discos de reactivos diferentes en un mismo instrumento

cobas c 111, lo que supone un total de 25 pruebas.

Las botellas se insertan y retiran siempre cuando el disco se encuentra dentro del instrumento. (El sistema necesita saber exactamente lo que se carga en el disco). Cuando termine de procesar las pruebas, puede retirar todo el disco de reactivos, colocarlo en un contenedor de discos de reactivos y guardarlo en el frigorífico, por ejemplo.

Botellas Los reactivos, diluyentes y agentes limpiadores adicionales del instrumento

cobas c 111 se suministran siempre en las mismas botellas. Se suministran con códigos de barras bidimensionales, y se colocan en el disco de reactivos sin el tapón.

Juego de reactivos Para realizar una determinada prueba se necesita un máximo de tres reactivos. Estos reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Se puede definir más de un juego de reactivos para una prueba concreta, pero solamente uno puede estar activo. El juego de reactivos se define en cuanto se carga su primera botella. A partir de este momento, siempre que retire o sustituya un reactivo, deberá hacerlo para todos los reactivos del juego.

Las botellas de diluyente o agente limpiador se tratan como juegos de reactivos separados.

A Disco de reactivos B Botella de reactivo con código de barras

Ilustración A-3 Equipos para el manejo de reactivos

Detección del volumen Para cada juego de reactivos, se calcula continuamente el número de pruebas disponibles.

Diluyentes Se emplea tanto agua del sistema como diluyentes específicos. El agua del sistema se guarda en el contenedor de agua externo, mientras que los diluyentes específicos se suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.

Agentes limpiadores Se puede utilizar tanto un agente limpiador del sistema como agentes limpiadores especiales. El agente limpiador del sistema se guarda en el contenedor externo de agente limpiador, mientras que los agentes limpiadores específicos se suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.

Calibración

La calibración es el proceso que establece, en condiciones específicas, la relación existente entre los valores indicados por el instrumento analítico y los valores conocidos correspondientes de un analito.

Los calibradores son normalmente extracciones de suero de origen humano con cantidades establecidas de analitos añadidos.

Normalmente, los reactivos se calibran mediante una calibración a dos puntos, midiendo el valor predefinido de un calibrador múltiple y del agua del sistema. Algunos reactivos se calibran utilizando un juego de calibradores.

El sistema controla cuando está prevista la calibración. Las pruebas que requieren calibración quedan bloqueadas.

Tipos de calibración En términos de utilización práctica del instrumento, se pueden definir dos tipos de calibración: Calibración del juego y calibración del lote. Todos los juegos de reactivos utilizados para realizar análisis deben poseer un resultado de calibración aceptado. La calibración del juego se asocia con el juego de reactivos que se está utilizando actualmente en el sistema. Se generará un resultado de calibración de un juego, por ejemplo, cuando el usuario vuelve a calibrar un juego de reactivos.

La calibración del lote es una calibración que ha sido realizada después de incorporar un juego de reactivos nuevos que pertenecen a un nuevo lote. (Si incorpora

posteriormente otro juego de reactivos del mismo lote, no se precisa ninguna calibración. La calibración del lote hace las veces de una calibración maestra, y su resultado se utiliza para el nuevo juego de reactivos).

Secuencia de calibración Las definiciones de la aplicación contienen parámetros que determinan cuándo es preciso realizar una calibración, por ejemplo, el intervalo de tiempo.

e Véase Definiciones de calibración en la página B-107.

Procedimientos de calibración Existen tres procedimientos básicos para realizar la calibración: o Calibrar todas las pruebas que necesitan calibración

o Calibrar todas las pruebas que necesitarán calibración en el periodo de previsión o Calibrar pruebas individuales

Periodo de previsión El período de previsión es un período de tiempo configurable. Las calibraciones pendientes durante este período se llevarán a cabo de forma colectiva.

e Véase Calibración en la página B-116.

Calibración previa En cualquier momento dado, sólo habrá un resultado aceptado de calibración para cada prueba. Sin embargo, podrá incorporar y precalibrar un juego de reactivos de reserva. Esto se realiza, por ejemplo, para garantizar el procesado continuo de las muestras.

Sustitución de la calibración del lote

En ocasiones, el usuario puede desear realizar una calibración de lote, incluso cuando el nuevo juego de reactivos pertenece al mismo lote.

Para sustituir una calibración de lote, primero deberá borrar el resultado existente de calibración del lote, y después colocar el nuevo juego y calibrarlo. (Cuando se calibra un juego de reactivos nuevo, sólo se puede generar un nuevo resultado de calibración del lote).

Validación de resultados de calibración

Todas las nuevas calibraciones deben validarse. Si se generara algún indicador, el usuario deberá determinar la causa y decidir si acepta el resultado, realiza de nuevo la calibración o utiliza los resultados de la calibración anterior.