Testing whether pecking order behavior and static tradeoff behavior is situation-specific

avance en cuanto a los precios, que ha sido posible gracias a los medicamentos genéricos, ha abierto considerables oportunidades de tratamiento en los países en desarrollo, como lo demuestra la política de vanguardia del Brasil. En 1993 el Brasil comenzó a producir medicamentos antir- retrovirales genéricos y los ha distribuido gratuitamente, con lo que ha salvado vidas y economizado dinero. A partir de 1996 las muertes se han reducido en la mitad, y en 1997- 1999 el Gobierno ahorró 422 millones de dólares en cos- tos de hospitalización y otros 50 millones de dólares por concepto de reducción del costo de los tratamientos de las enfermedades oportunistas.

Esas dos respuestas están conectadas: los precios in- dustriales han tendido a bajar en respuesta a la competencia real o potencial de los productores de medicamentos genéri- cos. Si bien esto crea competencia, también ocasiona polémi- cas. Desde Tailandia hasta el Brasil y Sudáfrica, las empresas que producen productos farmacéuticos con nombres com- erciales se han opuesto a la estrategia de los países en desar- rollo para combatir el VIH/SIDA con la producción o importación de medicamentos genéricos de bajo costo, pero esas empresas han tardado en dar acceso mundial a sus medicamentos. Se plantean tres razones para esa oposición: el temor a las reimportaciones, el ámbito del acuerdo ADPIC y los incentivos para la investigación y desarrollo.

Temor a las reimportaciones

Las empresas farmacéuticas temen que los medicamentos con nombres comerciales a precios reducidos y los medicamen- tos genéricos pudieran ser reimportados hacia sus mercados primarios, lo que afectaría la base principal de sus ventas. Aun cuando los medicamentos más baratos no se infiltren en el mercado de origen, sí se sabrá que los precios en el extran- jero son muchísimo más bajos, lo que posiblemente haga que los consumidores nacionales exijan lo mismo. Hay que hacer frente a esos temores. Educar a los consumidores y entidades compradoras acerca de las razones para fijar precios difer- entes en el mundo en desarrollo podría ayudar a compren- der y aceptar el sistema de doble precio. El control de las exportaciones en los países en desarrollo y la proyección de la demanda por parte de los proveedores podrían impedir que surgieran los mercados de reexportación. Y dar un nuevo nombre y otro embalaje a los medicamentos con pre- cios reducidos en diferentes formas y colores podría hacer que sus orígenes fueran más transparentes.

Ámbito del acuerdo ADPIC

Algunos titulares de patentes aducen que los medicamentos genéricos contra el SIDA violan los derechos del acuerdo ADPIC. Sin embargo, en algunas circunstancias, como emer- gencias nacionales, uso no comercial y medidas antitrust, el acuerdo permite a los gobiernos otorgar licencias obligato- rias para productores nacionales o extranjeros de medica- mentos genéricos. Introducida por primera vez en la legislación de propiedad intelectual británica en 1883, la concesión obligatoria de licencia ha sido parte de la ley y la práctica de muchos países industrializados durante más de un siglo, in- cluidos Alemania, Australia, el Canadá, los Estados Unidos, Irlanda, Italia, Nueva Zelandia y el Reino Unido.

Hasta que se sumó al Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLC) en 1992, el Canadá otorgó sis- temáticamente licencias para productos farmacéuticos, pa- gando una tasa de regalía de 4% del precio de venta neto; en 1991-1992 esa práctica permitió a los consumidores canadienses economizar una suma que se estima en 171 mil- lones de dólares en costos de medicamentos. Desde la aprobación del acuerdo ADPIC, la concesión obligatoria de licencia se ha utilizado en el Canadá, los Estados Unidos, el Japón y el Reino Unido para artículos como productos farmacéuticos, computadoras, camiones remolcadores, programas de computación y biotecnología, particular- mente como medidas antitrust para impedir la disminución de la competencia y el aumento de los precios. En los Es- tados Unidos la concesión obligatoria de licencias se ha uti- lizado como recurso en la solución judicial de más de 100 causas de antitrust, en particular en causas relacionadas con antibióticos, esteroides sintéticos y varias patentes de biotec- nología básica.

En cambio, no se ha otorgado ninguna licencia oblig- atoria al sur del ecuador. ¿Por qué? Las presiones ejerci- das por los Estados Unidos y Europa hacen que muchos países en desarrollo teman perder la inversión extranjera directa si incorporan en la legislación las licencias obliga- torias o las aplican. Además, los intentos de utilizar esas li- cencias podrían provocar litigios prolongados y costosos contra la industria farmacéutica, como el caso iniciado en Sudáfrica en marzo de 2001. Pero se pueden utilizar mod- elos legislativos alternativos para evitar el hincapié en el liti- gio y crear disposiciones que se ajusten a las necesidades de los países en desarrollo.

Convertir las disposiciones de licencia obligatoria en opciones viables de política significa crear una estructura jurídica ajustada a los países en desarrollo. Se recomiendan cinco características:

•Enfoque administrativo. Todo sistema que sea exce- sivamente legalista, cuya administración sea costosa o que se pueda manipular fácilmente sirve de poco; la mejor op- ción es un enfoque administrativo que se pueda agilizar y que haga énfasis en el procedimiento.

•Disposiciones sólidas aplicadas efectivamente por los gobiernos.El acuerdo ADPIC da a los gobiernos am- plias facultades para autorizar el uso de patentes para uso público no comercial, y esta autorización se puede agilizar, sin las negociaciones habituales. Ningún país en desar- rollo debería tener disposiciones de uso público más defi- cientes que las leyes de Alemania, Irlanda, el Reino Unido o los Estados Unidos sobre esa práctica.

•Permitir la producción para la exportación.La leg- islación debería permitir la producción para la exportación cuando la falta de competencia en una clase de medica- mentos haya dado al productor el poder de mercado mundial que impida el acceso a medicamentos alterna- tivos, o cuando los intereses legítimos del titular de la patente estén protegidos en el mercado de exportación, como cuando ese mercado proporciona una compensación razonable.

•Reglas fiables de compensación. La compensación tiene que ser previsible y fácil de administrar; las directri-

América del Norte 41.8

Europa 24.8

Japón 11.3

América Latina y el Caribe 7.5

Ventas de productos farmacéutic en el mercado mundial, 2002

Porcentaje de ingresos proyectados

Fuente: IMS HEALTH 2000. Sudeste asiático/China 5.0 Oriente Medio 2.6 Europa oriental 1.8 Subcontinente indio 1.8 Australasia 1.3 África 1.3 CEI 0.8

Industria lucrativa: los productos farmacéuticos encabezan la lista

Fuente: Fortune 2000. 20 15 10 5 0 Productos farmacéuticos Bancos comerciales Telecomunicaciones Computadoras, equipo de oficina Productos químicos Líneas aéreas

Mediana del rendimiento de las utilidades de las empresas de Fortune 500, 1999 (%)

ces de regalías reducen la incertidumbre y aceleran las de- cisiones. Alemania ha utilizado tasas de entre 2% y 10%, mientras en el Canadá el Gobierno solía pagar regalías del 4%. Los países en desarrollo podrían otorgar de 1% a 2% extra por productos de valor terapéutico particular y de 1% a 2% menos cuando la investigación y desarrollo ha sido sufragada en parte con cargo a fondos públicos.

•Revelación de las utilidades exigidas. Debe incumbir al titular de la patente la responsabilidad de demostrar que la tasa de regalías es insuficiente. Esto ayudará a pro- mover la transparencia y a desalentar reclamaciones in- timidantes e injustificadas.

Incentivos para la investigación y desarrollo

Las empresas que producen productos farmacéuticos de marca comercial aducen que la competencia genérica re- ducirá sus incentivos para invertir en actividades de in- vestigación y desarrollo prolongadas y costosas, que pueden tardar de 12 a 15 años y costar entre 230 y 500 millones de dólares por medicamento. Pero se duda de la amenaza de la competencia de los medicamentos genéricos. Se prevé que el África subsahariana constituya solamente el 1,3% de las ventas farmacéuticas en 2002, lo que difícilmente es una proporción del mercado que pueda influir en las deci- siones de inversión a nivel mundial (véase el gráfico que aparece en la parte izquierda superior).

Además, muchos medicamentos contra el SIDA fueron financiados públicamente mediante investigación básica y aplicada e incluso ensayos clínicos. Pero una vez transferi- das conforme a licencia exclusiva a las empresas farmacéu- ticas para su desarrollo, han sido patentadas y comercializadas a precios monopólicos. Comprender el verdadero costo de la investigación y el desarrollo para la industria farmacéu- tica es esencial para evaluar el efecto de los medicamentos genéricos sobre los incentivos para invertir. Se puede utilizar el análisis de cadena del valor para desglosar los costos de

cada fase, pero la falta de datos transparentes de la indus- tria crea evaluaciones contradictorias. Una alternativa al debate acerca de los datos es crear una entidad pública o no lucrativa de desarrollo de medicamentos para que realice la investigación pública hasta la fase final y que ponga los medicamentos resultantes en el dominio público para que sean producidos de manera competitiva y vendidos a pre- cios que se acerquen a los costos marginales.

Entre diciembre de 2000 y abril de 2001 cambió la posi- bilidad de tratamiento de las personas con SIDA en el mundo en desarrollo. El precio del tratamiento descendió de al menos 10.000 dólares a menos de 600 dólares por per- sona al año. Esta oportunidad debe hacerse realidad. En marzo de 2001 el Gobierno de Botswana aprovechó esa oportunidad y anunció que daría acceso gratuito a los medicamentos antirretrovirales. Es preciso movilizar los re- cursos a nivel mundial a fin de crear un fondo fiduciario y de prevención del VIH, que podría ser administrado por las Naciones Unidas, sobre la base de los suministros de medicamentos —incluidos los genéricos— ofrecidos al mejor precio en el mundo. En abril de 2001 Kofi Annan, Secretario General de las Naciones Unidas, exhortó a ini- ciar una campaña en gran escala destinada a recaudar entre 7.000 y 10.000 millones de dólares anuales para establecer un fondo mundial dedicado a la lucha contra el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas.

Una solución a más largo plazo entraña el fomento de la capacidad de fabricación de la industria farmacéutica de los países en desarrollo. En marzo de 2001 el Parlamento Europeo respaldó el uso de licencias obligatorias e instó a la cooperación tecnológica para fortalecer la capacidad de producción de los países en desarrollo. Un mayor apoyo a esas medidas, seguidas de su aplicación en la práctica, será esencial para garantizar que no se vuelva a repetir una cri- sis de acceso de este tipo respecto del VIH/SIDA u otras epidemias sanitarias en el futuro.

P R E S E N T A C I O N E S P E C I A L 5 . 1

FACILITAR EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS CONTRA EL VIH/SIDA MEDIANTE LA APLICACION JUSTA DE ADPIC

Fuente: Correa 2001 2000; Universidad de Harvard 2001; Médicos sin Fronteras 2001a; Love 2001; Oxfam International 2001; Weissman 2001.

y otros acuerdos multilaterales para promover la