Aula 04 Excipientes

(1)

Prof. Ma. Inaiara R. C. Gorski

Farmacotécnica

2012

(2)

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(3)

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(4)

I

NSUMOS INERTES DEVEM

CUMPRIR AS SEGUINTES

EXIGÊNCIAS

:



Inér

In

érci

cia,

a, in

incl

clui

uind

ndo

o to

toxi

xici

cida

dade

de



T

Toler

olerânci

ância

a fisi

fisiológ

ológica

ica



 Ausênci

Ausência

a de

de microorganis

microorganismos

mos



Esta

Es

tabi

bililida

dade

de qu

quím

ímic

ica,

a, fí

físi

sica

ca e

e mi

micr

crob

obia

iana

na



(5)

Cancel Anytime.

(6)

(7)

I

NSUMOS INERTES DEVEM

:



Faci

Fa

cililita

tarr a

a ad

admi

mini

nist

stra

raçã

ção

o



Me

M

elh

lhor

orar

ar a

a e

efi

ficá

các

ciia

a



 Assegurar

Assegurar estabili

estabilidade

dade e

e conservaçã

conservação

o



(8)

Cancel Anytime.

(9)

(10)

EXCIPIENTE

-EXCIPIENTE -

DEFINIÇÃO

“qualquer substância, diferente do fármaco ou do

pró fármaco, que tem sua

pró fármaco, que tem sua segurança avaliada =>

segurança avaliada =>

forma farmacêutica”:



possibilitar a preparação do medicamento;



proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a

disponibilidade biológica do fármaco, além da

(11)

Cancel Anytime.

(12)

(13)

EXCIPIENTE

-EXCIPIENTE -

DEFINIÇÃO



propiciar a identificação do produto;



melhorar ou promover qualquer outro atributo

relacionado, não somente à segurança mas,

também, com a efetividade do produto durante a

estocagem e/ou o uso.”

(14)

Cancel Anytime.

(15)

(16)

S

OLVENTES

, D

I

L

U

E

N

T

E

S

E

V

EÍCULOS



Solventes

Substâncias usadas para dissolver outra substância na

preparação de uma solução. Pode ser

preparação de uma solução. Pode ser aquoso ou não.

aquoso ou não.



Diluentes

Trata-Trata-

se de material de enchimento “inerte” usado para

produzir um volume, propriedade de fluxo e

características

de compressão desejáveis em cápsulas e comprimidos.

(17)

Cancel Anytime.

(18)

(19)

Cancel Anytime.

EXCIPIENTE

-EXCIPIENTE -

CLASSIFICAÇÃO



Acidificante

Flavorizante



Alcalinizante

Umectante



Adsorvente

Levigante



Propelente

Plastificante

Removedor

(20)

Cancel Anytime.

(21)

(22)

Cancel Anytime.

S

OLVENTES

(

EXEMPLOS

)



Água



Álcool e

Álcool etílico

tílico



(23)

Cancel Anytime.

(24)

(25)

Cancel Anytime.

D

ILUENTES

(

EXEMPLOS

)



Amido 9005-25-8



(26)

Cancel Anytime.

(27)

(28)

Cancel Anytime.

V

EÍCULOS

(

EXEMPLO

)



Xarope simples

Sacarose 85g

Água purificada q.s.p.

(29)

Cancel Anytime.

(30)

(31)

Cancel Anytime.

V

EÍCULOS

(

EXEMPLO

)



Água

Água potável

(32)

Cancel Anytime.

(33)

(34)

Cancel Anytime.

V

(35)

Cancel Anytime.

(36)

Cancel Anytime.

V

(37)

Cancel Anytime.

(38)

Cancel Anytime.

(39)

Cancel Anytime.

(40)

Cancel Anytime.

L

(41)

Cancel Anytime.

(42)

Cancel Anytime.

(43)

Cancel Anytime.

(44)

Cancel Anytime.

(45)

(46)

(47)

Cancel Anytime.

(48)

(49)

(50)

Cancel Anytime.

(51)

(52)

(53)

Cancel Anytime.

(54)

(55)

(56)

Cancel Anytime.

(57)

(58)

(59)

Cancel Anytime.

(60)

(61)

(62)

Cancel Anytime.

(63)

(64)

(65)

Cancel Anytime.

(66)

(67)

(68)

Cancel Anytime.

(69)

(70)

(71)

Cancel Anytime.

(72)

(73)

(74)

Cancel Anytime.

(75)

(76)

Cancel Anytime.

(77)

(78)

Cancel Anytime.

(79)

(80)

Cancel Anytime.

(81)

(82)

Cancel Anytime.

(83)

(84)

Cancel Anytime.

(85)

F

LAVORIZANTES

 

vanilina,

 

mentol,



óleo de laranja,



óleo de canela,



óleo de anis,



óleo de menta,



(86)

(87)

Cancel Anytime.

(88)

E

DULCORANTES



Quanto a capacidade nutritiva:

Não nutritivo: Acessulfame, Ciclamato,

Esteviosídeo,

Sacarina, Sucralose, Neotame.

Nutritivo: Aspartame, Taumatina, Sacarose

(89)

(90)

Cancel Anytime.

(91)

C

ARACTERÍSTICAS

DE

ALGUNS

E

DULCORANTES



Edulcorante

Edulcora

nte

Poder

Poder NumeroE

NumeroE / / CAS

CAS

Farmacop

Farmacopéias

éias



Acessulfame

Acessulfame K

K

180-200

E 950

--



Aspartame

180-200

E 951

FF,USP



Ciclamato

30

30 E

E 952

952 FE,

FE, FF

FF



F

Frru

uttoosse

e

11,,22

F

FB

B,

, F

FE

E,

, F

FF

F,

, F

FA

A,

, F

FJJ,

, U

US

SP

P



Glicose

0,7

FB,

FB, FE,

FE, FF,

FF, FA,

FA, FJ,

FJ, USP

USP

 

G

Glliicceerrooll

00,,6

6 E

E 44222

2 F

FB

B,

, F

FE

E,

, F

FF

F,

, F

FA

A,

, F

FJJ,

, U

US

SP

P

 

Maallttiittooll

M

00,,8

8 F

FA

A,

, U

US

SP

P

 

N

Neeoottaam

mee

8800000

0 116655445500--1177--99

-- 

S

Saaccaarriin

na

a

55000

0 E

E 995544

F

FB

B,

, F

FF

F,

, U

US

SP

P



(92)

(93)

Cancel Anytime.

(94)

A

GENTES

SUSPENS

ORES



bentonita

,,



carbopol,



CMC-Na

,,

(95)

(96)

Cancel Anytime.

(97)

A

GENTE EMULSIFI

GENTE

EMULSIFICANTE

CANTE



acácia,



álcool cetílico,



monoestearato de glicerila,



(98)

(99)

Cancel Anytime.

(100)

Cancel Anytime.

A

GENTES

TENSOATI

VOS



cloreto de

benzalcôni

o,

polisorbato 80 (Tween 80),

(101)

(102)

Cancel Anytime.

(103)

Cancel Anytime.

U

MECTANTES

 

glicerina,

propilenoglicol,

(104)

(105)

Cancel Anytime.

(106)

Cancel Anytime.

A

GENTE DE VISCOSIDADE



(107)

(108)

Cancel Anytime.

(109)

Cancel Anytime.

A

GENTE DE CONSISTÊNCIA



álcool cetílico,

parafina,

(110)

(111)

Cancel Anytime.

(112)

Cancel Anytime.

B

ASE PARA SUPOSITÓRIOS



manteiga de cacau

polietilenoglicol

(113)

(114)

Cancel Anytime.

(115)

Cancel Anytime.