Professional Product List 2015

(1)

Meridian Healthcare Professional Product List 2015 Rapid Tests

Trade diagnostical products

for clinical laboratories

products for life.

Professional Product List

2015

Rapid Tests

Immunological Rapid Tests for Laboratory Diagnostics

Lateral Flow

ImmunoFlow

Latex Kit

(2)

1

Meridian Healthcare Professional Product List 2015 Rapid Tests

Struttura del test

Test Principle

(3)

2

PRODUCT NAME

PAGE

Gravidanza - Pregnancy

3

Marcatori Tumorali - Tumor Markers

3

Quinta Malattia - Fifth Disease

3

Tetano - Clostridium Tetani

3

Malattie a Trasmissione Sessuale - Sexually Transmitted Diseases

4

Infezioni Respiratorie - Respiratory Diseases

5

Epatite - Infectious Disease HEPATITIS

6

HIV - Infectious Disease HIV

6

Gastroenterologia - Gastroenterology

7

Malattie Tropicali - Tropical Disease

8

Malattie Autoimmuni - Autoimmunity

9

Proteine Urinarie - Urinary Protein

9

Marcatori Cardiaci - Cardiac Markers

9

Droghe d’Abuso e Alcool Test - Drug Test & Alcohol Test

10

IgE Totali - Allergy IgE Total

10

Intolleranze Alimentari - Food Intolerance

10

G6-PDH Deficit

10

Intolleranze Alimentari in Campioni Alimentari - Food Intolerance in Food Samples

10

Calcoli Urinari e Urine - Calculus Analysis & Urine

11

Test Rapidi al Lattice - Latex Rapid Test

12

Sierologia Batterica - Bacterial Sierology

14

(4)

3

PREGNANCY

HCG Combo -

Test rapido immunocromatografico per la rilevazione della gonadotropina corionica nell’urina nel siero e nel plasma.

It’s qualitative one step immunoassay based on the immunochromatographic principle for the detection of HCG in human urine, serum, plasma. Lateral Flow 25 mIU/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 99,9%

6011C31-4

25 Card

MINITEST HCG -

Test rapido ad alta sensibilità per la rilevazione della gonadotropina corionica nell’urina e nel siero.

It’s qualitative one step immunoassay based on the immunochromatographic principle for the detection of HCG in human urine and serum. Lateral Flow 10 mIU/ml. Sensitivity : 96,6% Specificity: 100%

5405

50 Card

AMNIOSIGN -

Test rapido per la rilevazione della rottura prematura delle membrane fetali.

Rapid test, pen-shaped, for in vitro use only, dedicated to the detection of PROM (Premature Rupture Of foetal Membranes). Detection Limit: 5 ng/mL. Sensitivity : 100% Specificity: 91%

5527

10 Card

BACTERIAL Vaginosis

-

Test rapido per la valutazione del pH in campioni di Fluido Vaginale.

A chemical reagent strip intended to measure the vaginal pH as an aid in the diagnosis of Bacterial Vaginosis. Sensitivity : 97,78% Specificity: 80,12%

500080

50 Strip

TUMOR markers

SANGUE OCCULTO -

Test rapido per la determinazione qualitativa del sangue occulto nelle feci.

ONE-STEP FOB is a rapid visual immunochromatographic test for the qualitative detection of human blood hemoglobin in fecal samples. Lateral Flow cut-off 40 ngU/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 99,9%

9001C01-5

20 Card

BTA STAT -

Test rapido per la ricerca dell’antigene del tumore vescicale nell’urina umana. The BTA stat Test is an in vitro immunoassay intended for the qualitative detection of bladder tumor antigen in urine of persons diagnosed with

bladder cancer. Lateral Flow. Detection Limit : 22,4 U/mL. Sensitivity : 90% Specificity: 70%

661010

10 Card

PSA -

Test rapido per la determinazione dell’antigene specifico prostatico su siero, plasma e sangue intero.

Rapid Test for semiquantitative detection of Prostate Antigen Specific in serum, plasma and whole blood. Lateral Flow. Relative Sensitivity : > 99% Relative Specificity: 98% Overall Accuracy: 98%

ADRT2000

20 Card

CALPROTECTINA Fecale -

Test rapido semiquantitativo per la determinazione della Calprotectina in campioni fecali. Rapid Test for semiquantitative detection of Calprotectin in faeces. Lateral Flow.

Negative: < 15 µg/g Positive: 15/60 µg/g Positive: > 60 µg/g

KST11005

10 Card

CALPROTECTINA Fecale -

Test rapido qualitativo per la determinazione della Calprotectina in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of Calprotectin in faeces. Lateral Flow. Sensitivity : 94% Specificity: 93% Cut-Off 50 µg hFCP/g.

ODZ-248

20 Card

LACTOFERRINA -

Test rapido per la determinazione diretta sulle feci della Lactoferrina umana. Lateral Flow. Rapid diagnostic test for in vitro detection of Lactoferrin protein in stool samples. Sensitivity : 99% Specificity: 92% Cut-Off 50 ng/mL.

ODZ-085

20 Card

FIFTH disease

PARVOVIRUS B19 BIOCARD -

Test rapido su siero, plasma e sangue intero per la rilevazione della fase acuta della malattia. Lateral Flow.

A rapid, simple and reliable immunochromatographic test for the screening of Parvo B19 antibodies in serum, plasma and whole blood samples in an acute phase of disease.

3-031-000

10 Card

CLOSTRIDIUM TETANI

TETANO Antibody -

Test rapido su siero e sangue intero per la determinazione del Clostridium Tetani. Lateral Flow.

Rapid Test for semi-quantitative detection of Anti Tetanus Antibodies in serum or human whole blood. Sensitivity : 99,9% Specificity: 100%

(5)

4

SEXUALLY TRANSMITTED diseases

HERPES 1+2 IgG e 2 IgG

-

ImmunoFLOW HSV è un test rapido qualitativo per la rilevazione degli anticorpi IgG contro

l’Herpes Simplex Virus 1+2 ed Herpes S implex Virus 2 su campioni di siero.

ImmunoFLOW HSV Test detects IgG to HSV and HSV gG-2 (HSV type 2). The identification aids in the diagnosis of diseases caused by herpes simplex viruses and provides epidemiological information on these diseases. Sample: serum. Specificity: 100% Sensitivity: 100% Reproducibility: 100%

7015

25 Card

HERPES 1 e 2 ANTIGEN -

Test rapido per la rilevazione dell’Antigene dell’HSV 1 e 2 su Lesioni Mucocutanee. Tampone vaginale.

An immunochromatographic assay for qualitative presumptive detection of HSV 1 and 2 Antigen in mucocutaneous specimens. Sensitivity : 89,10% Specificity: 95,90% Compared with PCR.

500070

20 Card

CHLAMYDIA Trachomatis -

Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene della Chlamydia su tampone cervicale nella donna e tampone uretrale o campione d’urina nell’uomo. Lateral Flow. Qualitative detection of Chlamydia Trachomatis directly from female endocervical cells, male urethral cells and male urine specimen, in addition to ocular specimens from symptomatic patients.

8001C01-5

20 Card

NEISSERIA Gonorrhoeae

-

Test immunocromatografico su card per la rilevazione qualitativa della NEISSERIA GONORRHOEAE in tamponi vaginali e campioni uretrali.

Rapid Test for qualitative detection of NEISSERIA GONORRHOEAE in female endocervical swab and male urethral swab specimens. Lateral Flow. Sensitivity : 99,6% - Specificity: 99,9%

500020

20 Card

MONONUCLEOSIS IgM -

Test rapido immuncromatografico per la ricerca degli Anticorpi Eterofili della Mononucleosi Infettiva.

Siero e Plasma. Lateral Flow.

A rapid visual test for the qualitative detection of infectious Mononucleosis Heterophile Antibody.Sensitivity : 98,6% Specificity: 98,8%

8008C21-5

25 Card

MONONUCLEOSIS Latex kit -

Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante emo-agglutinazione di anticorpi eterofili associati alla mononucleosi infettiva (IM). .

Qualitative and semiquantitative identification, by hemagglutination, of heterophilic antibodies associated with Infectious Mononucleosis (IM). Sensitivity : 90% Specificity: 98%

6-262

50 Test

STREPTOCOCCUS Group B Antigen -

Test rapido per la determinazione dell’antigene dello Streptococco Gruppo B da campioni prelevati mediante tampone vaginale. Lateral Flow. Qualitative rapid test for the detection of group B streptococcus antigen in vaginal swabs or culture. Sensitivity : 99% Specificity: 97,8%

VQ81305

25 Card

SYPHILIS TPHA -

Test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgA, IgG e IgM anti-Treponema Pallidum nel siero e nel plasma. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of antibodies to Treponema Pallidum in serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 99,7%

ADRT0030

20 Card

CANDIDA ALBICANS -

Test immunocromatografico su card per la rilevazione qualitativa della CANDINDA ALBICANS in tamponi vaginali. Lateral Flow.

Rapid Test for qualitative detection of CANDIDA ALBICANS in swab specimen. Sensitivity : 90,6% Specificity: 99,8%

500030

20 Card

TRICHOMONAS Vaginalis -

Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa del Trichomonas Vaginalis antigene in campioni vaginali. Lateral Flow.

Trichomonas Vaginalis Antigen Rapid Test is intended for the qualitative detection of Trichomonas Vaginalis antigen from vaginal swab specimens. Sensitivity: 93,6% Specificity: 99,2%

5000040

20 Card

GARDNERELLA Vaginalis -

Test rapido su strip per la determinazione di Gardnerella vaginalis in campioni urogenitali. Comprensivo di controlli.

Rapid detection of Gardnerella vaginalis antigens in urogenital specimens.

(6)

5

RESPIRATORY diseases

MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM

immunoFLOW -

Test rapido per la determinazione del Mycoplasma Pneumoniae IgM in campioni di siero. ImmunoFLOW Mycoplasma Pneumoniae IgM Test detects human IgM to the complement-fixing antigen and is intended as an aid in diagnosis of infection. Specificity: 99% Sensitivity: 100% Reproducibility: 100%

7005

25 Card

CHLAMIDYA PNEUMONIAE IgM -

Test rapido per la determinazione qualitativa della Chlamydia Pneumoniae IgM, su siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow. A simple and reliable rapid test for the detection of IgM antibodies against Chlamydia pneumoniae antigen from serum, plasma, or fingertip blood sample. Specificity: 87,5%. Sensitivity : 100%.

3-034-000

10 Card

TUBERCOLOSI IgG-IgM -

Test rapido per la determinazione degli anticorpi anti IgG e IgM differenziati sulla stessa card, su siero, plasma o sangue intero. Plasma. Lateral Flow.

TB IgG/IgM Rapid Test is a sandwich lateral flow chromatographic immunoassay for the simultaneous detection and differentiation of IgM anti-Mycobacterium Tubercolosis and IgG anti-M.TB in human serum, plasma or whole blood. Sensibilità IgG : 94,6% Specificità IgG: 97,6% Sensibilità IgM : 93,3% Specificità IgM: 97,0%

ADRT0053

20 Card

STREPTO A Antigene -

Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa rapida dell’antigene dello streptococco del gruppo A in tamponi faringei. Controllo Positivo incluso. Lateral Flow.

Strep A test cassette is a lateral flow, one-step immunoassay for the rapid, qualitative detection of Group A Streptococcal antigen directly from throat swabs. Detection limit 1.5×105 organisms per test.

222001A

20 Card

STREPACOL -

Test Rapido in Emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi specifici verso i 5 isoenzimi dello Streptococco β

emolitico di gruppo A (antigeni extracellulari) nel siero, plasma e sangue periferico. Controlli Positivo e Negativo inclusi. Vetrini e bastoncini inclusi nel kit.

Strepacol™ is a rapid color enhanced slide test for the qualitative detection and quantitative determination of antibodies to Streptococcal Extracellular Antigens in serum, plasma, and peripheral blood.

STREP50

50 Test

ADENOVIRUS RESP. -

Test rapido immunocromatografico per la determinazione del virus ADENO respiratorio in secrezioni naso-faringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow.

One step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Adenovirus antigens. It can be used directly with nasal swabs or nasal wash or nasal aspirate specimens. Specificity: 100%. Sensitivity: 100%.

ODZ-051

20 Card

RSV - Virus Respiratorio Sinciziale -

Test immunocromatografico per la determinazione dell’RSV antigene in secrezioni naso-faringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow

One step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Respiratory Syncytial Virus antigens. It can be used directly with nasal swabs or nasal wash or nasal aspirate specimens. Specificity: 100%. Sensitivity: 95%.

ODZ-065

20 Card

RSV + ADENO -

Test immunocromatografico per la determinazione del virus RSV e ADENO respiratori in secrezioni naso-faringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow

Rapid diagnostic test for in vitro detection of Respiratory Adenovirus and RSV in nasopharyngeal secretions and/or culture supernatants. Sensitivity: >99% Specificity: 99,5%

ODZ-023

20 Card

LEGIONELLA PNEUMOPHILA -

Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell’antigene della legionella pneumophila siero gruppo 1 in campioni di urina. Lateral Flow.

Legionella Rapid test Antigen is an in vitro qualitative immunochromatographic assay for the rapid detection of Legionella Pneumophila antigens in human urine specimen. Sensitivity: 99% Specificity: 99%

(7)

6

Meridian Healthcare Professional Product List 2015 Rapid Tests

INFECTIOUS disease HEPATITIS

HBsAg TOP -

Test Rapido immunocromatografico per la ricerca qualitativa dell’Antigene di superficie dell’Epatite B (HBsAg) nel siero o plasma. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) in human serum or plasma. Sensitivity: 99,5% Specificity: 99,6%

5060

25 Card

HCV TOP -

Test Rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi dell’Epatite C (HCV Ab) su siero e plasma. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Hepatitis C in human serum or plasma. Sensitivity: 99,1% Specificity: 99,6%

5058

25 Card

HAV IgM

-

Test immunocromatografico per la determinazione degli anticorpi IgM del virus dell’Epatite A (HAV) su siero o plasma. Lateral Flow.

Rapid test lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgM antibody to Hepatitis A virus (HAV) in human serum or plasma. Sensitivity: 95,5% Specificity: 100%

ADRT0090

20 Card

HEV IgM -

Test rapido immunocromatografico laterl flow per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM anti Epatite E (HEV) in campioni di siero o plasma.

Rapid Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgM antibody to Hepatitis E virus (HEV) in human serum or plasma. Sensitivity: 98.1% Specificity: 99.2 %

ADRT0095

20 Card

INFECTIOUS disease

HIV

HIV I/II TOP

TRILINE -

Test rapido immunocromatografico per la rilevazione degli anticorpi diretti verso il virus

dell’immunodeficienza acquisita (HIV) nel siero, plasma umano e sangue intero.

Rapid test for the diagnosis of Human Immunodeficiency Virus to detect antibodies to HIV type 1, type 2 and Subtype O qualitatively in whole blood, serum or plasma. Sensitivity: 99.9% Specificity: 99.5 %

5059

25 Card

HIV Genie Fast I/II

BIO-RAD -

Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell’anti HIV 1/2 nel siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow.

Rapid immunochromatographic assay for qualitative detection of anti-HIV-1 and anti-HIV-2 antibodies in serum, plasma and whole blood. HIV-1 sensitivity 100% HIV-2 sensitivity: 100% Specificity: 99,0%

(8)

7

GASTROENTEROLOGY

HELICOBACTER PYLORI Ab -

Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa degli anticorpi specifici IgM e IgG su siero, plasma e sangue intero.

Rapid Test Device for the qualitative detection of specific IgM and IgG antibodies to Helicobacter pylori in human whole blood, serum, or plasma specimens. Sensitivity: 93.2% Specificity: 97.2 %

502010

20 Card

HELICOBACTER PYLORI Ag -

Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa dell’antigene batterico di H. Pylori su campioni fecali.

H.Pylori test is a rapid visual immunochromatographic test for the qualitative detection of Helicobacter Pylori Antigen in fecal samples. Sensitivity: 98,5% Specificity: 98,5%

501040

20 Card

HELICOBACTER PYLORI Multitest IgA-IgG-IgM

-

Test rapido per la rilevazione e la misurazione qualitativa di tutte e tre le classi di anticorpi differenziati sulla stessa card. Lateral Flow. Test for the Rapid Detection of Helicobacter Pylori IgG, IgA, & IgM. Sensitivity: 95,9% Specificity: 97,4%

D9441

15 Card

HELICOBACTER Urease Test -

Determinazione della presenza di Helicobacter pylori in campioni da biopsia gastrica. Reazione cinetica colorimetrica.

In vitro diagnostic test for the rapid detection of urease activity in gastric or duodenal biopsy specimens.

NCURE900

50 Test

ASTROVIRUS -

Test rapido Lateral Flow per la determinazione dell’Astrovirus in campioni fecali.

Astrovirus Card is a one step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Astrovirus in stool samples. Sensitivity: 94% Specificity: 99%

ODZ-186

20 Card

NORVOVIRUS

-

Test rapido qualitativo Lateral Flow per la determinazione del NORVOVIRUS Antigene su campioni fecali.

Rapid test for the detection of Norvovirus Antigens Faeces. The assay uses Genogroup 1 and Genogroup 2 specific monoclonal antibodies coated on the test membrane. Sensitivity: 90,9% Specificity: 100%

5566

10 Card

ADENO+ROTA

-

Test rapido Lateral Flow per la determinazione simultanea e differenziata di ADENOVIRUS + ROTAVIRUS in campioni fecali.

Rapid Test for qualitative detection of ADENO + ROTA in faeces. Sensitivity: 99,90% Specificity: 99,90%

501030

20 Card

ROTAVIRUS

-

Test rapido Lateral Flow per la determinazione del ROTAVIRUS in campioni fecali.

Rapid Test for qualitative detection of ROTAVIRUS in faeces. Sensitivity >99% Specificity 99,5%

501010

20 Card

ADENOVIRUS -

Test rapido Lateral Flow per la determinazione dell’ADENOVIRUS in campioni fecali.

Rapid Test for qualitative detection of ADENOVIRUS in faeces. Sensitivity: >99% Specificity: 99,4%

501020

20 Card

CAMPYLOBACTER SPECIES Ag

-

Test rapido Lateral Flow per la determinazione del CAMPYLOBACTER Ag in campioni fecali.

Rapid Test for qualitative detection of CAMPYLOBACTER Ag in faeces. Sensitivity: >99% Specificity: >99%

ODZ-160

20 Card

CLOSTRIDIUM Difficile Toxina A -

Test rapido Lateral Flow per la determinazione diretta sulle feci della tossina A di Clostridum Difficile.

Rapid test for the qualitative detection of Clostridum difficile Toxins A in stool specimens. Sensitivity: 86,7% Specificity: 91,7%

VC194050

25 Card

CLOSTRIDIUM Difficile Toxina A + B -

Test rapido Lateral Flow per la determinazione diretta sulle feci della tossina A e B di Clostridium Difficile.

Rapid test for the qualitative detection of Clostridium Difficile Toxins A and B in stool specimens. Sensitivity: 76,7% Specificity: 94,8% Rapid C.difficile Toxin A+B test shows a high specificity compared to the gold standard.

ODZ-332

20 Card

CLOSTRIDIUM Difficile Ag (GDH) -

Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa del Clostridium Difficile glutamate dehydrogenase in campioni fecali.

Rapid test for the qualitative detection of Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen in human feces specimens. Sensitivity: >99% Specificity: >99%

ODZ-330

20 Card

CRYPTO -

Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa dell’antigene del Cryptosporidium parvum in campioni fecali.

Rapid test for the qualitative detection of Cryptosporidium parvum antigens in human faeces specimens. Sensitivity: >99% Specificity: >99%

ODZ-278

20 Card

GIARDIA

-

Test rapido Lateral Flow per la determinazione qualitativa dell’antigene Giardia in campioni di feci umane. Rapidtest for the qualitative detection of Giardia in stool samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99%

(9)

8

O157-E.COLI

-

Test rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene di Escherichia Coli (E. coli) nelle feci umane. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Escherichia coli O157 in stool samples. Sensitivity: 100% Specificity: 85%

ODZ-028

20 Card

LISTERIA

-

Test rapido per la determinazione qualitativa di Listeria Monocytogenes in campioni fecali.

Rapid test for the qualitative detection of Listeria monocytogenes in faecal samples in order to detect listeriosis in infected persons. Lateral Flow. Sensitivity: 99% Specificity: 96%

ODZ-188

20 Card

ENTEROVIRUS

-

Test rapido immunocromatografico per la rilevazione dell’Enterovirus antigene (VP1 peptide) in campioni fecali. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Enterovirus antigens (VP1 peptide) in faecal samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99%

ODZ-187

20 Card

SALMONELLA Ag

-

Test rapido per la determinazione qualitativa di Salmonella spp.. nelle feci.

Rapid test for the qualitative detection of Salmonella spp. in stool samples in order to detect salmonellosis in persons. Lateral Flow. Sensitivity: 99% Specificity: 97% .

ODZ-174

20 Card

SALMONELLA TYPHI

-

Test rapido per la rlevazione della Salmonella Typhi in campioni fecali.

Rapid test for the qualitative detection of Salmonella typhi in faecal samples. Lateral Flow. Sensitivity: >99% Specificity: >99% .

ODZ-275

20 Card

SHIGELLA

-

Test rapido per la rilevazione dell Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydi, S. soneii) in campioni fecali. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydi, S. soneii) in stool samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99% .

ODZ-271

20 Card

SHIGELLA DYSENTERIAE

-

Test rapido per la rilevazione della Shigella dysenteriae tipo 1 in campioni fecali (bacillary dysentery). Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of Shigella dysenteriae type 1 in stool samples to detect a possible shigellosis (bacillary dysentery) infection in humans. Sensitivity: >99% Specificity: >99% .

ODZ-273

20 Card

TROPICAL disease

LEISHMANIA IgG-IgM Combo

- Test rapido per la rilevazione degli anticorpi anti-Leishmania nel siero, plasma o sangue intero. Lateral Flow.

Rapid test for the qualitative detection of antibodies in Kala-Azar or Visceral Leishmaniasis from human serum, plasma or whole blood. Sensitivity IgG : 92,9% Specificity IgG: 99,0% Sensitivity IgM : 91,2%

Specificity IgM: 99,5%

ADRT0121

20 Card

MALARIA Antibody P.f/P.v

-

Test rapido a lettura visiva per la rilevazione degli anticorpi anti-Plasmodium falciparum e vivax. Lateral Flow.

Rapid test for the detection of Malaria P.f/P.v antibodies in human serum or plasma. For Pf Ab Sensitivity: 91.6%, Specificity: 98.5% - For Pv Ab Sensitivity: 92%, Specificity: 98.5%

ADRT0111

20 Card

MALARIA Antigene P.f/P.v

-

Test rapido per la rilevazione degli antigeni Plasmodium specifici pHRP II e pLDH. Lateral Flow. Sangue intero.

Rapid test for the detection of pHRP II and Plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) specific to Malaria P.f/P.v in human whole blood. For Pf Ag Sensitivity: 100%, Specificity: 98.5% - For Pv Ag Sensitivity: 100%, Specificity: 98.6%

ADRT0112

20 Card

DENGUE IgG-IgM -

Test rapido per la determinazione simultanea e differenziata degli anticorpi IgG e IgM anti–dengue virus (DEN1, 2, 3 and 4) su siero, plasma e sangue intero.

Rapid test lateral flow for the simultaneous detection and differentiation of IgG and IgM anti–dengue virus (DEN1, 2, 3 and 4) in human serum, plasma or whole blood.

ADRT0063

20 Card

CHAGAS Ab COMBO

-

Test rapido per la determinazione di IgG anti-Tripanosoma Cruzi su campioni umani di plasma, siero e sangue intero.

Rapid Test lateral flow for the qualitative detection of IgG anti-Trypanosoma cruzi (T. cruzi) in human serum, plasma or whole blood. Sensitivity: 92.9%, Specificity: 100%

ADRT0171

20 Card

FILARIASIS IgG-IgM -

Test rapido per la determinazione differenziata degli anticorpi IgG e IgM anti-parassiti filaria linfatica in

siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow. IgM Sensibilità: 95.8% Specificità: 100.0% IgG Sensibilità: 92.3% , Specificità: 100.0%.

Lateral flow card test for the detection and differentiation of IgG/ IgM anti-Filaria in whole blood/serum and plasma.

VQ85300

25 Card

LEPTOSPIRA IgG-IgM -

Test rapido la determinazione di IgG e IgM su siero, plasma e sangue intero della Leptospirosi.

Rapid Test lateral flow for the simultaneous detection and differentiation of IgG and IgM antibody to Leptospira interrogans in human serum, plasma or whole blood.

IgM Sensitivity: 90.0%, Specificity: 99.0% IgG Sensitivity: 100%, Specificity: 99.0%

(10)

9

AUTOIMMUNITY

Anticorpi Anti CITRULLINA CCP -

Test rapido qualitativo a lettura visiva per la determinazione degli autoanticorpi specifici dell’Artrite Reumatoide.

Rapid lateral flow test for the detection of Rheumatoid Arthritis specific autoantibodies ( anti-CCP ). Sensitivity : 99,5% Specificity: 99,8%

CCPOINT20

20 Card

TRANSGLUTAMINASI IgA -

Test rapido per la rilevazione qualitativa degli Anticorpi anti-tTG IgA su sangue intero.

A rapid and sensitive one step test for the detection of celiac disease associated IgA antibodies from whole blood specimens. Sensitivity : 97,4% Specificity: 96,9%

3-028-000

10 Card

tTG & Gliadina -

Test rapido per la determinazione su sangue intero gli anticorpi del tipo lgA contro la transglutaminasi (tTG) e la gliadina.

The Celiac Disease tTG & Gliadine rapid test is an immunochromatographic test designed to detect, in human blood, IgA-type antibodies against human tissue transglutaminase (tTG), the main autoantigen recognized by the antiendomysial antibodies, and antibodies against gliadins. Its use is particularly indicated in the case of pediatric patients (up to 16 years old). Sensitivity tTG : 90% Specificity tTG: 92% Sensitivity Gliadins: 90% Specificity Gliadins: 98,8%

790002

10 Card

URINARY PROTEIN

BENCE JONES rapid

-

Test rapido immunocromatografico per la rilevazione delle catene libere K e λ nelle urine.

Competitive immunochromatographic test for the detection of free light chains K and λ in urine. Sensitivity : 11 mg/L for K and 10 mg/L for λ Specificity: > 95%

US20

20 Strip

MICROALBUMINA HSA

- Test rapido per la determinazione semiquantitativa dei livelli elevati di Microalbumina nelle urine.

ONE-STEP immunochromatographic test for the semi-quantitative detection of elevated Microalbumin in urine.

Sensitivity : 96,2% Specificity: 100% Accuracy: 99,3%

5001C31-5

25 card

CARDIAC MARKERS

TROPONINA

- Test rapido ad alta sensibilità per la determinazione qualitativa della Troponina I nel siero, plasma o sangue intero.

ONE-STEP cTnI is an immunochromatographic test High Sensitivity for the qualitative detection of Troponin I in human serum, plasma or whole blood. Detection limit: 1 ng/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 98,2%

5486

10 Card

CK MB

- Test rapido per la determinazione qualitativa della Creatinchinasi MB (CK-MB) nel siero, plasma, sangue intero.

ONE-STEP Creatine Kinase MB (CK-MB) is an immunochromatographic test for the qualitative detection of CK-MB in human serum or plasma Sensitivity : 100% Specificity: 99,8%.

ADRT1516

20 Card

MIOGLOBINA

- Test rapido per la determinazione qualitativa della Mioglobina nel siero o plasma.

ONE-STEP Myoglobin is an immunochromatographic test for the qualitative detection of Myoglobin in human serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 97,7%

5007C11-5

25 Card

Hs-CRP

-

Test immunocromatografico per la determinazione semiquantitativa della Proteina C Reattiva in campioni di siero o plasma.

Lateral Flow immunoassay for the semiquantitative detection of human C-Reactive Protein (CRP) in serum or plasma.

Sensitivity : 99,4% Specificity: 100%

VT84000

25 Card

DIMERTEST

®

LATEX Kit

- Latex kit (su lattice) test rapido per la valutazione qualitativa o semi-quantitativa di derivati circolanti di prodotti di degradazione della fibrina incrociata (XL-FDP) nel plasma umano.

The DIMERTEST® Latex Assay is intended for the rapid qualitative or semi-quantitative evaluation of circulating derivatives of cross-linked fibrin degradation products (XL-FDP) in human plasma.

(11)

10

DRUG TEST - ALCOHOL TEST

DOA-8 Test Cup (Split type) + 2 adulterant

- Test rapido per la determinazione simultanea qualitativa di 8 droghe e loro metaboliti nell’urina, inclusi due test di validità campione (S.V.T. ) AMP 500, BUP 10,COC 300, THC 50, MTD 300, MET 500, MDMA 500,MOP 300 + PH, Creatinine)

Multi Drug Screen Panel is one-step panel immunoassay for the qualitative detection of multiple drug metabolites in human urine, collecting and Urine Check for the validation of Urine Specimen Examined.

1L26P3

10 Test

MULTI DRUG Panel 10 parametri

- Test rapido per la determinazione simultanea qualitativa di 10 droghe e loro metaboliti nell’urina umana. (AMP 500, BUP 10,COC 300, THC 50, MTD 300, MET 500, MDMA 500,MOP 300)

Multi Drug Screen Panel is a lateral flow one-step panel immunoassay for the qualitative detection of multiple drug metabolites in human urine

1L26M3

25 Card

ALCOHOL TEST Saliva

- Test rapido per la determinazione del tasso alcolemico su saliva.

The ALCOHOL-Screen Saliva test can be used any time, any place. Each strip test is individually wrapped and completely disposable. Alcohol detection using a saliva sample can be more sensitive and accurate.

1L29S5

25 Strip

ALCOHOL TEST Urina

- Test rapido per la determinazione del tasso alcolemico su campioni di urina.

The ALCOHOL-Screen Urine test can be used any time, any place. Each strip test is individually wrapped and completely disposable. Alcohol detection using a urine sample can be more sensitive and accurate. Detection Limit: 40 mg/dL ( 0,04 g/dL )

1L29S3

50 Strip

ALLERGY

IgE TOTALI

-

Test rapido per la rilevazione qualitativa delle IgE umane nel siero e nel plasma.

One-step IgE test is an immunochromatographic in vitro assay for detection of elevated levels of immunoglobulin E in human serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 90% cut-off: 80 IU/ml.

15150-1

25 Card

FOOD INTOLERANCE

FOOD DETECTIVE

- Test Rapido a lettura visiva da sangue intero e sangue intero capillare senza l’ausilio di strumentazione, per la determinazione delle Intolleranze Alimentari. Kit completo di tutto l’occorrente per l’utilizzo anche ambulatoriale.

Food Detective Professional™ identifies food specific IgG antibodies for foods which may be involved in various conditions such as food intolerance, irritable bowel syndrome, eczema and arthritis.

920583174

1 Test

DEFICIT DI G6-PDH - FAVISMO

G6-PDH CareStart

™

-Test qualitativo di screening per rilevare la carenza della Glucosio 6 Fosfato Deidrogenasi.

Qualitative screening test for Glucose-6 Phosphate Dehydrogenase deficiency.

G0221

25 Card

G6-PDH Visual

-Test qualitativo di screening per rilevare la carenza della Glucosio 6 Fosfato Deidrogenasi.

Qualitative screening test for Glucose-6 Phosphate Dehydrogenase deficiency.

25936

10 Test

FOOD INTOLERANCE in Food

0157 E.COLI

- Test rapido per la ricerca di E.COLI in campioni alimentari.

Immunochromatographic rapid test for the detection of O157-E.COLI in food samples.

VC1010

25 Card

LISTERIA MONOCYTOGENES

- Test rapido per la ricerca della Listeria Monocytogenes in campioni alimentari.

Immunochromatographic rapid test for the qualitative detection of Listeria Monocytogenes in food samples.

VQ84050

10 Card

HistaSure™ FISH

- HistaSure™ Test Rapido per la rilevazione semi-quantitativa dell’Istamina in diversi tipi di campioni di pesce, come pesce fresco, tonno, acciughe, sgombri, aringhe, salmone, pesce in scatola e sott’olio.

The HistaSure™ assay kit is intended for the rapid, semi-quantitative analysis of histamine in different kinds of samples, such as fresh fish (tuna, anchovy, mackerel, herring, salmon), canned fish, salted fish, fish in oil etc. Detection limit: 50 ppm

(12)

11

Meridian Healthcare Professional Product List 2015 Rapid Tests

ESAME CHIMICO CALCOLI URINARI

CALCULUS ANALYSIS Kit -

Determinazione qualitativa colorimetrica di CARBONATI, CALCIO, MAGNESIO, AMMONIO, OSSALATO, FOSFATI, ACIDO URICO e CISTINA su CALCOLI RENALI e URINARI mediante indagine visiva. Metodo senza fiamme libere.

Qualitative colorimetric determination of CARBONATE, CALCIUM, MAGNESIUM, AMMONIUM, OXALATE, PHOSPHATE, URIC ACID and CYSTINE on RENAL and URINARY STONES by VISUAL INSPECTION.

3914002

30 Test

ESAME CHIMICO-FISICO URINE

STRISCE URINA 10 PARAMETRI -

MAKROmed®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Sangue, Bilirubina, Urobilinogeno, Chetoni, Glucosio, Proteine, Nitriti, Leucociti, pH, Peso Specifico.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketones, Glucose, Protein, Nitrites, Leukocytes, pH, Specific gravity.

M10

100 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, Glucosio.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose.

AUDIT2GP

100 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Microalbumina, Creatinina.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters :Microalbumin, Creatinine.

AUDIT2AC5

50 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Microalbumina, Creatinina.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters :Microalbumin, Creatinine.

AUDIT2AC

25 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, pH, Glucosio.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, pH, Glucose.

AUDIT3

100 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, Glucosio, Chetoni.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose, Ketones.

AUDIT3GK

100 Test

URI-STAT®-

Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle

urine. Parametri: Proteine, Glucosio, Peso Specifico, pH.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose, Specific gravity, pH.

AUDIT4SG

100 Test

URI-STAT®-

urine. Parametri: Glucosio, Chetoni, Proteine, pH, Sangue.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Glucose, Ketones, Protein, pH, Blood.

AUDIT5

100 Test

URI-STAT®-

urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Urobilinogeno, Proteine, pH, Sangue, Peso specifico, Chetoni, Bilirubina, Glucosio.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites, Urobilinogen, Protein, pH, Blood, Specific gravity, Ketones,Bilirubin, Glucose.

AUDIT10

100 Test

URI-STAT®-

urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Sangue, pH, Peso specifico, Chetoni, Glucosio, Proteine, Microalbumina, Creatinina.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites, Blood, pH, Specific gravity, Ketones, Glucose, Protein, Microalbumin, Creatinine.

AUDIT10AC

50 Test

URI-STAT®-

urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Urobilinogeno, Proteine, pH, Sangue, Peso specifico, Chetoni, Bilirubina, Glucosio, Acido ascorbico.

Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites,Urobilinogen, Protein, pH, Blood, Specific gravity, Ketones, Bilirubin, Glucose, Ascorbic acid.

(13)

12

Meridian Healthcare Professional Product List 2015 Rapid Tests

LATEX RAPID TEST

HEMOSTASIS

DIMERTEST

®

LATEX Kit

- Latex kit (su lattice) test rapido per la valutazione qualitativa o

semi-quantitativa di derivati circolanti di prodotti di degradazione della fibrina incrociata (XL-FDP) nel plasma umano.

The DIMERTEST® Latex Assay is intended for the rapid qualitative or semi-quantitative evaluation of circulating derivatives of cross-linked fibrin degradation products (XL-FDP) in human plasma.

DLHK7

60 Test

SIEROLOGY

ASO Latex -

Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice della anti-o-streptolisina.

Qualitative and semiquantitative determination of anti-o-streptolysin by agglutination to latex.

AK00310

100 Test

CRP Latex -

Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice della proteina c reattiva.

Qualitative and semiquantitative determination of C-reactive protein by agglutination to latex.

AK00110

100 Test

RF Latex -

Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice del fattore reumatoide.

Qualitative and semiquantitative determination of rheumatoid factor by agglutination to latex.

AK00210

100 Test

WAALER ROSE

-

Emazie di Montone sensibilizzate con IgG di Coniglio. Controlli inclusi.

Haemoagglutination test for detection of RHEUMATOID FACTOR (WAALER ROSE).

6-253

100 Test

MONONUCLEOSIS Latex kit -

Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante

emo-agglutinazione di anticorpi eterofili associati alla mononucleosi infettiva (IM).

Qualitative and semiquantitative identification, by hemagglutination, of heterophilic antibodies associated with Infectious Mononucleosis (IM). Sensitivity : 90% Specificity: 98%

6-262

50 Test

MICROSTREPTO MSK

- Determinazione degli anticorpi associati allo Streptococco antigene A. Test in microagglutinazione su micropiastra.

Determination of antibodies associated with Streptococcical antigen A in serum by microagglutination technique in microplate.

BM02000/P

3x5 ml

STREPACOL -

Test Rapido in Emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi specifici verso i 5

isoenzimi dello Streptococco β emolitico di gruppo A (antigeni extracellulari) nel siero, plasma e sangue periferico.

Controlli Positivo e Negativo inclusi. Vetrini e bastoncini inclusi nel kit.

Strepacol™ is a rapid color enhanced slide test for the qualitative detection and quantitative determination of antibodies to Streptococcal Extracellular Antigens in serum, plasma, and peripheral blood.

STREP50

50 Test

BORDETELLA Pertussis -

Determinazione degli anticorpi associati alla Bordetella pertussis nel siero. Test in microagglutinazione su micropiastra.

Determination of antibodies associated with Bordetella pertussis in serum by microagglutination tecnique in microplate.

BM02100/P

3x5 ml

Anti n-DNA

- Identificazione degli anticorpi anti-n-DNA associati al Lupus Erythemasosus sistemico. Test in agglutinazione su siero.

Identification of antibodies anti-n-DNA associated to Lupus Erythematosus systemic (LE) by agglutination to latex.

(14)

13

SIFILIDE

Test qualitativi e semiquantitativi in emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi anti-Treponema Pallidum.

Qualitative and semi-quantitative determination, by passive haemagglutination, of anti-Treponema pallidum antibodies.

T.P.H.A.

LTA

AK00601

100 Test

T.P.H.A.

BIO-RAD

72501

200 Test

T.P.H.A.

Cormay

6-259

100 Test

Determinazione Qualitativa e Semiquantitativa attraverso Agglutinazione su Vetrino di Antigeni associati alla Sifilide

Qualitative and semi-quantitative determination of reagins associated to Lue.

R.P.R.

LTA

AK00501

100 Test

R.P.R.

BIO-RAD

72505

100 Test

(15)

14

BACTERIAL SIEROLOGY

SLIDE SUSPENSION

Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione su vetrino, degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l'uso. Campione: siero

Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on slide, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections.

Reagents ready to use. Sample: serum.

SALMONELLA PARATYPHI A-H

BS00310

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI A-O

BS00410

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI B-H

BS00510

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI B-O

BS00610

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI C-H

BS00710

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI C-O

BS00810

100 Test

SALMONELLA TYPHI H

BS00110

100 Test

SALMONELLA TYPHI O

BS00210

100 Test

BRUCELLA ABORTUS

BS00911

100 Test

BRUCELLA MELITENSIS

BS00921

100 Test

BRUCELLA ROSA BENGALA

BS00960

100 Test

BRUCELLA ROSA BENGALA + CONTROLLI

BS00950

100 Test

SALMONELLA ENTERIDITIS

BS00980

100 Test

PROTEUS OX 2

BS01010

100 Test

PROTEUS OX 19

BS01110

100 Test

PROTEUS OX K

BS01210

100 Test

Brucella Rosa Bengala

1200901

50 Test

Controllo Positivo

1205201

1 ml

(16)

15

FAST BACTERIAL SUSPENSION

Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione su vetrino e successiva titolazione in micropiastra a 52°C in 4 ore degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l’uso. Campione: siero. I Kit contengono controllo positivo e controllo negativo.

Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on slide and successive titration in micro plate at 52°C for 4 hours, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. Kit containing positive and negative controls.

SALMONELLA PARATYPHI A-H

BF00300

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI A-O

BF00400

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI B-H

BF00500

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI B-O

BF00600

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI C-H

BF00700

100 Test

SALMONELLA PARATYPHI C-O

BF00800

100 Test

SALMONELLA TYPHI H

BF00100

100 Test

SALMONELLA TYPHI O

BF00200

100 Test

BRUCELLA ABORTUS

BF00910

100 Test

BRUCELLA MELITENSIS

BF00920

100 Test

SALMONELLA ENTERIDITIS

BF00970

100 Test

PROTEUS OX 2

BF01000

100 Test

PROTEUS OX 19

BF01100

100 Test

(17)

16

MACRO BACTERIAL SUSPENSION

Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione in provetta degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l’uso. Campione: siero. I kit contengono controllo positivo e controllo negativo.

Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination in test-tube, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum.

MULTIPLO KIT:

Typhi H, O, Paratyphi AH, AO, BH, BO, C, Brucella Total

MA01300

8x20 ml

MULTIPLO MINI KIT:

Typhi H, O, Paratyphi A Total, B Total, Brucella Total

MA01400

5x20 ml

PROTEUS OK2, OX19, OXK

MA01250

3x20 ml

MICRO BACTERIAL SUSPENSION

Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione in micropiastra, degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Campione: siero. Kit comprensivo di Controllo positivo, Controllo negativo e Piastra.

Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on microplates, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. Kit containing positive and negative controls and microplate.

MULTIPLO KIT:

Typhi H, O, Paratyphi AH, AO, BH, BO, C, Brucella Total

BM01300/P

8x10 ml

MULTIPLO MINI KIT:

Typhi H, O, Paratyphi A Total, B Total, Brucella Total

BM01400/P

5x10 ml

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17

Tutti i test presenti in questo catalogo sono certificati CE e soddisfanno tutte le disposizioni della direttiva

98/79/CE e successive modifiche ed integrazioni che la riguardano - salvo diversamente indicato.

CE marking of In Vitro Diagnostic Medical

Devices - IVDD (98/79/EC)

According to the IVDD, in vitro diagnostic medical devices include: reagents, reagent products, calibration materials,

control materials, kits, instruments, apparatus, equipment, and systems that are intended for use in the

examination of specimens taken from the human body (tissue, blood, urine, etc.) to diagnose diseases, to monitor a

person’s state of health, or to monitor therapeutic procedures.

(19)

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