Different self-perceptions and responses (C)

7. Assessing the FFP model The FFP vision has two aims:

7.2 Principles and practices of the FFP model

7.2.3 Different self-perceptions and responses (C)

Además de la información clínica y epidemiológica, en todos los pacientes que dan su consentimiento informado específico se recogen muestras de sangre, de las que se separan alícuotas de suero y células que se almacenan en un BioBanco centralizado para toda la cohorte. Se recoge una muestra basal antes del inicio del tratamiento antirretroviral y una muestra de seguimiento anual a partir de entonces. El BioBanco está ubicado en el Laboratorio de Inmunología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.

3 Metodología

Para valorar el grado de adecuación a las recomendaciones (sobre momento de inicio y pautas de fármacos empleadas) se incluyeron todos los pacientes registrados en la CoRIS entre el 1 de enero de 2004 y el 30 de noviembre de 2008 que iniciaron tratamiento. Para valorar la respuesta al tratamiento antirretroviral (tanto en los que siguieron como en los que no siguieron las pautas recomendadas) se incluyeron solamente aquellos pacientes con un tiempo de seguimiento clínico de al menos 4 meses.

Durante el tiempo del estudio GESIDA/PNS publicaron varias actualizaciones de las recomendaciones sobre tratamiento antirretroviral en el adulto. Algunas de ellas introdujeron modificaciones respecto a las indicaciones de inicio del tratamiento y/o sobre las combinaciones de fármacos preferentes para comenzar la terapia antirretroviral. Por este motivo, se plantearon periodos de tiempo establecidos por las diferentes normas en vigor para cada uno de ellos. Para determinar los periodos se contempló un mes de tiempo tras la publicación de la nueva recomendación para adoptarla como la norma en vigor aplicable.

Indicaciones de inicio del tratamiento antirretroviral

Se consideró adecuado iniciar el tratamiento antirretroviral cuando se cumplieron los criterios de inicio recomendados según cada uno de los 2 períodos establecidos:

Primer periodo (enero de 2004 hasta enero 2008)

Indicaciones:

Todo paciente sintomático (síntomas B y C de la enfermedad)

Todo paciente con un recuento de linfocitos CD4 <200 células/mm3 (una sola determinación con este hallazgo es suficiente)

Todo paciente con un recuento de linfocitos CD4 entre 200-350 células/mm3 y una carga viral >20,000 copias/mm3 (en al menos 2 determinaciones)

Segundo periodo (febrero a noviembre de 2008)

Indicaciones:

Todo paciente sintomático (síntomas B y C de la enfermedad).

Todo paciente con un recuento de linfocitos CD4 <200 células/mm3 (una sola determinación con este hallazgo es suficiente).

Todo paciente con un recuento de linfocitos CD4 entre 200-350 células/mm3 y una carga viral >20,000 copias/mm3 (en al menos 2 determinaciones).

Todo paciente con un recuento de linfocitos CD4 entre 350-500 células/mm3 y una carga viral >100,000 copias/mm3 (en al menos 2 determinaciones), proporción de CD4 <14%, cirrosis hepática, hepatitis B con indicación de tratamiento, hepatitis C crónica.

Pautas de fármacos recomendados para el inicio del tratamiento

antirretroviral

Se consideraron recomendadas y por lo tanto adecuadas todas aquellas pautas de tratamiento señaladas como preferentes en las recomendaciones de cada uno de los 5 periodos definidos. El resto de pautas (alternativas y contraindicadas) se consideraron no recomendadas o no adecuadas. Por otro lado, se identificaron como adelantadas aquellas pautas incluidas como preferentes en un periodo posterior de recomendaciones. Finalmente se definieron como no evaluables las pautas en mono o biterapia o en las que el tercer o cuarto fármaco no era especificado. A continuación, se exponen las pautas recomendadas según cada periodo.

Primer periodo (enero de 2004 a octubre de 2004)