Para evaluar empíricamente la manera en la que los medicamentos sustitutivos compiten en el Reino Unido y en España analizamos el número de medicamentos sustitutivos, las posiciones de dominio y la concentración en la prescripción a distintos niveles de diferenciación terapéutica y genérica.
Según Shepherd2, ‘las condiciones mínimas para que la competencia sea efectiva están razonablemente claras, tanto desde el punto de vista de la teoría como de la experiencia de las empresas’. Shepherd2 señala que cualquiera de las siguientes condiciones son suficientes para conseguir que la competencia sea efectiva: primero, que existan al menos cinco competidores comparables; segundo, que no exista una posición dominante por parte de una sola empresa (que el líder de un mercado no tenga más del 40% de la cuota y no exista ningún producto sustitutivo cercano); o, tercero, que exista libertad de entrada en el mercado o entre los diferentes segmentos del mercado.
En este trabajo seguimos los criterios de Shepherd2 para indicar que la existencia de posiciones dominantes y oligopolios cerrados en entornos en los que no existe plena libertad de entrada llevan fácilmente a una falta de competencia efectiva en los mercados. En primer lugar, estudiaremos el número de principios activos, especialidades farmacéuticas y presentaciones farmacéuticas que compiten en diferentes mercados definidos terapéutica y genéricamente. Estamos en particular interesados en poner de manifiesto cuando existen menos de 5 medicamentos sustitutivos compitiendo en los mercados.
Para los lectores no acostumbrados a la jerga de los mercados farmacéuticos, a modo de ejemplo a continuación mostraremos la nomenclatura de los productos farmacéuticos. Una presentación farmacéutica en el Reino Unido llamada ‘Amix® 500 mg capsules’ es una de las versiones de la especialidad farmacéutica de marca llamada ‘Amix®’ que contiene el principio activo ‘amoxicilina’. En España, la presentación farmacéutica ‘Clamoxyl® 500 mg 12 cápsulas’ es una versión de la especialidad farmacéutica de marca ‘Clamoxyl®’ que también contiene el principio activo terapéutico ‘amoxicilina’. En ambos países existen actualmente especialidades farmacéuticas genéricas que
comercializan el principio activo terapéutico ‘amoxicilina’ bajo su nombre genérico, el cuál no se puede inscribir en el registro de nombres y marcas comerciales.
En segundo lugar, analizamos la posición de los productos líderes en los diferentes mercados terapéuticos y genéricos de medicamentos. Nuestro objetivo es evaluar hasta qué punto los líderes alcanzan posiciones de dominio en los diferentes mercados. Las posiciones de dominio se muestran mediante la cuota de mercado del principio activo, especialidad o presentación farmacéutica que es recetada el mayor número de veces dentro de su grupo terapéutico de principios activos, especialidades farmacéuticas o presentaciones farmacéuticas llamado ψg en el que g=1,2, ... , G son grupos mutuamente excluyentes. La expresión siguiente muestra el habitual ratio de concentración de un producto (cr1) donde qj es el número de veces que un producto es recetado. Estamos
interesados en evaluar cuándo las posiciones de dominio del líder alcanzan más del 40% del mercado. = =
∑
∈ g j j j g j q q Max s Max cr ψ / 1 (1)En tercer lugar, estudiamos el grado de concentración de la prescripción en los diferentes mercados. La concentración de la prescripción la mostraremos utilizando el Índice de Herfindahl-Hirschman (H). El estadístico H es el cuadrado de la suma de las cuotas de mercado de cada producto j incluido en el grupo g de principios activos, especialidades o presentaciones ψg como lo hemos definido anteriormente. La siguiente expresión muestra la definición del Índice de Herfindahl-Hirschman:
∑ ∑
= ∈ j j j j g g q q H 2 ψ (2) donde 0< Hg <1 (3)El índice H es un indicador de concentración de mercado utilizado por las autoridades de defensa de la competencia sobre todo para evaluar el impacto de fusiones y adquisiciones sobre la estructura de mercado. Cuando un mercado tiene sólo una empresa, es decir tiene una cuota de mercado del 100% (sj=1), el índice H es igual a 1 o
100%.
Según las Merger Guidelines de 1992 del Departamento de Justicia y de la Federal
Trade Commission de los EEUU los mercados pueden clasificarse en tres categorías tras
una fusión o adquisición. Cuando el índice H es menor al 10%, el mercado se califica como ‘poco concentrado’ y la fusión puede llevarse a cabo sin mayor dilación. Cuando el índice H se sitúa entre el 10% y el 18%, el mercado se califica como ‘moderadamente concentrado’ y sólo las fusiones que han incrementado el índice H en más de un 1% en
relación a la situación anterior a la fusión reciben objeciones. Cuando el índice H alcanza tras la fusión más del 18%, el mercado se denomina ‘concentrado’ y por ello todas las fusiones que han incrementado el índice en más de un 0,5% reciben objeciones. Tal y como señalan Kwoka and White3, los puntos de corte 10% y 18% pueden traducirse empíricamente a ratios de concentración de los cuatro mayores competidores (cr4) de aproximadamente 50% y 70% respectivamente.
Hemos podido llevar a cabo la evaluación empírica de la competencia entre medicamentos gracias a la información obtenida del consumo de medicamentos de prescripción por los pacientes extra-hospitalarios del National Health Service (NHS) en Inglaterra en 1996 y del Sistema Nacional de Salud en España en 1997. Los autores agradecen a la Statistics Division 1E del Departamento de Salud del Reino Unido y a la
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo de España su gentileza en poner a nuestra disposición estos datos. Tal y como
muestra la Tabla 1, el consumo público de medicamentos fuera de los hospitales supone la mayor parte de las ventas al detalle de especialidades farmacéuticas tanto en Inglaterra (82,19%) como en España (76,51%).
Tabla 1
Ventas al detalle de especialidades farmacéuticas
Inglaterra, 1996 España, 1997 Millones £ (PVL) % Millones £ (PVL) % Ventas de especialidades publicitarias (OTC) 642 14,00 223 6,03 Ventas de especialidades no publicitarias no financiadas públicamente 175 3,82 645 17,46 Ventas financiadas públicamente 3.771 82,18 2.829 76,51 Ventas al detalle 4.589 100,00 3.697 100,00 PVL: Precio de Venta de Laboratorio (no tenemos en cuenta los márgenes de los farmacéuticos, ni de los mayoristas, ni el IVA)
Tipo de cambio a PPA: 192.5 PTA/£
Fuente: Cálculos de los autores a partir de los datos de IMS4-9.
La información del Prescription Cost Analysis System y de la Base de Datos de
Especialidades Farmacéuticas tiene naturaleza contable. Hemos tratado la información
y hemos creado dos bases de datos estructuradas para obtener los estadísticos que nos mostrarán la competencia y la estructura de los mercados de medicamentos en cada uno de los países estudiados.
La información británica corresponde tan sólo a NHS Inglaterra ya que esta información y la correspondiente a Escocia, Gales e Irlanda del Norte no están integradas en la
misma base de datos. En el caso inglés hemos obtenido información de las especialidades farmacéuticas recetadas más de 50 veces en 1996. Para hacer comparaciones homogéneas hemos excluido las especialidades recetadas menos de 50 veces en España en 1997.
La información más útil para nuestro análisis es la siguiente. En primer lugar, es muy útil la clase terapéutica en la que está clasificada cada especialidad. La clase terapéutica está definida de acuerdo al British National Formulary en el caso ingles, y a la
Clasificación Terapéutica de Medicamentos en el caso español. En ambos casos, cuatro
códigos identifican escalonadamente los cuatro niveles de grupos terapéuticos exhaustivos y mútuamente excluyentes. Utilizaremos la terminología del British
National Formulary para denominar cada uno de los cuatro niveles de las
clasificaciones: las especialidades se clasifican en un reducido número de capítulos terapéuticos, en un número mayor de secciones terapéuticas en las que se subdivide cada capítulo, y en un número aún mayor de párrafos y subpárrafos en los que se subdivide cada sección.
En segundo lugar, es muy útil para nuestro análisis disponer de la información sobre el nombre del principio activo, o el nombre de los principios activos, que contiene cada especialidad. En el caso inglés podemos distinguir como máximo tres principios activos de las especialidades que contienen una combinación de entidades químicas. Para hacer comparaciones homogéneas entre países hemos considerado toda combinación de más de tres principios activos una entidad única llamada ‘combinación’ tanto en el caso inglés como en el español.
En tercer lugar, es útil para nuestro estudio la información sobre la marca comercial o el nombre genérico bajo el que se comercializa cada especialidad. En el caso inglés, no podemos distinguir las diferentes especialidades farmacéuticas genéricas que ofrecen el mismo principio activo. Los datos de todos los competidores que ofrecen estas especialidades están agrupados.
En cuarto lugar, es útil la información sobre las diferentes presentaciones de cada especialidad farmacéutica. Las presentaciones difieren en cuanto a forma farmacéutica (comprimidos, cápsulas, tabletas, inyecciones, cremas, etc.), en cuanto a la concentración del principio activo terapéutico (normalmente especificado en miligramos), y en cuanto al número de comprimidos, viales o en general unidades comercializadas en cada envase. En el caso español podemos identificar el número de unidades del envase para todas las observaciones. En el caso inglés, no tenemos información del número de unidades de cada envase ya que normalmente los médicos recetan el número de unidades necesarias para completar los tratamientos y los farmacéuticos envasan las unidades para ajustarse a la dosificación prescrita. Finalmente es esencial la información sobre el número de envases recetados de cada presentación en cada uno de los países.
En las bases de datos que utilizamos en este estudio no es posible identificar las empresas que comercializan cada una de las especialidades farmacéuticas. Esta restricción en la información no nos permite comparar la competencia entre laboratorios,
sino que debemos restringir nuestro análisis a la competencia entre medicamentos. Por ello, este trabajo no analiza el comportamiento estratégico de las empresas que comercializar un conjunto de medicamentos en cada uno de los mercados terapéuticos o genéricos.
La Tabla 2 muestra el número de grupos en los que cada presentación farmacéutica está clasificada a diferentes niveles de diferenciación terapéutica. Las clasificaciones nos permiten identificar 15 o 14 grandes capítulos terapéuticos en Inglaterra y en España respectivamente. A este nivel, las especialidades se agrupan de acuerdo a su efecto terapéutico por grandes sistemas anatómicos: sistema gastrointestinal, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, etc.
Tabla 2 Clasificaciones Terapéuticas Inglaterra, 1996 España, 1997 Capítulos 15 14 Secciones 101 79 Apartados 258 175 Subapartados 362 228
Fuente: Cálculos de los autores a partir de las bases de datos.
Por debajo de estos grandes grupos, los medicamentos están incluidos en subgrupos anatómico-terapéuticos, los que llamaremos secciones terapéuticas (101 en el caso inglés y 79 en el caso español). Por ejemplo, en el caso inglés dentro del capítulo del sistema cardiovascular podemos distinguir entre las siguientes secciones terapéuticas: anti- rítmicos; anti-hipertensivos; anticoagulantes y protamina; etc.
Finalmente, en el máximo nivel de detalle en la clasificación española nos encontramos con 228 grupos de presentaciones, los que llamamos subapartados, que en el caso inglés corresponden con los 258 grupos que llamamos apartados. Para el análisis al mayor nivel de detalle utilizaremos la información a nivel de apartado en el caso inglés (258 grupos) y a nivel de subapartado en el caso español (228) grupos. De esta manera las comparaciones entre los grupos de las diferentes clasificaciones terapéuticas nacionales serán más homogéneas.