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2.2 METHODS RELATED TO RECONSTITUTED MODEL SYSTEMS

2.2.3 D ETECTION OF FUNCTIONAL AND STRUCTURAL ACTIVATION IN LIPID ENVIRONMENT

2.2.3.3 Fluorescence spectroscopy techniques

Nota: Las tolerancias para los valores de parámetros programables son válidas cuando la

temperatura del dispositivo oscila entre 22 y 45 °C . (Las tolerancias se muestran entre paréntesis en las tablas siguientes).

Tabla 4. Parámetros programables: recopilación de datos

Parámetro Valores programa-bles Valor de fábrica Valor nominal/dereposición

Recop. datos dispositivoa Activado Desactivado Activado

Fecha/hora dispositivo…b (Introduzca la fecha y

la hora actuales) Hora actual (zonahoraria de fabrica- ción)

1 ene 1994

aLa activación de Recopilación de datos del dispositivo permite la detección y la recopilación de datos (para todos

los tipos de episodios).

bLas fechas y horas almacenadas en los registros de episodios y otros datos vienen determinados por el reloj de

fecha/hora del dispositivo.

Tabla 5. Parámetros programables: detección de ondas R

Parámetro Valores programables Valor defábrica

Valor nomi- nal/de reposi- ción

Cegamiento tras

detección 130; 150; 170; 200; 250; 300; 400 ms(±10 ms) 150 ms 150 ms Retraso en caída del

umbral de detección 130; 150; 200; 300; 400; 500 ms(±10 ms) 150 ms 150 ms Sensibilidad 0,025; 0,035; 0,05; 0,075; 0,1; …

0,2 mV (±15% del valor progra- mado + 0,005 mV)a

0,035 mV 0,035 mV

aLa sensibilidad en condiciones nominales medida a 37 °C puede variar en ±1% por °C entre 22 °C y 45 °C.

Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios

Parámetro Valores programables Valor defábrica

Valor nomi- nal/de reposi- ción

Detección de asistolia Activado; Desactivado Activado Activado Duración de asistolia 1,5; 3,0; 4,5 s (±10 ms) 3,0 s 3,0 s Registro de ECG de Activado; Desactivado Activado Activado

Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios (continuación)

Parámetro Valores programables Valor defábrica

Valor nomi- nal/de reposi- ción

Detección de TA/FA Activado; Desactivado Activado Activado Detección de FA de

TA/FA Sensibilidad mínima; Menos sensi-ble; Sensibilidad equilibrada; Más sensible; Sensibilidad máxima

Sensibilidad

equilibrada Sensibilidadequilibrada Detección de TA de

TA/FA Sensibilidad mínima; Sensibilidadmáxima Sensibilidadmínima Sensibilidadmínima Detección de ritmos

TA muy regulares de TA/FA

Desactivado; Activado - Frecuencias ≥ 67 min–1; Activado - Frecuencias ≥

100 min–1; Activado - Todas las fre-

cuencias

Activado - Todas las fre- cuencias

Activado - Todas las fre- cuencias Tipo de detección de

TA/FA TA/FA; Sólo FA Sólo FA Sólo FA

Registro de ECG de

TA/FA Activado; Desactivado Activado Activado

Registrar ECG de

TA/FA Todos los episodios, Episodios ≥6 min, Episodios ≥ 10 min, Episodios ≥ 20 min, Episodios ≥ 30 min, Episo- dios ≥ 60 min

Todos los epi-

sodios Todos los epi-sodios Detección de bradicar-

dia Activado; Desactivado Activado Activado

Duración de bradicar-

dia 4; 8; 12 latidos 4 latidos 4 latidos

Registro de ECG de

bradicardia Activado; Desactivado Activado Activado

Intervalo de bradicar-

dia (frec.) 1000; 1200; 1500; 2000 ms (±10 ms) 2000 ms 2000 ms Rechazo de ectopía Activado; Desactivado Desactivado Desactivado

Detección de TVR Activado; Desactivado Activado Activado

Duración de TVR 9/12; 12/16; 18/24; 24/32; 30/40 lati-

dos 30/40 latidos 30/40 latidos

Registro de ECG de

TVR Activado; Desactivado Activado Activado

Intervalo de TVR (frec.) 240; 250; … 400 ms (±10 ms) 260 ms 260 ms Registro de ECG de

síntoma Tres episodios de 7,5 min; Dos epi-sodios de 10 min; Un episodio de 15 min

Tres episodios

de 7,5 min Tres episodiosde 7,5 min

Detección de TV Activado; Desactivado Activado Activado

Registro de ECG de TV Activado; Desactivado Activado Activado Duración de TV 5; 12; 16; 24; 32; 48 latidos 16 latidos 16 latidos

Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios (continuación)

Parámetro Valores programables Valor defábrica

Valor nomi- nal/de reposi- ción

Intervalo de detección

de TV (frec.) 250; 260; … 520 ms (±10 ms) 340 ms 340 ms

Inicio de TV Activado; Desactivado Desactivado Desactivado

Porcentaje inicio de TV 72; 75; 78; 81; 84; 88; 91; 94; 97% 81% 81% Estabilidad TV Desactivado; 30; 40; …100 ms Desactivado Desactivado

Tabla 7. Parámetros programables: configuración de interrogación del Asistente de

paciente

Parámetro Valores programables

Valor de fábrica/nomi- nal/de reposición

Aviso asistolia Activado; Desactivado Desactivado

Notificación para duración

del episodio de asistolia 5; 7,5; 10; 15; 20 s, Todos episod. asistolia Todos episod. asis-tolia Carga de TA/FA Cualquiera; 1; 2; 3; 4; 6; 12; 18; 24 horas 6 horas

Aviso carga TA/FA diaria Activado; Desactivado Desactivado

Aviso bradicardia Activado; Desactivado Desactivado

Notificación para duración

de bradicardia 10; 15; … 40; 50; 60; 120; 180; 240 s; Todosepisod. bradicardia Todos episod. bra-dicardia Aviso de batería del disposi-

tivo baja Activado; Desactivado Desactivado

Aviso TVR/TV Activado; Desactivado Desactivado

Notificación para duración

del episodio de TVR/TV 5; 10; … 60 s; Todos episod. TVR/TV Todos episod.TVR/TV Frec. V de TVR/TV Cualquiera; 240; 250; … 520 ms Cualquiera Alcanzado nº máximo de

episodios de autodetección Activado; Desactivado Desactivado Alcanzado nº máximo de

episodios de síntomas (marca de paciente)

Activado; Desactivado Desactivado

Frecuencia V. durante carga

de TA/FA Cualquiera; 1; 2; 6; 12; 18; 24 horas 6 horas Aviso de frecuencia V.

durante TA/FA Activado; Desactivado Desactivado

Frecuencia V. durante

TA/FA 90; 100; … 150 min

Tabla 8. Información del dispositivo y del paciente Campo de datos Fecha de nacimiento Hospital ID Fecha de implantación Última actualización Notas Paciente Médico Teléfono Número de serie

Tabla 9. Contadores disponiblesa

Contador Episodios de asistolia Episodios de FA Episodios de TA Episodios de bradicardia Episodios de TVR

Episodios de síntomas (activados por el paciente) Episodios de TV

aLos contadores de episodios se mantienen durante la sesión con el paciente actual, la sesión con el paciente

anterior y la vida útil del dispositivo. Los contadores de vida útil sólo están disponibles en el informe Contadores de episodios.

Tabla 10. Informes disponibles

Nombre del informe Contenido

Resumen de TA/FA Resumen de episodios de TA/FA (antes de la

sesión anterior y de la última sesión) Duraciones de TA/FA

Hora de inicio de los episodios de TA/FA

Cardiac Compass Eventos de programación e interrogación

Tiempo total de TA/FA diario

Frecuencia ventricular durante TA/FA Frecuencia ventricular media Actividad del paciente

Tabla 10. Informes disponibles (continuación)

Nombre del informe Contenido

Contadores de episodios Número de episodios ocurridos desde la última sesión

Número de episodios ocurridos antes de la última sesión

Número total de episodios durante la vida útil del dispositivo

Lista de episodios Registro de episodios ocurridos desde la última sesión

Registro de episodios ocurridos antes de la última sesión

Última TA/FA con ECG Resumen de episodios

Ajustes de parámetros Gráfico de intervalos registro de ECG

Última TVR/TV con ECG Resumen de episodios

Ajustes de parámetros Gráfico de intervalos Registro de ECG Parámetros: Todos los ajustes Parámetros

Detección

Criterios adicionales de detección Configuración del Asistente de paciente Recopilación de datos del dispositivo Información del dispositivo

Parámetros: Cambios durante la sesión Parámetros

Valor inicial de la sesión Valor actual

Datos del paciente Consulte la Tabla 8

Interrogación inicial: Consulta rápida Estado del dispositivo

Resumen de episodios (desde la última sesión) Observaciones

Resumen del Asistente de paciente Tendencias Cardiac Compass

Histogramas de frec. Histograma de frecuencia ventricular (desde la última sesión y antes de la última sesión) Histograma de frecuencia ventricular durante TA/FA (desde la última sesión y antes de la última sesión)

Resumen de la sesión Información del dispositivo

Estado del dispositivo

Cambios de parámetros durante la sesión Valor actual de los parámetros

B.2 Especificaciones técnicas del Monitor cardíaco