Chapter 4: Discussion
4.9 Future directions
La biotecnología es un tema reciente en México, situación que se refleja en el marco tecnológico legal y organizaciones que conforman su estructura. El indicio más lejano que se tiene se remonta a principios de la década de 1980, cuando el gobierno, a través de CONACYT, realizó las primeras consultas sobre la biotecnología en el país96. En ese momento no existía un plan nacional o política de fomento, ni fondos para su desarrollo. A continuación se presenta la situación actual y tendencias de las competencias de la industria mexicana, haciendo énfasis a cuestiones tecnológicas, financieras, legales, organizacionales y de percepción pública.
IV. 2.3.1 Tecnologías
En sus inicios, el Estado de NL sólo consideraba a la biología molecular e ingeniería genética como los aspectos tecnológicos estratégicos para la industria. Su impacto se visualizaba exclusivamente en el desarrollo de industrias como el sector salud,
96 CONACYT-ADIAT-CDTYCNL. “Reporte 9.2 – Biotecnología para la Salud.” Prospectiva Tecnológica
la agricultura y el cuidado al medio ambiente. A continuación, se presentan algunas de las tecnologías utilizadas en el estado para el desarrollo de sus productos.
a) Sector Salud
El sector salud cuenta con productos en áreas como fármacos, diagnósticos y transplantes. El desarrollo actual de fármacos es el resultado de la utilización de técnicas como la hibridación de ácidos nucleicos y faboterapias97, entendidas como un proceso enzimático para la generación de anticuerpos. A futuro, se espera el uso de ingeniería genética metabólica (para la producción de proteinas con interés terapéutico), la utilización de vectores virales, la producción de vacunas a partir de ácidos nucleicos y la elaboración de nutracéuticos (también conocidos como vacunas comestibles).
Por su parte, la elaboración de sistemas de diagnóstico en la industria espera contar con los métodos serológicos estándar y la biología molecular. Métodos que actualmente son utilizados en el mundo para detectar la presencia de tuberculosis, fiebre porcina, diarrea viral bovina, salmonelosis, micoplasmosis, entre otros. 98 De igual manera, a nivel regional existe la necesidad de generar vacunas a partir de los genes determinantes de la virulencia del patógeno, así como la identificación de subunidades proteicas que otorguen inmunidad frente a ciertos parásitos99.
b) Sector Agricultura
Las aplicaciones de la biotecnología en el sector agricultura se presentan en actividades agrícolas y pecuarias. A principios de la década de 1970, inicia el aprovechamiento de las tecnologías biológicas con el cultivo de tejidos vegetales, como una técnica para la propagación de plantas ornamentales, hortalizas y frutas. Actualmente, uno de los procesos con mayor aplicación en el área es la fermentación, cuyo uso se ha dirigido a la elaboración de bioplaguicidas y biorreguladores. No obstante,
97 López – Murguía, Agustín. “Biotecnología e Industria.” Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de
México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 260.
98 Barrera Saldaña, Hugo. “La Biotecnología en el Sector Pecuario.” Biotecnología Moderna - Para el
Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 236.
99 Barrera Saldaña, Hugo. “La Biotecnología en el Sector Pecuario.” Biotecnología Moderna - Para el
Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 237.
los productos de mayor relevancia desarrollados por el país son resultado de la técnica “micropropagación”, también conocidos como transgénicos.
A futuro, se espera puedan incluirse tecnologías de punta que ayuden a mejorar la productividad, obtener algún beneficio médico o mejorar la capacidad de investigación. Dentro de las herramientas con altas expectativas destaca el análisis genómico, capaz de determinar la secuencia completa y el funcionamiento de genoma de plantas y animales. En segundo lugar, se encuentran las técnicas de la bioinformática, entendida como el desarrollo de algoritmos y programas de cómputo que faciliten la identificación de los genes que comprenden a un organismo. En tercer lugar, el desarrollo de microarraigos podría resultar de gran utilidad por la destreza que otorga al análisis simultáneo del nivel de expresión de miles de genes bajo condiciones de crecimiento diferente. Otras tecnologías podrían ser la biología molecular, la ingeniería metabólica y la genómica funcional100.
Por su parte, el sector pecuario presenta como principal característica un marcado atraso en la aplicación de tecnologías biológicas. La fermentación, considerada parte de la biotecnología tradicional, es la principal exponente en el área y es empleada principalmente para el desarrollo de antibióticos, probióticos, vacunas y diagnósticos.
De manera similar, las actividades económicas del sector procesamiento de alimentos presentan una estructura tradicional en la elaboración de sus productos. A razón de ellos, uno de los procesos primordiales para el desarrollo futuro de la industria es la biología molecular. Principalmente utilizada para acrecentar la capacidad diagnóstica, control de patógenos y contaminantes químicos, incrementando la confianza de los consumidores.
c) Sector Medio Ambiente
Para la protección al medio ambiente, el Estado de NL cuenta con una oferta interesante de servicios tecnológicos en áreas como métodos para el tratamiento de aguas y suelo. En la actualidad, los recursos líquidos son tratados a través de lagunas de estabilización, lodos activados, lagunas, filtros, tratamientos anaeróbicos, zanjas de oxidación, tecnologías anaeróbicas basadas en lodos granulares y discos biológicos. Cada
100 Líneas obtenidas en: Herrera Estrella, Luís. "La Biotecnología en el Sector Agrícola." Biotecnología
Moderna - Para el Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 148 - 157.
una de dichas técnicas utiliza el cultivo de microorganismos como agentes limpiadores, y por tanto pueden ser considerados tecnología biotecnológica. No obstante, no dejan de ser métodos simples en comparación a las tecnologías mundiales, dado el control nulo sobre las comunidades biológicas que utiliza.
En cuanto al tratamiento de suelos, existen “empresas nacionales que ofrecen servicios de tratamiento de residuos y de tratamiento in situ de residuos peligrosos, así como estudios de impacto ambiental y auditorías. Sin embargo, un gran número de estas compañías no cuenta con las tecnologías adecuadas ni con la seriedad y compromiso necesario para solucionar los problemas de contaminación con hidrocarburos”101. Aunado a ello, ninguna de las tecnologías que presenta el mundo en la época actual han resultado efectivas para el tratamiento del suelo mexicano, resultado de distintas características de suelo y problemáticas (contaminación por hidrocarburos) que los afectan. Por lo cual, será necesario desarrollar tecnología propia para el cuidado de los recursos nacionales. Por ejemplo, el sector del medio ambiente mexicano ha desarrollado la técnica de modificación catalítica de compuestos tóxicos recalcitrante, capaz de aumentar el tiempo de vida promedio de los organismos encargados de transformar los compuestos contaminantes en sustancias biodegradables.
Finalmente, un aspecto importante a prevenir es la contaminación del aire. En la actualidad, no se cuenta con métodos efectivos para el trato del mismo, sin embargo a futuro se espera puedan comenzar a aplicarse tecnologías como biofiltros y biolavadores de lecho escurrido.
IV. 2.3.2 Finanzas
Una de las grandes problemáticas de la industria biotecnológica en el estado es la inversión para investigación y desarrollo. En comparación a los 26,400 mil millones de dólares aportados por el sector público de los Estados Unidos, gran parte de los proyectos biotecnológicos mexicanos son financiados con capital de los propios centros. Sin embargo, dadas las características de la industria, dichos fondos por lo general son insuficientes por lo cual la iniciativa pública ejerce su apoyo.
101 Loyola Robles, Adalberto. “Biotecnología, Medio Ambiente y Biodiversidad.” Biotecnología Moderna -
Para el Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 198.
Para mejorar las condiciones de investigación, el gobierno federal ha creado una serie de órganos encargados de fomentar el desarrollo de la biotecnología. De forma destacable, la Dirección Adjunta de Investigación Científica fue creada con la finalidad de otorgar apoyos para el desarrollo de proyectos de investigación (para el año 2000 había financiado un total de 167 proyectos en el área de biotecnología, con montos cercanos a los 100 millones de pesos). Por su parte, la Dirección Adjunta de Desarrollo Científico y Tecnológico Regional otorga montos variables a través de fideicomisos. Ocasionalmente se lanzan convocatorias especiales, por ejemplo en el 2000 se lanzó la propuesta “Apoyo para desarrollar proyectos de investigación y desarrollo tecnológico en el campo de la biotecnología”, en el cual se repartieron 35 millones de pesos para una docena de proyectos 102.
IV. 2.3.3 Organización a) Leyes
De acuerdo a Elena Arriaga, en su artículo Marco Legal e institucional, “México requiere aprovechar y fortalecer su capacidad e infraestructura de investigación científica y desarrollo tecnológico en materia de biotecnología, a partir de un nuevo marco legal en ciencia y tecnología y de un programa que estimule y apoye proyectos de investigación. Lo anterior, mediante el desarrollo e innovación tecnológica, la vinculación de los centros de investigación con el sector productivo, la formación y desarrollo de recursos humanos en todas las disciplinas relacionadas, así como el fortalecimiento de la capacidad para la evaluación y gestión de riesgos que fomente una cultura tecnológica empresarial.”103
En la actualidad, el país cuenta con legislación en tres áreas importantes para el desempeño de la biotecnología tales como el acceso a recursos de la biodiversidad – bioseguridad, los incentivos y las patentes. En primera instancia, el conjunto de reglas establecidas para proteger la seguridad y el medio ambiente nacional es el resultado de una mezcla de directrices internacionales y nacionales que enriquecen su estructura. Algunos ejemplos de las leyes que protegen el entorno nacional mexicano son la Ley
102 Información en: Arriaga Arellano, Elena. “Diagnóstico de la Situación de la Biotecnología en México.”
Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 59.
103 Arriaga Arellano, Elena. “Marco Legal e Institucional.” Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de
México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 73.
General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente (esencia del Convenio sobre la Biodiversidad Biológica), la Ley para el Acceso a los Recursos Genéticos, la Norma Oficial Mexicana “PROY – NOM – 126 – ECOL – 1999” y la Ley General de Salud104.
La regulación en aspectos relacionados al tema de bioseguridad en México, se han llevado a cabo en cada uno de los sectores productivos en los que la biotecnología presenta algún impacto (salud humana, medio ambiente, sanidad vegetal y animal). En torno a cada uno de ellos se han llevado a cabo reformas legales o reglamentarias puntuales y adecuadas a cada régimen regulatorio (corriente de regulación sectorial). No obstante, una problemática que presenta en su gran mayoría el marco legal es la falta de contemplación en otras aplicaciones que pudieran surgir como resultado de avances tecnológicos, dado que gran parte de su normatividad es una extensión de principios y disposiciones basados en tecnologías tradicionales.
En relación a los incentivos, los primeros alicientes para el fomento a la ciencia y tecnología nacional se otorgaron a finales de la década de 1980 por parte de CONACYT a través del programa PRONDETYC. La estructura no ha cambiado en la actualidad, debido a que sigue siendo la principal entidad encargada para su desarrollo. Por otra parte, los sectores históricamente beneficiados por los incentivos federales han sido el sector agrícola y procesamiento de alimentos, por ser consideradas áreas estratégicas para el país.105
En la actualidad, México no cuenta con un programa definido para el desarrollo de la biotecnología, así como tampoco se han identificado las áreas prioritarias a desarrollar. Algunos de los esfuerzos que se han realizado para promover la investigación científica y tecnológica destacan la Ley para el Fomento de la Investigación Científica y Tecnológica y programas bajo el mando de CONACYT.106 En conjunto, los programas representaron una inversión de 300 millones de pesos para el fomento al desarrollo de investigación y desarrollo.107 Finalmente, “entre 1997 y 1998 más del 50% de los
104 Para obtener una descripción detallada de las leyes presentadas ver Anexo 11 – Competencias. Leyes. 105 CONACYT-ADIAT-CDTYCNL. “Reporte 9.3 – Biotecnología Industrial.” Prospectiva Tecnológica
Industrial de México 2002-2015. CONACYT-ADIAT-CDTYCNL. México. 2004. Pág. 8.
106 Fondo de Investigación y Desarrollo para la Modernización tecnológica, Programa de Modernización
Tecnológica, el Programa de Apoyo a la Vinculación en el Sector Académico, entre otros.
107 López – Murguía, Agustín. “Biotecnología e Industria.” Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de
México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 258.
recursos públicos se destinaron para financiar la investigación en tan solo tres instituciones nacionales: CINVESTAV-Irapuato, IBT-UNAM y el CICY.”108
En cuanto a la legislación para proteger los derechos intelectuales, México cuenta con una serie de problemáticas estructurales que imposibilitan el desarrollo saludable de industrias basadas en conocimiento. Una clara falla dentro del esquema es que la concesión de una patente, por parte del IMPI109, cuyo promedio es de 4 años. Aunado a ello, los costos de trámite son elevados (por ejemplo, la redacción del documento de presentación tiene un costo de 10,000 pesos). Se carece de una cultura de protección intelectual entre los inventores mexicanos, comportamiento que limita su participación en el desarrollo de tecnología.
En comparación a la situación actual en el país, a nivel mundial prácticamente todas las universidades y centros de investigación cuentan con oficinas de asesoría legal encargadas de llevar el proceso de patentabilidad. Por el contrario, en México es el mismo investigador quien tiene que llevar a cabo el proceso, tanto administrativo como monetario, imponiendo más barreras a la compleja situación de patentes nacionales. A razón de ello, México ha convenido una serie de acuerdos y leyes que puedan enriquecer el marco legal vigente, tales como el Convenio de Paris para la Cooperación en Materia de Patentes, la Ley de la Propiedad Industrial, la Ley Federal de Variedades Vegetales y la Ley Federal de Derechos de Autor, particularmente en bioinformática.
b) Organismos que rigen a la industria biotecnológica en México
Los organismos de la industria biotecnológica en NL están estructurados acorde a los incentivos, patentes y bioseguridad. De manera general, la industria de la biotecnología es regulada e impulsada a través de la participación de la Secretaría de Agricultura, la Secretaría de Ganadería, la Secretaría de Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA) y el Consejo Nacional de los Recursos Genéticos Pecuarios (organismo de apoyo científico, académico y de soporte técnico para las diversas asociaciones de productores pecuarios). La oferta de incentivos es impulsada por el CONACYT, que ha aprobado 320 proyectos en el área de biotecnología. En cuanto al área de patentes, el IMPI es el encargado principal para establecer las reglas de lo
108 Báez – Vásquez. “Oportunidades en el área de Biotecnología comercial” Gobierno del Estado de Nuevo
León, Septiembre del 2000.
patentable y no-patentable, complementado por el Servicio Nacional de Inspección y Certificación de Semillas y el Instituto Nacional del Derecho de Autor. Finalmente, las cuestiones de bioseguridad son competencia de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados (creada en 1999 para coordinar las políticas de administración pública federal en materia de bioseguridad y organismos genéticamente modificados110) así como el Comité Nacional de Bioseguridad Agrícola. c) Estructura
La estructura de la industria en el estado de NL se caracteriza por empresas de escala grande, mediana y pequeña. Las empresas grandes, por lo general, desempeñan sus procesos con el uso de técnicas tradicionales y en su mayoría son poco innovadoras en cuanto a la búsqueda de mejoras en procesos biotecnológicos. Las medianas empresas se desempeñan en el medio académico en una búsqueda constante de proyectos para la inversión. Finalmente, la pequeña empresa se enfoca a la generación de proyectos que necesitan menor inversión fija.
No existen estadísticas precisas que presenten el número de empresas que comprenden a la industria. Situación que se agrava ante la ambigüedad en el conocimiento de empresas que utilicen la biotecnología para el desarrollo de procesos biotecnológicos o para la mejora de procesos.111 Inclusive, gran parte de las empresas que la emplean desconocen que utilizan procesos de la biotecnología, complicando aún más la recolección de datos.
Un aspecto importante dentro de la industria es la capacidad del país en cuanto a mano de obra calificada, su estructura de formación y los centros de investigación que la conforman. De acuerdo a estadísticas del 2001, a nivel nacional existen 98 centros de investigación, seis de los cuales se encuentran en NL de calidad intermedia (en comparación a los 29 del Distrito Federal). En cuanto a la distribución por áreas, existen dos universidades y un instituto tecnológico que se dedican al desarrollo de biotecnología agrícola / pecuaria, una universidad enfocada al medio ambiente y una universidad
110 Arriaga Arellano, Elena. “Marco Legal e Institucional.” Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de
México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 102.
111 López – Murguía, Agustín. “Biotecnología e Industria.” Biotecnología Moderna - Para el Desarrollo de
México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 267.
dedicada al sector salud humana.112 De manera particular, de las once instituciones del noreste que investigan el área de biotecnología sólo dos (ITESM/UANL) se enfocan a la biotecnología agrícola. La región noreste es la zona que cuenta con menor número de dependencias en el área. 113
En cuanto al número de investigadores, el país cuenta con 750 investigadores reconocidos oficialmente. De los cuales, el 13% se dedican al sector agrícola / pecuario, 30% al sector alimentos / materias primas, 9% al sector acuacultura, 19% al tratamiento biológico del medio ambiente y 30% en el sector salud.114
A su vez, el país cuenta con 100 programas de postgrado en el área de biotecnología, en comparación a los 2,713 programas existentes a nivel nacional. 115 La oferta se distribuye entre 42 programas a nivel doctorado y 58 programas de maestría, de los cuales se gradúan 7 y 3 personas respectivamente. Un aspecto importante, resultado de las tendencias de aplicación de tecnologías modernas, es la necesidad por la preparación de investigadores de carácter multidisciplinario. En el país, los “grupos de investigación, en el campo de la biotecnología moderna, se encuentran ubicados casi en su totalidad en universidades o centros de investigación y educación superior. Aunque los equipos no están bien consolidados, los esfuerzos son aún dispersos y hay un número reducido de proyectos multidisciplinarios y multinstitucionales.”116
d) Características y dinámicas de la empresa biotecnológica en NL
Un aspecto clave en el desarrollo de las industrias exitosas del mercado mundial es la vinculación entre universidad, empresa y gobierno. Desafortunadamente, para el caso mexicano la “vinculación entre las instituciones de investigación y la industria ha
112 Arriaga Arellano, Elena. “Diagnóstico de la Situación de la Biotecnología en México.” Biotecnología
Moderna - Para el Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 48 - 49.
113 Herrera Estrella, Luis. "La Biotecnología en el Sector Agrícola." Biotecnología Moderna - Para el
Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar Zapata. México: SEP - CONACYT, 2001. Pág. 151.
114 Arriaga Arellano, Elena. “Diagnóstico de la Situación de la Biotecnología en México.” Biotecnología
Moderna - Para el Desarrollo de México en el Siglo XXI: Retos y Oportunidades. Ed. Francisco G. Bolívar