Gestiona los recursos necesarios para la realización de todas las actividades del SGC.
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
Establece la política de calidad y los medios para su difusión e implantación. Así como para el SGC. Asegura de que la política de calidad es entendida aplicada y mantenida en todos los niveles de Laboratorio de Servicio.
Establece el nivel de responsabilidad en materia de calidad de los puestos organizacionales de Laboratorio de Servicio que realizan actividades que afectan la calidad.
Aprueba y autoriza el Manual de gestión de la calidad, los procedimientos, instrucciones de operación y documentos del SGC.
Revisa el SGC para asegurar su efectividad a través de las observaciones que resulten de los programas de auditorias y gestiona los recursos necesarios para tomar las acciones correctivas y preventivas pertinentes para asegurar la mejora continua del Sistema.
Da seguimiento a las acciones correctivas y preventivas generadas durante la operación normal del sistema o de auditorias internas o externas.
Gestiona los recursos, cuando sea necesario, para implementar las acciones Planea y dirige la proyección de del Laboratorio de Servicio.
Implementa, vigila, y audita el SGC. Así como de mantener la continuidad operativa del Laboratorio de Servicio.
Asegura que los requisitos del SGC estén implantados, a través de las auditorias internas de calidad.
Coordina las capacitaciones para seguimiento del Sistema de Gestión de la Calidad
Revisa el informe de evaluación del sistema de calidad del Laboratorio de Servicio y de auditorias, para tomar acciones de mejora.
Elabora el reporte de evaluación de la efectividad del SGC y lo presenta ante organismos de acreditamiento o a clientes que lo requieran.
Detecta no conformidades, analiza causas y determina acciones correctivas. Verifica la implementación de las acciones correctivas y preventivas, así como de las soluciones a las no conformidades detectadas en el sistema de gestión de la calidad.
Coordina todas las actividades del laboratorio. Como representante autorizado: representa al laboratorio en todos lo asuntos relacionados a la
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
acreditación; como signatario propuesto: responsable del área de pruebas y por autorización del organismo de acreditación firma y endosa los informes de pruebas producidos por el laboratorio.
Promueve la toma de conciencia del personal sobre los requisitos del cliente. Mantiene el ambiente de trabajo seguro.
5.6.1.2 Autoridad
Tiene autoridad y decisión sobre la proyección alcance y orientación del
Laboratorio de Servicio, la filosofía, lineamientos y política de calidad. Así
como en todos los puntos relativos al Manual de Gestión de la Calidad
Autoriza todos los documentos del SGC y nombra al representante de calidad.
Tiene autoridad para tomar decisiones inherentes al SGC, sobre el personal del laboratorio o acciones realizadas por los mismos.
5.6.1.3 Relaciones externas
Con los clientes para efectuar monitoreo de satisfacción a través de la retroalimentación directa.
Tratar directamente con el cliente para definir alcance de sus necesidades, planes de muestreo e informes de resultados.
5.6.1.4 Interrelación con el personal
Con el gerente Técnico para la coordinación y establecimiento de todos los detalles técnicos y administrativos relacionados con la operación del laboratorio y del SGC.
Con el Coordinador Administrativo para determinar conjuntamente si se cuenta con la infraestructura para satisfacer directamente los requerimientos de los clientes o a través de asociación o convenio con laboratorios acreditados. Asegura que los materiales y/o servicios solicitados para el funcionamiento del Laboratorio, cumplan con los requerimientos de calidad establecidos.
Con el personal del laboratorio para asegurar su operación de acuerdo al SGC establecido, para llevar a cabo las acciones correctivas marcadas durante las auditorias realizadas, da cursos de inducción y coordina los cursos de actualización.
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
Con el representante de calidad para la autorización de todos los documentos emitidos y revisados por éste.
5.6.1.5 Suplencias:
Al ausentarse, sus funciones son realizadas por el Supervisor de Control de Calidad.
Sustituye al Supervisor de Control de Calidad en ausencia de éste. 5.6.2 Coordinador Administrativo
5.6.2.1 Responsabilidad.
Signa los contratos y / o acuerdos con los representantes de laboratorios asociados y /o clientes.
Revisa acuerdos y requerimientos administrativos del contrato con los clientes.
Suministra los reactivos, equipos, materiales y servicios requeridos en el laboratorio, asegurándose que cumplan con los requerimientos de calidad establecidos.
Selecciona y evalúa proveedores.
Tramitarlos pagos a proveedores del Laboratorio de Servicio.
Tramita facturación y cobra a los clientes por los servicios proporcionados por el Laboratorio de Servicio.
Analiza los costos.
Elabora cotizaciones y concursos. 5.6.2.2 Autoridad:
Participa en la elaboración de los procedimientos administrativos del área de su responsabilidad que se incluyen en el SGC.
Tiene autoridad sobre todas las operaciones de compras, pagos y cobros. 5.6.2.3 Interrelación con el personal:
Con el Gerente Técnico, proporcionándole y controlando toda la información requerida sobre la parte administrativa del laboratorio.
Con el Jefe del Laboratorio para asegurar que los requerimientos de los clientes pueden ser satisfechos por el laboratorio, y para asegurarse que los
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
servicios y materiales proporcionados para la operación del mismo sean de la calidad requerida.
Con el representante de calidad para la elaboración de documentos que éste proporcionará para su revisión y emisión de los documentos elaborados, con el fin de cumplir con el SGC.
5.6.2.4 Relaciones externas:
Con el Cliente para presentar cotizaciones y facturación del servicio proporcionado por el Laboratorio de Servicio.
Con los representantes de los laboratorios asociados o en convenio para tratar los detalles de la asociación.
5.6.2.5 Suplencias:
Al ausentarse, sus funciones son realizadas por el Jefe del Laboratorio con apoyo por el Supervisor de Control de Calidad.
No sustituye a ningún otro puesto del laboratorio. 5.6.3 Supervisor de Control de Calidad
5.6.3.1 Responsabilidad
Supervisa la operación de las actividades técnicas del Laboratorio de Servicio, verificando que los distintos procedimientos que forman el sistema documental, instrucciones de operación para la realización de los ensayos y otros del sistema, se están llevando a cabo de acuerdo a lo establecido. Participa en la elaboración de los programas de calibración analítica y efectuar las calibraciones analíticas requeridas en el Laboratorio de Servicio para asegurar la confiabilidad de los datos obtenidos.
Participa en la elaboración de programas de mantenimiento de los equipos de laboratorio a fin de asegurar su operación continua y correcta.
Supervisa el control de existencias y consumos de materiales y reactivos y notifica al Jefe del Laboratorio para su oportuna adquisición.
Capacita y evalúa al personal de nuevo ingreso sobre las instrucciones de operación para la realización de los ensayos y procedimientos operativos y del sistema, cumpliendo los programas de capacitación establecidos.
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
Participa en la detección, análisis y proposición de acciones correctivas para mantener la mejora continua del SGC.
Planifica, coordina y supervisarlas actividades de control de calidad para asegurar la confiabilidad de los resultados de ensayo.
Verifica que las muestras recibidas en el Laboratorio de Servicio se encuentren bajo las condiciones de preservación requeridas para su ensayo. Es responsable de la edición, revisión y control de toda la documentación técnica del manual de procedimientos operativos, instrucciones de operación para la realización de los ensayos o cualquier otra documentación técnica. 5.6.3.2 Autoridad:
Participa en la elaboración de procedimientos de ensayo u operativos del SGC, documentación y análisis de las no conformidades detectadas durante la supervisión y sugerencias en el proceso de mejora continúa.
5.6.3.3 Interrelación con el personal:
Con el Jefe del Laboratorio para programación de mantenimiento y calibración de equipos, reporte de no conformidades potenciales o reales detectadas durante la supervisión, análisis e implementación de acciones correctivas.
Con el Coordinador Administrativo para todo lo relacionado con el suministro de reactivos, materiales y equipos.
Por su función de supervisión coordina y supervisa a todo el personal del Laboratorio de Servicio, realiza la revisión de sus tareas diarias y seguimiento a los procedimientos e instrucciones de operación y verificación de resultados. Es responsable del control de calidad de los resultados analíticos.
Con el representante de calidad para el trabajo en conjunto de dar cumplimiento con el SGC.
5.6.3.4 Suplencias:
Al ausentarse, sus funciones son realizadas por el Jefe del Laboratorio. En ausencia del Jefe del Laboratorio, cubre esta área de responsabilidad.
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
5.6.4 Representante de calidad 5.6.4.1 ResponsabilidadEdita, revisa y controla la documentación del SGC del Laboratorio de
Servicio y evalúa la implementación de los procedimientos operativos y
técnicos establecidos exigidos por las normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025. El representante de calidad puede ser cualquier miembro de la organización que cuente con las habilidades y la formación necesaria para ello. Se
requiere para el seguimiento del Sistema de Calidad. Cumple con las funciones y responsabilidades marcadas en la Norma como son: Coordina la capacitación de los puestos que afectan la calidad,
Orienta y coordina a la jefatura del Laboratorio y al resto de la organización sobre los cambios propuestos dentro de la misma para evitar caer en no conformidades o afectaciones al Sistema de calidad.
Mantiene a la organización conforme a las normas.
Audita documental y operativamente los procesos del Laboratorio de
Servicio.
Evalúa el sistema de calidad y al personal técnico.
El representante de calidad es seleccionado por el Jefe del Laboratorio en base al siguiente perfil:
Requisitos intelectuales:
1. Escolaridad: Licenciatura: Maestría en Calidad o en Administración 2. Experiencia En el trabajo: 3 años en Sistemas de calidad.
3. Idioma: Ingles, 80% 4. Manejo P.C.: 80 %
5. Actitud: Cooperación, responsabilidad
6. Conceptos administrativos: Trabajo en equipo. 7. Coordinación mental: excelente razonamiento 8. Requisitos físicos:
9. Esfuerzo mental, habilidad de comunicación 10. Edad: 28-40 años
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
5.6.4.2 Autoridad:
Su autoridad es específica sobre todo lo relacionado con la implementación, funcionamiento y seguimiento del SGC. Identificación y reporte de no
conformidades detectadas, notificando estas al Jefe del Laboratorio. 5.6.4.3 Interrelación con el personal
Durante la implementación y funcionamiento del SGC, se relaciona con todo el personal del laboratorio y con el personal administrativo para cuestionar y dar seguimiento sobre las actividades declaradas en el sistema en las
diferentes áreas de responsabilidad. 5.6.4.4 Suplencias:
El representante de calidad puede ser cualquier miembro de la organización que cuente con las habilidades y la formación necesaria para ello.
No sustituye a ningún otro puesto del laboratorio. 5.6.5 Analista
5.6.5.1 Responsabilidad
Elabora y aplica los procedimientos e instrucciones de operación para la realización de los ensayos que se realizan en el Laboratorio de Servicio. Elabora los procedimientos correspondientes al SGC, operativos,
instrucciones de operación y otros documentos que le correspondan de acuerdo a su especialidad o alcance.
Detecta y reporta desviaciones en equipos, faltantes de reactivos y materiales.
Ejecuta los procedimientos para el control de la calidad de los resultados de ensayo para asegurar su confiabilidad.
Mantiene la existencia de soluciones valoradas y no valoradas, vigilando que estén dentro de las concentraciones y vigencia establecida.
Ejecuta los procedimientos de muestreo aprobados para agua natural, aguas residuales y cuerpo receptor entre otros, dentro de su alcance.
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
5.6.5.2 Autoridad:
Participa en la elaboración de las instrucciones de operación para la realización de los ensayos, procedimientos de muestreo, operativos o del SGC., en las reuniones para análisis de no conformidades detectadas en su área de responsabilidad y sugerencias en el proceso de mejora continua. 5.6.5.3 Interrelación:
Con el Jefe del Laboratorio para informar sobre riesgos en el trabajo,
informe de resultados, desviaciones durante las operaciones, análisis de no conformidades, implementación de acciones correctivas y sugerencias de mejora. Para recibir capacitación sobre el sistema de calidad y control de calidad.
Con el Coordinador Administrativo para los trámites relacionados con su contratación y pagos.
Con el representante de calidad en el seguimiento y cumplimiento del SGC. Con el Supervisor de Control de Calidad para informar sobre resultados, faltantes o desviaciones. Para recibir instrucciones, entrenamiento analítico o capacitación, para entrega de muestras y documentación referente al
muestreo.
Con los Analistas de otras áreas para la coordinación de uso de materiales, reactivos u equipos de uso común.
Con el Técnico Laboratorista para solicitar su apoyo en actividades que le correspondan.
5.6.5.4 Suplencias:
Al ausentarse, sus funciones son realizadas por el Supervisor de Control de Calidad.
En ausencia del Técnico Laboratorista cubre esta área de responsabilidad. 5.6.6 Técnico Laboratorista.
5.6.6.1 Responsabilidad
Apoya en las actividades que se requieren en el laboratorio, como: Limpieza y preparación de materiales y áreas de trabajo, recepción y control de
MC
MANUAL DE CALIDAD
Elaboró Revisó Autorizó Representante de Calidad Representante de Calidad Jefe del Laboratorio
LABORATORIO DE SERVICIO
Tamaulipas 715-A Col. Petrolera, Coatzacoalcos, Ver. Teléfono 21 3 60 47
S
SS
L
LL
retención de muestras, registros de lecturas de equipo, identificación y desecho de muestras.
Realiza la calibración de materiales volumétricos. En general apoya las actividades de los Analistas.
Realiza algunos procedimientos e instrucciones de operación para la realización de ensayos en los cuales se ha demostrado su habilidad y competencia.
5.6.6.2 Autoridad:
No tiene autoridad sobre el sistema. Participa en las reuniones para análisis de no conformidades cuando aplique a sus responsabilidades y sugerencias en el proceso de mejora continua.
5.6.6.3 Interrelación:
Con el Jefe del Laboratorio, durante su trabajo para sugerencias de mejora, análisis de causas de no conformidades.
Con el Coordinador Administrativo para los trámites relacionados con su contratación y pagos.
Con el representante de calidad en el cumplimiento del SGC
Con el Supervisor de Control de Calidad, para recibir instrucciones, coordinar labores diarias y reporte de desviaciones.
Se relaciona con los Analistas para brindar el apoyo que se requiera, durante sus funciones.
5.6.6.4 Suplencias:
Al ausentarse, sus funciones son realizadas por el Analista. No sustituye a ningún otro puesto del laboratorio.