The ‘HR Profession’

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Gráfico No. 26 Comparación porcentual de reacciones adversas generadas por antipsicóticos.

Referencia 1 Reacciones adversas asociadas al uso de antipsicóticos en la unidad de salud mental del hospital universitario de Neiva (Leiva & Laverde, 2012)

Referencia 2 Analysis of adverse drug reaction of atypical antipsychotic drugs in psychiatry OPD (Piparva & Chandrani, 2011)

Referencia 3 Adverse effects of antipsychotic drugs: survey of doctors’ versus patients’ perspective (Nose & Mazzi, 2010)

Referencia 4 Frequency of Extrapyramidal Adverse Reactions in Schizophrenic Outpatients Treated with Risperidone, Olanzapine, Quetiapine or Haloperidol (Bobes, Rejas, & Garcia, 2002)

Referencia 5 Adverse drug reaction monitoring in psychiatry out-patient department of an Indian teaching hospital. (Senpugta, Bhomwick, Hazra, & al, 2011)

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Neutropenia Nistagmo Parestesia Paro cardiorrespiratorio Peso aumentado Estado psicotico Desorden psicosomatico Respuesta terapeutica disminuida Rigidez muscular Sedacion Sedacion excesiva Sialorrea Somnolencia Temblor Tono muscular aumentado Vision borrosa Vomitos Cansancio Movimientos lentos Concentracion mental dificultada Rash agravado Estreñimiento agravado Apetito aumentado Amenorrea Otras

COMPARACION PORCENTUAL DE RAM

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Tabla 26. Referencias utilizadas para grafico de comparación de RAM

ESTUDIO REF.1 REF.2 REF.3 REF.4 REF.5

Media 2% 2% 2% 2% 2% 2%

Desv.estandar 0,014 0,066 0,033 0,030 0,058 0,048 Tabla 27.Datos estadísticos de comparación porcentual de reacciones adversas.

En la comparación de las reacciones adversas generadas por antipsicoticos se identifica que los efectos extrapiramidales son las reacciones adversas de los antipsicoticos mas frecuentes, iniciando con el temblor que fue la reacción adversa mas frecuente, tambien se evidencia que la rigidez, la acatisia, la distonia, y la letargia como efectos extrapiramidales generados por los antipsicoticos; reconociendo que los efectos extrapiramidales son muy comunes con la administración de antipsicoticos (Leiva & Laverde, 2012); otras de las reacciones adversas frecuentes encontradas son el aumento de peso, la somnolencia, la sialorrea y el fallo. Tambien se encontraron reacciones adversas poco frecuentes como alergias, problemas cardiacos y cefaleas aunque no en todos los estudios. En cuanto a los resultados de la comparación de reacciones adversas obtenidas por las referencias y el estudio, al comparar F (0.001) y el F critico (2.238); se determino por medio de un analisis de varianza que no existe diferencia significativa estadistica entre las referencias y el estudio.

Una de las reacciones que aparece con poca frecuencia es el vomito (González, 2014), aunque se ha demostrado que este tipo de medicamentos se utiliza para generar una acción antiemetica en ocasiones puede generar este efecto, además según la evidencia se ha encontrado que este tipo de medicamentos tiene dos tipos de efectos, uno contrario y el otro responsables de esta acción refleja; sin embargo en su mayoria tienen acción antiemetica (Brailowsky, 1995).

Aunque los reportes de aumento de peso reportados en el programa distrital de farmacovigilancia fueron pocos, la comparacion frente a los otros estudios se puede determinar que es una reacción adversa que se ha relacionado con la administración de medicamentos antipsicoticos de manera frecuente (Tabla No.27). Posiblemente se puede relacionar que las causantes de los pocos reportes frente a la gran relación existente de antipsicoticos y aumento de peso, se debería a que el aumento de peso se considera una patologia frecuente en gran parte de la poblacion mundial(Ponce, 2004), además el sedentarismo que genera al estar bajo un trastorno psicotico puede ser un factor adicional, por tanto la relación causal que puede dar un paciente entre el aumento de peso y el medicamento antipsicotico que consume sería dudosa.

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FÁRMACO AUMENTO DE PESO

CLOZAPINA +++

OLANZAPINA +++

RISPERIDONA ++

QUETIAPINA ++

ZIPRASIDONA +/-

(+) Aumento, (-) Sin efecto

Tabla 28.Aumento de peso en medicamentos antipsicoticos (Rojas, Poblete, Orellana, Rouliez, &Liberman, 2009)

Otra de las reacciones adversas reportadas que no tienen una relación frecuente con los medicamentos antipsicóticos, son las reacciones cutáneas; estas pueden ser leves como el Rash, en algunos y menores casos pueden ser reacciones graves como la generación de un síndrome de hipersensibilidad (Estopiñan, Carrillo, & Torres, 2008).

Múltiples de las reacciones adversas poco frecuentes generadas por los antipsicóticos pueden estar relacionados con la administración concomitantemente de otros medicamentos que pueden ser los responsables y causantes de las RAM reportadas, sin embargo dada la gran variedad de posibles tratamientos anexos al tratamiento antipsicótico resulta complejo determinar cuál es el medicamento que genera la reacción adversa por tanto las RAM pueden ser causadas por el medicamento antipsicótico, el medicamento concomitante o la unión de ambos medicamentos.

87 (++) Alto (+) Bajo (+*) A dosis altas (-) No

Medicamento Sedación Efecto Extrapiramidal

Haloperidol + ++

Clozapina ++ -

Olanzapina + +*

Risperidona + +

Quetiapina ++ +*

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Gráfico No. 27 Comparación porcentual de reacciones adversas según generadas por el Haloperidol

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% Acatisia Agitacion Agitacion psicomotora Apnea Cianosis Convulsiones Desorden psicosomatico Diaforesis Disartria Discinesia Distonia Dolor Espasticidad muscular Trastorno extrapiramidal Falta de efecto Inconsciencia Mov. deteriorados de lengua Marcha rigida Malestar muscular Trastorno muscular Nistagmo Parestesia Rigidez muscular Temblor Tono muscular aumentado Vision borrosa Somnolencia Nauseas Otros

COMPARACIÓN PORCENTUAL DE RAM ASOCIADAS A HALOPERIDOL

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Referencia 1 Reacciones adversas asociadas al uso de antipsicóticos en la unidad de salud mental del hospital universitario de Neiva (Leiva & Laverde, 2012)

Referencia 2 Incidencia de efectos extrapiramidales en pacientes con esquizofrenia tratados con haloperidol solo o asociado a biperideno (Zamora, y otros, 2005)

Referencia 3 Controlled, Dose-response study of Sertindoleand Haloperidol in the treatment of schizophrenia. (Zimbroff, Kane, & Tamminga, 1997)

Tabla 30. Referencias utilizadas para grafico de comparación de RAM generadas por Haloperidol.

ESTUDIO REF.1 REF.2 REF.3

Media 3% 3% 3% 3%

Desv.estandar 0,03 0,08 0,08 0,08

Tabla 31. Datos estadísticos de comparación porcentual de reacciones adversas generadas por Haloperidol.

Frente a la comparación de reacciones adversas generadas por el haloperidol, se identificó que la distonía, acatisia y el temblor, son las reacciones adversas más frecuentes, de igual manera ha generado múltiples reportes de reacciones adversas como la rigidez, la agitación y la parestesia.

Entre las demás reacciones adversas generadas por el haloperidol mostradas por los estudios de comparación se evidencian reacciones adversas como el tono muscular aumentado los trastornos musculares, la espasticidad muscular, la visión borrosa y falta de efecto.

En cuanto a las reacciones adversas generadas por el Haloperidol al comparar F (1.49x10-14_{) y F crítico (2.685), se puede determinar que no existe diferencia}

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Gráfico No. 28 Comparación porcentual de reacciones adversas generadas por la Risperidona.

Referencia 1 Frequency of Extrapyramidal Adverse Reactions in Schizophrenic Outpatients Treated with Risperidone, Olanzapine, Quetiapine or Haloperidol (Bobes, Rejas, & Garcia, 2002)

Referencia 2 Quality of life and adverse effects of Olanzapine vs Risperidone Therapy with Schizophrenia(Chaves, Blanco, & Ribeiro, 2012) Referencia 3 Analysis of Adverse Drug Reactions of Atypical Antipsychotic

Drugs in Psychiatry OPD (Piparva & Chandrani, 2011)

Tabla 32. Referencias utilizadas para grafico de comparación de RAM generadas por Risperidona.

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Acatisia Actividad motora retardada Agresión agravada Confusion Disartria Falta de Efecto Irritabilidad Letargia Muerte Paro cardiorrespiratorio Sedacion Sialorrea Somnolencia Distonia Rigidez Discinecia Temblor Peso Aumentado Otras Insomnio Trastorno extrapiramidal

COMPARACIÓN PORCENTUAL DE RAM