2.5 Related Work On Non-Calibrated Multiple RGBD Cameras
2.5.2 Human Performance Capture Using Multiple Handheld Kinects
Introducción
El análisis del riesgo de la resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura depende de una variedad de factores que tiene un impacto sobre la evaluación y la gestión del riesgo, entre ellos se destacan la diversidad que caracteriza la acuicultura, la ausencia de métodos de cultivo y de pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos (AST), la falta de medicamentos aprobados y las posibilidades de desarrollo de un reservorio de microorganismos resistentes y de determinantes de resistencia con un potencial de transmisión horizontal.
Sin embargo, los principios del análisis del riesgo (evaluación, gestión y comunicación sobre el riesgo) suministran un marco de trabajo tan válido para la acuicultura como para la cría de animales terrestres.
Entre las diversas ocasiones en que se ha analizado la aplicabilidad de estos principios y los desafíos inherentes a su puesta en práctica en la acuicultura, se destaca la reunión conjunta de expertos FAO/OIE/OMS sobre el uso de antimicrobianos en la acuicultura y la resistencia a los antimicrobianos, en Seúl, República de Corea, del 13 al 16 de junio de 2006.
En dicho encuentro, se recomendó que la Comisión del Codex Alimentarius y la OIE siguieran desarrollando directrices para el análisis de riesgo en la acuicultura, teniendo en cuenta los desafíos inherentes y las carencias que existen actualmente en materia de datos y metodologías.
En cuanto a la evaluación del riesgo, el Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE (Código Terrestre) contiene recomendaciones para la evaluación de los riesgos para la salud humana y la sanidad animal.
Por otra parte, en materia de gestión del riesgo, el Código de prácticas del Codex para reducir al mínimo y contener la resistencia a los antimicrobianos (CAC/RCP 61-2005) y el Código de prácticas del Codex para el pescado y los productos pesqueros (Sección 6 – Acuicultura) (CAC/RCP 52-2003) presentan recomendaciones para la identificación, la selección y el control de las opciones de gestión del riesgo.
Cabe señalar que los capítulos de la OIE relativos a la vigilancia y el control contienen elementos importantes para la colecta y el análisis de datos e información que permiten establecer el vínculo entre el uso de agentes antimicrobianos y la selección y diseminación de microorganismos resistentes y determinantes de resistencia. En julio de 2011, la Comisión del Codex Alimentarius adoptó las directrices para el análisis de riesgo de resistencia a los antimicrobianos transmitida por los alimentos.
Sin embargo, pese a todos los esfuerzos realizados durante la última década para el desarrollo de técnicas de análisis del riesgo, se necesita seguir avanzando en la aplicación de estos principios a la acuicultura y comprender sus límites, dada la diversidad del sector y las carencias que, actualmente, existen en materia de datos y metodología.
Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos de la OIE / Octubre de 2011 Anexo VI (cont.)
Definición de los riesgos
Con el fin de obtener resultados significativos (estimaciones de riesgo exactas y opciones eficaces de gestión del riesgo), es esencial definir adecuadamente el ámbito del análisis del riesgo. ¿Cuáles son los peligros? ¿Quién/cuál es el blanco de las consecuencias adversas? Hasta la fecha, la mayoría de las discusiones se han centrado en los riesgos para la salud humana, la sanidad animal y el medio ambiente, lo que, en definitiva, también trae consecuencias para la salud humana y animal. Considerando el mecanismo para la selección de las bacterias resistentes que resultan de la administración de un agente antimicrobiano y la necesidad del uso de agentes terapéuticos en la producción de animales destinados a la alimentación, en general, el debate se ha limitado y focalizado en aquellos riesgos asociados con el uso de agentes antimicrobianos. En ocasiones, el contexto de la discusión se ha reducido para concentrarse en los riesgos asociados con las consecuencias de las bacterias resistentes (vs. los riesgos asociados a los residuos de antimicrobianos – lo que presupone ciertas superposiciones en el área de impacto en la flora intestinal humana) a través del consumo de alimentos (vs. riesgos asociados con la manipulación y la preparación de alimentos).
Pese a que varios de estos factores que definen el ámbito del análisis de riesgo tienen su paralelo con la cría de animales terrestres, algunos sólo tienen repercusiones en la acuicultura.
Diversidad de las instalaciones en la acuicultura
La gran diversidad de especies aptas para cultivo, el número y el tipo de sistemas de cultivo y la gama de agentes antimicrobianos y sus vías de administración ejercen una influencia sobre ciertos componentes del análisis del riesgo, en particular, la evaluación de la difusión, lo que dificulta la agrupación de sectores aparentemente similares en la industria acuícola. Es más, la gama de productos (cocidos, crudos y listos para comer) y las técnicas de procesamiento en la acuicultura tienen un impacto sobre los elementos del proceso de exposición para los humanos y, de esta forma, dificultan la agrupación de las operaciones de acuicultura y enfatizan la necesidad de limitar y focalizar el alcance de la evaluación del riesgo. En cuanto a los riesgos para la sanidad animal, la diversidad de la acuicultura y, en particular, la interfaz entre las poblaciones salvajes y de cultivo en los sistemas abiertos, tienen un impacto considerable sobre la evaluación de la exposición y pueden exigir un examen más cuidadoso que en el caso de los animales terrestres.
La identificación y selección de las opciones de gestión del riesgo se ven influenciadas por la diversidad del sector acuícola. Las diversas medidas de control (cría y bioseguridad, autorización previa de comercialización en el mercado, uso de prescripción obligatorio y orientaciones de tratamiento) tendrán distintos niveles de eficacia, incluyendo consecuencias no previstas, y deberán ser desarrolladas, implementadas y controladas con gran atención para los distintos tipos de sistemas, especies y patógenos objetivo. El desafío de determinar puntos finales significativos para programas de control y vigilancia, con el fin de evaluar la eficacia de las opciones de gestión del riesgo y la necesidad de mayores modificaciones, puede requerir reunir y clasificar datos en una escala mayor que la existente en las operaciones de los animales terrestres.
Falta de métodos para el cultivo y de pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos
La evaluación precisa de los riesgos asociados a la selección y diseminación de microorganismos resistentes y determinantes de resistencia se acompaña de la capacidad de cultivar microorganismos y evaluar su susceptibilidad (y a la inversa, su resistencia) a los agentes antimicrobianos. ¿Cuándo y hasta qué punto la adquisición de un determinante de resistencia trae como consecuencia la pérdida de susceptibilidad frente a un agente antimicrobiano? La respuesta a esta pregunta es crucial para evaluar las consecuencias (mayor número de infecciones, duración y gravedad de la enfermedad, pérdida de opciones terapéuticas) del peligro (bacteria resistente y determinantes de resistencia) para los humanos y los animales acuáticos. Desafortunadamente, en la acuicultura actual faltan tanto técnicas adecuadas para cultivar una amplia gama de microorganismos como métodos normalizados destinados a demostrar la susceptibilidad a los antimicrobianos. La ausencia de métodos representa una pérdida de la capacidad de cuantificar los riesgos específicos y un aumento de la incertidumbre inherente, lo que hace que la falta de exactitud en la evaluación del riesgo de la resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura sea relativamente más importante que en el caso de los animales terrestres. Una vez más, habida cuenta de la diversidad de la acuicultura y la escasez de recursos, se subestima la necesidad de jerarquizar el desarrollo de métodos para los microorganismos acuáticos.
Anexo XVIII (cont.) Anexo VI (cont.)
Ausencia de medicamentos aprobados
La falta de agentes antimicrobianos aprobados para su utilización en la acuicultura también dificulta el análisis del riesgo, tanto en términos de evaluación como de gestión. Como ya se ha indicado, la razón por esta escasez de medicamentos aprobados se explica por la diversidad del sector acuícola. El marco de trabajo para la evaluación de la seguridad y eficacia antes de la comercialización depende de condiciones de uso muy específicas, del agente particular destinado a ser utilizado en ciertas especias de animales con una dosificación y duración particular para el tratamiento de una determinada enfermedad (patógeno) o condición. Debido al gran número de especies cultivadas, a las amplias diferencias en las condiciones de cultivo y a la extensa gama de patógenos existentes, no es posible la aprobación de agentes antimicrobianos, excepto sólo para unas pocas especies animales y enfermedades que son económicamente rentables para patrocinadores y productores. El resultado es un mayor recurso al uso legal fuera de las indicaciones previstas en la autorización y también no autorizado de agentes para tratar las especies cuando no existen medicamentos aprobados.
En materia de evaluación del riesgo, esto significa que se necesita tomar en consideración otros procesos biológicos en la evaluación de la difusión. A la hora de estimar las cantidades de antimicrobianos utilizados y su contribución relativa a la selección de un determinado microorganismo, se deberán tener en cuenta el uso legal fuera de las indicaciones previstas en la autorización, así como el empleo no autorizado.
En cuanto a la gestión del riesgo, la falta de medicamentos aprobados y la variedad de reglamentaciones e infraestructuras de sanidad animal en los países con una gran actividad en la acuicultura representan desafíos adicionales. Los controles reglamentarios, como el uso legal fuera de las indicaciones previstas en la autorización bajo la supervisión de profesionales dedicados a la sanidad de los animales acuáticos, pueden resultar eficaces para minimizar la resistencia a los antimicrobianos en países donde existen los recursos adecuados para reforzar y permitir la intervención de los profesionales de la sanidad animal. Estos mismos controles, realizados en los países donde no existen dichas condiciones, son aparentemente ineficaces. En cambio, otras opciones de gestión del riesgo, como un etiquetado adecuado y la distribución de agentes antimicrobianos o la inspección de productos procesados pueden resultar más propicias.
En los programas de control y vigilancia, la falta de medicamentos aprobados implica que los sistemas de recolección de datos e información sobre las cantidades de antimicrobianos utilizados deberán considerar no sólo la distribución autorizada de medicamentos aprobados, sino también esforzarse por incorporar información sobre el uso de medicamentos sin autorización. Al examinar la actual tendencia de emergencia de microorganismos resistentes, se deberá incluir en el análisis la contribución de los medicamentos sin autorización.
Potencial de desarrollo de un reservorio de microorganismos resistentes y de determinantes de resistencia
Se ha identificado el potencial de desarrollo de un reservorio de microorganismos resistentes y de determinantes de resistencia como uno de los riesgos más significativos del uso de antimicrobianos en la acuicultura. Sin embargo, la evaluación y la gestión de este riesgo resultan extremadamente complejas. Los procesos biológicos para la evaluación de la difusión y la evaluación de la exposición son muy variados. Las consideraciones especiales para la acuicultura incluyen la naturaleza abierta de los sistemas de cultivo que favorecen no sólo la exposición de los microorganismos en el entorno acuícola a los agentes antimicrobianos utilizados en los animales terrestres y los humanos, sino también la diseminación de microorganismos resistentes provenientes de fuentes exteriores al entorno acuícola (es decir, escorrentías de la cría de animales terrestres o las aguas residuales de los humanos). La determinación del riesgo relativo que representa el agente antimicrobiano en la instalación acuícola se complica con la existencia de otras fuentes y puede exigir técnicas sensibles, puntos finales especialmente diseñados y análisis sofisticados para evaluar el riesgo.
Por ejemplo, existe un número de problemas técnicos asociados con las medidas de susceptibilidad basadas en el fenotipo que pueden ser utilizadas para determinar los procesos biológicos relacionados con la transmisión horizontal de los determinantes de resistencia. Estos problemas incluyen: la resistencia innata de algunas bacterias presentes en el medio ambiente, la ausencia de criterios de interpretación validados para muchas bacterias medioambientales y la ausencia de métodos de cultivo para las bacterias medioambientales. Una solución puede consistir en utilizar técnicas más sensibles, como los métodos moleculares (PCR, rtPCR), con el fin de focalizarse en los determinantes de resistencia situados en los elementos genéticos que son capaces de una transferencia intergenérica o interespecies. Las técnicas cuantitativas pueden resultar útiles en la determinación de la relación entre el uso de agentes antimicrobianos en un sistema de cultivo y la prevalencia de los determinantes de resistencia en patógenos ajenos al objetivo.
Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos de la OIE / Octubre de 2011 Anexo VI (cont.)
De la misma manera, es necesario considerar atentamente las medidas de gestión de riesgo para controlar la transmisión horizontal de determinantes de resistencia a los humanos, por medio del consumo o la manipulación de alimentos, y a los animales, a través del mantenimiento o la diseminación de poblaciones endémicas de microorganismos resistentes.
Oportunidades para tratar las consideraciones especiales del análisis de riesgo de la resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura
Las discusiones previas sobre el análisis del riesgo de resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura destacaron los riesgos potenciales asociados con el uso de antimicrobianos en la acuicultura y la selección y diseminación de microorganismos resistentes y determinantes de resistencia. Asimismo, pusieron de relieve algunos de los desafíos que representa la evaluación adecuada de los riesgos de resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura y la existencia de carencias significativas en los datos y los métodos que sirven de base a la evaluación de riesgos significativos y de las medidas de gestión de los mismos. A menudo, el marco de trabajo de la OIE (Código Terrestre) se cita como un recurso para la realización de evaluaciones del riesgo y de desarrollo de programas de vigilancia y control de la resistencia a los antimicrobianos.
A pesar de los avances considerables de las directivas del análisis de riesgo de resistencia a los antimicrobianos alcanzados en la última década, todavía faltan los detalles específicos necesarios para que los países lleven a cabo la evaluación de los riesgos de resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura y desarrollen medidas eficaces de gestión del riesgo. Dichos pormenores incluyen las consideraciones especiales necesarias para realizar el análisis del riesgo en el ámbito de la acuicultura y las limitaciones e incertidumbres asociadas con tales análisis debido a los datos disponibles, las metodologías y el uso de antimicrobianos en la acuicultura. Con el fin de responder a esta necesidad, la OIE ha otorgado al Grupo ad hoc la tarea de esbozar los principales componentes de un enfoque general de la resistencia a los antimicrobianos en acuicultura, como parte integrante del Código Acuático. Hasta ahora, estos componentes abarcan el uso responsable de antimicrobianos (adoptado), las directrices para controlar las cantidades de antimicrobianos utilizados en la acuicultura (proyecto) y el desarrollo de los programas de control y vigilancia (proyecto). De la labor emprendida, se desprende un interés particular por un proyecto de capítulo sobre las consideraciones en materia de análisis del riesgo de la resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura. Este texto ampliaría las recomendaciones del Capítulo 6.10. del Código Terrestre, con disposiciones específicas para llevar a cabo la evaluación del riesgo y el desarrollo de su gestión, junto con información destacada sobre la compresión y la descripción de incertidumbres asociadas con la evaluación del riesgo. Además, el capítulo podría destacar la necesidad de desarrollar más métodos de desarrollo y recolección de datos y suministrar el contexto apropiado que determine cómo y dónde utilizar esta información en el análisis del riesgo de la resistencia a los antimicrobianos para la acuicultura.
Esquema
1. Introducción
1.1. Consideraciones especiales para realizar el análisis del riesgo de resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura
1.2. Diversidad de instalaciones de acuicultura
1.3. Ausencia de métodos de cultivo y de pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos AST 1.4. Ausencia de medicamentos aprobados
Anexo XVIII (cont.)
Anexo VI (cont.)
2. Evaluación de los riesgos para la salud humana 2.1. Definición del riesgo
2.2. Identificación del peligro 2.3. Evaluación de la difusión 2.4. Evaluación de la exposición 2.5. Evaluación de las consecuencias
3. Desarrollo de las medidas de gestión del riesgo para la salud humana 3.1. Identificación, evaluación y selección
3.2. Implementación 3.3. Supervisión
4. Evaluación de los riesgos para la sanidad animal 4.1. Definición del riesgo
4.2. Identificación del riesgo 4.3. Evaluación de la difusión 4.4. Evaluación de la exposición 4.5. Evaluación de las consecuencia
5. Desarrollo de las medidas de gestión de riesgo para la salud animal 5.1. Identificación, evaluación y selección
5.2. Implementación 5.3. Supervisión
Comisión de Normas Sanitarias para los Animales Acuáticos de la OIE / Octubre de 2011 Anexo VI (cont.)
6. Evaluación de los riesgos en el medio ambiente 1.1. Definición del riesgo
1.2. Identificación del peligro 1.3. Evaluación de la difusión 1.4. Evaluación de la exposición 1.5. Evaluación de las consecuencias
7. Desarrollo de las medidas de gestión de riesgo para el medio ambiente 1.6. Identificación, evaluación y selección
1.7. Implementación 1.8. Supervisión
8. Programas para la vigilancia y el seguimiento
9. Información sobre los riesgos asociados con la resistencia a los antimicrobianos en la acuicultura __________________________
Anexo XVIII (cont.)
Anexo VII