Tabla X.
Tabla de evidencia científica. Aplicación de DAV en niños.
Autor Fuente Diseño Nº de pacien tes Paciente Tipo soporte Resultados NCE* Alexi- Meskishvi li V
Eur J Cardio-thorac Surg 1994; 8: 533-6. Caso clínico 1 Niño DAV izquierda con bomba centrífuga
Después de operación correctiva de defecto congénito, no es posible retirar el Bypass y se aplica DAV izquierda. Después de 192 horas se retira el soporte ventricular y el niño evoluciona favorablemente.
III
Andrew D Ann Thorac Surg 1999;
67: 254-6. clínicoCaso 1 Niño BioMedicus DAV izquierda en una niña de 4 meses,después de operación correctora de defecto congénito, porque al retirar el bypass la función cardíaca es baja, a pesar de soporte farmacológico.
Duración del soporte: 3 días.
Recuperación, seguimiento de 2 años. Según el autor la niña hubiera muerto si no se le hubiera aplicado el soporte ventricular.
III
Asfour B Transplantation Proceed
1997; 29: 3330-2. Serie decasos 3 Niños Medos®/HIA-VAD® Niños con fallo cardíaco severo. Tiempo desoporte: 14, 49 y 95 días. 2 Niños reciben trasplante, el tercero muere después de 95 días de soporte.
Complicaciones: hemorragias en 2 niños, necesario reexploración. Isquemia cerebral
transitoria sin secuelas neurológicas. Formación de trombos en los 3 casos, necesario cambiar la bomba cada 10 a 30 días. Ashton R ASAIO J 1995; 41: M277-M280. Serie de casos 9 Niños Biomedicus Abiomed BVS 5000
1 niño muere antes de ser trasplantado. Se les retira el soporte a 4 niños, de los cuales muere 1. Se realiza trasplante a 4 niños, de los cuales mueren 2.
Complicaciones: Neurológicas (1 caso) y hemorragia (1 caso).
III
Borowski A
Int J Artif Organs 1997; 20: 695-700.
Caso clínico
1 Niños Biomedicus 6 niños con soporte ventricular después de cardiotomía para reparar defectos congénitos cardíacos. A 5 se les aplica MOEC (membrana de oxigenación extracorpórea) y a 1 DAV izquierda. Se retira el soporte en 1 niño con MOEC y en el niño con DAV, ambos sobreviven. El resto muere antes de poder retirar el soporte.
Duración del soporte en el niño con DAV: 53 horas.
III
Chang A Crit Care Med 1992; 20:
712-5. clínicoCaso 1 Niño BioMedicus Niño de 11 meses con miocarditis aguda.Duración del soporte: 5 días. Después de seguimiento de 1 mes evoluciona favorablemente.
III
Costa R Ann Thorac Surg 1995; 60: 536-8.
Serie de casos
13 Niños BioMedicus De los 13 niños se les retira el soporte a 10, de los cuales 7 evolucionan favorablemente
fallo multisistémico y sepsis. El tiempo de soporte estuvo entre 1.5 h y 190 h.
Craig P J Extra-Corporeal Technol; 1989; 21(2): 73- 4..
Caso clínico
1 Niños BioMedicus Niño de 4 meses con anomalías en la arteria coronaria izquierda se le realiza cirugía correctiva. Se le implanta un DAV después de la operación. A las 13 horas de asistencia ventricular se le practica un trasplante A los 15 días del trasplante es dado de alta.
III
Davis A J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 106: 111-5.
Caso clínico
1 Niño Bio-Medicus Después de operación correctiva de defecto congénito un niño necesita DAV izquierdo, porque al retirarle el bypass disminuye mucho su presión arterial, a pesar de soporte inotrópico. Soporte de 48 horas. Se recupera. Sin el DAV hubiera muerto, según el autor.
III
Del Nido
P Ann Thorac Surg 1999;67: 169-72. Serie decasos 7 Niños BioMedicus 7 niños (1.6-8.1 meses) con reparación dedefectos congénitos de la arteria coronaria. Ante la imposibilidad de retirar el bypass cardiopulmonar se les coloca DAV.
Duración del soporte: 2h 22 min a 70 h 57 min.
Supervivencia: 5/7.
Complicaciones: hemorragias.
III
Ferrazzi P Eur J Cardio-thorac Surg
1991; 5: 419-24. Serie decasos 2 Niños DAVbilateral DAV izquierdo
2 niños en después de cardiotomía requieren DAV con el objetivo de recuperar la función cardíaca. Resultados: Uno se recupera y el otro muere. Tiempo de
soporte 170 h y 173 h, respectivamente. Complicaciones: Infección y hemorragia en los dos.
Frazier O Tex Heart Inst J 1989; 16: 46-50.
Caso clínico
1 Niños BioMedicus Niño con fallo cardíaco congestivo, en lista de espera para trasplante. Se le implanta DAV debido a su estado muy deteriorado. A las 12 horas se le realiza el trasplante. Tras 20 meses de seguimiento la evolución del niño es buena.
Se observan trombos en las superficies de contacto con sangre de la bomba y en el conducto conectado al controlador de flujo.
III
Hetzer R Ann Thorac Surg 1998; 66: 1498-506.
Serie de casos
28 Niños Berlin Heart VAD
System
Mueren 12 niños. 3 se recuperan y 13 son trasplantados, después de periodos de soporte ventricular entre 3-98 días: 7 sobreviven (después de 10 meses-7 1/ años). Se observaron problemas tromboembólicos: tromboembolismo cerebral, trombos en la bomba, hemorragia después del implante.
fallo cardiaco congestivo y fallo hepático y renal progresivo. Después de 7 días con soporte ventricular izquierdo sin complicaciones se le realiza el trasplante. 6 semanas después del trasplante es dado de alta. No hay seguimiento posterior.
Ibrahim A Ann Thorac Surg 2000; 69:186-192.
Serie de casos
11 Niños BioMedicus Seguimiento a largo plazo (11-92 meses) de 26 niños sometidos a soporte ventricular, 11 de ellos con DAV. El estado de salud de los niños, es clasificado por los padres como bueno o excelente en el 80% de los casos. La función ventricular se califica como normal en el 90% de los casos.
III Ishino K ASAIO J 1996; 42: M735-M738. Serie de casos 3 Niños BioMedicus, Berlin Heart
11 niños requieren soporte ventricular después de cirugía cardíaca. A 3 de ellos se les aplica DAV, al resto MOEC. Uno de los 3 niños muere antes de retirarle el soporte. A los 2 restantes se les retira el soporte a las 174 y 192 horas, de los que sobrevive uno.
III
Kim Y Eur J Cardio-thorac Surg 1995; 9: 169-71. Caso clínico 1 Niño BioMedicus, soporte ventricular derecho
Después de cardiotomía falla la función ventricular a pesar de soporte farmacológico y resucitación cardiopulmonar. Se aplica DAV derecha. Se retira el soporte 168 horas después. El niño se recupera, seguimiento de 23 meses.
III
Konertz W Ann Thorac Surg 1997;
63: 1138-44. Serie decasos 3 Niños Medos®/HIA-VAD® Se aplica la asistencia ventricular en 6niños, como puente al trasplante en 3 de ellos.
Muere uno 17 días después.
Complicaciones: Tromboembolismo, infecciones y hemorragias.
Louis P Crit Care Med 1992; 20 (5): 704-7. Serie de casos 3 Niños Bio- medicus. Hemopump.
Un niño (8 años) recibe asistencia ventricular izquierda mediante el DAV Bio- Medicus. 12 horas después se realiza el trasplante.
Una niña de 11 años recibe asistencia ventricular izquierda despuérs de fallar un trasplante de corazón. Muere antes de realizarle otro trasplante.
En estos dos casos se observa la formación de trombos en la superficie de la bomba. Niño de 8 años con soporte ventricular izquierdo con Hemopump. Muere por shock séptico 9 días después del implante.
III
Roberts C J Extra-Corporeal Technol 1989; 21(2): 73- 4.
Caso
clínico 1 Niño Bio-medicus. Hemopump.
Después de cirugía cardiaca para reparar un defecto congénito, se aplica asistencia ventricular con balón intraórtico y posteriormente con DAV.
Se realiza trasplante después de 13 horas de soporte. 15 días después es dado de alta con una recuperación normal. No hay datos de seguimiento.
1994; 8: 537-40. casos BioMedicus trasplante previo (son liberados del soporte 3, de los que sobreviven 2. Tiempo de soporte de 63 a 139 horas), 4 niños con shock después de cardiotomía (son liberados del soporte 3, de los que sobreviven 2. Tiempo de soporte de 2 a 120 horas) y 1 niño como puente a trasplante (Tiempo de soporte 12 horas. Es trasplantado con éxito).
Schmitz C Ann Thorac Surg 2000; 69: 1270-1
Caso clínico
1 Niño Berlin Heart Niño con enfermedad de Kawasaki en fallo cardíaco severo provocado por 2 infartos de miocardio. Tras un período de 19 días con soporte biventricular y otros 27 días en soporte univentricular se le somete a un trasplante cardíaco, a los 24 días del trasplante se le da de alta. En un seguimiento de 54 meses después del trasplante no presentó complicaciones severas.
III
Sidiropoul osA
J Heart Lung Transplant 1998; 17: 1172-6.
Serie de casos
3 Niños Medos-HIA
VAD
8 pacientes pediátricos. La intención del tratamiento fue soporte después de cardiotomía o de shock cardiogénico, inmediato o retardado, en 5 casos y puente para trasplante en 3 pacientes.
Mueren 4 niños (no ofrece datos separados de los niños trasplantados y los no trasplantados).
Se producen infecciones.
Contraindicaciones para el uso de DAV:
Sepsis, hemorragia intracraneal, coagulopatía, y fallo multiorgánico.
Stiller B Heart 1999; 82: 237-40. Serie de
casos 3 Niños Berlin HeartVAD System
Tres niños recuperaron la funcionalidad cardíaca y se les liberó del soporte mecánico. Un niño (6 años) es sometido a trasplante a los 20 días del soporte, porque no experimenta recuperación. Después de un seguimiento de 12 meses en ese niño se observa una buena recuperación, sin secuelas neurológicas.
Hemorragia intrapericardial en 2 niños y hemorragia intraperitoneal en uno (probablemente por la administración de heparina).
III
Thuys C Eur J Cardio-thorac Surg 1998; 13: 130-4.
Serie de casos
34 Niños BioMedicus Objetivo: recuperación después de cardiotomía.
Duración del soporte de 1 a 131 horas. De los 34 pacientes se les retira el DAV a 22, de los cuales son dados de alta 14. Un año después del alta siguen vivos 11.
III
Warnecke
H Eur J Cardio-thorac Surg1991; 5: 330-3. clínicoCaso 1 Niño Berlin heart,tamaño de adulto.
Asistencia ventricular izquierda. A los dos días es extubado. Puede dar pequeños paseos por la sala de UCI. A los 8 días
datos del niño después del trasplante. Weyand
M Ann Thorac Surg 1998;66: 519-22. Serie decasos 3 Niños Medos®/HIA-VAD® 3 niños con cardiomiopatías pormalformaciones congénitas. 1- Edad: 2 meses. Soporte ventricular izquierdo. 14 días hasta trasplante de corazón.
2- Edad 10 días. Soporte ventricular izquierdo. 49 días hasta trasplante. 3- Recién nacido. Soporte ventricular
derecho. 83 días, todavía sin trasplante. Problemas: En dos niños formación de coágulos en el dispositivo. Se reemplaza la bomba por otra nueva, sin complicaciones. En 2 niños complicaciones tromboembólicas: infarto cerebral con hemiplejía reversible y oclusión de la arteria pulmonar derecha. Se resuelven con terapia anticoagulante.
III
Williams M
Ann Thorac Surg 1996; 62: 578-80.
Caso clínico
1 Niño Biomedicus Niño de 5 años y medio sometido a asistencia biventricular como puente al trasplante. A los dos días se le realiza el trasplante. Después del trasplante presenta una buena función cardíaca.
III
Tabla XI.
Tabla de evidencia científica. Aplicación de DAV en mujeres con miocardiopatía periparto.
Autor Fuente Diseño Nº de pacien tes Paciente Tipo soporte Resultados NCE* Abou-
Awdi M J Cardiovasc Nurs 1994;8: 36-44. clínicoCaso 1 Miocardiopatía periparto Hemopump Se describe el caso de una mujer conmiocardiopatía periparto a la que se le implanta un DAV ante su deterioro progresivo a pesar de un soporte farmacológico intenso y la colocación de una bomba intraaórtica. Se inserta el dispositivo Hemopump a través de la aorta abdominal. Una semana después se le realiza un trasplante cardíaco, y debido a su gran deterioro no se le retira el Hemopump
Dembitsky
W J Heart Lung Transpl1992; 11: 129-35. Casoclínico 1 Miocardiopatía periparto DAVbilateral Se trata a la mujer con fármacos y se leinserta una balón intraórtico. La mujer presenta insuficiencia renal, hepática y pulmonar debido a la baja funcionalidad cardíaca. Se le implanta un DAV bilateral. La paciente mejora y se le retira el DAV a los 10 días. Se le da el alta a los 30 días.
III
Lewis R Southern Med J 1997; 90(9): 955-8. Caso clínico 1 Miocardiopa tía periparto. Soporte biventricular ABIOMED BVS 5000
Mujer joven que presenta miocardiopatía periparto, con deterioro progresivo a pesar del tratamiento farmacológico. Se le implanta un sistema de soporte biventricular (Abiomed BVS 5000) para mantener temporalmente la función cardíaca mientras aparece un donante de corazón.
Después de una semana (170 horas) con asistencia ventricular se le practica el trasplante. Se le da el alta 27 días después del trasplante. Un seguimiento de 19 meses después del trasplante revela una mujer con un estado de salud bueno.
III
Resano F ASAIO Journal 1996; 42: 240-1. Caso clínico 1 Miocardiopa tía periparto. Soporte biventricular ABIOMED BVS 5000
Se presenta embolización sistémica por la formación de trombos en el ventrículo izquierdo natural. La mujer muere 15 días después del implante.
III
Samuels L 1998
Coronary Artery Dis 1998; 9: 457-60. Caso clínico 1 Miocardiopa tía periparto. Abiomed BVS-5000 Novacor
Se le implanta el DAV ante el progresivo deterioro. Se producen trombos el 7º día de soporte, se reemplaza la bomba. Se vuelven a producir trombos y el 10º día se le retira el DAV. Sus condiciones hemodinámicas se
deterioran y se la implanta el DAV Novacor, pero no se recupera y muere. Complicaciones: Muerte por infección (1/9), hemorragias (1/9).
Tandler R Eur J Cardio-thorac Surg 1997; 11: 394-6. Caso clínico 1 Cardiomiopa tía periparto. Novacor LVAD
La superficie corporal de la mujer (1,2 m2) es menor que la recomendada para ese DAV (1,5 m2).
Complicaciones: Ataques embólicos/isquémicos recurrentes y complicaciones hemorrágicas.
Se realiza el trasplante el día 158 después del implante del DAV. No se dan datos de seguimiento después del trasplante.
III