opcionales: de
acuerdo a la marca, modelo y a las nece- sidades operativas de las unidades médicas.
Consumibles: de 1.- Circuito de paciente neonatal reusable y/o desechable (incluye adaptadores, acuerdo a la marca, conectores, trampa de agua y alambre calentador).
modelo y cantidad 2.- Celda o sensor de Oxígeno en caso de requerirse. que las necesidades 3.- Sensor de temperatura.
operativas de las 4.- Filtro de bacterias reusable. unidades médicas. 5.- Filtro de bacterias desechable.
Instalación: 1.- Alimentación electrica 120 VCA 60 hz. 2. Neumática: a) Oxígeno.
b) Aire.
Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Mantenimiento: Correctivo por personal calificado.
Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.
Nombre Genérico: Ventilador de traslado Clave Cuadro Básico: 531.941.0279. Clave GMDN: 36289.
Firmada y concluida: México, D.F a 3 de Octubre de 2006; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Médicas y de emergencia.
Servicio(s): Ambulancias y hospitalarios.
Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, portatil de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes pediátricos y adultos que tienen comprometida la función respiratoria y requieren ser traslados dentro, fuera del hospital y en todo tipo de ambulancias o en sitios de emergencia. Con pantalla monocromátiaca o color que muestre gráficas, datos numéricos y alarmas. Peso no mayor de 7 Kg.
Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Volumen 1.1.1.- Límite inferior 50 o menor. Corriente (ml). 1.1.2.- Límite superior 2,000 o mayor. 1.2.- Flujo Inspira- 1.2.1.- Límite inferior 3 o menor. torio (L/min). 1.2.2.- Límite superior 100 o mayor. 1.3.- Presión Inspira- 1.3.1.- Límite inferior 5 o menor. toria (cm H2O). 1.3.2.- Límite superior 60 o mayor.
1.4.- Frecuencia 1.4.1.- Límite inferior 6 o menor. Respiratoria (rpm). 1.4.2.- Límite superior 60 o mayor. 1.5.- Tiempo Inspira- 1.5.1.- Límite inferior 1 o menor. torio (seg). 1.5.2.- Límite superior 8 o mayor. 1.6.- FiO2, %. 1.6.1.- Con garantia al 21%
1.6.2.- Límite superior 90 o mayor. 1.7- Respiración Manual. Si
1.8.- PEEP/CPAP, 1.8.1.- Límite inferior 0 o apagado. cm H2O. 1.8.2.- Límite superior 20 o mayor.
1.9.- Presión Soporte, 1.9.1.- Límite inferior 0 o apagado. cm H2O. 1.9.2.- Límite superior 30 o mayor. 1.10.- Mecanismo de disparo o Trigger por presión y por flujo. 1.11.- Ajuste de la Rampa de Presión.
1.14 Seguro del panel de control o secuencia de pasos para evitar cambios no deseados.
2.- Modos 2.1.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controladas por ventilatorios volumen.
2.2.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controladas por presión.
2.3.- Presión Soporte (PSV).
2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada. 2.5.- Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presión.
2.7.- Ventilación No Invasiva.
3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima. Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.
3.3.- Volumen corriente exhalado. 3.4.- Volumen minuto exhalado. 3.5.- PEEP.
3.6.- Frecuencia Respiratoria. 3.7.-Relación I:E.
Descripción: 4.- Alarmas: 4.1.- Volumen minuto. 4.1.1.- Bajo. 4.2.- Presión 4.2.1.- Alta. Inspiratoria. 4.2.2.- Baja. 4.3.- PEEP o desconexión del paciente. 4.4.- Apnea.
4.5.- Frecuencia Respiratoria. 4.6.- Falla del ventilador o inoperante. 4.7.- Presión del suministro de gases. 4.8.- Alimentación Eléctrica.
4.9.- Batería baja. 4.10.- Autodiagnóstico. 5.- Baterias 5.1.- Recargables.
internas: 5.2.- Tiempo de uso minimo una hora o mayor.
Accesorios: de 1.- Tanque de oxígeno con regulador y manómetro.
acuerdo a la marca, 2.- Tanque de aire con regulador y manómetro (para las tecnologías que lo requieran). modelo y a las nece- 3.- Estuche para guarda y traslado.
sidades operativas de 4. Circuito reusable adulto y pediátrico. las unidades médicas. 5.- Cable para conexión a DC para ambulancia.
Consumibles: de 1.- Circuito desechable adulto y pediátrico. acuerdo a la marca,
modelo y cantidad 2.- Filtro e intercambiador de humedad tipo HME. que las necesidades
operativas de las unidades médicas.
Instalación: 1. Alimentación eléctrica 120 VCA 60 hz. a) 120 VCA 60 Hz.
b) Conexión DC para ambulancia.
Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Mantenimiento: Correctivo por personal calificado.
Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.
Nombre Genérico: Ventilador neonatal / pediátrico de alta frecuencia oscilatoria Clave Cuadro Básico: 531.941.1038.
Clave GMDN: 15783.
Firmada y concluida: México, D.F a 29 de Noviembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Neonatología. Pediatría.
Servicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo en modo de ventilación de alta frecuencia oscilatoria de pacientes neonatales y pediátricos que tengan comprometida la función respiratoria.
Descripción: Sistema neumático controlado por microprocesador. Generador de oscilación por pistón.
1.- Controles: 1.1.- Presión media de 1.1.1.- Límite inferior 3 o menor. la vía aérea (cm H2O). 1.1.2.- Límite superior 45 o mayor. 1.2.- Frecuencia Res- 1.2.1.- Límite inferior 3.
piratoria (Hz). 1.2.2.- Límite superior 15. 1.3.- Flujo de base 1.3.1.- Límite inferior 0. (l/min). 1.3.2.- Límite superior 40. 1.4.- Fracción inspirada 1.4.1.- Límite inferior 21. de oxígeno (FiO2) %. 1.4.2.- Límite superior 100. 1.5.- Porcentaje tiempo 1.5.1.- Límite inferior 30 menor. inspiratorio (%). 1.5.2.- Límite superior 50. 1.6.- Presión de oscila- 1.6.1.- Mayor a 90. ción (ΔP) cmH2O.
1.7.- Posición del pistón.
1.8.- Botón para inicio o paro de oscilación. 2.- Parámetros 2.1.- Presión media de la vía aérea.
Monitorizados: 2.2.- Amplitud de las excursiones de presión de la vía aérea (ΔP). 2.3.- Posición del pistón.
2.4.- Porcentaje de tiempo inspitatorio. 2.5.- Indicador de oscilador habilitado. 2.6.- Indicador de oscilador detenido. 2.7.- Medidor del tiempo transcurrido. 2.8.- Frecuencia Respiratoria (Hz). 3.- Alarmas: 3.1.- Audibles y Visuales.
3.2.- Presión en la vía aérea. 3.3.- Paro del oscilador. 3.4.- Baja alimentación de gas. 3.5.- Falla de alimentación eléctrica. 3.6.- Batería baja.
3.7.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador u Oscilador Detenido.
3.8.- Silencio de Alarma.
4.- Generales: 4.1- Humidificador servocontrolado con medición dual de temperatura y alambre calentador en la rama de inspiración; con soporte al ventilador.
4.2.- Cámara de humidificación reusable pediátrica/neonatal. 4.3.- Con ajuste de valores de temperatura.
Descripción: 5.- Accesorios 5.1.- Brazo soporte para circuito paciente. incluidos: 5.2.- Base rodable para el equipo.
5.3.- Batería recargable de respaldo interna o externa o UPS con 30 minutos mínimo.
5.4.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.
5.5.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.
5.6.- Dos circuitos de paciente pediátrico/neonatal reusable (incluye adaptadores, tapones, diafragma, tubos de conexión, conectores y trampa de agua).
5.7.- Cuatro conjuntos de tapones y diafragmas. 5.8.- Cuatro fuelles / trampa de agua.
5.9.- Conjunto de tubos de conexión. 5.10.- Diafragma elástico.