CICATRIZANTE Y DESMANCHADORA
Fabricado por: Procesos 2000 S.A.
Descripción:
BioLife surge de la integración de los principios activos de las plantas de Caléndula, Perejil y Aloe Vera con el fi n de crear un complemento para la rutina de belleza de las mujeres que han sufrido trastornos en la piel como manchas y cicatrices, especialmente en la cara, cuello y manos. Además humecta la piel, dejando una sensación de suavidad a los pocos instantes de su aplicación.
Distribuido por: Probelna Ltda.
Presentación: 30 mL
FORMULACIÓN
Componente Cantidad (%) Nombre INCI
Emulgin B1 1 – 1,6 Ceteareth-12
la fase liposoluble sobre la hidrosoluble para formar la emulsión. Es importante asegurar una excelente agitación durante esta etapa para obtener un buen producto. La agitación debe mantenerse hasta que la crema obtenga la temperatura, la textura y la apariencia adecuadas.
Ajuste del pH. Para ajustar el pH de la mezcla a un intervalo entre 4,5 – 5,5, se utiliza ácido cítrico.
Envasado y Etiquetado. Se vierte la solución en los envases seleccionados y se coloca la etiqueta respectiva.
Pruebas de Calidad y Estabilidad. Para garantizar el buen estado y el desempeño de un producto deben realizarse controles de calidad que cumplan con las especifi caciones dadas en se fi cha técnica de acuerdo con las normas nacionales e internacionales (FDA, INVIMA).
Ficha Técnica. En la Tabla 9 se encuentra detallada la Ficha Técnica del producto con los datos e indicaciones que se consideran más importantes.
CONTROL FISICOQUÍMICO
pH 5 – 5,5 Viscosidad (cp) 3.307 – 3.327
Peso (gr) 35 – 37 Densidad (gr/ml) 1,16 -1,2
CONTROL ORGANOLÉPTICO
Aspecto Emulsión Viscosa Color Beige Claro
Olor Frutal Textura Suave, sin grumos
CONTROL MICROBIOLÓGICO
Mesoaerobios facultativos viables <200 ufc/g
Mohos y levaduras <50 ufc/g
Microorganismos patógenos Ausencia
INDICACIONES
Aplica en el área afectada con movimientos ascendentes, solamente en las noches, después de limpiar y tonifi car tu piel. Para mejores resultados usa un bloqueador solar todas las mañanas.
SEGURIDAD
Clasifi cación NFPA para el riesgo: 4. Extremo 3. Alto 2. Moderado 1. Leve 0. Insignifi cante PRECAUCIONES
• Mantener fuera del alcance de los niños • Evitar el contacto con los ojos
CUALIDADES ORGANOLÉPTICAS. Grupo de cualidades que garantizan la aceptación del producto cosmético por parte del usuario fi nal:
• Olor: las esencias seleccionadas deben enmascarar el olor fuerte de los extractos, deben ser compatibles con los ingredientes y tipo de emulsión y carecer de propiedades irritantes o sensibilizantes. Se debe asegurar que esta cualidad no se vea afectada por otros compuestos dentro del producto.
• Color: el color no es un aspecto relevante en la formulación de la crema, sin embargo, se deben considerar colores claros que sean agradables a la vista del consumidor.
• Extensibilidad: debe ser de fácil deslizamiento sobre la piel, agradable al tacto y debe dejar una sensación delicada. Una crema cosmética pegajosa y seca no tiene aceptación por parte del usuario fi nal.
CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS. Las emul- siones son inestables y tienden a separarse en sus fases. Por tanto, las características que se evalúan para evitarlo son las siguientes:
• Tipo de emulsión: es decir, si es O/W o W/O. • pH: como las emulsiones aplicadas a la epidermis
deben mantener el pH de la misma, estas son de pH ligeramente ácido. Mantener este pH es complicado, debido a que algunos emulgentes sólo actúan como tales cuando el pH de la solución tiene un determinado intervalo.
adecuadas para su distribución, es decir, que con los cambios en el ambiente no pierda sus propiedades ni se separe en sus fases.
CONTROL MICROBIOLÓGICO. Las emulsiones, en especial las O/W tienen un importante riesgo de contaminación microbiológica. Esta contaminación puede provenir de las materias primas más susceptibles a contaminarse, como el agua o algunos extractos vegetales, o de los envases que pueden favorecerla. Por ese motivo, se realizan controles microbiológicos para asegurar que no se produzca la contaminación ni que los conservantes pueden ser inhibidos por la acción de los emulgentes empleados.
Para el control de calidad del producto, se tienen en cuenta los ensayos recomendados por organismos gubernamentales, los cuales se realizaron en los laboratorios de Química y Biotecnología de la Universidad EAFIT con los siguientes los resultados (Tabla 10). Como se puede observar en la tabla 10, la crema cicatrizante, desmanchadora y humectante obtenida en este proyecto cumple satisfactoriamente los controles de calidad.
Además, se realiza una prueba de estabilidad para garantizar que el producto no pierde sus propiedades con el tiempo. En esta prueba, tres muestras de la formulación fi nal se someten a una temperatura de 40º C por tres meses con el fi n de asegurar que no ocurre ninguna degradación. (Hernández, 2006). En este periodo, se realizan, cada mes, controles de pH y pérdida de peso.
Valor Método/ Valores Óptimos ORGANOLÉPTICAS
Aspecto Emulsión Viscosa Beige
Claro Visual
Olor Agradable, Frutal Olfato
Color Beige Claro Visual
Textura Suave, sin grumos Aplicada en la piel
FÍSICAS
Densidad Relativa 1,18 Medición con picnómetro / mayor que 1
pH 5,24 Medición con pHmetro / Entre 5 y 6
Viscosidad 3.327 cP a 25ºC Medición con viscosímetro a 60 rpm y aguja 5 /
Entre 3.300 cP y 3.400 cP MICROBIOLÓGICAS
Mesoaerobios facultativos viables <200 ufc3/g Siembra vertida en placa
Mohos y levaduras <50 ufc/g Siembra vertida en placa
Microorganismos patógenos Ausencia Siembra vertida en placa
TABLA 11. Resultados de la Prueba de Estabilidad del Producto Final
Muestra Medida 0 Medida 1 Medida 2 Medida 3
pH Peso (gr) pH Peso (gr) pH Peso (gr) pH Peso (gr)
1 5,2 51,25 5,1 50,91 5,12 50,68 5,21 50,01
2 5,23 48,95 5,20 48,12 5,21 48,1 5,24 48,05
3 5,19 49,06 5,10 48,06 5,12 48,00 5,12 48,00
Por otra parte, el nivel de efectividad de la crema cumplió con las expectativas de los clientes, pues la humectación fue evaluada con una califi cación del 94%, la cicatrización con el 86% y la aclaración de manchas con el 81%, resultados que en general son muy buenos, comprobando así que se trata de un producto que integra de la mejor manera los principios activos de extractos naturales para lograr las propiedades deseadas.