Managing role-based operator control permissions

APTIVUS debe tomarse en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales. Por lo tanto, es importante que usted lea detenidamente el prospecto de estos medicamentos. Si usted tiene cualquier otra pregunta sobre ritonavir o los otros medicamentos recetados, consulte con su médico o farmacéutico.

No tome APTIVUS:

- si usted es hipersensible (alérgico) a tipranavir o a cualquiera de los demás componentes de APTIVUS

- si usted está actualmente tomando rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis) ya que ésta puede impedir que APTIVUS actúe de forma adecuada

- si usted tiene problemas en el hígado de moderados a graves. Además, en base a los análisis de sangre utilizados para controlar su función hepática, su médico puede decidir retrasar el inicio o parar el tratamiento con APTIVUS.

- si usted está actualmente tomando productos que contengan cisaprida (utilizada para tratar los problemas de estómago), pimozida o sertindol (utilizados para tratar la esquizofrenia), triazolam (utilizado para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño), derivados ergóticos (utilizados para tratar los dolores de cabeza), astemizol o terfenadina (utilizados para tratar las alergias o la fiebre del heno), las estatinas simvastatina o lovastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en sangre) o amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona o quinidina (utilizados para tratar los trastornos cardíacos).

Los pacientes que tomen APTIVUS no deben tomar productos que contengan hipérico (Hypericum perforatum) ya que éste puede impedir que APTIVUS actúe de forma adecuada.

Tenga especial cuidado con APTIVUS:

- APTIVUS puede interaccionar con otros medicamentos, lo cual puede producir efectos adversos peligrosos. Entre estos medicamentos se incluyen agentes para tratar la disfunción eréctil (p.ej. sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo), agentes para tratar la dependencia al alcohol (disulfiram), agentes antiasmáticos (fluticasona), agentes para disminuir los niveles de lípidos (atorvastatina) y agentes para tratar infecciones (metronidazol). Debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando o que tiene intención de tomar, incluyendo los medicamentos que puede comprar sin receta.

- APTIVUS también puede interaccionar con otros tipos de medicamentos, lo cual puede producir una pérdida de eficacia de estos medicamentos. Entre estos medicamentos se incluyen el sustituto morfínico metadona y los anticonceptivos orales. Si está utilizando anticonceptivos orales para evitar quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo adicional o diferente.

- si usted tiene una enfermedad del hígado o hepatitis. El riesgo de daño hepático grave y potencialmente mortal mientras se toma tratamiento antirretroviral en general, incluyendo APTIVUS, es mayor en pacientes con los resultados de las pruebas de la función hepática aumentados y en pacientes con infección por hepatitis B o C. Su médico controlará el funcionamiento de su hígado a través de análisis de sangre antes y durante el tratamiento con APTIVUS. Si usted tiene una enfermedad del hígado o hepatitis su médico decidirá si necesita realizar análisis adicionales. Si usted nota signos o síntomas de hepatitis (fiebre, malestar, náusea, vómitos, dolor abdominal, fatiga, ictericia) debe informar a su médico lo antes posible. - si usted tiene hemofilia del tipo A o B

- si usted tiene diabetes

- en aproximadamente un 10% de los sujetos que recibían APTIVUS se ha presentado exantema de leve a moderado, incluyendo exantemas planos o elevados o sensibilidad al sol. Algunos

pacientes que desarrollaron exantema también presentaron dolor o rigidez de las articulaciones, rigidez de la garganta o picor generalizado.

- siempre tome APTIVUS junto con ritonavir, ya que de no ser así se evitaría que APTIVUS actuara de forma adecuada.

APTIVUS no cura la infección por VIH y debe saber que puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH. Por lo tanto, debe permanecer en contacto con su médico de forma regular. Además, APTIVUS no evita el riesgo de transmisión del VIH a otras personas a través de la sangre o el contacto sexual. Por lo tanto, debe continuar utilizando las

precauciones adecuadas para evitar esto.

En pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede producirse una redistribución, una acumulación o una pérdida de grasa corporal. Contacte con su médico si observa cambios en la grasa corporal.

Su médico puede decidir controlar los niveles de lípidos (grasa) en sangre tanto antes como durante el tratamiento con APTIVUS.

En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección informe a su médico inmediatamente.

No debe utilizarse APTIVUS en pacientes menores de 18 años. Toma de APTIVUS con los alimentos y bebidas:

APTIVUS debe tomarse con alimentos. Embarazo:

Informe a su médico si está embarazada o está planeando quedarse embarazada. Si está embarazada, sólo debe tomar APTIVUS después de analizarlo detenidamente con su médico. No se ha establecido el uso seguro de APTIVUS durante el embarazo.

APTIVUS contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS). Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

APTIVUS puede afectar a los anticonceptivos orales (ver 2. Toma de otros medicamentos). Por lo tanto, si está tomando APTIVUS debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro. Lactancia:

Asegúrese de informar a su médico si está dando el pecho. APTIVUS contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS). De todas formas, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos debido a que es posible que el hijo se infecte por el VIH a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha analizado el efecto de APTIVUS sobre su capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria. APTIVUS contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS).

Información importante sobre algunos de los componentes de APTIVUS:

APTIVUS contiene un 7% de etanol (alcohol), es decir hasta 200 mg por dosis, equivalente a 4 ml de cerveza o menos de 2 ml de vino.

APTIVUS también contiene aceite de ricino polioxietilenado, el cual puede producir molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento contiene pequeñas cantidades de sorbitol. Si su médico le ha dicho que usted es intolerante a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Antes de iniciar el tratamiento con APTIVUS, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es muy

importante, ya que la toma de algunos tipos de medicamentos a la vez que APTIVUS y ritonavir puede hacer el efecto de los medicamentos más fuerte o más débil. En ocasiones esto puede llevar a situaciones médicas graves.

APTIVUS, administrado junto con ritonavir, puede interaccionar con otros medicamentos. Puede que su médico tenga que aumentar o disminuir la dosis de otros medicamentos que está tomando junto con APTIVUS. Algunos ejemplos incluyen el agente para reducir el colesterol atorvastatina, los

antibióticos rifabutina y claritromicina, el agente para tratar el asma teofilina y el antidepresivo desipramina.

Además, es probable que los medicamentos que contienen rifampicina (un antibiótico) e hipérico eviten que APTIVUS actúe de forma adecuada y no deben tomarse junto con APTIVUS (ver 2. ANTES DE TOMAR APTIVUS).

Si usted está tomando comprimidos con cubierta entérica de didanosina, debe separar su toma al menos dos horas de APTIVUS.

Su médico sólo le recetará abacavir y zidovudina si usted no puede tomar otros inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos. Por otra parte, APTIVUS, administrado junto con ritonavir, puede tomarse con los inhibidores de la transcriptasa inversa del VIH estavudina, lamivudina o tenofovir.

Su médico procederá con precaución si usted debe tomar concomitantemente inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (efavirenz o nevirapina), ya que actualmente hay datos limitados del uso de estos medicamentos con APTIVUS administrado con ritonavir.

APTIVUS, administrado junto con ritonavir, disminuye en gran medida los niveles en sangre de los inhibidores de la proteasa del VIH amprenavir, lopinavir y saquinavir. Su médico considerará detenidamente si le trata con asociaciones de APTIVUS y estos inhibidores de la proteasa.

APTIVUS, administrado junto con ritonavir, puede afectar a los anticonceptivos orales, por lo tanto si está tomando APTIVUS debe utilizar un método anticonceptivo alternativo tal como un método de barrera (p.ej. preservativos). En general no se recomienda tomar APTIVUS, con ritonavir, junto con anticonceptivos orales o tratamiento hormonal sustitutivo (THS). Si desea continuar tomando

anticonceptivos orales o THS debe consultarlo con su médico. Si usted utiliza anticonceptivos orales o THS, tiene más oportunidades de desarrollar exantema cutáneo mientras toma APTIVUS. Si se presenta exantema normalmente es de leve a moderado, pero debe informar a su médico, ya que puede necesitar parar temporalmente la administración de APTIVUS o del otro medicamento que contiene estrógenos u hormonas femeninas.