4.4 Extending BEAMS to Correlated Data
4.4.2 Mock Data
Los protocolos de estudio publicados para la evaluación de los potenciales donantes son muy similares en todos los grupos que realizan THDV51. En el protocolo de trasplante hepático de nuestro centro se ofrece la posibilidad de realizar un THDV a cualquier paciente incluido en lista de espera de TH y, por tanto, con criterios para el trasplante iguales a los del procedente de cadáver. Se ofrece también a pacientes afectos de CHC que cumplen criteros expandidos de extensión del tumor42 (Tabla 3). Si el paciente acepta la posibilidad del THDV se inicia la evaluación de los posibles donantes. Para ello, y tras una entrevista personal, si el o los candidatos cumplen los requisitos mínimos inicialmente exigibles para ser considerados como tales, comienza el proceso de evaluación que se desarrolla en 4 fases consecutivas, ordenadas por criterios de agresividad y coste, de forma que la no superación de alguna de ellas implica la desestimación del candidato.
A lo largo de este proceso, tras seleccionar al mejor donante potencial se realiza un estudio de RM para evaluar la volumetría hepática, la anatomía vascular arterial, portal y de las venas hepáticas y la vía biliar y, finalmente, una arteriografía. El donante debe ser un individuo sano con grupo sanguíneo igual o compatible con el del receptor, con un volumen estimado del lóbulo derecho adecuado, superior al 1% del peso corporal del receptor (Tabla 4) y una distribución de la circulación hepática y portal y del árbol biliar adecuada. Una relación entre el volumen del LD estimado clínicamente y el peso del receptor comprendida entre 0,8 y 1% no excluye comenzar el proceso de evaluación, aunque esta relación debe superar el 1% utilizando como referencia del volumen del LD calculado en la RM. El planteamiento de la donación se efectúa siguiendo la Ley Española de Donación de Órganos125, y es necesaria la aprobación de la Comisión de Ética Asistencial de nuestro centro y la obtención del consentimiento informado final ante el juez del registro civil. En la tabla 5 se muestran los requisitos mínimos para iniciar la evaluación como potencial donante vivo, en la tabla 6 se exponen las distintas etapas del protocolo de evaluación del Hospital Clínic de Barcelona y en el anexo 1 se especifican con detalle todas las pruebas a que se somete a los potenciales donantes.
1.10.1. PRIMERA FASE.
Incluye la realización de una historia clínica y evaluación física exhaustivas, una analítica completa que incluye perfil tiroideo, proteina C, antitrombina III, fctores V, VI y VII, determinación del grupo sanguíneo, serologías para la hepatitis A, B y C y una ecografía abdominal, para descartar la presencia de lesiones abdominales que contraindiquen la donación.
1.10.2. SEGUNDA FASE.
En ella se obtiene un primer consentimiento informado por parte del candidato y una evaluación psicológica del mismo. Se obtienen también determinaciones de alfa-1- antitripsina, transferrina, ferritina, HLA, cross-match, marcadores tumorales como alfafetoproteína, CEA, CA 19.9, CA 125, ENE (enolasa neural específica) y PSA en
varones; pruebas hormonales como TSH, T4 libre y β-HCG; serologías como la serología luética (VDRL), PPD, serologías del virus de inmunodeficiencia (HIV, PCR de HIV y HTLV I-II), citomegalovirus, virus de Epstein-Barr, herpesvirus, toxoplasma, marcadores de las hepatitis B (HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc IgG, DNA-HBV) y C (Anti-HCV, RNA-C y genotipo).
En esta fase se realiza también un estudio RM para descartar la presencia de lesiones focales y degeneración grasa hepáticas, lesiones en el resto de vísceras del hemiabdomen superior, cálculo volumétrico hepático, y estudio de la anatomía vascular arterial, portal, venosa y biliar hepáticas. Por último se obtienen pruebas habituales para determinar si el candidato presenta algún riesgo quirúrgico como Rx de tórax, pruebas de función respiratoria, ECG, prueba de esfuerzo y ecocardiografía.
1.10.3. TERCERA FASE.
Incluye la realización de una ASD mesentérica y celíaca con fases de retorno venoso para el estudio de la anatomía vascular arterial y portal. La ASD se obtuvo rutinariamente en la tercera fase del estudio al inicio del programa de THDV en nuestro Hospital. Sin embargo, con la experiencia ganada por parte del equipo implicado tanto en la evaluación por RM de los candidatos como en la cirugía de donantes y receptores, tras la realización de los 18 primeros THDV, ha pasado a ser una prueba opcional, que sólo se lleva a cabo si la angiografía obtenida con la RM en su fase arterial no delimita con suficiente claridad las arterias que irrigan el hígado. Los criterios empleados en la decisión de realizar o no la ASD se exponen más adelante, en el apartado 5.3.3 (páginas 62 y 63).
1.10.4. CUARTA FASE.
En ella, y de acuerdo con la legislación vigente125, se presenta la donación para su
aprobación de la Comisión de Ética Asistencial de nuestro centro y posteriormente se obtiene el consentimiento informado final ante el juez del Registro Civil. Tras la
consecución de estos requisitos se programa el quirófano y se envía al paciente al banco de sangre para la donación de sangre autóloga, que puede ser requerida durante la intervención.
Tabla 5. Requisitos mínimos para iniciar la evaluación como potencial donante vivo.
Edad 18-55 años
Otros imperativos legales
Relación personal genética y/o afectiva con el receptor
Facultades psíquicas no disminuidas
Expectativa de mejoría sustancial del pronóstico de vida del receptor si recibe este tipo de trasplante
Grupo ABO Idéntico o compatible
Impresión sobre el estado de salud Aparentemente normal
Volumen hepático estimado Potencialmente adecuado. (ver Tabla 4)
Tabla 6. Protocolo de evaluación de los potenciales donantes vivos de hígado del Hospital Clínic de Barcelona.
Historia clínica y evaluación clínica exhaustivas
Analítica completa que incluye perfil tiroideo, proteina C, antitrombina III, fctores V, VI y VII
Serologías: hepatitis A, B y C Primera fase
Pruebas de imagen: Ecografía abdominal
Primer consentimiento informado y evaluación psicológica Analítica: alfafetoproteína, CEA, alfa-1-antitripsina, transferrina, ferritina, HLA y cross-match
Serologías: CMV, virus de Epstein-Barr, VDRL, HSV y VIH Pruebas de imagen: Resonancia magnética
Segunda fase
Evaluación del riesgo quirúrgico: Rx de tórax, pruebas de función respiratoria, ECG, prueba de esfuerzo y ecocardiografía
Tercera fase Pruebas de imagen: Angiografía celíaca y mesentérica Segundo consentimiento informado y reevaluación del caso Cuarta fase