REGISTRADOS EN LA BIBLIOGRAFÍA MÉDICA
VIH (sida) 35
El VIH constituye un problema sobre todo en África y en el este asiático. Ya en 1994 se demostró claramente que un tratamiento con fármacos permitía evitar la transmisión del virus al feto durante el embarazo. Sin embargo, en Asia y África hubo desde entonces por lo menos quince ensayos realizados por médicos en los que miles de mujeres embarazadas recibieron un placebo en lugar del fármaco probado. Los investigadores lo hicieron a sabiendas, a pesar del riesgo de contagio para los bebés. Esos ensayos no fueron financiados por la industria farmacéutica, sino por entidades públicas: nueve de ellos por autoridades del gobierno norteamericano, cinco por otros gobiernos y uno por el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSIDA).
Existen muchos otros estudios en los que tanto laboratorios como médicos se abstuvieron (a sabiendas) de suministrar un tratamiento eficaz a los infectados.
Tuberculosis 36
En el Estado africano de Uganda, a mediados de los años noventa, se llevó a cabo un ensayo en el cual los pacientes infectados con VIH no recibían antibióticos para prevenir la tuberculosis. Este ensayo fue financiado por un organismo gubernamental norteamericano: el Center for Disease Control. En EE.UU. o en Europa Occidental no se habría permitido realizar ningún estudio semejante. En esos países, las normas clínicas indican que los pacientes con VIH que corren peligro de contraer tuberculosis deben recibir antibióticos en forma preventiva. Este ensayo se publicó en septiembre de 1997 en la revista de medicina de mayor renombre mundial, la New England Journal of Medicine, desencadenando una discusión ética muy encendida entre los médicos.
Malaria 37
A mediados de los años noventa, médicos chinos inocularon deliberadamente el germen de la malaria a pacientes con VIH para investigar sus efectos sobre la enfermedad. Estos experimentos fueron financiados por la fundación privada Eleanor Dana Charitable Trust, una organización de caridad de origen norteamericano. En EE.UU y en México los estudios de ese tipo habían sido prohibidos por los respectivos comités de ética.
35
Peter Lurie, Sidney M. Wolfe: "Unethical Triáis", NEJM, volumen 337, N e 12, 18.9.1997, págs. 853 855; Helen Epstein: "The Mystery of AIDS in South África", The New York Review of Books, 20.7.2000, págs. 5055; Rothman, D. J.: "The Shame of Medical Research", New York Review of Books, 30.11.2000 36 Whalen y otros: "A trial of three regimens to prevent tuberculosis in Ugandan adults infected with the human immunodeficiency virus", NEJM, volumen 337, N s 12, septiembre de 1997, págs. 801808 37 Heimlich H. J. y otros: "Malariatherapy for HIVPatients", Mechanisms of Ageing nnd Development, volumen 93, 1997, pá:gs. 7985; Chen Xiaoping y otros: "Phase1Studies of Malariatherapy for HIV Infection", Chínese Medical Sciences Journal, volumen 14, N º 4, 1999
Experimentos con niños
En 1998, el médico norteamericano Peter R. Breggin denunció públicamente que la Food and Drug Administration había otorgado el permiso para que se realizaran experimentos en niños neoyorquinos con la fenfluramina (que por entonces ya estaba prohibida). 38 En septiembre de 1997, ese mismo organismo había prohibido que el medicamento se continuara comercializando en EE.UU., ya que sus efectos colaterales incluían valvulopatías con riesgo vital y destrucción de células del cerebro. Por esa razón, la fenflurafnina fue retirada del mercado en todo el mundo, incluso en Alemania, donde la distribuidora Itherapie la comercializaba como medicamento adelgazante con el nombre Ponderax.
Los niños utilizados como conejillos de Indias por los investigadores de las universidades de Nueva York y Oueens no eran niños elegidos al azar. Eran de origen negro o latino, de familias pobres cuyos miembros seguramente no formularían ninguna pregunta incómoda. Estos ensayos fueron financiados por autoridades estatales.
Hipertensión arterial 39
En los años noventa se convenció a miles de pacientes en Europa Occidental, Europa Oriental, América del Norte, América del Sur y China para que participaran en investigaciones sobre la eficacia de los antihipertensivos. También hubo clínicas alemanas que tomaron parte en esos ensayos. En aquel momento ya se había probado fehacientemente que el número de ataques de apoplejía e infartos disminuye si se efectúa un tratamiento medicamentoso. Sin embargo, durante años, a la mitad de esos pacientes no se le suministró un medicamento eficaz, sino sólo un placebo, con lo cual los laboratorios y médicos involucrados estaban arriesgándose a sabiendas a que numerosos pacientes sufrieran ataques de apoplejía o infartos.
Dos de esos ensayos (SystEur y SystChina) se llevaron a cabo con el apoyo financiero de la compañía Bayer. Lo que se testeaba era la nitrendipina, un antagonista del calcio contenido en el medicamento Bayotensin.
La multinacional francoalemana Hoechst Marión Roussel (que entretanto ha pasado a formar parte de la compañía Aventis) financió –a medias con la anglosueca AstraZeneca– otro ensayo denominado HOPE. Lo que allí se testeaba era el ramipril, un inhibidor ACE contenido en el medicamento Delix de Hoechst Marión Roussel y en el Vesdil de AstraZeneca. Una serie de pacientes participantes del estudio HOPE no recibió el tratamiento antihipertensivo adecuado 40 , por lo cual su riesgo de sufrir un ataque de apoplejía o una afección cardíaca grave era mayor que el de otros pacientes. 41
38
Peter Breggin: "Recent FDA decisión highlights ethical issues in drug research on children", 21.4.1998, en http://www.sightings.com/health/drugchildren.htm
39
J. A. Staessen y otros: "Randomised double blind comparison of placebo and active treatment for older patients with isolated systolic hypertension", Tlie Lancet, vol. 350, N a 9080, 13.9.1997, págs. 757 764; J. G. Wang y otros: "Long term blood pressure control in older Chínese patients with isolated systolic hypertension", Journal of Human Hypertension, vol. 10, noviembre de 1996, págs. 735742; J. G. Wang y otros: "Chinese Trial on Isolated Systolic Hypertension in the Elderly", Archives of Infernal Medicine, vol. 160, 24.1.2000, págs. 211220; "The HOPE Investigators", NE/M, 2000, vol. 342, págs. 145153, págs. 154160 40 arzneitelegramm 2/2000, pág. 21 y sig. 41 arzneitelegramm 1/2001, pág. 2