4.5 Use of Polarisation for Detection
4.5.4 Polarisation-based target detection
recidiva de la enfermedad, considerando como fecha de inicio del cálculo la correspondiente al diagnóstico de la recidiva.
Considerando el global de pacientes con algún tipo de recidiva a nivel local, regional o a distancia, la supervivencia ajustada a los 5 años fue del 26.0% (IC 95%: 24.7-27.3%), tal como aparece en la siguiente figura:
Figura 61: Supervivencia ajustada (años) del total de pacientes del estudio que sufrieron algún tipo de recidiva (local, regional o a distancia).
La gran mayoría de fallecimientos como consecuencia del fracaso del tratamiento se produjeron en el intervalo de los dos años siguientes al diagnóstico de la recidiva de la enfermedad.
La siguiente figura muestra la curva de supervivencia ajustada correspondiente a los pacientes que sufrieron una recidiva del tumor de cabeza y cuello cuantificada desde el momento del diagnóstico de la recidiva en función de la localización de la recidiva a nivel local, regional, loco-regional o a distancia:
Figura 62: Supervivencia ajustada desde el momento del diagnóstico de la recidiva de los grupos de pacientes en función del tipo de recidiva aparecida (local, regional, loco regional o a distancia).
La supervivencia ajustada a los 5 años para los pacientes con una recidiva local aislada fue del 40.2% (IC 95%:36.1-44.3%), para los pacientes con una recidiva regional del 19.9% (IC 95%:-14.4-25.4%), para los pacientes con una recidiva local y regional del 9.7% (IC 95%:5.6-13.8%), y finalmente para los
pacientes con metástasis a distancia del 2.3% (IC 95%:0.0-6.4%). Existieron diferencias significativas en función de la localización de la recidiva (P<0.0001).
Igualmente, aparecieron diferencias significativas en la supervivencia ajustada tras una recidiva de la enfermedad en relación a la localización del tumor primario (P<0.0001). Los pacientes con tumores recidivados localizados en la glotis contaron con una supervivencia ajustada a los 5 años del 61.0% (IC 95%:55.1-66.9%) y los pacientes con carcinomas supra glóticos del 23.2% (IC 95%:17.5-28.9%). Para los pacientes con tumores localizados en la cavidad oral, oro faringe e hipofaringe las supervivencias actuariales a los 5 años fueron del 16.3% (IC 95%:10.8-21.8%), 11.3% (IC 95%:7.6-11.3%), y 8.2% (IC 95%:3.3-13.1%) respectivamente. La siguiente figura muestra los resultados aquí descritos:
Figura 63: Figura que representa la supervivencia ajustada en función de la localización primaria del tumor.
Los pacientes con tumores localizados en la glotis contaron con unas cifras de supervivencia apreciablemente superiores al de los pacientes con tumores en otras localizaciones.
Se llevó a cabo una determinación de los valores de supervivencia ajustada tras la recidiva de la enfermedad en función del estadio inicial del tumor, tal y como se puede apreciar en la siguiente figura:
Figura 64: Figura que representa la supervivencia ajustada en función del estadio inicial del tumor.
Aparecieron diferencias significativas en la supervivencia ajustada de los pacientes tras la recidiva en función del estadio inicial de la enfermedad (P<0.0001). La supervivencia a los 5 años para los pacientes con un tumor estadio I en el momento del diagnóstico inicial fue de 65.4% (IC 95%: 58.3- 72.4%), para los pacientes con estadio II del 46.4% (IC 95%:38.9-53.8), con estadio III del 16.8% (IC 95%:12.1-21.5%), y para los pacientes con tumores estadio IV del 9.5% (IC 95%: 6.9-12.0%).
Considerando tan sólo los pacientes con recidivas a nivel local y/o regional, existieron diferencias significativas en función del intervalo libre de enfermedad tras el tratamiento inicial del tumor (P<0.0001). La supervivencia ajustada a los 5 años para los pacientes que sufrieron una recidiva en el intervalo de 6 meses posterior al tratamiento del tumor índice (n=208) fue del 25.7% (IC 95%:19.4- 31.9%), para los pacientes con un intervalo libre de enfermedad entre 6-12 meses (n=411) del 21.8% (IC 95%:17.7-25.9%), para los pacientes con un intervalo de 12-14 meses (n=295) del 31.8% (IC 95%:26.1-37.5%), y finalmente para los pacientes con una recidiva diagnosticada más de 2 años después del tratamiento (n=174) del 43.8% (IC 95%:35.8-51.8%). Los pacientes con una recidiva diagnosticada más de 12 meses después de finalizado el tratamiento contaron con una supervivencia significativamente superior, tal como aparece en la siguiente figura:
Figura 65: Supervivencia ajustada del grupo de pacientes del estudio con recidiva local y/o regional, en función del intervalo de tiempo transcurrido libre de enfermedad (entre el tratamiento del primario y el diagnóstico de la recidiva tumoral).
Considerando sólo los pacientes con una recidiva local y/o regional de la enfermedad, se realizó una valoración de la supervivencia ajustada en función del tipo de tratamiento realizado tras la recidiva, como se muestra en la siguiente figura:
Figura 66: Figura que muestra la supervivencia ajustada del grupo de pacientes con recidiva local y/o regional en función del tipo de tratamiento de rescate realizado.
Aparecieron diferencias significativas en función del tipo de tratamiento realizado tras la recidiva. Ninguno de los pacientes tratados con medidas de soporte (BSC) sobrevivió más de 3 años después de diagnosticada la recidiva. La supervivencia ajustada a los 5 años para los pacientes tratados con quimioterapia fue del 1.3% (IC 95%:-0.4-3), para los tratados con cirugía del 65.6% (IC 95%:60.6-70.6), para los tratados con cirugía y radioterapia postoperatoria del 40.4% (IC 95%:30.8-50), y para los tratados con radioterapia o quimio-radioterapia del 27.3% (IC 95%:15.6-39).
Finalmente, se llevó a cabo un análisis de supervivencia ajustada en función de la fecha de diagnóstico del tumor primario, considerando los periodos 1985- 1993, 1994-2002, y 2003-2009. La siguiente figura muestra las curvas de supervivencia en función de la fecha de diagnóstico del tumor.
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Figura 67: Supervivencia ajustada del grupo de pacientes con recidiva tumoral en función del periodo de tratamiento.
Existieron diferencias significativas en la supervivencia ajustada en función del año de diagnóstico del tumor (P=0.021). Para los pacientes con tumores diagnosticados en el periodo 1985-1993, la supervivencia tras la recidiva local y/o regional de la enfermedad fue del 23.9% (IC 95%:20-27.8%), para los diagnosticados en el periodo 1994-2002 fue del 31.2% (IC 95%:26.5-35.9%), y para los del periodo 2003-2009 del 38.9% (IC 95%: 31.6-46.1%).