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Chapter 3 Methodology and Research Method

3.3 Ethical Issues

3.3.2 Privacy

Tipo de investigación

El presente estudio de campo estuvo enmarcado en la modalidad de investigación descriptiva de corte transversal. Según el Manual de Trabajo de Grado de Maestría y Tesis Doctorales de la Universidad Pedagógica Experimental Libertador (1998), la investigación de campo de carácter descriptivo se define como el análisis sistemático de problemas con el propósito de describirlo y explicar sus causas y efectos, entender su naturaleza, factores que lo integran y predecir su ocurrencia. (Manual de Trabajo de Grado de Maestría y Tesis Doctorales de la Universidad Pedagógica Experimental Libertador (1998) Barquisimeto. Editorial FEDUPEL)

En consecuencia, la investigación tuvo como objetivo estudiar la frecuencia de gestantes con amenaza de parto pretérmino portadoras de EGB, en el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda” durante el lapso comprendido 2003 - 2004.

Población y Muestra

La población objeto de estudio estuvo representada por el total de embarazadas con amenaza de parto pretérmino que recibieron asistencia médica en el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda” de Barquisimeto durante el período comprendido entre 2003 – 2004.

Según Movimiento Obstétrico Anual 2002 del Departamento de Registros y Estadísticas de Salud, durante el lapso de Enero a Diciembre de 2002, ocurrió un total de 17932 nacidos vivos, de los cuales 824 fueron nacimientos con menos de 37 semanas de gestación, los cuales representaron el total de la población a estudiar. (Anexo D)

Considerando que la incidencia de colonización por el EGB, según la literatura mundial es en promedio 6%, se estimó que el tamaño de la muestra era de 78 embarazadas. Se calculó la muestra utilizando el programa paquete estadístico Epi- info versión 6.2, el cual suministra el tamaño de la muestra, el porcentaje de incidencia del factor a estudiar con un error aceptable de 5% y se determinó el nivel de confianza de 95%, concluyendo que el tamaño de la muestra fue de 78 pacientes. El muestreo para la obtención de la muestra fue de tipo probabilístico, aleatorio y

estuvo constituido por gestantes con amenaza de parto pretérmino.

Diseño de la investigación

La siguiente investigación se realizó previa autorización por el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda” y los pasos seguidos se enumeran a continuación:

1. Selección de 78 embarazadas hospitalizadas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología con diagnóstico de amenaza de parto pretérmino.

2. Explicación a la paciente del estudio a realizar y la importancia del mismo para ella y el recién nacido, y se solicitó su debida autorización para la toma de la muestra.

3. Se verificó que la paciente cursara con embarazo pretérmino según estudio ecográfico institucional reciente.

4. A las pacientes que resultaron seleccionadas, se les realizó un interrogatorio según hoja de recolección de datos (Anexo B )

5. Se realizó toma de la muestra de la siguiente manera: a. Colocación de campo limpio en la cama ginecológica

b. Colocación de la paciente en posición ginecológica c. Toma de muestra de 1/3 inferior de vagina:

 Introducción de un hisopo estéril hasta el 1/3 inferior de vagina y rotación del mismo sobre su eje.

 La muestra se colocó en un tubo con medio de transporte STUAR (Difco). Todo el procedimiento se realizó a 5 cm de un mechero para evitar la contaminación de la muestra.

d. Toma de muestra anorrectal:

 Introducción de un hisopo estéril en el recto hasta 2 cm del borde externo anal y rotación sobre las paredes del recto en sentido horario. La muestra se colocó en un tubo con medio de transporte STUAR (Difco). Todo el procedimiento se realizó a 5 cm de un mechero para evitar la contaminación de la muestra.

6. Ambas muestras fueron trasladadas de inmediato al Laboratorio de Microbiología del Hospital Central Universitario “Dr. Antonio María Pineda” para su procesamiento.

7. La muestra fue procesada por el Licenciado Bioanalista Microbiólogo Rafael A. Roa Brito y Lic. Carmen Saad, mediante la siguiente técnica:

a. Se utilizó el hisopo para la siembra directa en Agar Sangre Carnero 5% con Kanamicina al 30 mg/L, luego el hisopo se introdujo en tubo con Caldo Todd Hewit (Gibco) con Kanamicina. (Anexo E)

b. Todos los medios cultivados se colocaron en incubadora a 35ºC por 18-24 horas en atmósfera CO2

c. A las 24 horas se observó la placa de Agar Sangre-Carnero en búsqueda de colonias beta hemolíticas (Anexo F). Al obtenerse colonias Beta hemolíticas se procedió a las pruebas bioquímicas de Catalasa, desarrollo en NaCl al 5%, Prueba de CAMP, Prueba de Esculina y sensibilidad al Trimetoprim-Sulfametoxazol y Bacitracina. El Caldo Todd Hewit fue subcultivado en Agar Sangre Carnero sin Kanamicina para la observación de la beta hemólisis (este paso se realizó para dar oportunidad a la bacteria de desarrollarse en un medio enriquecido)

d. Todas las colonias identificadas como Streptococcus Beta Hemolítico del

grupo B (Streptococcus agalactiae) fueron confirmadas por aglutinación con el

equipo Streptococcus Antiserum Grupo (Difco) (Anexo G)

e. Los cultivos fueron considerados negativos al no obtenerse desarrollo bacteriano después de los tres días de incubados.

8. A las pacientes que resultaron positivas para EGB se indicó tratamiento con Ampicilina 500 mg. vía oral cada 6 horas por 10 días.

9. Las pacientes egresadas por evolución clínica satisfactoria recibieron una ficha especificando el tratamiento profiláctico a seguir por el equipo médico desde el inicio de trabajo de parto y/o rotura de membranas ovulares. Esta profilaxis se hizo siguiendo el documento de Consenso Español 1996 para la Prevención de la Infección Perinatal por EGB (Anexo H)

10. Se revisaron las historias médicas de las pacientes positivas para conocer la evolución obstétrica final.

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