Risk Management Techniques
RISK MANAGEMENT INFORMATION SYSTEM, DOCUMENTATION AND REPORTS This section describes the MIS structure, rules, and procedures that will be
5.7.7.2 Procedures Metrics can be categorized as relating to technical performance, cost, and
LEU
◆Glóbulos blancos (Leucocitos): los resultados de LEU que excedan los límites de lineali-
dad del sistema requerirán una dilución de la muestra de sangre (muestra leucémica segui- da de leucopenia). Reprocesar la muestra diluida permitirá obtener el valor del análisis correcto.
◆Eritrocitos no lisados: en casos excepcionales, los eritrocitos de la muestra de sangre no
se lisan completamente. Estos eritrocitos no lisados aparecerán en el histograma de LEU con una alarma L1 o con una línea de base demasiado elevada en el lado correspondiente a la población linfocitaria. La existencia de eritrocitos no lisados provocará un elevado re- cuento de LEU falso.
◆Mieloma múltiple: la precipitación de proteínas en pacientes con mieloma múltiple puede
generar recuentos de LEU elevados.
◆Leucemia: esta enfermedad puede generar un recuento de LEU muy bajo debido a una po-
sible mayor fragilidad de los leucocitos, que puede provocar la destrucción de algunas de estas células durante el recuento. Estos fragmentos de glóbulos blancos también interferi- rán en los parámetros diferenciales de los glóbulos blancos.
Especificaciones
Limitaciones
Pentra 80 - Manual del usuario - RAB108FES 2–15
◆Crioglobulinas: los niveles incrementados de crioglobulina que pueden estar asociados a
mieloma, carcinoma, leucemia, macroglobulinemia, desórdenes linfoproliferativos, tumores metastásicos, desórdenes autoinmunes, infecciones, aneurisma, embarazo, fenómeno tro- boembólico, diabetes, etc., pueden incrementar los recuentos LEU, ERI o PLA y la concen- tración HB. La muestra debe calentarse al baño maría a 37ºC (99ºF) durante 30 minutos y volver a analizarla inmediatamente después (método automático o manual).
◆Macrotrombocitos: en excesiva cantidad pueden afectar y aumentar el número de leuco-
citos.
ERI
◆Glóbulos Rojos (Eritrocitos): la dilución utilizada para el recuento de glóbulos rojos con-
tiene todos los elementos celulares formados en la sangre: eritrocitos, leucocitos y plaque- tas. Durante el recuento de eritrocitos (glóbulos rojos), las plaquetas no se cuentan porque su tamaño no alcanza el umbral mínimo.
◆Eritrocitos aglutinados: pueden causar un recuento inferior de los ERI. Las muestras de
sangre con glóbulos rojos aglutinados pueden detectarse por sus elevados valores de HCM y CHCM, y comprobarse mediante su examen microscópico.
◆Aglutininas frías: las inmunoglobulinas M, cuyos valores son mayores en esta enfermedad,
pueden disminuir el recuento de ERI y PLA e incrementar el VCM.
HB (Hemoglobina)
◆Turbidez de la muestra de sangre: algunos factores fisiológicos y/o terapéuticos pueden
incrementar los resultados de la HB. Para obtener resultados de HB precisos cuando existe una turbidez elevada en la muestra de sangre, se debe determinar las causa de esta turbidez y seguir el procedimiento adecuado entre los que se describen a continuación:
◆Número alto de LEU: un valor de LEU muy alto causará una difracción excesiva de la luz.
En estos casos, debe usar los métodos de referencia (manuales). La muestra diluida debería centrifugarse y el fluido sobrenadante debería medirse con un espectrofotómetro.
◆Concentración elevada de lípidos: una concentración elevada de lípidos en la muestra de
sangre dará al plasma un aspecto ”lechoso”. Esto puede ocurrir en casos de hiperlipidemia, hiperproteinemia (como en gammapatías) e hiperbilirrubinemia. Para obtener una deter- minación precisa de la hemoglobina debe usar métodos de referencia (manuales) y un blan- co del plasma.
◆La turbidez elevada puede aparecer en casos en que los eritrocitos son resistentes a la lisis. Esto puede conducir a un elevado resultado HB incorrecto, pero se puede detectar observando los valores anormales HCM, CHCM y la línea de base incrementada en el margen superior del histograma LEU. Si los resultados de hemoglobina son erróneos, provocará que los resultados de HCM y CHCM sean también incorrectos.
◆Sangres fetales: la mezcla de sangre materna y fetal puede producir valores altos y erró-
neos de la HB.
HCT (Hematocrito)
◆Aglutinación de eritrocitos: puede producir valores HCT y VCM erróneos. La aglutinación
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diante examen del frotis de sangre maculada. En estos casos puede resultar necesario usar métodos manuales para obtener un valor HCT preciso.
Especificaciones
Limitaciones
Pentra 80 - Manual del usuario - RAB108FES 2–17 VCM (Volumen Corpuscular Medio)
◆Aglutinación de eritrocitos: puede producir valores de VCM erróneos. La aglutinación de
glóbulos rojos puede detectarse observando los valores anormales de HCM y CHCM, y me- diante su examen microscópico. En estos casos puede resultar necesario usar métodos ma- nuales para obtener un valor de VCM preciso.
◆Un número excesivo de plaquetas grandes y/o un recuento de LEU demasiado elevado
pueden interferir en la determinación exacta del valor del VCM. En estos casos, puede des- cubrirse el error mediante un examen microscópico minucioso.
HCM (Hemoglobina Corpuscular Media)
◆El valor HCM se determina según el valor HB y el recuento ERI. Las limitaciones indicadas para HB y ERI tienen efecto en el valor HCM y pueden provocar valores inexactos.
CHCM (Concentración de Hemoglobina Corpuscular Media)
◆El valor CHCM se determina según los valores HB y HCT. Las limitaciones indicadas para HB y HCT tienen efecto en el valor HCM y pueden provocar valores inexactos.
IDE (Índice de Distribución de Eritrocitos)
◆El índice de distribución de glóbulos rojos se determina según el recuento ERI.
◆Deficiencia nutricional o transfusión sanguínea: puede causar resultados del IDE eleva-
dos debidos a una deficiencia de hierro y/o de cobalamina y/o de folato.
PLA (Plaquetas)
◆Los eritrocitos muy pequeños (microcitos), los fragmentos de eritrocitos (esquistocitos) y los fragmentos de LEU pueden interferir en el recuento de plaquetas y causar recuentos elevados de las mismas.
◆Eritrocitos aglutinados: pueden atrapar plaquetas y causar un recuento bajo erróneo de
las mismas. La presencia de eritrocitos aglutinados puede detectarse observando los valo- res anormales de HCM y CHCM, y mediante un examen microscópico minucioso.
◆Número excesivo de plaquetas gigantes: puede causar un recuento inferior e inexacto de
plaquetas, puesto que estas plaquetas grandes pueden exceder el umbral superior del pa- rámetro de plaquetas y no entrar en el recuento.
◆Quimioterapia: las drogas citotóxicas e inmunosupresoras pueden aumentar la fragilidad
de estas células y disminuir los recuentos de PLA. Puede resultar necesario usar métodos de referencia (manuales) para obtener un recuento de plaquetas preciso.
◆Hemólisis: las muestras hemolizadas contienen estroma de eritrocitos, que puede incre-
mentar los recuentos de plaquetas.
◆Sangre con A.C.D.: la sangre anticoagulada con ácido citrato-dextrosa puede contener
agregados plaquetarios que pueden disminuir el recuento de plaquetas.
◆Pueden producirse interferencias en el resultado de plaquetas en el caso de las muestras de los pacientes que están siendo sometidos a tratamiento parenteral con inyección de emulsión de lípidos.
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◆Aglutinación de plaquetas: los agregados plaquetarios pueden disminuir el recuento de
plaquetas y/o incrementar el recuento de LEU. Debería volver a extraerse la muestra en ci- trato de sodio (anticoagulante) para asegurar la anticoagulación de la sangre dependiendo de la aglutinación, y volviendo a analizarla sólo para el recuento de plaquetas. El resultado PLA final debe corregirse por el efecto de dilución del citrato de sodio. No obstante, estos agregados plaquetarios provocan las alarmas L1, LL y LL1.
VPM (Volumen Plaquetario Medio)
◆Las plaquetas gigantes que exceden el umbral máximo del parámetro de plaquetas pueden no ser contabilizadas como plaquetas. En consecuencia, estas plaquetas grandes no se in- cluirán en el cálculo del instrumento del volumen plaquetario medio.
◆Los eritrocitos muy pequeños (microcitos), los fragmentos de eritrocitos (esquisocitos) y los fragmentos de leucocitos pueden interferir en el recuento correcto de las plaquetas y en el cálculo de su tamaño.
◆Eritrocitos aglutinados: pueden atrapar plaquetas y causar un resultado incorrecto del
VPM. La presencia de eritrocitos aglutinados puede detectarse observando los valores anor- males de HCM y CHCM, y mediante un examen microscópico minucioso.
◆Quimioterapia: también puede afectar al cálculo del tamaño de las PLA.
Las muestras de sangre recogidas en EDTA no mantendrán un Volumen Plaquetar Me- dio estable. Las plaquetas recogidas en EDTA pueden aumentar su tamaño en función del tiempo transcurrido desde la extracción de la muestra y de la temperatura de conservación.
LIN# (recuento de linfocitos en valor absoluto), LIN% (porcentaje de linfocitos)
◆El recuento de linfocitos se obtiene a partir del recuento de LEU. La presencia de eritro- blastos, de algunos parásitos y de eritrocitos resistentes a la lisis puede interferir en la precisión del recuento de LIN. Las limitaciones indicadas para el recuento de LEU también afectan a los recuentos de LIN# y LIN%.
MON# (recuento de monocitos en valor absoluto), MON% (porcentaje mononuclear)
◆El recuento de células mononucleares se obtiene a partir del recuento LEU. La presencia de linfocitos grandes, de linfocitos atípicos, de blastos y una cantidad excesiva de basófilos puede interferir en la precisión del recuento de monocitos.
◆Las limitaciones indicadas para el recuento de LEU también afectan a los recuentos de MON# y MON%.
NEU# (recuento de neutrófilos en valor absoluto), NEU% (porcentaje de neutrófilos)
◆El recuento de neutrófilos se obtiene a partir del recuento LEU. La presencia excesiva de eosinófilos, metamielocitos, mielocitos, promielocitos, blastos y plasmocitos puede inter- ferir en la precisión del recuento de neutrófilos.
Especificaciones
Limitaciones
Pentra 80 - Manual del usuario - RAB108FES 2–19
◆El recuento de eosinófilos se obtiene a partir del recuento LEU. La presencia de granula- ciones anormales (áreas sin granulación, granulaciones tóxicas, etc.) puede interferir en el recuento de eosinófilos.
BAS# (recuento de basófilos en valor absoluto), BAS% (porcentaje de basófilos)