1.12 SBE35
1.12.2 SBE35 data
Todas las variables que se presentan a continuación son definidas de acuerdo con los lineamientos del STS para el registro de procedimientos cardiovasculares (53).
21 5.4.1 Variables Dependientes.
La variable desenlace del estudio es la presencia de sangrado postoperatorio que requiere reintervención (SPRR) definido como: cualquier reingreso a la sala de cirugía por sangrado agudo o compromiso cardiaco en el periodo postoperatorio inmediato que incluye hasta las 48 horas posteriores al procedimiento.
Otras variables dependientes sobre las cuales también se obtuvo información en este estudio se presentan en la tabla 1.
Tabla 1. Otras variables dependientes
Variable Definición
Días de Estancia en UCI Indica el número total de días postoperatorios que el paciente permanece en UCI.
Días de Estancia Total Indica el número total de días que el paciente permanece en servicios hospitalarios diferentes a la UCI hasta el egreso vivo o muerto.
Mortalidad Intrahospitalaria Indica si el paciente es declarado muerto en cualquier momento durante su hospitalización. Este incluye todas las causas de muerte.
Número Total de Unidades Transfundidas
Indica el número total de unidades transfundidas desde el procedimiento quirúrgico hasta el egreso hospitalario.
5.3.6. Variables independientes
Se consideraran todas aquellas variables que pueden modificar el desenlace SPRR, en particular los factores de exposición que se presentan agrupados a continuación:
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Edad: Indica la edad del paciente en años al momento de la cirugía. Debe ser calculada de la fecha de nacimiento y la fecha de cirugía.
Sexo: Indica el sexo del paciente al nacimiento (hombre o mujer).
Peso: Indica el peso del paciente en kilogramos más cercano a la cirugía. Talla: Indica la talla del paciente en centímetros.
Índice de masa corporal (IMC). Indica la relación entre el peso y la talla; fue calculada por la formula IMC= (peso/ (talla*talla))*10000, expresado en kg/cm2.
Fumador: Indica si el paciente ha fumado cigarrillo en cualquier momento durante el año antes de la cirugía.
Ultimo hematocrito: Nivel de hematocrito preoperatorio más cercano a la fecha de la primera cirugía.
Ultimo conteo de glóbulos blancos: Conteo preoperatorio de glóbulos blancos más cercano a la fecha de la primera cirugía.
Presencia de diabetes: Indica si el paciente tiene historia de Diabetes Mellitus, sin tener en cuenta la duración de la enfermedad o necesidad de fármacos anti diabéticos. Incluye el diagnóstico en la admisión o preoperatorio. No incluye diabetes gestacional.
Dislipidemia: Indica si el paciente tiene historia previa de dislipidemia diagnosticada o tratada. Cualquier tratamiento farmacológico califica como sí.
Creatinina: Nivel de creatinina más cercano a la cirugía.
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Hipertensión arterial: Pacientes que tengan diagnóstico de hipertensión documentada por alguno de los siguientes: a) Historia documentada de hipertensión diagnosticada y tratada con medicamentos, dieta o ejercicio. b) Documentación previa de presión arterial sistólica mayor a 140 mm hg o diastólica mayor a 90 mm hg en pacientes sin diabetes o enfermedad renal, o documentación previa de presión arterial sistólica mayor a 130 mm hg o diastólica de 80 mm hg en al menos 2 ocasiones para pacientes con diabetes o enfermedad renal crónica. c) Tratamiento actual para controlar la hipertensión.
Enfermedad pulmonar crónica: Pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar crónica, en cualquier grado de gravedad de acuerdo a la siguiente clasificación: leve: FEV1 60 - 75% del predicho y/o terapia broncodilatadora oral o inhalada. Moderada: FEV 1 50 - 59% del predicho, y/o terapia crónica de esteroides destinada al tratamiento de la enfermedad pulmonar. Severa FEV 1 < 50% del predicho y/o po2 < 60 o pco2 > 50 al ambiente.
Enfermedad arterial periférica: Indica si el paciente tiene historia de enfermedad arterial periférica (extremidades superiores, inferiores, renal, mesentérica o sistema aórtico abdominal). Puede incluir: claudicación con el ejercicio o en reposo, amputación por insuficiencia vascular arterial. Reconstrucción vascular, bypass, intervención percutánea en las extremidades (excluyendo fistulas arteriovenosas para diálisis), aneurisma de aorta documentado con o sin reparo, test no invasivo positivo (índice tobillo brazo =< 0,9, ultrasonido, resonancia magnética o tac con imagen > 50% de estenosis de cualquier arteria periférica. Excluye las arterias carótidas y las cerebrovasculares.
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Enfermedad cerebrovascular: Indica si el paciente tiene enfermedad cerebrovascular documentada por cualquiera de las siguientes: accidente cerebrovascular (síntomas de más de 24 horas desde el inicio de presunta etiología vascular); AIT (recuperación dentro de las 24 horas); examen no invasivo de la carótida con oclusión > del 79%, o cirugía de carótida previa. No incluye procesos neurológicos como encefalopatía metabólica o isquémica.
Falla cardiaca: Indica si, dentro de 2 semanas antes del procedimiento quirúrgico inicial, se ha diagnosticado que el paciente se encuentra en insuficiencia cardiaca (IC). La IC puede ser diagnosticada con base en la historia clínica y el examen físico o por uno de los criterios siguientes: a) Disnea paroxística nocturna (DPN); b) La disnea de esfuerzo (DE), debido a una insuficiencia cardíaca; c) La radiografía de tórax (RXT) mostrando la congestión pulmonar; d) Edema pedio o disnea, y que reciben diuréticos, o e) Edema pulmonar. Nota: Una fracción de eyección baja, sin presentación clínica no reúne los requisitos para la IC.
Infarto de miocardio previo: Indica si el paciente ha tenido al menos un infarto de miocardio previo documentado en cualquier momento antes de esta cirugía. Un infarto agudo de miocardio se manifiesta por cualquiera de los siguientes: 1. Un ascenso y la caída de los biomarcadores cardíacos (preferentemente troponina) con al menos uno de los valores dentro del rango anormal (de laboratorio normalmente por encima del percentil 99 del límite de referencia superior (URL) para los sujetos normales) junto con al menos una de las siguientes manifestaciones de isquemia miocárdica: a. La sintomatología isquémica; b) ECG indicativos de isquemia nuevos (nuevos cambios ST-T, el nuevo bloqueo de rama izquierda, o los cambios pérdida de voltaje de la onda R), c) Desarrollo de ondas Q patológicas en 2 o más derivaciones
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contiguas en el ECG; d) Imágenes con evidencia de nueva pérdida de miocardio viable o nueva anormalidad en el movimiento de la pared; e) Documentación en la historia clínica del diagnóstico de infarto agudo de miocardio basado en el patrón de biomarcadores cardíacos en la ausencia de elementos enumerados anteriormente debido a las condiciones que puede ocultar su apariencia (por ejemplo, infarto perioperatorio, cuando el paciente no puede informar síntomas isquémicos; de referencia bloqueo de rama izquierda o la estimulación ventricular) 2. Desarrollo de nuevas ondas Q patológicas en 2 o más derivaciones potenciales contiguas en el ECG, con o sin síntomas. 3. Imágenes con evidencia de nueva pérdida de miocardio viable en reposo en ausencia de una causa isquémica. 4. Los expedientes médicos de documentación de infarto de miocardio previo.
Intervención percutánea: Indica si el paciente tiene una intervención cardiaca percutánea realizada en cualquier momento antes de la cirugía. Esto se refiere a los tratamientos realizados para desbloquear una arteria sin cirugía. (angioplastia con balón, stent).
Número de vasos enfermos: Indica el número de vasos con enfermedad nativa mayo: ADA, circunfleja y/o derecha >= 50% de obstrucción en forma preoperatoria. Enfermedad de tronco (>=50%) es contada como 2 vasos.
Enfermedad coronaria de tronco: Indica si el paciente tiene enfermedad coronaria del tronco principal. Está presente si hay un compromiso mayor del 50%.
Valor de la fracción de eyección preoperatoria: Indica el porcentaje de la sangre vaciado desde el ventrículo al final de la contracción. Utilice la última determinación antes de la intervención quirúrgica documentada en un informe de diagnóstico. Si un rango de porcentaje se reporta, el informe de un número entero usando la "media".
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5.3.6.2. Características del tratamiento farmacológico
Warfarina: Indica si el paciente ha recibido warfarina dentro de las 24 horas antes de cirugía o si está contraindicado.
Aspirina: Indica si el paciente si el paciente recibió aspirina o ecotrin dentro de los 5 días previos a la cirugía o si estaba contraindicado.
Hipolipemiantes: Indica si el paciente ha recibido hipolipemiantes (estatinas, fibratos) dentro de las 24 horas antes de cirugía o si está contraindicado.
Clopidogrel/Ticlopidina: Indica si el paciente si el paciente ha recibido inhibidores de la ADP (clopidogrel/ticlopidina) dentro de los 5 días previos a la cirugía o si estaba contraindicado.
Fecha de suspensión del clopidogrel/Ticlopidina: Indica el número de los días previos a la cirugía en el que inhibidor de ADP fue descontinuado. Si es menos de 24 horas ingrese "0".
Heparina: Indica si el paciente ha recibido heparinas de bajo peso molecular o no fraccionadas dentro de los 5 días previos a la cirugía o si estaba contraindicado.
Inhibidores glicopotreina IIb/IIIa: Indica si el paciente ha recibido inhibidores de la glicoproteina IIb/IIIa dentro de las 24 horas antes de cirugía o si está contraindicado.
5.3.6.3. Características del procedimiento quirúrgico Tiempo de perfusión: Tiempo de perfusión en minutos.
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Uso de arteria mamaria. Indica si durante la revascularización se realizó anastomosis de arteria mamaria.
Número de anastomosis: Indica el número total de anastomosis venosas y arteriales realizadas durante la revascularización miocárdica.
Según los resultados de los estudios analizados, se consideraron variables de confusión: el género del paciente, el índice de masa corporal, el uso de clopidogrel y el número de vasos, por ser variables que se asocian con variables predictoras y pueden ser causas de la variable desenlace.