Study Limitations and Overall Summary

A.ESTILO DE VIDA

 A.1 Madres que fuman o utilizan productos con nicotina para deshabituación del hábito del tabaco (A, C).

 A.2 Madres que consumen elevadas cantidades de sustancias conteniendo xantinas (café, té, cola o cacao) (B).

 A.3 Ingesta de alcohol mayor que ingesta ocasional ((1-2 veces por semana) superior a: 30-40 cc de licor, o un vaso de vino (100cc) o 200 cc de cerveza (C)

 A.4 Consumo de drogas de abuso: marihuana, cocaína, fenilciclina.

 A.5 Riesgo de adquirir enfermedad trasmisible:

– 5.1 Haber tenido relaciones sexuales no protegidas en los 6 meses precedentes a la donación con parejas desconocidas o con parejas que: utilizan drogas de abuso, que han recibido trasfusiones de sangre o productos sanguíneos, que tienen serología positiva a VHB, VHC, HIV o enfermedades venéreas (D).

41 – A.5.2 Haberse realizado un tatuaje, piercing (si no está hecho con una aguja desechable de un único uso), acupuntura (si no está hecha con una aguja desechable de un único uso).

El período ventana para la seroconversión es de 3 meses, se amplía este plazo a 6 meses, en consonancia con el Real Decreto que regula los criterios mínimos para transfusión de hemoderivados. .

• A.6 Dieta especial: Las dietas vegetarianas estrictas (veganas) conllevan riesgo de déficit de vitamina B12

B. ESTADO DE SALUD

 B.1 Haber recibido una transfusión de sangre o productos sanguíneos o trasplante de órganos en los 6 meses precedentes a la donación de leche (D). Haber sido sometido a exploración diagnóstica con endoscopio flexible o cirugía mayor:

 B.2. Riesgo de encefalopatía espongiforme (D)

 B.3 Uso de fármacos o productos de herboristería: se evaluará de forma individual en cada caso (C) idoneidad o no de la donación en función del fármaco consumido. Se recomienda que dicha valoración se base en las recomendaciones de la página web www.e- lactancia.org. Los fármacos clasificados como riesgo 0 y 1 se consideran compatibles con la donación, y aquellos clasificados como riesgo mayor o igual a 2 incompatibles.

 B.4 Madres con enfermedades crónicas graves o debilitantes o neoplasias (D).

 B.5 Madres con serología positiva para hepatitis B, C (grado recomendación C), VIH o HTLV (grado recomendación A).

 B.6 Madres con tuberculosis activa.

 B.7 Madres con infección por treponema pallidum.

 B.8 No se considera contraindicación la seropositividad para CMV ni obligatorio su screening (A)

42 C. TEST SEROLÓGICO

 C.1 Al inicio de cada donación se debe obtener consentimiento y realizar test serológico que como mínimo incluya:

- Anticuerpos anti Virus de la Inmunodeficiencia Humana (anti-VIH1 y anti-VIH 2).

- Anticuerpos anti Hepatitis C (anti-VHC).

- Antígeno de superficie de Hepatitis B (HbsAg) y anticuerpo anti core de VHB (anti- HBc).

- Anticuerpos anti Virus Linfotrófico células T Humanas I y II (anti- HTLV 1 y anti-HTLV-2).

 C.2 “En caso de tener disponibilidad se considera recomendable incluir estudio de ácidos nucleicos de VIH, VHB, VHC. Se descartarán las donantes con carga viral positiva de cualquiera de los 3 virus”.

2.12. EXTRACCIÓN Y RECOGIDA DE LECHE

La leche materna es un medio donde los gérmenes pueden multiplicarse muy rápidamente. Por esta razón, se han de establecer medidas de higiene en el proceso de extracción y recogida de la leche, así como criterios de las temperaturas y condiciones de la conservación, que deben ser seguidas por las donantes de leche materna, con la finalidad de evitar que la leche donada que llega al banco de leche esté poco contaminada y no deba ser desechada. Para ello se dará información, oral y escrita a la donante en la entrevista inicial y siempre que se considere.

2.12.1. EXTRACCIÓN DE LA LECHE 2.12.1.1. Sistema de extracción

 La extracción de la leche se puede realizar con un sacaleches o manualmente, utilizando los recipientes estériles adecuados, que pueden ser de vidrio o de plástico rígido, las bolsas de plástico no son recomendables. No se han de desechar los primeros 5-10 ml de leche.

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 Identificación de los recipientes: Cada recipiente de leche se ha de identificar por la donante con la fecha de extracción de la leche.

2.12.1.2. Higiene y limpieza

 Antes de la extracción, la donante debe lavarse las manos y las uñas, con agua y jabón. Ha de limpiase el pecho y más concretamente la aureola mamaria, con una gamuza impregnada es agua (no es necesario jabón).

 Todas las partes del sacaleches, que entran en contacto con la leche, se han de lavar con agua y jabón y aclarar a fondo después de ser utilizado, para eliminar todos los residuos orgánicos. Así mismo periódicamente se han de esterilizar cada una de las partes del sacaleches

2.12.2. CONSERVACIÓN DE LA LECHE 2.12.2.1. Después de la extracción

 La leche extraída se ha de refrigerar inmediatamente a 4°C, ya que a temperatura ambiente las bacterias se multiplican rápidamente y a partir de los 15°C se empieza a producir la lipólisis de la leche.

 La leche puede ser almacenada a 4°C en nevera hasta 24 horas, ya que no se produce un aumento significativo en el crecimiento bacteriano. Entre una extracción y otra el recipiente permanecerá en la nevera.

 Pasadas las 24h de la primera extracción o si el recipiente está lleno hasta al 80% de su capacidad antes de las 24h, la leche se ha de almacenar a -20°C, para prevenir la oxidación lipídica, eliminar CMV y preservar la vitamina C, teniendo la precaución de evitar el contacto directo con otros productos congelados.

44 2.12.2.2. Después de la congelación

 La leche puede almacenarse congelada a -20°C hasta 3 meses sin pérdida significativa de las sIgA, IgG, de aminoácidos y de las enzimas esenciales (excepto la lactoperoxidasa) y lípidos, a partir de este tiempo inicia la actividad lipolítica y la pérdida de vitaminas.

 La leche puede congelarse a -70°C alargando el periodo de utilización hasta un año.

 La leche no debe ser sometida a procesos repetitivos de congelación- descongelación, ya que se produce hidrólisis de los triglicéridos, por ello tampoco se añadirá leche fresca a la leche ya congelada ya que además puede favorecer la contaminación del recipiente e interferir en la identificación de la fecha de extracción del mismo.

2.12.3. Durante el transporte

 El transporte de la leche desde donde se mantiene congelada, hasta el banco de leche se ha de realizar manteniendo la cadena de frío, de manera que llegue congelada. Para ello se utilizan contenedores isotérmicos con bloques refrigerados o nieve carbónica.

2.13. PROCESAMIENTO Y VALORACIÓN DE LA LECHE