CHAPTER 5: POLICY FRAMING ANALYSIS
5.4 Summary
En los seres humanos el alto índice de exposición a la UV, produce diversas afecciones, como eritema, foto-envejecimiento, foto-carcinogénesis, entre otras. En el caso de las plantas, Ciertos extractos vegetales han demostrado poseer efectos fotoprotectores12, 13
Para la obtención del extracto hidroalcoholico de las hojas de Spinacia oleracea L. "espinaca". Se realiza la elección de los solventes de extracción que se justifica por su composición fotoquímica, que contiene principalmente sustancias hidrosolubles como compuestos fenólicos, flavonoides, y minerales; debido a ello estos compuestos pueden ser extraídos en soluciones polares hidroalcoholicas, Además, Meyer R. resalta la ventaja de utilizar extractos de esta naturaleza (hidrosoluble) ya que son fáciles de incorporar en formulaciones tópicas, como la crema elaborada en el presente estudio.28 La evaluación farmacognostica en hojas de Spinacia oleracea L. "espinaca" fue de vital importancia ya que permitió su identificación en el Herbarium Truxillense de la Universidad Nacional de Trujillo como Spinacia oleracea L. "espinaca", con el registro N° 59864 (HUT), como muestra la Figura 1
Con respecto a las características organolépticas del extracto hidroalcoholico de las hojas de Spinacia oleracea L. “espinaca” se obtuvo resultados aceptables esto se muestra en la (tabla 1), fueron color verde oscuro, olor suigeneris, textura suave al tacto; no presentando alteraciones en cuanto a estas características.
Los fitoconstituyentes identificados en extractos de etanol de las hojas Spinacia oleracea L. “espinaca” mostrada en la (tabla 2) en el extracto etanólico se identificó esteroides, alcaloides, saponinas, fenoles, aminoácidos, quinonas y flavonoides, como
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se han identificado en estudios previos, los mismos que a su vez podrían estar relacionados con la actividad fotoportectora: Todos estos metabolitos activos encontrados en el extracto, nos indican que la espinaca tiene actividad medicinal y efectos beneficiosos sobre la salud .Han sido reportadas actividades farmacológicas de Spinacia oleracea L, tales como antioxidantes, antiproliferativa, protección contra la
radiación gamma, etc. Los flavonoides se han denominado pigmentos no- fotosintéticos por sus efectos fotoprotectores en plantas actuando como filtros solares por absorción de los rayos UV y disipando el exceso de energía, poseen efectos antioxidantes, protegiendo así a las plantas contra el estrés oxidativo inducido por la UVR. Adicionalmente, existe una amplia evidencia en la literatura acerca de los beneficios coadyuvantes en formulaciones foto-protectoras de uso tópico. Las principales bioactivos foto-protectores, son su amplia distribución en las plantas, permitiendo su fácil disponibilidad. Los flavonoides ofrecen protección a los tejidos fotosintéticos de las plantas frente a la UVR y dicho mecanismo podría ser extrapolado a la foto-protección en humanos. La biosíntesis de flavonoides inducida por la UVR, sugiere que la absorción de estas radiaciones nocivas puede ser una característica foto- protectora aprovechable de estos compuestos bioactivos.29, 30, 31, 32, 33.
La estabilidad es parte del componente de calidad en el proceso de diseño del producto, que nos permite asegurar que en un intervalo de tiempo definido y frente a condiciones ambientales a las que pueda ser sometido, el producto conserva sus características, propiedades organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas, así como su funcionalidad.34. En el análisis de estabilidad acelerada (tabla 3) y estabilidad en
estantería (tabla 4). Se observó que la crema fotoprotectora solar a base del extracto
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de fases, olor y textura en ningunas de las cremas de distintas concentraciones (1,25 %, 2,5 %, 5%).
La crema elaborada a base del extracto de Spinacia oleracea L. “espinaca” fue sometida a diversos controles de calidad como organolépticos presentando aspecto homogéneo, color verde claro, olor suigéneris y consistencia buena. (tabla 5).
Los resultados del Ph de la formulación (Tabla 6), se encuentra en el rango de 5,7; lo cual indica que se encuentra en condiciones favorables para la piel humana, y la viscosidad de 2800 mPas se encuentra en el rango aceptable.35
Los resultados reportados en la (tabla 7) se presentan los resultados al control de calidad microbiológico, el recuento de aerobios mesófilos fue < 10 UFC/g, hubo ausencia de Pseudomona aeruginosa, S. aureus y E. coli ; lo que permite observar que la crema cumple con las especificaciones establecidas por la Comunidad Andina de Naciones.36
Los resultados reportados en la (tabla 8) el factor de Proteccion Solar “FPS” promedio del extracto hidroalchólico de Spinacia oleracea L. "espinaca" procedentes del distrito de Carhuaz, provincia de Huaraz del Departamento de Ancash, en el mes de Mayo del 2019 es de 8,31.
En cuanto a la determinación del Factor de Protección Solar (FPS), se adoptó el método in vitro de Mansur, debido a razones económicas, prácticas y éticas. Los resultados sugieren una asociación sinérgica entre el extracto y los filtros solares sintéticos.37 Los valores de FPS de la Formulación (filtros sintéticos más extracto)a concentraciones de 1,25%, 2,5 % y 5% tuvo un valor de 10.96, 20.65 y 28,64, con una desviación estándar de 0.66, 0.57, 0.04 y coeficiente de variación de 0.06, 0.28 y 0.01,
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Lo cual sugiere que de acuerdo con la Nueva Clasificación de FPS COLIPA, se encontraría en la clasificación Alto (15 - 25). Esto puede deberse a que la eficacia de un filtro solar; es decir, la actividad fotoprotectora, depende de la capacidad de absorción de 72 energía radiante atribuida a los grupos cromóforos, siendo proporcional a su concentración, intervalo de absorción y longitud de onda donde ocurre la absorción máxima.38,39
Además, los valores bajos de FPS en las formulaciones con extracto, podrían relacionarse con el método empleado para la determinación de la actividad fotoprotectora, puesto que este método es específico para compuestos que absorben radiación sólo en el rango UVB (290 a 320 nm).40
Se eligió filtros solares basados en nuevas tecnologías de protección anti UV, altamente eficientes y disponibles en el mercado, además de ser ampliamente utilizados en fotoprotectores diversos y que además tienen estudios científicos de eficacia frente a la protección contra las radiaciones UVA y UVB. La concentración de filtros sintéticos utilizada se determinó tomando en cuenta los valores máximos permitidos de acuerdo a la Nueva Clasificación de FPS COLIPA desarrollada por la FDA .40 ,41.