TECHNIQUE DESIGN

1. RESPONSABLES

Los responsables de verificar que se cumpla este instructivo son: el Jefe de Control de Calidad y el Jefe de Producción.

Los operarios, Bodeguero y Jefe de Control de Calidad son los responsable de cumplir con este instructivo.

2. MATERIALES Y EQUIPOS

Envases de vidrio ámbar, etiquetas, toma muestras, cucharas, fundas plásticas.

3. DEFINICIONES

LOTE: Cantidad de un producto con características uniformes, que se someten a inspección como un conjunto unitario

MUESTRA BRUTA: Agrupación de dos o más muestras tomadas de un lote por los procedimientos de muestreo rutinario.

MUESTRA TEST: Muestra preparada para test o análisis, en que la totalidad o una parte se utiliza en test o análisis (test humedad, test de tamaño de partícula, test físico, test organoléptico).

MUESTRA PRIMARIA: Una o más unidades tomadas de un solo lugar en un lote.

MUESTRA A GRANEL: El total combinado y perfectamente mezclado de las muestras primarias tomadas de un lote.

MUESTRA PARCIAL: Alícuota tomada de la muestra a granel. Utilizada en productos en polvo.

MUESTREO: Procedimiento empleado para extraer y constituir una muestra.

4. INSTRUCTIVO 4.1. MUESTREO

El producto para ser aprobado debe pasar por un test organoléptico (color, olor, sabor), índice de refracción y densidad, por lo cual se ha especificado un AQL de 4,0%; los ítems que se seleccionen para la muestra se deben tomar del lote por muestreo simple aleatorio con un nivel de inspección III para productos líquidos y en polvo. Los productos son fabricados en lotes de 1 o más unidades, debido a que la producción se realiza bajo pedido específico del cliente, los muestreos se realizan de la siguiente manera según las tablas de la (NTE INEN ISO 2859-1) que se encuentran adjunto en este instructivo.

NOTA:

 Para lotes que sean conformados por una unidad de producción se deben tomar una muestra del mismo.

4.2. INSUMOS

4.2.1 Para seleccionar y determinar el número de muestras primarias a tomar se procede de acuerdo al numeral 4.1.

4.2.2 En ocasiones los insumos son adquiridos por miles, en estos casos se debe realizar el plan de muestreo y determinar el tamaño de muestra según la (NTE INEN ISO 2859-1).

4.3. MATERIAS PRIMAS 4.3.1 Materia Prima Líquida

Para la ejecución de la toma de muestras de la materia prima líquida, el Bodeguero de Extractos Andinos procede de la siguiente manera:

4.3.1.1 Verifica que él toma muestras este limpio y seco

4.3.1.2. Agita el envase que contiene el producto, con la toma-muestra vuelve a mezclar y procede a tomar la muestra primaria de acuerdo al numeral 4.1. Que conformaran la muestra bruta de aproximadamente 25 – 30 ml, con excepción del alcohol potable y del glicol de propileno que es de aproximadamente 250 ml

4.3.1.3 Diligencia una etiqueta que contenga:

Producto: Referencia

N º de lote del proveedor: N º de lote interno: Fecha:

Fabricante: 4.3.2 Materia Prima En Polvo

Para la ejecución de la toma de muestras de la materia prima sólida, el bodeguero de Extractos Andinos procede de la siguiente manera

4.3.2.1 Verifica que la cuchara este limpia y seca

4.3.2.2 Abre los sacos o recipientes y procede a tomar la muestra bruta de aproximadamente 25 – 30 gramos; la misma que será extraída de acuerdo al numeral 4.1.

4.3.2.3 Diligencia una etiqueta como se indica en el numeral 4.3.1.3

5. PRODUCTO TERMINADO 5.1. PRODUCTOS LIQUIDOS

137 Para la toma de muestras de productos líquidos, los operarios de producción proceden de la siguiente manera

5.1.1. Verifica que él toma-muestras, este limpio y seco

5.1.2. Introduce la toma-muestra en el recipiente que contiene el producto elaborado, se recolecta la muestra y se trasvasa al envase de vidrio ámbar. El tamaño de la muestra será extraída de acuerdo al numeral 4.1.

5.1.3. Se identifican con una etiqueta que contenga los datos que provienen del “Informe de requerimiento de materia prima”

Producto: Referencia: N º de lote: Fecha:

5.1.4. Lleva las muestras al Laboratorio de Control de Calidad para que se realice los análisis de acuerdo a la ficha técnica del producto.

5.2. PRODUCTOS EN POLVO

Para la toma de muestras de productos en polvo, el Jefe de Control de Calidad proceden de la siguiente manera

5.2.1. Verifica que la cuchara, este limpia y seca.

5.2.2. Introduce la cuchara en el recipiente que contiene el producto elaborado, recolecta las muestra y las deposita en la fundas de polietileno. El tamaño de la muestra será extraída de acuerdo al numeral 4.1.

5.2.3. Se identifican con una etiqueta que contenga los datos que provienen del “Informe de requerimiento de materia prima”

Producto: Referencia: N º de lote: Fecha:

5.2.4. Lleva la muestra al Laboratorio de Control de Calidad para los análisis de acuerdo a la ficha técnica del producto.

Muestra Parcial o Contratipo para polvos  Verifica que la cuchara, este limpia y seca.

 Toma una muestra aproximada de 20 g de la funda de polietileno que contiene la muestra y coloca en un envase de vidrio ámbar.

 Diligencia una etiqueta como se indica en el numeral 4.3.1.3

 Lleva la muestra al Laboratorio de Control de Calidad para contratipo.

6. MUESTREO PARA ANÁLISIS MICORBIOLÓGICO

El tamaño de la muestra será extraída de acuerdo al numeral 4.1.; el Jefe de Control de Calidad o la persona asignada proceden de la siguiente manera.

6.1. Se desinfecta las manos con alcohol

6.2. Con una cuchara estéril, toma las muestras del producto en proceso de los recipientes que lo contiene, procurando coger de diferentes puntos, para que la muestra sea representativa.

6.3. Colocan las muestras en fundas de alta densidad y sella. 6.4. Identifica las muestras de acuerdo al numeral 5.2.3.

6.5. Lleva las muestras al Laboratorio de Control de Calidad para los análisis correspondientes.

7. REFERENCIAS

 NTE INEN ISO 2859-1:2009, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.

 NTE INEN ISO 2859-10:2009, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 10. Introducción a la serie de normas de muestreo NTE INEN ISO 2859 para la inspección por atributos.

 NTE INEN ISO 3534-2:2013, Estadística. Vocabulario y símbolos parte 2: Estadística Aplicada (IDT)

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