Timing of regulation implementation

2.2.1 Referentes legales

En Colombia el uso de antibióticos en la industria agropecuaria está reglamentado por diferentes resoluciones y decretos, a través de la supervisión ejercida por entidades de control oficial como el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Instituto Nacional de Salud (INS) y el Ministerio de Salud y Protección Social (previamente denominado Ministerio de Salud) (AUNAP 2014 y Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1382 del 2 de mayo de 2013).

37 2.2.2 Referentes constitucionales

No es amplia en Colombia la legislación relacionada con el uso de antibióticos, sin embargo, algunos artículos de la normatividad nacional se pueden aplicar en este contexto. Según la Constitución Política de Colombia, vigente desde 1991, se pueden subrayar las normas y leyes que reglamentan el uso apropiado, acceso a los recursos naturales y desde luego las restricciones para promover su preservación (Tabla 2).

Tabla 2. Marco constitucional y legal relacionado al uso de antibióticos en Colombia.

Normatividad Descripción

Constitución Política de Colombia de 1992

Art 8. El estado y los particulares están en el deber de proteger las riquezas naturales de la nación.

Art. 79-80: Promulgan el derecho a gozar de un ambiente sano, y es para el estado un deber proteger la integridad y diversidad ambiental, además de planificar el aprovechamiento de los recursos naturales de modo que se garantice el desarrollo sostenible, conservación y restauración.

Resolución 371 de 2009.

Determina los elementos que se deben tener en cuenta en los Planes de Gestión de Devolución de Productos posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos. Artículo primero.1°. Objeto. “La presente resolución tiene por objeto establecer los elementos que deben incluir los fabricantes e importadores de fármacos medicamentos, en los planes de gestión de devolución de productos posconsumo de fármacos o medicamentos vencidos, para su gestión ambientalmente adecuada, con el fin de proteger la salud humana y el ambiente”.

En el artículo 3° amplía la definición de medicamento del Decreto 677 de 1995, agregando que “se incluyen los medicamentos destinados a los humanos y los de uso veterinario que no cuentan con clasificación toxicológica”.

Política Farmacéutica Nacional (2012)

Determina el compromiso con la sostenibilidad ambiental, destaca a los antibióticos como contaminantes ambientales. Menciona que: “por esta razón organismos internacionales han priorizado la realización de estudios de seguimiento ambiental de residuos de medicamentos de uso humano y veterinario; con especial énfasis en los antibióticos”.

Resolución 1382 de 2013

Establece los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal, destinados al consumo humano.

Resolución No 1267 de 2001 del Ministerio de Salud

Se exigen protocolos validados para disposición de residuos generados por establecimientos farmacéuticos.

Consejo Nacional de Política Económica y Social

(CONPES)

Se establece la política sanitaria y de inocuidad de los alimentos. CONPES 3376: Carne bovina y leche; CONPES 3458: Carne porcina; CONPES 3468: Productos avícolas; CONPES 155: Política farmacéutica nacional.

Decreto 3518 de 2006 del Minsalud y

Protección Social.

En el cual se crea y reglamenta el sistema de vigilancia en salud pública (SIVIGILA). Decreto 616 de

2006. Minsalud y Protección Social

Por el cual se expiden las normas que debe cumplir la leche para el consumo humano en el país.

38 2.3 Referentes normativos

Se relaciona con las normas que rigen el uso e implantación de sustancias antibióticas en las diferentes prácticas de manejo agropecuario del país. Una de las primeras regulaciones en Colombia con respecto al uso de antibióticos, fue su implementación como inductores de crecimiento en la industria porcícola y ganadera según la Resolución No. 1966 del 5 de septiembre de 1984 del ICA, en la cual se reglamenta el uso de antibióticos como sustancias promotoras del crecimiento o mejoradores de la eficiencia alimentaria, y a partir de esta se puede citar una extensa normatividad especifica en el tema en mención (Tabla 3). No obstante, pese a toda la normatividad se puede evidenciar que, con respecto a la comercialización de antibióticos para uso veterinario, que no existen restricciones y, de este modo, muchos de los casos de aplicación y suministro, son de tipo empírico y sin formulación médica. Es importante mencionar que, simultáneamente, no existe un registro adecuado de la información relacionada con la salubridad en el sector agropecuario en lo que respecta al control de medicamentos y que tampoco se realiza en forma periódica un tamizaje y/o monitoreo de agentes infecciosos con potencial zoonótico en predios rurales.

Tabla 3. Regulaciones al uso de antibióticos en prácticas agrícolas y ganaderas en Colombia

Normatividad Reseña

Resoluciones 2341 y 2640 de 23 de agosto y 28 de septiembre de 2007 del ICA, respectivamente.

Por la cual se reglamentan las condiciones sanitarias y de inocuidad en la producción primaria de ganado bovino y bufalino/porcino destinado al sacrificio para consumo humano. Trazabilidad: Registro de medicamentos de uso veterinario.

Resolución 3585 de 23 de octubre de 2008 del ICA.

Aseguramiento de la inocuidad en la producción primaria. Restricción al uso de antibióticos como promotores de crecimiento, cuando tales sustancias se empleen como agentes terapéuticos en medicina humana o medicina veterinaria.

Resolución No. 0698 del 4 de febrero de 2011 del ICA.

Se establece los requisitos para el registro y control de insumos de uso agrícola de acuerdo a estándares internacionales.

39 Resolución 1385 de 2015 del ICA.

Se establece el plazo para que los predios que proveen a comercializadores de leche cruda para consumo humano directo se certifiquen como predios libres de brucelosis y tuberculosis bovina.

Fuente: Adaptado de ICA, 2017.

Por tal razón y debido al desconocimiento de metodologías eficientes como las que mencionan las Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA) reguladas por el ICA; los productores a menudo aplican en forma indiscriminada el contenido de formulaciones antibióticas sin medir los riesgos de la exposición animal y medio ambiental a dosis inapropiadas de antibióticos. En torno a esta situación, existen reportes que evidencian falencias en las medidas de higiene durante la puesta en marcha de prácticas pecuarias como lo es el ordeño, facilitando la contaminación microbiológica de tipo ambiental, expresándose estos resultados en la cadena de producción (Trujillo et al., 2011).

40 CAPÍTULO III

Estrategia experimental y contexto epistemológico

En este capítulo se describen los fundamentos epistemológicos que orientan la presente investigación, a continuación se describe el diseño metodológico implementado en la consecución de los objetivos planteados inicialmente, teniendo como base la discusión fundada en los impactos que genera el uso inadecuado de los antibióticos sobre la sostenibilidad en la producción agropecuaria, de modo que la identificación de microorganismos patógenos y su nivel de resistencia a antibióticos es un proceso fundamental en el control de contaminación ambiental que esos generan. La presentación del manuscrito incluye dos partes esenciales: la primera relacionada con los fundamentos epistemológicos de la investigación y la segunda, el diseño metodológico aplicado.