En el régimen liberado de precios se considera a todos aquellos medicamentos que, no se encuentren clasificados en los regímenes anteriores, y los precios serán libremente determinados, para lo cual, los titulares de los registros sanitarios deberán notificar, obligatoriamente al Consejo, de acuerdo con las normativas de este reglamento.
Para tal efecto, el remitente, deberá notificar al Consejo, en forma semestral, el registro del precio del respectivo medicamento, adjuntando de manera obligatoria a través del portal Web del Consejo
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Se elaborará un instructivo, para determinaran los criterios específicos, para determnar las restricciones de la competencia.
Nacional de Fijación de Precios, el detalle de todos los medicamentos a comercializar, indicando la siguiente información mínima, (Presidencia de la República, Decreto Oficial No. 400):
a. Nombre o razón Social del Solicitante b. Número del registro Sanitario. c. Precio de Venta al Público.
d. Ventas mensuales en unidades y valores, del semestre inmediatamente anterior.
El Capítulo cuarto, habla del procedimiento para la fijación del presente reglamento, detallando, el modus operandi del mismo y los plazos para su implementación, así como las consultas, requisitos, impugnaciones sobre los predios establecidos y los medicamentos incluidos en tal o cual segmento, de igual manera en este capítulo se consideran todos los requisito para la inclusión de un medicamento nuevo, (Presidencia de la República, Decreto Oficial No. 400).
El Capítulo cinco, hace referencia a todas las obligaciones sometidas con la presente regulación, específicamente habla de la obligatoriedad de todos los actores comerciales, que comercializan medicamentos para uso humano, relacionadas con la normativa en aplicar los nuevos precios de acuerdo al régimen correspondiente, de igual forma determina la obligatoriedad de toda persona natural o jurídica, propietaria de un establecimiento comercial, que vende medicamentos, en proporcionar toda la información requerida, destacando que en caso de incumplimiento, el Consejo reportará el hecho a la autoridad competente, para aplicar las sanciones a la que se diere lugar, (Presidencia de la República, Decreto Oficial No. 400).
En el Capítulo seis, se deja constancia expresa de que la Agencia Nacional de Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), será la encargada de desplegar el control de precios fijados por el Consejo y deberá realizar trabajos de control periódicos en el campo, además será la encargada de enviar los informes de incumplimiento para que el Consejo, remita los casos y aplique directamente el Régimen de Fijación Directa de Precios, (Presidencia de la República, Decreto Oficial No. 400).
3.3. Aplicación en la práctica del decreto 400
El espíritu de cuerpo de esta medida regulatoria, busca a las claras regular y modificar el comportamiento de los oferentes de más de 5.000 medicamentos, en los cuales el gobierno considera que la política de precios, refiere comportamientos oligopólicos, ya que las empresas oferente han buscado maximizar sus beneficios, ubicando los precios de los productos en lugares en los cuales la curva de costo marginal es considerablemente inferior a la curva de costos medios. Para llegar a esta conclusión, el gobierno ha recabado un listado de precios extraídos del mercado de varios productos pertenecientes a cada uno de los mercados relevantes de cada sustancia activa, esto ha provocado que en los casos en los cuales el mercado relevante, tiene varios competidores genéricos, el precio promedio de cada producto analizado, ha sufrido descensos que superan la barrera del 60, 70 e incluso 80% de los precios actuales.
Esto podría provocar los siguientes escenarios:
b) Varias farmacéuticas en las cuáles el precio promedio, aunque alcance a cubrir el precio FOB de importación de sus productos, considerarían, mantener sus genéricos de marca, puesto que evidentemente el margen bruto de contribución de utilidades al final del ejercicio económico, posiblemente no sea tan representativo, como para mantener esas marcas en el mercado farmacéutico.
c) Los genéricos de marca, que siendo líderes en sus respectivos mercados, se mantengan dentro del mercado a los nuevos precios promedio y que manejen asertivamente sus políticas de promoción y comercialización, al ubicarse en una curva de demanda, muy similar a condiciones de competencia perfecta, podrían experimentar crecimientos positivos en las nuevas cantidades demandadas de su producto, beneficiándose de la reducción de precios.
d) En función de lo anteriormente expuesto, varias de las marcas ubicadas por debajo de la línea promedio de precios, experimentarías un descenso en sus ventas, pues evidentemente el mercado de consumidores será el mismo y en varios casos asistiremos a una recomposición del share de cada marca.
e) Indiscutiblemente el beneficiado será el consumidor final, pues en todos los casos analizados el nuevo precio promedio, aliviará la economía de los consumidores.
f) La Industria Farmacéutica Nacional, atravesará un bache recesivo, pues varios de los laboratorios farmacéuticos, en función de la disminución de precios y/o retiro de productos, ajustarán sus nóminas de empleados.
g) Todas las farmacéuticas que experimenten bajas en sus ingresos por ajuste del precio promedio en los precios regulados, buscarán de alguna forma compensar como mecanismo de ajuste, esta baja, en los productos que tengan a su alcance en el régimen de precios liberados.
h) El nuevo reglamento elimina el diferencial del 16,67%, de8l cual se benefician anteriormente las farmacias, a quienes se les vendía con un 20% por debajo del precio de venta al público y por lo tanto ellas ganaban automáticamente el 16.67%, sobre este precio al momento de vender al consumidor, esto provocaba una imperfección de mercado ya que las farmacias asociadas a una cadena, al comprar en grandes cantidades, accedían a descuentos y/o bonificaciones mayores, pudiendo ofrecer a sus clientes descuentos mayores a los que pudiese ofrecer una farmacia que no goce de estas prebendas, este cambio entonces provocará mayor equidad en el precio finalmente ofrecido a los cliente en los productos regulados por todas las farmacias sean o no de cadena.
3.4. Reforma para comercializar medicamentos genéricos
(decreto 522)
Según Fausto Jaramillo Proaño25: la Industria Farmacéutica a nivel internacional, destina grandes
cantidades de dinero, a manera de inversión en proyectos de investigación y desarrollo, enfocados a la búsqueda constante de nuevas moléculas o alianzas bio-equivalentes de uno o varios compuestos químicos, que busquen, aliviar, combatir, paliar, mejorar o incluso eliminar una patología dentro de un ser humano, a nivel internacional, la Industria Farmacéutica está inventando y promulgando constantemente nuevas moléculas, basadas en nuevos principios activos, que son patentados como marcas nuevas dentro del mercado farmacéutico, estas moléculas son reconocidas a nivel internacional, con la: Denominación Común Internacional, determinada por la Organización Mundial
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Reseña de la entrevista realizada a Fausto Mateo Jaramillo Proaño, Presidente Ejecutivo de Genéricos Nacionales (GENA SA) y ex Gerente General de la Transnacional Merck, en Centroamérica.
Salud. Los laboratorios farmacéuticos que han patentado estas marcas, gozan de 12 años de protección de patente, tiempo durante el cual, son los únicos que pueden comercializar a nivel local e internacional la nueva marca inventada. Una vez transcurrido este tiempo, la marca pierde su protección de patente y la nueva molécula puede ser emulada por otros laboratorios farmacéuticos en el 100% de los casos, estas moléculas son copiadas por laboratorios farmacéuticos ubicados en países en vías de desarrollo, cuando una molécula original, es replicada por otro laboratorio farmacéutico, automáticamente, pasa a llamarse medicamento genérico .
Con relación a lo expresado por Jaramillo, es fundamental hacer dos diferenciaciones fundamentales al respecto: