En este apartado se solicitó a los encuestados información sobre la prevalencia, causalidad y su actuación ante una serie de efectos adversos predefinidos que pueden producirse en su práctica clínica.
Hematoma
El 95% de los encuestados afirma que ha observado hematomas en sus pacientes, y de estos, el 76% indica que aparecen de forma ocasional. Cuando se les pregunta si su aparición guarda relación el tipo de material utilizado, el 24,1% considera que la aparición del efecto adverso no está relacionado o su causalidad es improbable con el material de relleno utilizado. El 75,9% restante considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Grafico V.1).
Frecuencia de aparición de Relación causal de hematomas hematomas . con el producto aplicado
Gráfico V.1: Frecuencia de aparición de hematomas y relación causal con el producto aplicado
El 83,3% de los encuestados que observan hematomas en sus pacientes, no realizan acción alguna frente a este efecto adverso, lo que debe interpretarse como un efecto adverso leve, pasajero y de remisión espontánea.
Eritema
El 97% de los encuestados afirma que ha observado eritema en sus pacientes, y que puede aparecer con cualquier material. La frecuencia de aparición de este efecto adverso y su relación de causalidad con el producto aplicado se representan en el Gráfico V.2.
Frecuencia de aparición de eritemas Relación causal de eritemas con el producto aplicado
Gráfico V.2: Frecuencia de aparición de eritemas y relación causal con el producto aplicado
Tras su aparición, hay que destacar que en un 12,8% de los casos, se
administran corticoides. Un 71,8% no realiza acción alguna y el 16% restante aplica otros métodos (Tabla V.2). * Árnica, Thrombocid, vitamina K, heparinoides,…
OTRAS ACCIONES REALIZADAS PORCENTAJE
Otras acciones (16%): Antiinflamatorios y/o Antitrombóticos * 4,3 Frío 4,9 Hidratación 2,5 Láser / IPL 1,8 Antibióticos 0,6 Antihistamínicos / Antialérgicos 1,2 Pomadas antirojeces 0,6 Aloe vera 0,6 Mascarillas 1,8 Maquillaje 0,6
Efectos secundarios de los implantes tisulares
mientras que en Europa el 100% la realizan, pero un 64% utiliza hialurónico, y el 56% ácido poliláctico, confirmando su mecanismo de acción como inductor de neocolagenogénesis. Sin embargo, en la corrección de volúmenes faciales, objetivo primordial de la bioplastia, es realizada por el 100% de los latinoamericanos encuestados, y de estos, el 92,7% utiliza metacrilato. En Europa, los resultados son menos uniformes.
Un 8,1% utiliza metacrilato, y el 78,8% ácido hialurónico, pero además hay un 44,4% que usa Hidroxiapatita, y un 42,4% colágeno.
1.2. Efectos Adversos relacionados con materiales de relleno, frecuencia de aparición, relación de causalidad y tratamiento
En este apartado se solicitó a los encuestados información sobre la prevalencia, causalidad y su actuación ante una serie de efectos adversos predefinidos que pueden producirse en su práctica clínica.
Hematoma
El 95% de los encuestados afirma que ha observado hematomas en sus pacientes, y de estos, el 76% indica que aparecen de forma ocasional. Cuando se les pregunta si su aparición guarda relación el tipo de material utilizado, el 24,1% considera que la aparición del efecto adverso no está relacionado o su causalidad es improbable con el material de relleno utilizado. El 75,9% restante considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Grafico V.1).
Frecuencia de aparición de Relación causal de hematomas hematomas . con el producto aplicado
Gráfico V.1: Frecuencia de aparición de hematomas y relación causal con el producto aplicado
El 83,3% de los encuestados que observan hematomas en sus pacientes, no realizan acción alguna frente a este efecto adverso, lo que debe interpretarse como un efecto adverso leve, pasajero y de remisión espontánea.
Eritema
El 97% de los encuestados afirma que ha observado eritema en sus pacientes, y que puede aparecer con cualquier material. La frecuencia de aparición de este efecto adverso y su relación de causalidad con el producto aplicado se representan en el Gráfico V.2.
Frecuencia de aparición de eritemas Relación causal de eritemas con el producto aplicado
Gráfico V.2: Frecuencia de aparición de eritemas y relación causal con el producto aplicado
Tras su aparición, hay que destacar que en un 12,8% de los casos, se
administran corticoides. Un 71,8% no realiza acción alguna y el 16% restante aplica otros métodos (Tabla V.2). * Árnica, Thrombocid, vitamina K, heparinoides,…
OTRAS ACCIONES REALIZADAS PORCENTAJE
Otras acciones (16%): Antiinflamatorios y/o Antitrombóticos * 4,3 Frío 4,9 Hidratación 2,5 Láser / IPL 1,8 Antibióticos 0,6 Antihistamínicos / Antialérgicos 1,2 Pomadas antirojeces 0,6 Aloe vera 0,6 Mascarillas 1,8 Maquillaje 0,6
Efectos secundarios de los implantes tisulares
Edema
El 94.3% de los encuestados afirma que ha observado edemas en sus pacientes y el 91,9% considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Gráfico V.3).
Frecuencia de aparición de edemas Relación causal de edemas con el producto aplicado.
Gráfico V.3: Frecuencia de aparición de edemas y relación causal con el producto aplicado
Entre los encuestados que consideran que la aparición de edemas está directamente relacionada con el tipo de material utilizado, cabe destacar el elevado porcentaje que asocia la aparición de edema con la implantación de metacrilato (77,9%). En cuanto al tratamiento propuesto, el 69,9% de los casos, administra corticoides. Un 18,0% no realiza acción alguna y el 12,0% restante aplica otros métodos.
Granuloma
El 93,2% de los encuestados afirma que ha observado granulomas en sus pacientes. Entre los encuestados que han observado granulomas en sus pacientes la frecuencia de aparición es mayoritariamente ocasional (65,8%), seguida de excepcional (32,9%). Tan sólo un 1,2% señala una frecuencia superior al 10%. El 93,3% de los médicos encuestados, considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Gráfico V.4).
Frecuencia de aparición de granuloma Relación causal de granulomas con el producto aplicada
Gráfico V.4: Frecuencia de aparición de granulomas y relación causal con el producto aplicado
Es importante destacar que un 80,8% de médicos relacionan la aparición de granulomas con la implantación de metacrilato. Le siguen, a gran distancia, el ácido poliláctico y la poliaquilamida, con un 8,3% y un 6,7% respectivamente, de encuestados que los asocian a la aparición de granulomas.
La acción realizada con el implante es, en el 90,2% de los casos, la administración de corticoides. Un 2,4% no realiza acción alguna y el 7,3% restante aplica otros métodos, entre los que destaca la retirada del implante mediante cirugía.
Infección
El 91,7% de los encuestados afirma que ha observado infección en sus pacientes, aunque en el 93,8 % de los casos es de forma excepcional (<1%), y el 84,5% considera que la aparición del efecto adverso no está relacionado o su causalidad es improbable con el material de relleno utilizado (Gráfico V.5). En el 97,5% de los casos, la acción realizada al detectar infección, es la administración de antibióticos.
Efectos secundarios de los implantes tisulares
Edema
El 94.3% de los encuestados afirma que ha observado edemas en sus pacientes y el 91,9% considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Gráfico V.3).
Frecuencia de aparición de edemas Relación causal de edemas con el producto aplicado.
Gráfico V.3: Frecuencia de aparición de edemas y relación causal con el producto aplicado
Entre los encuestados que consideran que la aparición de edemas está directamente relacionada con el tipo de material utilizado, cabe destacar el elevado porcentaje que asocia la aparición de edema con la implantación de metacrilato (77,9%). En cuanto al tratamiento propuesto, el 69,9% de los casos, administra corticoides. Un 18,0% no realiza acción alguna y el 12,0% restante aplica otros métodos.
Granuloma
El 93,2% de los encuestados afirma que ha observado granulomas en sus pacientes. Entre los encuestados que han observado granulomas en sus pacientes la frecuencia de aparición es mayoritariamente ocasional (65,8%), seguida de excepcional (32,9%). Tan sólo un 1,2% señala una frecuencia superior al 10%. El 93,3% de los médicos encuestados, considera que la relación de causalidad con el material de relleno es, al menos, posible (posible, probable o definitiva) (Gráfico V.4).
Frecuencia de aparición de granuloma Relación causal de granulomas con el producto aplicada
Gráfico V.4: Frecuencia de aparición de granulomas y relación causal con el producto aplicado
Es importante destacar que un 80,8% de médicos relacionan la aparición de granulomas con la implantación de metacrilato. Le siguen, a gran distancia, el ácido poliláctico y la poliaquilamida, con un 8,3% y un 6,7% respectivamente, de encuestados que los asocian a la aparición de granulomas.
La acción realizada con el implante es, en el 90,2% de los casos, la administración de corticoides. Un 2,4% no realiza acción alguna y el 7,3% restante aplica otros métodos, entre los que destaca la retirada del implante mediante cirugía.
Infección
El 91,7% de los encuestados afirma que ha observado infección en sus pacientes, aunque en el 93,8 % de los casos es de forma excepcional (<1%), y el 84,5% considera que la aparición del efecto adverso no está relacionado o su causalidad es improbable con el material de relleno utilizado (Gráfico V.5). En el 97,5% de los casos, la acción realizada al detectar infección, es la administración de antibióticos.
Efectos secundarios de los implantes tisulares
Frecuencia de aparición de infecciones Relación causal de infecciones con el producto aplicado
Gráfico V.5: Frecuencia de aparición de infecciones y relación causal con el producto aplicado
Relacionados con la implantación de Polialquilamida
El 63% de los médicos que utilizan polialquilamida, han observado efectos adversos en sus pacientes. Hay que destacar que del total de médicos encuestados más del 50% no contestan este ítem, porque no utilizan ni han utilizado Polialquilamida (N= 103). Entre los encuestados que han observado efectos adversos la frecuencia de aparición se representa en el Gráfico V.6.
Gráfico V.6: Frecuencia de aparición de EA relacionados con poliaquilamida
Tras la aparición de un efecto adverso, el 66% administra corticoides, y un 40% afirma haber realizado extracción quirúrgica.
Otros efectos adversos
Al margen de los acontecimientos adversos específicamente consultados, en un grupo de profesionales (N= 115) se solicitó que señalaran qué otros efectos adversos habían encontrado entre sus pacientes y/o con qué producto (incluyendo marcas comerciales) estaban relacionados. Estos son los resultados (Tabla V.3).
MATERIAL EFECTO ADVERSO MARCA COMERCIAL %
ÁCIDO