ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งาน การตรวจต ดตามค ณภาพภายใน

ผู้จัดท า ผู้ตรวจสอบ ……….. ……… (นางสาวอัมพุชนี นวลแสง) ผู้แทนฝ่ายบริหาร …12…/…มี.ค.…/…55… (นางสาวมณฑิรา ถาวรยุติการต์) หัวหน้าฝ่ายตรวจประเมิน …14…/…มี.ค.…/…55… ผู้อนุมัติ ……… (นางธนิฏฐา จงพีร์เพียร) ผู้อ านวยการศูนย์พัฒนาระบบและรับรองมาตรฐาน ฟาร์มเพาะเลี ้ยงสัตว์น ้า …16…/…มี.ค.…/…55…

1. วัตถุประสงค์ เพื่อเป็นการก าหนดขั้นตอนวิธีการตรวจติดตามคุณภาพภายในของ ศรฟ. และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการ รับรอง เพื่อประเมินถึงความเป็นไปตามข้อก าหนดและการน าไปปฏิบัติและรักษาระบบคุณภาพไว้อย่างมี ประสิทธิผล 2. ขอบข่าย คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานฉบับนี ้ครอบคลุมการเตรียมความพร้อมก่อนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน การคัดเลือกผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน การด าเนินการตรวจติดตามคุณภาพภายใน การรายงานสิ่งที่ ไม่เป็นไปตามข้อก าหนด การรายงานผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน การทวนสอบแนวทางการแก้ไข และการติดตามผลการแก้ไข 3. ค านิยาม ความหมายของค าที่ใช้ในเอกสารนี ้ให้เป็นไปตามระเบียบ หลักเกณฑ์ และเงื่อนไขที่ ศรฟ.ก าหนด 4. เอกสารที่เกี่ยวข้อง 4.1 ค าสั่งแต่งตั้งผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน 4.2 แผนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-61) 4.3 ก าหนดการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-62) 4.4 รายการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-63) 4.5 รายงานข้อบกพร่อง (F-MR-64) 4.6 รายงานผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-65) 4.7 ทะเบียนการตรวจติดตามปัญหาที่พบ (F-MR-66) 4.8 แบบแจ้งเลื่อน/เปลี่ยนแปลงผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-67) 4.9 คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง การปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน (PM-MR-21) 4.10คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง การประชุมทบทวนระบบคุณภาพ (PM-MR-22)

5. ขั้นตอนการปฏิบัติงาน ผู้รับผิดชอบ ขั้นตอน เอกสารที่เกี่ยวข้อง QMR วางแผนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน  แผนการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน (F-MR-61) QMR จัดท าค าสั่งแต่งตั้งผู้ตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน เสนอ ผอ.ศรฟ.  ค าสั่งแต่งตั้งผู้ตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ผู้อ านวยการ ศรฟ. ลงนามค าสั่งแต่งตั้ง  ค าสั่งแต่งตั้งผู้ตรวจติดตาม คุณภาพภายใน หัวหน้าผู้ตรวจติดตาม คุณภาพภายใน จัดท าก าหนดการตรวจติดตามคุณภาพ ภายในและแจ้งก าหนดการฯ ให้หน่วยงานที่ เกี่ยวข้องรับทราบ  ก าหนดการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน (F-MR-62) ค ณ ะ ผู้ ต ร ว จ ติ ด ต า ม คุณภาพภายใน จัดท ารายการตรวจติดตามคุณภาพภายใน  รายการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน (F-MR-63) ค ณ ะ ผู้ ต ร ว จ ติ ด ต า ม คุณภาพภายใน ด าเนินการตรวจติดตามคุณภาพภายใน  รายการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน (F-MR-63) ค ณ ะ ผู้ ต ร ว จ ติ ด ต า ม คุณภาพภายใน/เจ้าหน้าที่ ฝ่ายอ านวยการ ศรฟ. รายงานข้อบกพร่องและจัดท ารายงานผลการ ตรวจติดตามคุณภาพภายในและลงทะเบียน การตรวจติดตามคุณภาพภายใน  รายงานข้อบกพร่อง (F-MR-64)  รายงานผลการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน (F-MR-65)

5. ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (ต่อ) ผู้รับผิดชอบ ขั้นตอน เอกสารที่เกี่ยวข้อง หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง/QMR ปฏิบัติการแก้ไขและป้องกันน าเสนอผลการ ตรวจติดตามคุณภาพภายในเข้าสู่ที่ประชุม ทบทวนระบบคุณภาพ  คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง การปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน (PM-MR-21)  คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง การประชุมทบทวนระบบ คุณภาพ (PM-MR-22)

6. รายละเอียดขั้นตอนการปฏิบัติงาน 6.1 QMR จัดท าแผนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-61) โดยมีการพิจารณาประเด็นในการตรวจ และหัวข้อที่ใช้ในการตรวจ โดยอ้างถึงข้อก าหนดตาม ISO/IEC Guide 65 ขั้นตอนการปฏิบัติงานของ หน่วยงาน และค านึงถึงความส าคัญของกระบวนการและสถานะของกระบวนการนั้น และให้พิจารณา ผลการตรวจติดตามในอดีตที่เคยเกิดขึ้นมาเป็นปัจจัยในการก าหนดความถี่ในการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ซึ่งทุกหน่วยงาน และทุกข้อก าหนดต้องได้รับการตรวจติดตามคุณภาพภายในอย่าง น้อยปีละ 1 ครั้ง โดยให้นับช่วงเวลาตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม-31 ธันวาคมของทุกปีถือเป็น 1 ปี และ แจ้งให้ผู้เกี่ยวข้องทราบภายในเดือนมกราคมของทุกปี หากกรณีเกิดเหตุไม่คาดคิดที่ท าให้ไม่สามารถด าเนินการได้ตามแผน จะพิจารณาปรับปรุงแผน แผนการตรวจติดตามคุณภาพภายในประจ าปีให้เหมาะสมกับสถานการณ์ 6.2 QMR จัดท าค าสั่งแต่งตั้งคณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน เพื่อเสนอ ผอ.ศรฟ. อนุมัติ โดยผู้ตรวจ ติดตามคุณภาพภายในที่จะได้รับการคัดเลือกจะต้องมีความรู้ความเข้าใจในมาตรฐาน ISO/IEC Guide 65 คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานขององค์กร และขั้นตอนวิธีการตรวจติดตามคุณภาพภายใน โดย คณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน ที่ได้รับการแต่งตั้งต้องเป็นผู้ที่มีความรู้ในกิจกรรมที่ตรวจติดตาม เป็นอิสระจากงานที่ตรวจ และไม่เป็นผู้ปฏิบัติงานนั้นๆ 6.3 ผู้อ านวยการ ศรฟ. ลงนามค าสั่งแต่งตั้งผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน 6.4 หัวหน้าผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในจัดท าก าหนดการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-62) โดย มีการระบุช่วงวันที่ เวลา คณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน และหัวข้อในการตรวจติดตามคุณภาพ ภายในตามแบบก าหนดการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-62) และแจ้งก าหนดการตรวจ ติดตามคุณภาพภายใน ให้หน่วยงานภายในที่เกี่ยวข้องทราบเพื่อจะได้เปลี่ยนแปลง แก้ไขหรือยืนยัน ก าหนดการตรวจ พร้อมทั้งจัดเตรียมความพร้อมก่อนการตรวจติดตามคุณภาพภายในต่อไป กรณีที่ต้องการเปลี่ยนแปลงวันที่ เวลาในการตรวจ หรือผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน ให้หัวหน้า ผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในจัดท าแบบแจ้งเลื่อน/เปลี่ยนแปลงผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-67) เสนอ QMR หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายจาก QMR เพื่ออนุมัติ

6.6 คณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในด าเนินการตรวจติดตามคุณภาพภายใน โดยด าเนินการเปิด ประชุม ด าเนินการตรวจเพื่อสืบค้นหาข้อมูลต่าง ๆ ที่แสดงความเป็นไปตามข้อก าหนดและประสิทธิผล ของการน าระบบไปปฏิบัติและรักษาไว้ 6.7 คณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน รายงานผลการตรวจ (F-MR-65) โดยมีการจ าแนกถึงข้อบกพร่อง พอสังเขป และรายงานสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก าหนด (ถ้ามี) และข้อสังเกตที่พบในรายงานผลการตรวจ ติดตามคุณภาพภายใน (F-MR-65) กรณีที่พบข้อบกพร่อง คณะผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในต้อง รายงานข้อบกพร่อง (F-MR-64) ให้หัวหน้าหน่วยงานที่รับการตรวจติดตามรับทราบผลอย่างเป็น ทางการก่อนจะมีการปิดประชุม และส่งให้ QMR หรือเจ้าหน้าที่ฝ่ายอ านวยการ ศรฟ. ลงรายงาน ดังกล่าวในทะเบียนการตรวจติดตามปัญหาที่พบ (F-MR-66) ต่อไป 6.8 หน่วยงานที่เกี่ยวข้องเมื่อรับทราบผลการตรวจติดตามคุณภาพภายในอย่างเป็นทางการเรียบร้อยแล้ว ในกรณีที่พบข้อบกพร่อง ให้ด าเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงาน เรื่องการปฏิบัติแก้ไขและป้องกัน (PM-MR-21) ต่อไป โดย QMR ท าหน้าที่ในการรวบรวมผลการตรวจติดตามคุณภาพภายในและการ แก้ไขและป้องกันเสนอเป็นข้อมูลในการประชุมทบทวนระบบคุณภาพของฝ่ายบริหาร โดยด าเนินการ ตามคู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง การประชุมทบทวนระบบ คุณภาพ (PM-MR-22) ต่อไป