Chapter 4. Methodology
4.3. Methodology Part 1 Review of AIMS
4.3.3. Data Analysis
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El papel social de las Oficinas Farmacéuticas es procurar a los pacientes todos los medios que el médico indique para el tratamiento de sus afecciones, dichos medios son los medicamentos (19).
La formulación galénica es una parte esencial de las prácticas médica y farmacéutica, imprescindible en un adecuado sistema de prevención y tratamiento de la salud.
El Químico Farmacéutico tiene el compromiso profesional de solucionar un problema de salud y brindar un servicio sanitario de alto nivel y responsabilidad ante el paciente (7, 9).
Vista la importancia actual de la formulación galénica, es necesario que para su correcto desarrollo cumpla con ciertos requisitos tanto en el proceso de elaboración como el área donde se elaboran, de modo que se plantea una propuesta de procedimientos operativos estandarizados (POEs) y registros de manufactura (RM) en el área de formulaciones galénicas del servicio de Farmacia del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray.
Para elaborar dicha propuesta se realizó un análisis de la infraestructura del área donde funciona fórmulas galénicas, la cual no cuenta con espacio ni estructura adecuada según las BPM de productos galénicos de la DIGEMID, la USP y el DECRETO SUPREMO Nº 021‐2001‐SA. del expendio de productos y preparación de formulas magistrales y oficinales del MINSA; lo cual concuerda con el Tratado de Buenas Prácticas de Elaboración en Preparados Magistrales y Oficinales de España. Esta modificación de la infraestructura comprende las condiciones que debe
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presentar el área, según el POE Nº01 (2, 4, 8, 11, 13).
El personal que participa en la preparación de formulaciones debe tener la calificación y experiencia necesarias, de acuerdo con la legislación vigente; donde el farmacéutico tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en el servicio farmacéutico a su cargo, él es quien tiene que ver para que las disposiciones expuestas en el POE Nº 03 se cumplan por todos los integrantes que laboran en su equipo de trabajo; además es quien debe promover y actualizar la formación de su personal, procurando que alcancen un nivel científico y técnico adecuado en todo lo referente a la elaboración correcta de las Fórmulas Magistrales y los Preparados Oficinales siguiendo el POE Nº 02, con respecto al flujograma de atención al paciente y elaboración de las formulaciones galénicas y de ese modo obtener y brindar un producto de calidad estandarizada (8, 11, 13).
Con respecto a la limpieza de la superficie de trabajo y equipos; al igual que la limpieza y desinfección del piso del área de formulaciones galénicas en los POES Nº 05 y 06 muestra los pasos como debe realizarse para mantener un elevado nivel de saneamiento que abarca las instalaciones, equipos, aparatos, recipientes y materiales para la producción. (8, 11, 13).
Referente al registro de quejas y/o devoluciones, permite verificar la calidad de atención, organización y garantía del preparado magistral; lo cual fija pautas concretas para garantizar la calidad de receta magistral mediante el cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas de Elaboración en Farmacia Magistral (BPEM) (13).
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Todo esto conlleva a mejorar el área de formulaciones para que de este modo se evite una contaminación cruzada al momento de elaboración de los preparados y así obtener un producto de calidad garantizada sobre todo con una forma farmacéutica que en la mayoría de veces no está disponible en el mercado.
El modernismo terapéutico ha hecho olvidar el arte de recetar y en consecuencia se ha sustituido la fórmula galénica – complejidad y equilibrio- por productos en los que la uniformidad y el trabajo en serie ha sido la norma. Ello es consecuencia de los enormes adelantos de la ciencia y las técnicas que de ella derivan, y no sabríamos encontrar en esto más que ventajas mientras no olvidemos que en los procesos biológicos nunca se repite el mismo hecho con absoluta identidad, y que siempre hará falta el medicamento complejo e individualizado (4).
La elaboración de un Registro de Manufactura; guiará al farmacéutico en el proceso de elaboración de un producto de calidad, el cual “se adaptará” a las necesidades del paciente y que estará al servicio de todos los asegurados (13).
Respecto a la elaboración de los registros de manufactura, está dividido por grupos tales como: Emolientes e hidratantes, Protectores, Astringentes,
Queratolíticos, Cáusticos, Queratoplásticos, Rubefacientes, Antibióticos
tópicos y Despigmentantes.
Tanto los queratolíticos, cáusticos y queraplásticos; son en su mayoría las mismas sustancias lo que varía es la concentración para que tenga cierto tipo de acción sobre la piel; por ejemplo: el ácido salicílico a concentraciones del 10 al 30 % actúa como queratolítico, a concentraciones mayores al 30 % actúa como cáustico y a
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concentraciones menores al 5 % es un agente queratoplástico (15).
En general las sustancias queratolíticas pueden comportarse como cáusticas a elevadas concentraciones. Una consideración importante de los cáusticos es su aplicación, se aplica solo en el punto de la piel donde se necesite su acción, la parte circundante se protege con vaselina u otra grasa (17, 19).
La elaboración de preparados galénicos es una práctica que se hace cada vez más habitual, por la necesidad de contar con dosis no disponibles en las formas farmacéuticas comercialmente utilizables. Dicha necesidad es común por ejemplo en pacientes pediátricos o para el tratamiento específico de pacientes adultos. No obstante no se le da la debida atención correspondiente, posiblemente a la no inclusión del servicio en el presupuesto anual de la institución, o por no haber estudios que manifiesten los beneficios del servicio de Formulaciones Galénicas. Por lo que todas estas apreciaciones permitirán a la institución brindar un mejor servicio en todos sus aspectos, pues bajo el aval de las BPEM se contribuye a una correcta elaboración, de la mano de una adecuada infraestructura, material y equipos.