Ya comentado previamente
3.1.5.2 SRS 22 (Scoliosis Research Society)
Validado para la población española142 (Anexo III). Ha sido impulsado por la Scoliosis Research Society (SRS) 143. Ha mostrado cualidades métricas de fiabilidad y validez
semejantes al original. Este cuestionario puede utilizarse a cualquier edad. Consta de 22 ítems e incluye una dimensión sobre satisfacción con el tratamiento recibido, además de las dimensiones de Función-Actividad, Dolor, Imagen-Apariencia y Salud Mental, que también proporcionan una puntuación global de calidad de vida. Cada ítem es puntuado desde 1 (peor estado posible) a 5 (mejor posible). Cada dominio tiene una suma total
86
que va desde 5 a 25 puntos excepto el de satisfacción del tratamiento recibido que va de 2 a 10. La suma de los primeros cuatro dominios (Función-Actividad, Dolor, Imagen- Apariencia y Salud Mental) da un subtotal de 100 puntos, y la suma total con el último dominio es de 110. El resultado es normalmente expresado como la media de cada dominio.
3.1.5.3 SF 36 versión 2
Validado para la población española144, 145. (Anexo IV) El cuestionario de salud SF-36
(SF-36 Health Survey) es uno de los instrumentos genéricos más utilizados en todo el mundo para la evaluación de la CVRS. Está constituido por 35 items divididos en 8 dimensiones. Contiene un ítem adicional que no forma parte de ninguna dimensión y que mide el cambio de la salud en el tiempo. Las 8 dimensiones son las siguientes:
Función Física (PF): Grado en que la falta de salud limita las actividades físicas tales como el autocuidado, caminar, subir escaleras, inclinarse, coger o llevar pesos y realizar esfuerzos moderados e intensos (10 ítems)
Rol Físico (RP): Grado en que la salud física interfiere en el trabajo y otras actividades diarias incluyendo un rendimiento menor del deseado, limitación en el tipo de actividades realizadas o dificultad en la realización de actividades (4 ítems)
Rol Emocional (RE): grado en el que los problemas emocionales afectan al trabajo y otras actividades diarias, considerando la reducción del tiempo dedicado, disminución del rendimiento y del esmero en el trabajo (3 ítems)
Función Social (SF): grado en el que los problemas físicos o emocionales derivados de la falta de salud interfieren en la vida social habitual (2 ítems)
87
Salud Mental (MH): valoración de la salud mental general, considerando la depresión, ansiedad, autocontrol, y bienestar general ( 5 ítems)
Salud General (GH): valoración personal del estado de salud, que incluye la situación actual y las perspectivas futuras y la resistencia a enfermar (5 ítems)
Dolor Corporal (BP): medida de la intensidad del dolor padecido y su efecto en el trabajo habitual y en las actividades del hogar (2 ítems)
Vitalidad (VT): sentimiento de energía y vitalidad, frente al de cansancio y desánimo ( 4 ítems)
Para cada una de las 8 dimensiones, los ítems son codificados, agregados y transformados en una escala que tiene un recorrido desde 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) hasta 100 (el mejor estado de salud) (Tabla 11).
El cuestionario no genera un índice global. Sin embargo, permite el cálculo de una media de la salud física y mental.
Detecta tanto estados positivos de salud como negativos y explora salud física y salud mental, pero existen aspectos importantes de la salud del individuo, como son el funcionamiento cognitivo, sexual y familiar, que no son evaluados con este instrumento genérico.
88
Tabla 11. Contenido de las escalas del SF36 (Significado de las puntuaciones de 0 a 100)
3.1.6. Seguimiento
Los pacientes acudieron a revisiones periódicas protocolizadas pudiendo acudir cuando lo necesitaran a la Unidad de Marfan del HDO
89 3.1.7 Análisis estadístico
Las variables cualitativas se presentan con su distribución de frecuencias. Las variables cuantitativas se resumen en su media y desviación estándar (DE) o en mediana y rango intercuartil (RIQ) en caso de asimetría.
Se evaluó la asociación entre variables cualitativas con el test de 2 o prueba exacta de Fisher, en el caso de que más de un 25% de los esperados fueran menores de 5. Se estimo el efecto con la odds ratio (OR) y su intervalo de confianza al 95% (IC 95%). Se ajustaron los efectos con un modelo de regresión logística.
Se analizó el comportamiento de las variables cuantitativas por cada una de las variables independientes categorizadas mediante el test de la t de Student (en comparaciones de una variable con dos categorías), previo estudio de la homogeneidad de varianzas, o test no paramétricos (U de Mann-Witney) en caso de asimetría. Se presentan las diferencias absolutas junto a su IC 95%. En todos los contrastes de hipótesis se rechazó la hipótesis nula con un error de tipo I o error menor a 0.05. El paquete informático utilizado fue SPSS para Windows versión 15.0.
3.1.8 Cálculo del tamaño de la muestra
En base a los estudios previos que relacionan la ED y el dolor lumbar 82, 84 , y teniendo
en cuenta la incidencia de la ED82, no se consideró necesario el cálculo ya que el SM
constituye una enfermedad rara, por lo que se intentó recoger el mayor número de personas afectadas que pudieran participar incorporándose todas ellas.
90
3.1.9 Limitaciones
Inicialmente se intentó llegar a una muestra de al menos 100 pacientes, por considerarlo un número lo suficientemente significativo al tratarse de una enfermedad rara y de hecho se valoraron 131, de los cuales tras introducir los criterios de exclusión, la muestra se redujo a 92.
Se encontró una importante dificultad a la hora de realizar la medición volumétrica de cada una de las RMN ya que inicialmente se pensó que el software, con la evaluación de un único corte, sería capaz de realizar una extrapolación y ofrecernos los datos del volumen de la ED. Sin embargo fue necesario realizar la medición de 100 cortes sagitales y medir cada uno de éstos para que el programa pudiera darnos los resultados del volumen total de la ED de cada individuo.
91
RESULTADOS