• No results found

Evaluation Roadmap

Chapter 3 Computational Simulation

3.1 Design Requirements

3.3.4 Evaluation Roadmap

a. Muestreo, se aplico una formula para calcular el tamaño de muestra para comparar mas de una media en grupos independientes siendo de 50 gestantes,por grupo, se conformo tres: No 1 no pinzamiento de cordon (experimental), No 2 con pinzamiento de Cordón (fisiológico), N o 3 con manejo activo de la 3ra etapa del parto (Oxitocina).

b. Tipo de estudio, es experimental, tipo ensayo clínico, controlado, doble ciego, randonizado, en grupos paralelos.

c. Producción y registro de datos

Se realizaron las coordinaciones respectivas y se solicitó a través de la Oficina Capacitación, Docencia e Investigación del Hospital los permisos correspondientes, se obtuvo el documento correspondiente, del Departamento de Ginecología y Obsterticia, del Comité de Ética y de la Direcion del Hospital Honorio Delgado. Las pacientes ingresaron al estudio previo consentimiento informado, firmado y huella digital que cumplió con los principios de la Declaración de Helsinki.

La asignación de las gestantes, que cumplieron con los criterios de inclusión, se realizó aleatorimente, mediante el uso de un programa de computación, (anexo 1) se conformaron tres grupos: Grupo.1 no pinzamiento de cordón umbilical del lado placentario (experimental). Grupo.2 con pinzamiento del cordón umbilical (fisiólógico) Grupo. 3 con Manejo Activo del tercer periodo del parto (oxitocina).

señaladas, se retiro a las pacientes señaladas en los criterios de exclusión. El tiempo de la tercera etapa del parto, fue medido en minutos y segundos, más de 30 segundos se considero como minuto cumplido, con un cronómetro digital marca Casio, se considero desde el final de la segunda etapa del trabajo de parto (periodo expulsivo) hasta la salida completa de la placenta.(periodo de alumbramiento).

El sangrado de la tercera etapa del trabajo de parto (periodo de alumbramiento), fué medido en mililitros, la recolección se hizo en un recipiente de polietileno transparente graduado en ml. con capacidad de 1000 ml. la muestra de sangre se obtuvo, desde el nacimiento del recién nacido, hasta la salida completa de la placenta.

En el grupo que no se pinzo el Cordón (experimental), el volumen sanguíneo remanente placentario se recoleto, en un recipiente de polietileno transparente graduado en militros, con capacidad de 150 militros, colocando el cordón umbilical unido a la placenta en el recipiente, el que se matuvo, hasta que la placenta quedo exangüe.

Los procedimientos de medición del tiempo y sangrado de la tercera etapa del trabajo de parto y medición de la sangre contenida en la placenta,peso placentario,peso del recién nacido fueron realizados por el médico investigador, luego se lleno la ficha de recolección de datos (Anexos 2), donde se consignado: el tiempo, la cantidad de sangrado de la tercera etapa del trabajo de parto, el sangrado del cordón umbilical, el peso del recién nacido, el peso placentario incluidas las membranas, se ha utilizando una balanza electrónica marca SOHNLE, los instrumentos fueron calibrados, en cada medición. También se ha registrado: la edad materna, edad gestacional, paridad, y la altura uterina, Indice de masa corporal.

d. Técnica de análisis estadístico

- Exploratorio, para:

 Detectar valores extremos con la técnica desviación extrema studentizada con un nivel de confianza del 99%.

 Establecer la normalidad de la distríbución de los datos pertinentes a variable cuantitativas. Para ello se empleo el test Shapiro Wilk’s .

- Descriptivo, para:

 Estimar las frecuencias absolutas y relativas (%) de las variables cualitativas nominales y ordinales.

 Estimar los valores de resumen de tendencia central (media y mediana) y de dispersión (desviación estándar y rango) de las variables cuantitativas.

 Estimar la frecuencia de los intervalos de clase de las variables cuantitativas para apreciar la simetría de la distribución.

- De inferencia, para:

 La comparación de medias aritméticas de tres grupos independientes. Dado que las variables en estudio presentan una distribución asimétrica (no normal), y también la no homogeneidad de la varianza, para dicho contraste se empleó la ANOVA no paramétrica de Kruskal Wallis de comparación de rangos, y su respectiva técnica de análisis a posteriori, para en caso de valores de P≤ 0.01 identificar entre qué grupos esta la diferencia.

 La estimación de los intervalos de confianza de los valores de resumen puntuales (media aritmética y mediana), al 99%

Para el análisis estadístico de empleo el siguiente software: Excel 2010 y Statistica 8.0.

e. Consideraciones éticas

En el presente estudio se ha considerando los principios de: La Declaración de Helsinki, De la Asociación Médica Mundial y del Informe Belmont del Departamento de salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos de América. Velando siempre por el bienestar y salud de la madre Gestante, sus derechos, los que fueron respetados en forma absoluta y estricta. Se realizó en forma clara y precisa la explicación del propósito, los objetivos y alcances del estudio, fueron aclaradas todas sus dudas e inquietudes, para luego firmar y colocar su huella digital en el Formato de Consentimiento, en forma libre, luego del cual se consideró su intervención en el estudio.

Definición Operacional de Términos

- Todas las paridades: Están incluidas primíparas, y multíparas.

- Primipara: Mujer que ha tenido un embarazo, que resulto un producto viable sin tomar en cuenta si nació vivo.

- Multipara: Es la mujer que ha tenido de dos a cuatro partos.

- Gran multípara : es la mujer que ha tenido cinco o mas partos

- Decidua. - Es el endometrio especializado y modificado del embarazo.

- Cordón umbilical placentario: parte del cordón umbilical unida a la placenta, una vez que se pinzó, corto y se separó al recién nacido.

- Manejo activo III periodo del parto; técnica de atención del alumbramiento con: la inyección IM. de oxitocina, tracción - contratraccion del Cordón y masaje uterino.

CAPÍTULO III RESULTADOS

TABLA Nº 1

FRECUENCIA DE LAS CARACTERÍSTICAS DEMOGRÁFICAS

Related documents