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V. Methodology and Implementation Plan

En ecuador, la constitución política del estado es el fundamento y la fuente jurídica de máximo cumplimiento, establece que “El Ecuador es un estado de derecho y todo ordenamiento jurídico y su institucionalidad debe estar orientados a este sentido” (La Hora , 2001), en varios de sus artículos estable que “Todos los ecuatorianos tenemos derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características.” (La Hora , 2001)

La infraestructura nacional de la calidad en ecuador está constituida de esta manera:

Sistema Ecuatoriano de la Calidad

Figura 16: Sistema Ecuatoriano de la Calidad Elaborado por: Wilson Cuasés

En Ecuador la calidad depende del Sistema Ecuatoriano de la Calidad que se define; “El sistema ecuatoriano de la calidad, de carácter técnico, es el conjunto de procesos, procedimientos e instituciones públicas responsables de la ejecución de los principios y mecanismos de la calidad y la evaluación de la conformidad (determinar si se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo); y, está sujeto a los principios de equidad o trato nacional, equivalencia, participación, excelencia e información.” (Correa, 2014)

El CIMC se conforma con la Ministra (o) Coordinador de la Producción, Empleo y Competitividad; Ministra (o) de Industrias y Productividad, quien lo presidirá; Ministra (o) del Ambiente; Ministro (a) de Turismo; Ministro (a) de Agricultura, Acuacultura, Ganadería y pesca; Ministro (a) de Salud Pública;

El Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO) Subsecretaria de la Calidad Comité Interministerial de la Calidad CIMC El Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN. El Organismo de Acreditación Ecuatoriano, OAE. Organismos Oficiales de notificación. Las entidades e instituciones públicas

Ministra (o) de Transporte y Obras Públicas; y, Ministro (a) de Electricidad y Energía Renovable. La Subsecretaria (o) de la Calidad del MIPRO actúa como secretario del CIMC. (Correa, 2014)

El Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), como organismo rector del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, es competente para implementar el control, la investigación ejecutar políticas y disposiciones relacionadas con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, la seguridad, la protección de la vida, la preservación del medio ambiente, la salud humana, animal y vegetal en favor de los consumidores y usuarios, en el mercado nacional. Para el cumplimiento de los objetivos fundamentales establecidos en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el MIPRO, a través de su Subsecretaría de la Calidad, ejecuta las políticas, y hacer cumplir las disposiciones emanadas del Comité Interministerial de la Calidad y vela por la gestión del Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE), Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN), del Organismo Oficial de Notificación y de las entidades e instituciones públicas que, en función de sus competencias, tienen la capacidad de expedir normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad. (Gobierno ecuatoriano, 2015)

2.9.1.1 Instituciones Públicas y Organismos de Notificaciones (Alimentos y Bebidas)

 Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro – Agrocalidad: Es la Autoridad “Nacional Sanitaria, Fitosanitaria y de Inocuidad de los Alimentos, encargada de la definición y ejecución de políticas, regulación y control de las actividades productivas del agro nacional. La cual, es respaldada por normas nacionales e internacionales, que apuntan a la protección y mejoramiento de la producción agropecuaria, implantación de prácticas de inocuidad alimentaria, el control de la calidad de los insumos, el apoyo a la preservación de la salud pública y el ambiente, incorporando al sector privado y otros actores en la ejecución de planes, programas y proyectos. Agrocalidad promueve en las diversas cadenas de producción agropecuaria, procesos sustentados en Sistemas de Gestión de la Calidad, a fin de mejorar la producción, productividad y garantizar la soberanía alimentaria, para lograr la satisfacción de los requerimientos nacionales y el desarrollo de la competitividad internacional. Es importante resaltar que Agrocalidad también otorga la certificación orgánica mediante la aplicación de la normativa nacional: registra, controla y supervisa a los operadores de la cadena de producción orgánica agropecuaria en el ecuador.” (Agrocalidad Ecuador, 2015)

 Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (MAGAP): El Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca una institución rectora multisectorial, para regular, normar, facilitar, controlar, y evaluar la gestión de la producción agrícola, ganadera, acuícola y pesquera del país; promueve acciones que permitan el desarrollo rural y propicien el crecimiento sostenible de la producción y productividad del sector impulsando al desarrollo de productores, en

particular representados por la agricultura familiar campesina, manteniendo el incentivo a las actividades productivas en general. (Gobierno Nacional del Ecuador , 2016)

 Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA): Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, es una entidad de derecho jurídico, con independencia, económico y financiero, adscrita al Ministerio de Salud Pública. Es un organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénico, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados.”(Ministerio de salud pública del Ecuador, 2012)

 Ministerio de Salud Pública del Ecuador: El ministerio de salud pública del ecuador ejercer la rectoría, regulación, planificación, coordinación, control y gestión de la Salud Pública ecuatoriana a través de la gobernanza y vigilancia y control sanitario y garantizar el derecho a la Salud a través de la provisión de servicios de atención individual, prevención de enfermedades, promoción de la salud e igualdad, la gobernanza de salud, investigación y desarrollo de la ciencia y tecnología; articulación de los actores del sistema, con el fin de garantizar el derecho a la Salud. (Gobienrno ecuatoriano, 2015)

 Ministerio de Relaciones Laborales: El ministerio de relaciones laborales es una Institución rectora de políticas públicas de trabajo, empleo y del talento humano del servicio público, que regula y controla el cumplimiento a las obligaciones laborales mediante la ejecución de procesos eficaces, eficientes, transparentes y democráticos enmarcados en modelos de gestión integral, para conseguir un sistema de trabajo digno, de calidad y solidario para tender hacia la justicia social en igualdad de oportunidades.” (Gobierno Nacional del Ecuador , 2015)

2.10 PASOS PARA LA TRANSICIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008 A LA NORMA

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