6.6.1 Objetivos. Los objetivos de esta fase son los de:
a) crear subsistemas y componentes que se ajusten a los requisitos RAMS;
b) demostrar que los subsistemas y componentes se ajustan a los requisitos RAMS; c) establecer planes para futuras tareas del ciclo de vida en las que intervenga la RAMS.
6.6.2 Entradas. Las entradas para esta fase deben incluir toda la información relevante y, en los casos en que proceda, los datos necesarios para cumplir el requisito y, en especial, los entregables presentados en la fase 4 y en la fase 5. 6.6.3 Requisitos
6.6.3.1 El requisito 1 de esta fase debe ser el de diseñar los subsistemas y los componentes para que cumplan los requisitos RAMS.
6.6.3.2 El requisito 2 de esta fase debe ser el de llevar a cabo el diseño de los subsistemas y los componentes para que cumplan los requisitos RAMS.
6.6.3.3 El requisito 3 de esta fase debe ser el de establecer planes, en el contexto RAMS, para futuras tareas del ciclo de vida, incluidas:
− la instalación; − la puesta en servicio;
− operación y mantenimiento, incluida la definición de procedimientos de operación y mantenimiento; − la adquisición y evaluación de datos durante el funcionamiento.
6.6.3.4 El requisito 4 de esta fase debe ser el de definir, verificar y establecer un proceso de fabricación capaz de producir subsistemas y componentes validados por la RAMS, tomando en cuenta el empleo de:
− pruebas de resistencia en condiciones ambientales; − la realización de pruebas de mejora RAM;
− la inspección y realización de pruebas correspondientes a modos de fallo relacionados con la RAMS; − realización del requisito 4 del plan de seguridad (apartado d) del 6.2.3.4).
6.6.3.5 El requisito 5 de esta fase debe ser el de:
a) elaborar un Caso de Seguridad genérico para el sistema, que justifique que el sistema, tal y como está diseñado, e independientemente de la aplicación, cumpla los requisitos de seguridad. El Caso de Seguridad requiere la aprobación de la Autoridad Ferroviaria y en él se debería incluir:
− una visión general del sistema;
− un resumen o referencia de los requisitos de seguridad, incluida una consideración de las justificaciones del SIL
correspondientes a las funciones de seguridad;
− un resumen de los controles de gestión de calidad y seguridad adoptados en el ciclo de vida; − un resumen de las tareas de la evaluación de seguridad y de la auditoría de seguridad; − un resumen de las tareas del análisis de seguridad;
− una visión general de las técnicas de ingeniería de seguridad empleadas en el sistema; − la verificación del proceso de fabricación.
− la idoneidad del cumplimiento de los requisitos de seguridad, incluyendo cualquier requisito SIL del sistema; − un resumen de cualesquiera limitaciones y restricciones que se apliquen al sistema;
− cualquier exención especial (o especificidad) impuesta y justificada por el contrato a los requisitos habituales de
esta norma;
b) elaborar un Caso de Seguridad de Aplicación, si procede en esta fase, para el sistema. El Caso de Seguridad de Aplicación se realiza basándose en el Caso Genérico de Seguridad, justificando que el diseño del sistema y su realización física, incluidas las fases de instalación y pruebas, para una clase específica de aplicación, cumplen los requisitos de seguridad. El Caso de Seguridad de Aplicación requiere la aprobación de la Autoridad Ferroviaria, y en él debería incluirse:
− toda la información adicional necesaria para justificar la seguridad del sistema respecto de la clase de ocupación
de que se trate;
− cualesquiera limitaciones o restricciones que atañen a la aplicación del sistema.
6.6.4 Entregas
6.6.4.1 Los resultados de esta fase se debe documentar, junto con cualesquiera suposiciones y justificaciones realizadas durante la fase.
6.6.4.3 Se deben presentar planes detallados para futuras tareas del ciclo de vida en el contexto RAMS.
6.6.4.4 En esta fase se deben presentar Procedimientos de Funcionamiento y Mantenimiento, incluida toda la informa- ción pertinente para el suministro de piezas de repuesto, en especial, de elementos relacionados con la seguridad. 6.6.4.5 En esta fase se debe generar un Caso de Seguridad Genérico.
6.6.4.6 En esta fase puede presentarse un Caso de Seguridad de Aplicación.
6.6.4.7 Las entregas de esta fase constituyen una aportación de información clave para sucesivas fases del ciclo de vida. 6.6.5 Verificación
6.6.5.1 Las siguientes tareas de verificación se deben emprender en esta fase:
a) evaluación de la idoneidad de la información y, cuando proceda, de los datos y otras estadísticas utilizadas como información aportada para tareas en esta fase;
b) verificación, mediante análisis y pruebas, de que el diseño de subsistemas y componentes cumpla los requisitos RAMS;
c) verificación, mediante análisis y pruebas, de que la realización de subsistemas y componentes se ajuste a los diseños;
d) validación de la realización de subsistemas y componentes para garantizar que dicha realización se ajuste a los criterios de aceptación RAMS correspondientes a subsistemas y componentes, incluidos los requisitos del ciclo de vida;
e) verificación, mediante análisis y pruebas, de que las ordenes de fabricación producen subsistemas y componentes validados por la RAMS.
f) verificación de que todos los planes futuros de actividades del ciclo de vida sean coherentes con los requisitos RAMS correspondientes al sistema, incluidos los requisitos de costo del ciclo de vida;
g) evaluación de la idoneidad e integridad del caso genérico de seguridad y, en los casos en que proceda, del caso de seguridad de la aplicación;
h) evaluación de la idoneidad de los métodos, herramientas y técnicas utilizadas en la fase; i) evaluación de la competencia de todo el personal que desempeñe tareas en la fase; j) garantizar que el plan de validación RAMS siga siendo aplicable.
6.6.5.2 Cualesquiera errores o insuficiencias pueden exigir la reaplicación de algunas o de la totalidad de las actividades de una o más fases anteriores del ciclo de vida.