La vacuna antiinfluenza es una vacuna polivalente que contiene tres ce- pas de virus gripal fraccionado (subvirión), inactivado y purificado, ob- tenidas en cultivos celulares de embrión de pollo. La titulación está expresada en microgramos de hemaglutinina de cada cepa por dosis. Composición y características: A partir de 1995 se desarrollaron en Brasil, Costa Rica, Chile, Perú, Uruguay, Venezuela y Argentina una red de vigilancia epidemiológica de la gripe que consolidó estructuras mé- dico-laboratoriales de detección de casos con toma de muestras de los pacientes para aislamiento y caracterización viral. El análisis de los da- tos recogidos durante los años 1994/98 demostró algunas deficien- cias en la correlación entre las cepas circulantes y las vaccinales. Estos datos condujeron a una reunión de expertos mundiales de la Organi- zación Mundial de la Salud (OMS) en el tema para producir una reco- mendación anual de constitución de la vacuna para el hemisferio Sur. A partir de 1999 se emplea la fórmula específica para el hemisferio sur recomendada por la OMS.
Está constituida por 2 cepas del tipo A y 1 del tipo B, cuyos ele- mentos periféricos N (neuraminidasa) y H (hemaglutinina) son los res- ponsables antigénicos del virus. Su frecuente variación hace necesario adecuar anualmente la composición para que represente los virus que probablemente circulen en la estación invernal. La denominación de los virus indica lugar y fecha de su aislamiento.
Cada dosis de 0,5 ml contiene 15 µg de antígeno hemaglutinina de cada una de las cepas de virus contenidas en la vacuna.
2. Conservación
Debe conservarse entre 2°C y 8°C, en la parte central de la helade- ra, la que debe tener un sistema de control de temperatura de máxi- ma seguridad.
Permanece activa durante 12 meses desde la fecha de expedición del laboratorio productor. No debe congelarse. El frasco multidosis debe descartarse a las 6 horas de su apertura.
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3. Indicación y edad para la vacunación
Debe aplicarse idealmente en el mes de marzo. La vacuna está indi- cada a partir de los 6 meses de edad sin límite máximo de edad para la vacunación.
Se recomienda su aplicación en primer lugar a las personas con ma- yor riesgo de presentar complicaciones serias en caso de gripe:
— Personas mayores de 65 años.
— Adultos y niños con afecciones crónicas de los sistemas pulmo- nar y cardiovascular (ej. cardiopatía, asma grave, enfisema, enfer- medad fibroquística, hipertensión pulmonar, etc.).
— Pacientes con enfermedades metabólicas (diabetes), insuficien- cia renal, hemoglobinopatías e inmunosupresión (incluye HIV (+) e inmunosupresión por medicación.
— Niños o adolescentes que están bajo terapia prolongada con áci- do acetilsalicílico (aspirina).
— Grupos de personas que pueden transmitir la gripe a personas de alto riesgo: médicos, enfermeras y aquellos que en hospitales o cuidados domiciliarios tienen contacto con grupos de alto riesgo. — Empleados de instituciones geriátricas y entidades de cuidados
crónicos que tienen contacto con pacientes.
— Personas que ocupan funciones críticas en caso de epidemia (ser- vicios de seguridad, escuelas, etc.).
— Convivientes con pacientes inmunosuprimidos.
— Embarazadas que estarán cursando el 2º-3º trimestre de gestación durante las épocas de influenza.
— Niños de riesgo entre los 6 meses y los 2 años: nacidos prematuros, prioritariamente con peso menor a 1500g y especialmente si tiene displasia broncopulmonar. Población con NBI (hacinamiento, desnutrición).
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4.- Dosis y vía de administración
— Esquema:
Edad Dosis Nº Dosis
6 a 35 meses 0,25 ml 1 a 2* 3 a 8 años 0,50 ml 1 a 2*
> 9 años 0,50 ml 1
* es necesario administrar 2 dosis con 4 semanas de intervalo a los menores de 9 años. La segunda dosis no es necesaria si el niño ha recibido una o varias dosis de una vacuna preparada para una es- tación anterior.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: en la región anterolateral del muslo en lactan- tes menores de 12 meses o no deambuladores, o en el brazo (mús- culo deltoides) en niños mayores de 12 meses y adultos.
5. Revacunación
Anualmente en marzo mientras persistan las condiciones que hicie- ron necesaria su indicación.
6. Inmunidad
A partir de su aplicación el nivel de anticuerpos alcanza un grado adecuado de protección en la 2dasemana y permanecerían 12 meses;
aproximadamente el 90% de los adultos jóvenes y de edad media tie- nen anticuerpos detectados entre los doce y quince meses. En los me- nores de 9 años que son vacunados por primera vez los títulos protectores se alcanzan a las dos semanas de la segunda dosis.
La eficacia clínica en los adultos sanos menores de 65 años es del 70 al 90%, con una variabilidad que está dada por la similitud entre las cepas circulantes y las contenidas en la vacuna. Si bien en grupos de mayor edad la eficacia es menor, especialmente en mayores de 70 años, previene complicaciones secundarias y reduce el riesgo de hos- pitalización y muerte por gripe.
7. Efectos adversos
138 Normas Nacionales de Vacunación — Locales: dolor fugaz, induración y rara vez eritema.
— Generales: fiebre, malestar, mialgia y otros síntomas sistémicos, ge- neralmente horas después de la vacunación.
8. Contraindicaciones
— Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, especialmente a proteínas del huevo. Precauciones
Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Falsas contraindicaciones
—Alergia no severa (ej. de contacto) al látex o al timerosal. —Administración concurrente de aminofilina.
—Profilaxis o tratamiento antiviral contra la infección por virus in- fluenza.
9. Uso simultáneo con otras vacunas
Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas, actual- mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
10. Inmunocomprometidos
La influenza podría tener un curso más prolongado y con mayor ries- go de complicaciones en las personas con HIV. La vacunación en estas personas sería conveniente. Si bien la respuesta de anticuerpos puede ser baja no está recomendada una dosis de refuerzo.
11. Inmunoprofilaxis
La aplicación reciente de gamaglobulina no interfiere en la respues- ta inmune de esta vacuna.