1. Agente inmunizante
Es una asociación de toxoides diftérico y tetánico purificado y adsor- bidos en hidróxido o fosfato de aluminio.
Composición y características
a) Toxoide Diftérico: debe contener entre 1 y 3 Lf/dosis y demostrar una potencia de 2,8 U.I./dosis (método OMS) o 0,1UIA/ml de suero (método NIH).
b) Toxoide Tetánico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 40 UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (mé- todo NIH).
— Dosis = 0,5 ml.
2. Conservación
Debe conservarse entre 2ºC y 8ºC, en la parte central de la helade- ra, la que debe tener un sistema de control de temperatura de máxi- ma seguridad. No debe congelarse, aún por cortos períodos, porque precipita el adyuvante con pérdida de potencia de la vacuna. Conser- va la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es indicado por el fa- bricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura mencionada, se podrá utilizar por el término de 4 sema- nas.
3. Indicación y edad para la vacunación
Se aplicará:
— Como esquema regular, en eemplazo de la DTP, en niños con con- traindicación de pertussis, hayan o no padecido difteria o tétanos. — Para completar esquema a partir de los 7 años de edad.
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4. Dosis y vía de administración
— Esquema regular (en niños menores de 1 año con contraindicación fundamentada de uso de DPT): se aplicarán 5 dosis de 0,5 ml cada una; las 3 primeras con un intervalo de 4 a 8 semanas, comenzan- do a partir de los 2 meses de edad; la 4º dosis (1º refuerzo) al año de la 3º dosis (esquema básico); se aplicará a los 6 años (o ingreso escolar) un 2º refuerzo (esquema completo).
Si la 4º dosis se administra entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar.
— Esquemas incompletos
Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las dosis faltantes, con los intervalos recomendados mínimos po- sibles, sin interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento.
— En niños de 1 a 6 años con contraindicación fundamentada para el uso de DPT que no hayan recibido las dosis anteriores de DPT o dT, deben administrarse 3 dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 sema- nas, seguidas por una cuarta dosis (refuerzo) 6 meses más tarde pa- ra completar el esquema básico.
Si el refuerzo se administró entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis al ingreso escolar.
— En niños de 1 a 6 años que han recibido 1 ó 2 dosis de DPT o dT en el primer año de vida deben completar el esquema de 5 dosis de dT, a menos que la 4º dosis la haya recibido teniendo 4 años o más, en cuyo caso se omite la dosis del ingreso escolar.
— En niños de 7 años o más que no han recibido dosis anteriores de DPT o dT, deben administrarse 2 dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por una 3º dosis (refuerzo) 6 ó 12 meses más tarde. Luego continuar con una dosis de dT cada 10 años.
— Embarazadas: se indicará dT como esquema básico a partir del 2º trimestre de embarazo. No se vacunará a la embarazada que acre- dite previamente el esquema completo de vacunación y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea menor de 10 años. Si el tiempo transcurrido es mayor de 10 años, o el esquema de va- cunación fue incompleto, se le dará una dosis de refuerzo. — En las áreas altamente endémicas en las mujeres en edad fertil el es-
Normas Nacionales de Vacunación 93 las mismas, debe completarse con 3 dosis de refuerzo con un año de intervalo hasta completar 5 dosis.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral (ex- terna) del muslo o en el brazo (músculo deltoides).
El frasco debe ser agitado siempre, previamente a su utilización.
5. Revacunación
En personas que recibieron esquema completo con DPT ó dT se re- forzará la inmunidad cada 10 años con 1 dosis de dT.
6. Inmunidad
Tanto en la difteria como en el tétanos la inmunidad depende sola- mente de la presencia en la sangre y en los líquidos intersticiales de un anticuerpo antitóxico IgG con títulos no menores de 0,01 UI/ml. Este anticuerpo actúa a nivel local en el punto donde la toxina es liberada por la bacteria y en la sangre por aquella toxina que llega a la circula- ción.
Luego de la vacunación primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, títulos superiores a 0,01 UI/ml de antitoxina permanecen por 5 ó más años y luego de una o más dosis de refuerzo por 10 años.
En la práctica la vacunación ha demostrado una eficacia superior al 99% y en algunos estudios clínicos una eficacia del 100% en la preven- ción del tétanos neonatal.
7. Efectos post-vacunales
Son leves e infrecuentes.
— Locales: eritema, induración y dolor local son de tipo retardado — Generales: fiebre moderada y malestar.
El toxoide tetánico no ocasiona normalmente reacciones locales o generales; sólo después de repetidas inoculaciones pueden manifes- tarse reacciones locales o hipersensibilidad de tipo retardado o de tipo Arthus.
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8. Contraindicaciones
— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a compo- nentes de la vacuna.
Precauciones
— Síndrome de Guillain Barré ≤ 6 semanas posteriores a una dosis pre- via de vacuna que contiene el toxoide tetánico.
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
Las afecciones leves, tales como el resfrío común, no constituyen una contraindicación.
9. Uso simultáneo con otras vacunas
Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas, actual- mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
10. Inmunocomprometidos
El niño infectado HIV debe cumplir con el esquema regular de vacu- nación. Solo se utilizará vacuna dT en caso de un efecto post-vacunal por DPT o DTPa.
11. Inmunoprofilaxis
La administración de inmunoglobulinas no interfiere la respuesta in- mune al toxoide adsorbido.
Manejo de heridas
Debe efectuarse una evaluación general del estado inmunitario del accidentado y del tipo de heridas. Éstas deben ser limpiadas y debri- dadas, eliminando quirúrgicamente, si fuera necesario, todos los restos necróticos, tejidos desvitalizados y cuerpos extraños.
Las de mayor riesgo de contaminación por C. tetani son aquellas contaminadas con suciedad, heces, tierra y/o saliva, las heridas que contienen tejidos desvitalizados, heridas necróticas o gangrenosas, he- ridas por punción, congelamiento, aplastamiento, avulsión, quemadu- ras, explosión.
Normas Nacionales de Vacunación 95 Guía para la profilaxis postexposición
Se presenta en la Tabla 1 el esquema recomendado según tipo de herida y antecedente de vacunación.
Tabla 1: Esquema recomendado según tipo de herida y antecedente de vacunación.
Historia de vacunación Desconocida o < 3 dosis 3 o más dosis y menor o igual a 5 años de la última dosis 3 o más dosis y 6-10 años de la última dosis 3 o más dosis y > 10 años de la última dosis
Herida menor y limpia dT o TT*
____ ___ dT o TT
Toda otra herida dT o TT mas IgT(TIG) inmunoglobulina** ____
dT o TT dT o TT
*En los niños mayores de 6 años, adolescentes y adultos: dT o antitetánica. En los menores de 7 años vacunas que contengan toxoide tetánico.
**Profilaxis del tétanos: Inmunoglobulina Humana Antitetánica 250 U.I. Se administrarán 250 U.I. por vía I.M. En heridas anfractuosas (sucias, penetrantes, con destrucción de tejido), o infectadas, si han pasado más de 24 horas desde la producción de la herida, o en adultos cuyo peso sea superior a lo normal, podrá duplicarse la dosis (500 U.I.).