El banco de leche humana debe estar vinculado a un hospital con asistencia materna y/o infantil. Deben asegurar dentro de sus instalaciones un espacio para la extracción, recolección y procesamiento de la leche humana; este último preferiblemente cerca de la sala de neonatos, para facilitar el transporte y disminuir riesgos de contaminación. Uno de los profesionales vinculados con el cuidado neonatal debe asumir la responsabilidad técnica por los servicios del banco de leche humana y por el centro o puesto de recolección ante la autoridad sanitaria competente.
La dirección del servicio de salud, y el responsable del banco de leche humana o centro/ puesto de recolección de leche humana deben planificar, implementar y garantizar la calidad de los siguientes procesos:
Selección del recurso humano, de los materiales y equipo necesario para el desempeño de las atribuciones establecidas en la presente norma, tanto operacionales como funcionales.
Supervisión del personal técnico durante el periodo de funcionamiento.
1.5.1. Concepto de banco de leche humana
Un banco de leche humana es una institución sanitaria u organización que cuenta con un local, dedicada a recolectar, analizar, almacenar, conservar y suministrar leche materna donada; asimismo, realiza labores de investigación,
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educación, información y asesoría referente a la lactancia materna. Por otra parte, se llama banco de leche también a las reservas preparadas con su propia leche, por las madres que están amamantando
Los bancos de leche institucionales tienen como fin ayudar a bebés de diferentes edades y condiciones, debido a que la leche materna es el alimento más completo que pueden recibir, y además puede ser almacenada hasta por seis meses. La reserva se suministra en primer término a bebés prematuros o sometidos a intervenciones quirúrgicas, pero también a: alérgicos, huérfanos, aquellos cuyas madres no producen leche o no lo hacen en cantidad suficiente, o a los que presentan enfermedades infecciosas crónicas, deficiencias inmunitarias o circunstancias especiales.
También puede decirse que es un servicio especializado, responsable de las acciones de promoción, protección y apoyo de la lactancia materna, así como de la ejecución de las actividades de recolección, procesamiento, control de calidad y distribución de la leche humana pasteurizada.
1.5.2. Buenas Prácticas de Manufactura
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son condiciones de infraestructura y procedimientos establecidos para todos los procesos de producción y control de alimentos, bebidas y productos afines, con el objeto de garantizar la calidad e inocuidad, según las normas aceptadas internacionalmente. Las BPM son una serie de normas o procedimientos establecidos a nivel internacional, que pueden aplicarse para regular los bancos de leche humana que procesan o acopian leche materna, de tal manera que la misma sea apta para el consumo humano.
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Codex Alimentarius y la normativa de FDA (por sus siglas en inglés)
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de América, establece las disposiciones sobre prácticas de higiene y de operación durante la industrialización de los productos alimenticios, a fin de garantizar alimentos inocuos y de calidad. Se puede aplicar por lo tanto a los bancos de leche humana, que operen y distribuyan la leche materna.
Por lo tanto el manual de BPM establece normas que se deben tomar en cuenta en las instalaciones y equipo, así como en los controles de la producción y proceso de los bancos de leche. Cada uno de los incisos se desglosa tomando en cuenta varios aspectos relacionados, que se deben cumplir para garantizar la inocuidad de la leche materna procesada.
1.5.3. Funciones del banco de leche humana
Las funciones principales que competen al equipo profesional y técnico del banco de leche humana son las siguientes:
Desarrollar acciones de promoción, protección y apoyo a la lactancia materna.
Prestar asistencia a la mujer embarazada, puérpera o que amamanta, en la práctica de lactancia materna.
Ejecutar las operaciones de control clínico de la madre donante y del hijo.
Recolectar, seleccionar, clasificar, procesar, almacenar y distribuir la leche humana extraída, ya pasteurizada.
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Realizar el control de calidad de la leche humana y sus procesos, bajo su responsabilidad.
Responder técnicamente por el procesamiento y control de calidad de la leche humana extraída procedente del centro o puesto de recolección de leche humana.
Disponer de un sistema de información que asegure el registro relacionado con las donantes, receptores y leche humana disponible, a las autoridades competentes, guardando secreto profesional y privacidad de los mismos.
Establecer normas y procedimientos que permitan la trazabilidad de la leche humana extraída.
Proveer los recipientes adecuados, esterilizados en cantidad suficiente para cada donante, para las recolecciones subsecuentes; este número podrá ser calculado con base en la cantidad de leche humana que ha sido donada.
Disponer de manuales y rutinas escritas, elaborados por el banco de leche humana, de todos los procedimientos que se realizan; asimismo, implementar buenas prácticas de manipulación de la leche humana extraída.
Garantizar que todo material que entre en contacto directo con la leche humana extraída cruda, esté adecuadamente esterilizado.
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Brindar al personal que labore dentro del banco de leche humana, instrucciones escritas en lenguaje accesible en cuanto al transporte, almacenamiento, deshielo, fraccionamiento, calentamiento y utilización de la leche humana extraída, para poder realizar adecuadamente todo el procesamiento y dar una buena orientación a las donantes.
Ofrecer orientaciones a la unidad que recibirá la leche humana sobre su manejo, hasta ser administrada al beneficiario.
Recolectar le leche humana extraída en los centros y puestos de asignados para ello.
Realizar los registros de información relacionados con las donantes y leche humana de los centros y puestos de recolección.
Garantizar la calidad de los procesos para la extracción, recolección y almacenamiento en los centros y puestos de recolección.
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