7. Developing population level management plans
7.1 The process
APARICION TARDIA
Participaron en este estudio 65 médicos especialistas que, en conjunto, habían realizado un total de 43.431 implantes de ácido hialurónico en los últimos tres años. Esta elevada cifra de tratamientos da una idea de la amplia utilización de este producto en el ámbito de la medicina estética.
Se ha categorizado la muestra en base al número de implantes realizados con el fin de descartar la posibilidad de un mayor número de efectos adversos en función del grado de experiencia. Así el 36.5% de los encuestados ha realizado más de 500 implantes de ácido hialurónico en los últimos tres años (un 23.8% más de 1000); el 31.7% entre 101 y 500 y el 31.7% restante menos de 100 tratamientos (Gráfico V. 24).
Gráfico V.24. Distribución del nº de implantes realizados por los especialistas consultados
La evaluación de la aparición de efectos adversos de aparición tardía (posterior a un año tras su implantación) muestra una respuesta prácticamente unánime: no se evidencian efectos de aparición tan tardía salvo en un único caso comunicado. Se trata de un efecto adverso a los 16 meses del implante en un paciente al que se inyectó MacrolaneTM para elongación de pene. El producto migró y tuvo que ser retirado. El producto se extrajo tal y como se había inyectado sin que hubiera respuesta huésped- tejido, por lo que no podemos hablar de la existencia de una reacción inmunitaria tardía. Además el MacrolaneTM, es un ácido hialurónico NASHA TM, para uso corporal, modificado y con una duración media en los tejidos mayores de 18 meses. Otro de los médicos comentó la presencia de edemas intermitentes en el sitio de implante de duración próxima al año, pero cuya aparición fue al mes del implante.
El resto de los especialistas consultados reporta que han tenido efectos adversos, pero de aparición inmediata o temprana y la mayoría con evolución favorable.
Efectos secundarios de los implantes tisulares
15. Tipo de efecto adverso: edema. Zona: labios. Tiempo de latencia: 15
días.
Descripción: paciente 46 años con enfermedad de Chron e hipotiroidismo autoinmune. Acude a consulta tras haber perdido 16 kg para mejorar aspecto facial (aumento labial y corrección peribucal). Se le informa del aumento de riesgo por patología autoinmune previa. El 12-3-2011, se implanta Restylane vital en perfil labio y Restylane 0,5 en mucosa. El 27-3-2011 acude por presentar importantísimo edema en labio superior, sin fluctuación y sensación de escozor. Se pauta antibiótico Ciprofloxacino más corticoide IM y oral y Aciclovir 600. Buena evolución y resolución.
V.3 Paciente 15 . Edema post implante de Restylane e imagen post resolución
4. RESULTADOS DE LA ENCUESTA REALIZADA A MEDICOS ESTETICOS PARA EVALUAR LA APARICION DE EFECTOS ADVERSOS AL ACIDO HIALURONICO DE APARICION TARDIA
Participaron en este estudio 65 médicos especialistas que, en conjunto, habían realizado un total de 43.431 implantes de ácido hialurónico en los últimos tres años. Esta elevada cifra de tratamientos da una idea de la amplia utilización de este producto en el ámbito de la medicina estética.
Se ha categorizado la muestra en base al número de implantes realizados con el fin de descartar la posibilidad de un mayor número de efectos adversos en función del grado de experiencia. Así el 36.5% de los encuestados ha realizado más de 500 implantes de ácido hialurónico en los últimos tres años (un 23.8% más de 1000); el 31.7% entre 101 y 500 y el 31.7% restante menos de 100 tratamientos (Gráfico V. 24).
Gráfico V.24. Distribución del nº de implantes realizados por los especialistas consultados
La evaluación de la aparición de efectos adversos de aparición tardía (posterior a un año tras su implantación) muestra una respuesta prácticamente unánime: no se evidencian efectos de aparición tan tardía salvo en un único caso comunicado. Se trata de un efecto adverso a los 16 meses del implante en un paciente al que se inyectó MacrolaneTM para elongación de pene. El producto migró y tuvo que ser retirado. El producto se extrajo tal y como se había inyectado sin que hubiera respuesta huésped- tejido, por lo que no podemos hablar de la existencia de una reacción inmunitaria tardía. Además el MacrolaneTM, es un ácido hialurónico NASHA TM, para uso corporal, modificado y con una duración media en los tejidos mayores de 18 meses. Otro de los médicos comentó la presencia de edemas intermitentes en el sitio de implante de duración próxima al año, pero cuya aparición fue al mes del implante.
El resto de los especialistas consultados reporta que han tenido efectos adversos, pero de aparición inmediata o temprana y la mayoría con evolución favorable.
Lo que importa son las preguntas. La clave para aguantar hasta el final son las preguntas
y descubrir cuáles son las correctas (…). La avalancha de información amenaza con impedir distinguir la estrategia con claridad, con ahogarla en detalles y números, en cálculos y análisis, en reacción y táctica. Para disfrutar de una táctica sólida, debemos contar con una estrategia sólida por un lado y con un cálculo preciso por el otro, y ambos requieren de una visión de futuro.
Gari Kasparov
(Cómo la vida imita al ajedrez)
Efectos secundarios de los implantes tisulares
Lo que importa son las preguntas. La clave para aguantar hasta el final son las preguntas
y descubrir cuáles son las correctas (…). La avalancha de información amenaza con impedir distinguir la estrategia con claridad, con ahogarla en detalles y números, en cálculos y análisis, en reacción y táctica. Para disfrutar de una táctica sólida, debemos contar con una estrategia sólida por un lado y con un cálculo preciso por el otro, y ambos requieren de una visión de futuro.
Gari Kasparov
(Cómo la vida imita al ajedrez)
DISCUSIÓN
Partiendo de la hipótesis ya descrita, se procede a discutir cada uno de los siguientes aspectos: idoneidad de los materiales de relleno, hábitos de utilización y efectos adversos.