CHAPTER 3: UPDATES TO HEED AND CLIMATE CONSULTANT
3.1 HEED Upgrades, Expanded Development and Validation
3.1.1 Year 1 HEED Upgrades
La Sertralina, un derivado de la naftalenamina, es un ISRS con acciones e indicaciones similares a las de la fluoxetina. Se administra por vía oral como hidrocloruro de Sertralina en una única dosis por la mañana o por la noche. La dosis se expresa referida a la base; 56 mg de hidroclorudo de Sertralina equivalen aproximadamente a 50 mg de Sertralina. (Martindalle, Pág. 512)
En los pacientes con un trastorno de estrés postraumático es frecuente la presencia de una comorbilidad de tipo depresivo o ansioso. Ello puede influir en las manifestaciones clínicas y la gravedad del trastorno, así como en la respuesta al tratamiento. Tras haberse realizado dos amplios estudios multicéntricos sobre el tratamiento de trastornos de estrés postraumático con la Sertralina, se seleccionó a los pacientes de estos estudios que presentaban depresión o ansiedad para valorar la influencia de esta comorbilidad en la forma de presentación clínica del trastorno y su influencia en la respuesta al tratamiento con la Sertralina. La hipótesis de partida fue que las propiedades ansiolíticas y antidepresivas de la Sertralina harían que este fármaco fuera eficaz a pesar de la presencia de comorbilidad.
Se realizó un análisis combinado de los pacientes (N= 395) con diagnósticos de ansiedad o depresión además del trastorno de estrés postraumático, o sin esta comorbilidad, que participaron en dos ensayos de Sertralina en tratamiento ambulatorio, de diseño parecido. Ambos estudios utilizaron un periodo de pre inclusión con placebo ciego simple y un periodo de tratamiento de 12 semanas con dosis flexibles.
Los pacientes tenían un diagnóstico asociados de depresión (sin ansiedad) en un 32,9% de los casos (n= 130), un diagnóstico de ansiedad (sin depresión) en un 6,3% (n=25), un diagnóstico de depresión y ansiedad en un 12,4% (n= 45), y una ausencia de comorbilidad en un 49,4% (n= 195).
Los pacientes tratados con la Sertralina presentaron una mejoría significativa (p<0.05) en comparación con el placebo, tanto en la CAPS-2 como en la Escala de
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Trauma de Davidson, tanto si presentaban un trastorno depresivo o ansioso asociado como si no. En los pacientes que presentaban tanto ansiedad como depresión se observó un efecto favorable con dosis algo superiores (147 mg frente a 125 mg; p=0,08). Estos pacientes mostraron también un tiempo medio hasta obtener una respuesta terapéutica algo superior (4,5 semanas frente a 5,5 semanas).
El tratamiento con la Sertralina fue, en general, bien tolerado. La presencia de comorbilidad se asoció a un aumento modesto y en gran parte inespecífico de los efectos secundarios, de aproximadamente un 10% a 20% tanto con la Sertralina como con el placebo. La presencia de comorbilidad no se asoció a un aumento de los abandonos prematuros del estudio a causa de acontecimientos adversos. La Sertralina mostró una eficacia significativa y equivalente en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático moderado o grave en pacientes con diversas comorbilidades de depresión, ansiedad o ambas cosas. Los efectos beneficiosos de la Sertralina en presencia de esta comorbilidad fueron equivalentes a los observados en el síndrome de estrés postraumático puro, en cuanto a tasa global de respuesta, magnitud de respuesta y tiempo transcurrido hasta obtenerla. Algunos indicios sugirieron que en presencia de comorbilidad depresiva y ansiosa asociada podría ser útil el empleo de dosis algo superiores.(Kathleen, 2004, págs. 360-369) La Sertralina se utiliza principalmente en el tratamiento de la depresión, esté o no asociada con estados de ansiedad, en el tratamiento del trastorno por estrés postraumático TEPT, en el trastorno obsesivo compulsivo (TOC u OCD en inglés), en los ataques de pánico, el trastorno esquizoide de la personalidad TEP y en la fobia social. Las dosis varían según la gravedad del trastorno y su tipo, de esta forma para el trastorno de pánico, TEPT y fobia social se recomienda iniciar el tratamiento con 25 mg/día, y para la depresión, el TEP y TOC la dosis inicial suele ser de 50 mg/día. La Sertralina está indicada también en problemas sexuales (eyaculación precoz) la dosis indicada es de 50 mg por día, consulte con su médico. La dosis de mantenimiento para todos los trastornos varía según la persona, hasta un máximo de 200 mg/día. Se debe ajustar la dosis para conseguir la máxima efectividad con la menor cantidad posible. En pacientes pediátricos suele reducirse la dosis hasta unos 25 mg/día iniciales y dosis de mantenimiento de 50 mg/día, debido a su menor masa corporal. En pacientes de más de 65 años, se puede efectuar el tratamiento a las mismas dosis que en adultos y jóvenes. Si existe insuficiencia hepática debe controlarse mucho la dosificación, debido a que la Sertralina es metabolizada básicamente por el citocromo P-450 presente en el hígado. Debido a que la eliminación por la orina es minoritaria, los pacientes con la
función renal afectada deberían tomar precauciones especiales.(http://es.wikipedia.org/wiki/sertralina, 2014)
La Sertralina se usa para tratar la depresión, el trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos perturbadores que no desaparecen y la necesidad de realizar ciertos actos una y otra vez), los ataques de pánico (ataques súbitos e inesperados de terror extremo y la preocupación por esos ataques), el trastorno de estrés postraumático (síntomas psicológicos perturbadores que aparecen después de una experiencia aterradora) y el trastorno de ansiedad social (temor excesivo a interactuar con otras personas o a presentarse ante ellas, lo que interfiere con la vida normal). También se usa para aliviar los síntomas del trastorno disfórico premenstrual, como cambios bruscos de estado de ánimo, irritabilidad, hinchazón abdominal y sensibilidad en los senos. La Sertralina pertenece a una clase de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés). Actúa aumentando las concentraciones de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental. (Medline plus, 2012)
¿Qué otros usos se le da a este medicamento?
La Sertralina también se usa a veces para tratar dolores de cabeza y problemas sexuales. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico. (Medline plus, 2012)
2.2.7 Dosis