ISO 22000 Standard

(1)

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INTERNATIONAL

STANDARD

ISO

22000

First First editioeditionn 2005-09-01 2005-09-01

Food safety management systems

..:.-Requirements for any organization in te

Requirements for any organization in te

food !ain

Systemes de management de la sfJCurite des denrees alimentaires Systemes de management de la sfJCurite des denrees alimentaires -Exigences pour tout organisme appartenant

Exigences pour tout organisme appartenantaa _{la chaine alimentaire}_{la chaine alimentaire}

Refer

Reference ence numbernumber ISO 22000:2005(E) ISO 22000:2005(E)

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INTERNATIONAL

STANDARD

ISO

22000

First First editioeditionn 2005-09-01 2005-09-01

Food safety management systems

..:.-Requirements for any organization in te

Requirements for any organization in te

food !ain

Systemes de management de la sfJCurite des denrees alimentaires Systemes de management de la sfJCurite des denrees alimentaires -Exigences pour tout organisme appartenant

Exigences pour tout organisme appartenantaa _{la chaine alimentaire}_{la chaine alimentaire}

Refer

Reference ence numbernumber ISO 22000:2005(E) ISO 22000:2005(E)

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ISO ""###:"##$%E& ISO ""###:"##$%E&

'DF

'DF disclaimerdisclaimer !is "#F

!is "#F file ma$ contain embedded t$%efaces& In accordance 'it! dobes licensin* %olic$file ma$ contain embedded t$%efaces& In accordance 'it! dobes licensin* %olic$+ t!is file + t!is file ma$ be %rinted or ,ie'ed ma$ be %rinted or ,ie'ed but s!all not bebut s!all not be edited unless t!e t$%efaces '!ic! are embedded are licensed to and installed on t!e com%uter %erformin* t!e editin*& In do'nloadin

edited unless t!e t$%efaces '!ic! are embedded are licensed to and installed on t!e com%uter %erformin* t!e editin*& In do'nloadin* t!is file+* t!is file+ %arties acce%t t!erein t!e res%onsibilit$ of not

%arties acce%t t!erein t!e res%onsibilit$ of not infrin*in* dobes licensin* %olic$infrin*in* dobes licensin* %olic$& !e & !e ISO entral Secretariat acce%ts no ISO entral Secretariat acce%ts no liabilit$ in t!is liabilit$ in t!is area&area&

dobe is a tra

dobe is a trademar. of demar. of dobe S$stems Incdobe S$stems Incor%orated&or%orated&

#etails of t!e soft'are %roducts used to create t!is "#F file can be found in t!e /eneral Info relati,e to t!e file t!e "#F-creation %arameters 'ere #etails of t!e soft'are %roducts used to create t!is "#F file can be found in t!e /eneral Info relati,e to t!e file t!e "#F-creation %arameters 'ere o%timied for %rintin*& E,er$ care !as been ta.en to ensure t!at t!e file is suitable for use b$ ISO member bodies& In t!e unli.el$ e,ent t!at a o%timied for %rintin*& E,er$ care !as been ta.en to ensure t!at t!e file is suitable for use b$ ISO member bodies& In t!e unli.el$ e,ent t!at a %roblem relatin* to it is found+ %lease inform

%roblem relatin* to it is found+ %lease inform t!e entral Secretariat at t!e address *i,en belo'&t!e entral Secretariat at t!e address *i,en belo'&

©

ll ri*!ts reser,ed& nles

ll ri*!ts reser,ed& nless ot!er'ise s%ecifieds ot!er'ise s%ecified+ no %art of t!is %ublicatio+ no %art of t!is %ublication ma$ be re%roduced or utilien ma$ be re%roduced or utilied in an$ form or b$ an$ means+ electrd in an$ form or b$ an$ means+ electronic oronic or mec!anical+ includin* %!oto

mec!anical+ includin* %!otoco%$in* and microfilm+ 'it!out %ermission in 'ritin* from eit!er ISO co%$in* and microfilm+ 'it!out %ermission in 'ritin* from eit!er ISO at t!e address belo' or ISOs at t!e address belo' or ISOs member bod$ in t!emember bod$ in t!e countr$ of t!e re3uester&

countr$ of t!e re3uester& ISO co%$ri*!t office ISO co%$ri*!t office ase %ostale 54

ase %ostale 54 -121-1211 /ene,a 201 /ene,a 20 el& 6 7122

el& 6 7122 87901118790111 Fa 6

Fa 6 7122879097871228790978 E-mail

E-mail co%$ri*!tiso&co%$ri*!tiso&or*or* ;eb '''&iso&or* ;eb '''&iso&or* "ublis!ed in S'iterland "ublis!ed in S'iterland

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ISO ISO

:l0;:0;==t:) :l0;:0;==t:)

(ontents

"a*e"a*e

1

1 Sco%e Sco%e &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&& &1&1 2

2 >ormati,e >ormati,e refe refe rences rences &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&& &1&1 ?

? erms erms an an d d defi defi n n itions itions &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2&&&&2 7

7 Food Food safet$ safet$ mana*emana*ement ment s$stem s$stem &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&7&&&7 7&1 /ene ral re3u

7&1 /ene ral re3u ii rements &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&7rements &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&7 7&2 #ocumentation re3 ui rements &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&5 7&2 #ocumentation re3 ui rements &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&5 5 @ana*ement res%onsibi lit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&5 5 @ana*ement res%onsibi lit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&5 5&1 @ana*ement commitment &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&5 5&1 @ana*ement commitment &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&5 5&2 Food safet$ %ol ic$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&2 Food safet$ %ol ic$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&? Food safet$ mana*ement s$stem %lannin* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&? Food safet$ mana*ement s$stem %lannin* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&7 Res%onsi bil it$ and aut!orit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&7 Res%onsi bil it$ and aut!orit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&5 Food safet$ team leader &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&5 Food safet$ team leader &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 5&4 ommu n ication &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&8 5&4 ommu n ication &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&8 5&8 Emer*enc$ %re%aredness and res%onse &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 5&8 Emer*enc$ %re%aredness and res%onse &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 5&A @ana*ement re,ie' &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 5&A @ana*ement re,ie' &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 4 Resou rce mana*ement &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 4 Resou rce mana*ement &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 4&1 "ro,ision of resources &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 4&1 "ro,ision of resources &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&A 4&2 uman resources &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&B &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 4&2 uman resources &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&B &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 4&? I nfrastructu re &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 4&? I nfrastructu re &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 4&7 ;or. en,i ronment &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 4&7 ;or. en,i ronment &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 8 "lannin* and realiation of safe %roducts &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 8 "lannin* and realiation of safe %roducts &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 8&1 /ene ral &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 8&1 /ene ral &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&9 8&2 "rere3 uisite %ro* rammes (" R"s) &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&10 8&2 "rere3 uisite %ro* rammes (" R"s) &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&10 8&? "reliminar$ ste%s to enable !aard anal$sis &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&11 8&? "reliminar$ ste%s to enable !aard anal$sis &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&11 8&7 aa rd anal$sis &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1? 8&7 aa rd anal$sis &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1? 8&5 Establis!in* t!e o%erational %rere3uisite %ro*rammes ("R"s) &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&17 8&5 Establis!in* t!e o%erational %rere3uisite %ro*rammes ("R"s) &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&17 8&4 Establ is!in* t!e  

8&4 Establ is!in* t!e   " %lan &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&C&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&" %lan &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&C&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 17 8&8 %datin* of %reliminar$ information and documents s%ecif$in* t!e "R"s

17 8&8 %datin* of %reliminar$ information and documents s%ecif$in* t!e "R"s

and t!e  " %i an &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&15 and t!e  " %i an &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&15 8&A Derification % lann i n* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 8&A Derification % lann i n* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 8&9 raceabi lit$ s$stem &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 8&9 raceabi lit$ s$stem &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 8&10 ontrol of nonconformit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 8&10 ontrol of nonconformit$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&: &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&14 A Dalid

A Dalidation+ ,erification and im%ro,ation+ ,erification and im%ro,ement of t!e food safet$ ement of t!e food safet$ mana*emana*ement s$stem &&&&&&&&&&&&ment s$stem &&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &1A&1A A&1

A&1 /en /en e e ral ral &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&& 1A1A A&2 D

A&2 Dalidatioalidation of control mean of control measure combinsure combinations &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&ations &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&19&19 A&? ontrol of mon itorin* and measurin* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&19 A&? ontrol of mon itorin* and measurin* &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&19

A&7 Food safet$

A&7 Food safet$ mana*emana*ement s$stem ,erification &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&C&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 19&ment s$stem ,erification &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&C&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 19& A&5

A&5 Im%ro,emeIm%ro,ement nt &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 2020

< ISO

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ISO 22000:2005(E) ISO 22000:2005(E)

nne

nne   (infor(informati,mati,e) re) ross ross refereeferences nces bet'ebet'een ISO en ISO 22000:22000:2005 2005 and Iand ISO 90SO 9001:2001:2000 &&&&00 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&22&&&&&&&22 nne

nne  (inf (informatormati,e) i,e) ross ross referreferences ences bet'bet'een een " " and Iand ISO 2SO 22000:22000:2005 &&005 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&28&&&&&&28 nne

nne  (i (informnformati,e) ati,e) odeode refe references rences %ro,idi%ro,idin* en* eam%les am%les of conof control mtrol measureasures+ ines+ includin*cludin* %rere3uisite %ro*rammes and *uidance

%rere3uisite %ro*rammes and *uidance for t!eir selectifor t!eir selection and use on and use &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2A&&&&&&&&&&&&&2A

+ +

i

(7)

ISO ""###:"##$%E&

Fore)ord

ISO (t!e International Or*aniation for Standardiation) is a 'orld'ide federation of national standards bodies (ISO member bodies)& !e 'or. of %re%arin* International Standards is normall$ carried out t!rou*! ISO tec!nical committees& Eac! member bod$ interested in a subect for '!ic! a tec!nical committee !as been establis!ed !as t!e ri*!t to be re%resented on t!at committee& International or*aniations+ *o,ernmental and non-*o,ernmental+ in liaison 'it! ISO+ also ta.e %art in t!e 'or.& ISO collaborates closel$ 'it! t!e International Electrotec!nical ommission (lEe) on all matters of electrotec!nical standardiation&

International Standards are drafted in accordance 'it! t!e rules *i,en in t!e ISOGIE #irecti,es+ "art 2&

!e main tas. of tec!nical committees is to %re%are International Standards& #raft International Standards ado%ted b$ t!e tec!nical committees are circulated to t!e member bodies for ,otin*& "ublication as an International Standard re3uires a%%ro,al b$ at least 85%_{of t!e member bodies castin* a ,ote&}

ttention is dra'n to t!e %ossibilit$ t!at some of t!e elements of t!is document ma$ be t!e subect of %atent ri*!ts& ISO s!all not be !eld res%onsible for identif$in* an$ or all suc! %atent ri*!ts&

ISO 22000 'as %re%ared b$ ec!nical ommittee ISOG ?7+ Food products.

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ISO ""###:"##$%E&

Introdu!tion

Food safet$ is related to t!e %resence of food-borne !aards in food at t!e %oint of consum%tion (inta.e b$ t!e consumer)& s t!e introduction of food safet$ !aards can occur at an$ sta*e of t!e food c!ain+ ade3uate control t!rou*!out t!e food c!ain is essential& !us+ food safet$ is ensured t!rou*! t!e combined efforts of all t!e %arties %artici%atin* in t!e food c!ain&

Or*aniations 'it!in t!e food c!ain ran*e from feed %roducers and %rimar$ %roducers t!rou*! food

manufacturers+

trans%ort and stora*e o%erators

and _{subcontractors to retail and food ser,ice outlets (to*et!er 'it! inter-related}

or*aniations suc! as %roducers of e3ui%ment+ %ac.a*in* material+ cleanin* a*ents+ additi,es and in*redients)& Ser,ice %ro,iders are also included&

!is International Standard s%ecifies t!e re3uirements for a food safet$ mana*ement s$stem t!at combines t!e follo'in* *enerall$ reco*nied .e$ elements to ensure food safet$ alon* t!e food c!ain+ u% to t!e %oint of final consum%tion:

interacti,e communication s$stem mana*ement %rere3uisite %ro*rammes " %rinci%les&

ommunication alon* t!e food c!ain is essential to ensure t!at all rele,ant food safet$ !aards are identified and ade3uatel$ controlled at eac! ste% 'it!in t!e food c!ain& !is im%lies communication bet'een or*aniations bot! u%stream and do'nstream in t!e food c!ain& ommunication 'it! customers and su%%liers about identified !aards and control measures 'ill assist in clarif$in* customer and su%%lier re3uirements (e&*& 'it! re*ard to t!e feasibilit$ and need for t!ese re3uirements and t!eir im%act on t!e end %roduct)&

Reco*nition of t!e or*aniations role and %osition 'it!in t!e food c!ain is essential to ensure effecti,e interacti,e communication t!rou*!out t!e c!ain in order to deli,er safe food %roducts to t!e final consumer& n eam%le of t!e communication c!annels amon* interested %arties of t!e food c!ain is s!o'n in Fi*ure 1&

!e most effecti,e food safet$ s$stems are establis!ed+ o%erated and u%dated 'it!in t!e frame'or. of a structured mana*ement s$stem and incor%orated into t!e o,erall mana*ement acti,ities of t!e or*aniation& !is %ro,ides maimum benefit for t!e or*aniation and interested %arties& !is International Standard !as been ali*ned 'it! ISO 9001 in order to en!ance t!e com%atibilit$ of t!e t'o standards& ross-references bet'een t!is International Standard and ISO 9001 are %ro,ided in nne &

!is International Standard can be a%%lied inde%endentl$ of ot!er mana*ement s$stem standards& Its im%lementation can be ali*ned or inte*rated 'it! eistin* related mana*ement s$stem re3uirements+ '!ile or*aniations ma$ utilie eistin* mana*ement s$stem(s) to establis! a food safet$ mana*ement s$stem t!at com%lies 'it! t!e re3uirements of t!is International Standard&

!is International Standard inte*rates t!e %rinci%les of t!e aard nal$sis and ritical ontrol "oint (") s$stem and a%%lication ste%s de,elo%ed b$ t!e ode limentarius ommission& $ means of auditable re3uirements+ it combines t!e " %lan 'it! %rere3uisite %ro*rammes ("R"s)& aard anal$sis is t!e .e$ to an effecti,e food safet$ mana*ement s$stem+ since conductin* a !aard anal$sis assists in or*aniin* t!e .no'led*e re3uired to establis! an effecti,e combination of control measures& !is International Standard re3uires t!at all !aards t!at ma$ be reasonabl$ e%ected to occur in t!e food c!ain+ includin* !aards t!at ma$ be associated 'it! t!e t$%e of %rocess and facilities used+ are identified and assessed& !us it %ro,ides t!e means fo determine and document '!$ certain identified !aards need to be controlled b$ a %articular or*aniation and '!$ ot!ers need not&

#urin* !aard anal$sis+ t!e or*aniation determines t!e strate*$ to be used to ensure !aard control b$ combinin* t!e "R"(s)+ o%erational "R"(s) and t!e " %lan&

(9)

. .

ro% %roducers

Feed %roducers

"rimar$ food %roducers

Food manufacturers

Secondar$ food manufacturers

;!olesalers

Retailers+ food ser,ice o%erators and caterers

onsumers

ISO ""###:"##$*E&

+ .

"roducers of %esticides+ fertiliers+ and ,eterinar$ dru*s

Food c!ain for t!e %roduction of in*redients and additi,es

rans%ort and stora*e o%erators

"roducers of e3ui%ment

"roducers of cleanin* and sanitiin* a*ents

"roducers of %ac.a*in* materials Ser,ice %ro,iders

>OE !e fi*ure does not s!o' t!e t$%e of interacti,e communications a lon* and across t!e food c!ain t!at b$-%ass immediate su%%liers and customers&

Figure , - Eam/e of !ommuni!ation )itin te food !ain

ross-references bet'een t!e ode limentarius ommission " %rinci%les and a%%lication ste%s (see Reference0,,1&and t!is International Standard are %ro,ided in nne &

o facilitate t!e a%%lication of t!is International Standard+ it !as been de,elo%ed as an auditable standard& o'e,er+ indi,idual or*aniations are free to c!oose t!e necessar$ met!ods and a%%roac!es to fulfil t!e re3uirements of t!is International Standard& o assist indi,idual or*aniations 'it! t!e im%lementation of t!is International Standard+ *uidance on its use is %ro,ided in ISOIS 22007&

!is International Standard is intended to address as%ects of food safet$ concerns onl$& !e same a%%roac! as %ro,ided b$ t!is International Standard can be used to or*anie and res%ond to ot!er food s%ecific as%ects (e&*& et!ical issues and consumer a'areness)&

!is International Standard allo's an or*aniation (suc! as a small andGor less de,elo%ed or*aniation) to im%lement an eternall$ de,elo%ed combination of control measures&

!e aim of t!is International Standard is to !armonie on a *lobal le,el t!e re3uirements for food safet$ mana*ement for businesses 'it!in t!e food c!ain& It is %articularl$ intended for a%%lication b$ or*aniations t!at see. a more focused+ co!erent and inte*rated food safet$ mana*ement s$stem t!an is normall$ re3uired b$ la'& It re3uires an or*aniation to meet an$ a%%licable food safet$ related statutor$ and re*ulator$ re3uirementsH t!rou*! its food safet$ mana*ement s$stem&

(10)

INTERNATIONAL STANDARD ISO ""###:"##$%E&

Food safety management systems - Requirements 2for any

organization in te food !ain

, S!oe

!is International Standard s%ecifies re3uirements for a food safet$ mana*ement s$stem '!ere an or*aniation in t!e food c!ain needs to demonstrate its abilit$ to control food safet$ !aards in order to ensure t!at food is safe at t!e time of !uman consum%tion&

It is a%%licable& to all or*aniations+ re*ardless of sie+ '!ic! are in,ol,ed in an$ as%ect of t!e food c!ain and 'ant to im%lement s$stems t!at consistentl$ %ro,ide safe %roducts& !e means of meetin* an$ re3uirements of t!is International Standard can be accom%lis!ed t!rou*! t!e use of internal andGor eternal resources&

!is International Standard s%ecifies re3uirements to enable an or*aniation

e)

to %lan+ im%lement+ o%erate+ maintain and u%date a food safet$ mana*ement s$stem aimed at %ro,idin* %roducts t!at+ accordin* to t!eir intended use+ are safe for t!e consumer+

f)

to demonstrate com%liance 'it! a%%licable statutor$ and re*ulator$ food safet$ re3uirements+

*)

to e,aluate and assess customer re3uirements and demonstrate conformit$ 'it! t!ose mutuall$ a*reed customer re3uirements t!at relate to food safet$+ in order to en!ance customer satisfaction+

!)

to effecti,el$ communicate food safet$ issues to t!eir su%%liers+ customers and rele,ant interested %arties in t!e food c!ain+

i)

to ensure t!at t!e or*aniation conforms to its stated food safet$ %olic$+

)

to demonstrate suc! conformit$ to rele,ant interested %arties+ and

.)

to see. certification or re*istration of its food safet$ mana*ement s$stem b$ an eternal or*aniation+ or ma.e a self-assessment or self-declaration of conformit$ to t!is International Standard&

ll re3uirements of t!is International Standard are *eneric and are intended to be a%%licable to all or*aniations in t!e food c!ain re*ardless of sie and com%leit$& !is includes or*aniations directl$ or indirectl$ in,ol,ed in one or more ste%s of t!e food c!ain& Or*aniations t!at are directl$ in,ol,ed include+ but are not limited to+ feed %roducers+ !ar,esters+ farmers+ %roducers of in*redients+ food manufacturers+ retailers+ food ser,ices+ caterin* ser,ices+ or*aniations %ro,idin* cleanin* and sanitation ser,ices+ trans%ortation+ stora*e and distribution ser,ices& Ot!er or*aniations t!at are indirectl$ in,ol,ed include+ but are not limited to+ su%%liers of e3ui%ment+ cleanin* and sanitiin* a*ents+ %ac.a*in* material+ and ot!er food contact materials&

!is International Standard allo's an or*aniation+ suc! as a small andGor less de,elo%ed or*aniation (e&*& a small farm+ a small %ac.er-distributor+ a small retail or food ser,ice outlet)+ to im%lement an eternall$ de,elo%ed combination of control measures&

>OE /uidance on t!e a%%lication of t!is International Standard is *i,en in ISOITS 22!.

" Normati3e referen!es

!e follo'in* referenced documents are indis%ensable for t!e a%%lication of t!is document& For dated references+ onl$ t!e edition cited a%%lies& For undated references+ t!e latest edition of t!e referenced document (includin* an$ amendments) a%%lies&

(11)

ISO 22000:2005(E)

? erms and definitions

For t!e %ur%oses of t!is document+ t!e terms and definitions *i, en in ISO 9000 and t!e follo'in* a%%l$&

For t!e con,enience of t!e users of t!is International Standard+ some of t!e definitions in ISO 9000 are 3uoted 'it! added notes t!at are a%%licable onl$ to t!is s%ecial a%%lication&

>OE erms are not defined '!ere t!e$ retain t!eir normal dictionar$ definition& ;!ere bold t$%e is used in a definition+ t!is indicates a cross-reference to anot!er term defined in t!is clause+ and t!e number reference for t!e term is *i,en in %arent!eses&

3.1

food safet$

conce%t t!at food 'ill not cause !arm to t!e consumer '!en it is %re%ared andGor eaten accordin* to its intended use

>OE 1 da%ted f rom Reference 11J&

>OE 2 Food safet$ is related to t!e occurrence of food safet$ !aards (?&?) and does not include ot!er !uman !ealt! as%ects related to+ for eam%le+ m alnutrition&

3.2

food c!ain

se3uence of t!e sta*es and o%erations in,ol,ed in t!e %roduction+ %rocessin*+ distribution+ stora*e and !andlin* of a food and its in*redients+ from %rimar$ %roduction to consum%tion

>OE 1 !is includes t!e %roduction of feed for food-%roducin* animals and for animals intended for food %roduction&

>OE 2 !e food c!ain also includes t!e %roduction of materials intended to come into contact 'it! food or ra' materials&

3.3

food safet$ !aard

biolo*ical+ c!emical or %!$sical a*ent in food+ or condition of food+ 'it! t!e %otential to cause an ad,erse !ealt! effect

>OE 1 da%ted f rom Reference 11J&

>OE 2 !e term B!aardB is not to be confused 'it! t!e term Bris.B '!ic!+ in t!e contet of food safet$+ means a function of t!e %robabilit$ of an ad,erse !ealt! effect (e&*& becomin* diseased) and t!e se,erit$ of t!at effect (deat!+ !os%italiation+ absence from 'or.+ etc&) '!en e%osed to a s%ecified !aard& Ris. is defined in ISOGlEe /uide 51 as t!e combination of t!e %robabilit$ of occurrence of !arm and t!e se,erit$ of t!at !arm&

>OE ? Food safet$ !aards include aller*ens&

>OE 7 In t!e contet of feed and feed in*redients+ rele,ant food safet$ !aards are t!ose t!at ma$ be %resent in andGor on feed and feed in*redients and t!at ma$ subse3uentl$ be transferred to food t!rou*! animal consum%tion of feed and ma$ t!us !a,e t!e %otential to cause an ad,erse !uman !ealt! effect& In t!e contet of o%erations ot!er t!an t!ose directl$ !andlin* feed and food (e&*& %roducers of %ac.a*in* materials+ cleanin* a*ents+ etc&)+ rele,ant food safet$ !aards are t!ose !aards t!at can be directl$ or indirectl$ transferred to food because of t!e intended use of t!e %ro,ided %roducts andGor ser,ices and t!us can !a,e t!e %otential to cause an ad,erse !uman !ealt! effect&

3.4

food safet$ %olic$

o,erall intentions and direction of an or*aniation related to food safet$(?&1)as formall$ e%ressed b$ to% mana*ement

3.5

end %roduct

%roduct t!at 'ill under*o no furt!er %rocessin* or transformation b$ t!e or*aniation

>OE  %roduct t!at under*oes furt!er %rocessin* or transformation b$ anot!er or*aniation is an e-nd %roduct in t!e contet of t!e first or*aniation and a ra' material or an in*redient in t!e contet of t!e second or*aniation&

(12)

ISO 22000:2005(E)

3.6

flo' dia*ram

sc!ematic and s$stematic %resentation of t!e se3uence and interactions of ste%s 3.7

control measure

(food safet$) action or acti,it$ t!at can be used to %re,ent or eliminate a food safet$ !aard (?&?) or reduce it to an acce%table le,el

>OE da%ted from Reference 11J&

3.8 "R"

%rere3uisite %ro*ramme

(food safet$) basic conditions and acti,ities t!at are necessar$ to maintain a !$*ienic en,ironment t!rou*!out t!e food c!ain (?&2) suitable for t!e %roduction+ !andlin* and %ro,ision of safe end %roducts (?:5) and safe food for !uman consum%tion

>OE !e "R"s needed de%end on t!e se*ment of t!e food c!ain in '!ic! t!e or*aniation o%erates and t!e t$%e of o r*aniation (see nne )& Eam%les of e3ui,alent terms are: /ood *ricultural "ractice (/")+ /ood Deterinarian "ractice (/D")+ /ood @anufacturin* "ractice (/@")+ /ood $*ienic "ractice (/")+ /ood "roduction "ractice (/"")+ /ood #istribution "ractice (/#") and /ood radin* "ractice (/")&

3.9

o%erational "R"

o%erational %rere3uisite %ro*ramme

"R" (?&A) identified b$ t!e !aard anal$sis as essential in order to control t!e li.eli!ood of introducin* food safet$ !aards (?&?) to andGor t!e contamination or %roliferation of food safet$ !aards in t!e %roduct(s) or in t!e %rocessin* en,ironment

3.10 "

critical control %oint

(food safet$) ste% at '!ic! control can be a%%lied and is essential to %re,ent or eliminate a food safet$ !aard (?&?) or reduce it to an acce%table le,el

>OE da%ted from Reference 11J&

3.11

critical limit

criterion '!ic! se%arates acce%tabilit$ from unacce%tabilit$

>OE 1 da%ted from Reference 11J&

>OE 2 ritical limits are establis!ed to determine '!et!er a " (?&10) remains in control& If a critical limit is eceeded or ,iolated+ t!e %roducts affected are deemed to be %otentiall$ unsafe&

3.12 monitorin*

conductin* a %lanned se3uence of obser,ations or measurements to assess '!et!er control measures (?&8) are o%eratin* as intended

3.13 correction

action to eliminate a detected nonconformit$ ISO 9000:2000, definition ?&4&4J

>OE 1 For t!e %ur%oses of t!is International Standard+ a correction relates to t!e !andlin* of %otentiall$ unsafe %roducts+ & and can t!erefore be made in conunction 'it! a correcti,e action (?&17)&

(13)

ISO 22000:2005(E)

>OE 2  correction ma$ be+ for eam%le+ re%rocessin*+ furt!er %rocessin*+ andGor elimination of t!e ad,erse conse3uences of t!e nonconformit$ (suc! as dis%osal for ot!er use or s%ecific labellin*)&

3.14

correcti,e action

action to eliminate t!e cause of a detected nonconformit$ or ot!er undesirable situation

>OE 1 !ere can be more t!an one cause for a nonconformit$&

ISO 9000:2000+ definition ?&4&5J

>OE 2 orrecti,e action includes cause anal$sis and is ta.en to %re,ent recurrence&

3.15

,alidation

(food safet$) obtainin* e,idence t!at t!e control measures (?&8) mana*ed b$ t!e " %lan and b$ t!e o%erational "R"s (?&9) are ca%able of bein* effecti,e

>OE !is definition is based on Reference 11J and is more suitable for t!e field of food safet$ (?&1) t!an t!e definition *i,en in ISO 9000&

3.16

,erification

confirmation+ t!rou*! t!e %ro,ision of obecti,e e,idence+ t!at s%ecified re3uirements !a,e been fulfilled

ISO 9000:2000+ definition ?&A&7J

3.17

u%datin*

immediate andGor %lanned acti,it$ to ensure a%%lication of t!e most recent information

7 Food safet$ mana*ement s$stem

4.1

/eneral re3uirements

!e or*aniation s!all establis!+ document+ im%lement and maintain an effecti,e food safet$ mana*ement s$stem and u%date it '!en necessar$ in accordance 'it! t!e re3uirements of t!is International Standard&

!e or*aniation s!all define t!e sco%e of t!e food safet$ mana*ement s$stem& !e sco%e s!all s%ecif$ t!e %roducts or %roduct cate*ories+ %rocesses and %roduction sites t!at are addressed b$ t!e food safet$ mana*ement s$stem&

!e or*aniation s!all

l)

ensure t!at food safet$ !aards t!at ma$ be reasonabl$ e%ected to occur in relation to %roducts 'it!in t!e sco%e of t!e s$stem are identified+ e,aluated and controlled in suc! a manner t!at t!e %roducts of t!e or*aniation do not+ directl$ or indirectl$+ !arm t!e consumer+

m)

communicate a%%ro%riate information t!rou*!out t!e food c!ain re*ardin* safet$ issues related to its %roducts+

n)

communicate information concernin* de,elo%ment+ im%lementation and u%datin* of t!e food safet$ mana*ement s$stem t!rou*!out t!e or*aniation+ to t!e etent necessar$ to ensure t!e food safet$ re3uired b$ t!is International Standard+ and

o)

e,aluate %eriodicall$+ and u%date '!en necessar$+ t!e food safet$ mana*ement s$stem to ensure t!at t!e s$stem reflects t!e or*aniations acti,ities and incor%orates t!e most recent information on t!e food safet$ !aards subect to control&

(14)

ISO ""###:"##$%E&

;!ere an or*aniation c!ooses to outsource an$ %rocess t!at ma$ affect end %roduct conformit$+ t!e or*aniation s!all ensure control o,er suc! %rocesses& ontrol of suc! outsourced %rocesses s!all be identified and documented 'it!in t!e food safet$ mana*ement s$stem&

4." Do!umentation requirements 4."., 5enera/

!e food safet$ mana*ement s$stem documentation s!all include

%)

documented statements of a food safet$ %olic$ and related obecti,es (see 5&2)+

3)

documented %rocedures and records re3uired b$ t!is International Standard+ and

r)

documents needed b$ t!e or*aniation to ensure t!e effecti,e de,elo%ment+ im%lementation and u%datin* of t!e food safet$ mana*ement s$stem&

4."." (ontro/ of do!uments

#ocuments re3uired b$ t!e food safet$ mana*ement s$stem s!all be controlled& Records are a s%ecial t$%e of

document and s!all be controlled accordin* to t!e

re3uirements

*i,en in 4.2.3.

!e controls s!all ensure t!at all %ro%osed c!an*es are re,ie'ed %rior to im%lementation to determine t!eir effects on food safet$ and t!eir im%act on t!e food safet$ mana*ement s$stem&

 documented %rocedure s!all be establis!ed to define t!e controls needed

s)

to a%%ro,e documents for ade3uac$ %rior to issue+

t)

to re,ie' and u%date documents as necessar$+ and re-a%%ro,e documents+

u)

to ensure t!at c!an*es and t!e current re,ision status of documents are identified+

,)

to ensure t!at rele,ant ,ersions of a%%licable documents are a,ailable at %oints of use+ e) to ensure t!at documents remain le*ible and readil$ identifiable+

f) to ensure t!at rele,ant documents of eternal ori*in are identified and t!eir distribution controlled+ and

')

to %re,ent t!e unintended use of obsolete documents+ and to ensure t!at t!e$ are suitabl$ identified as suc! if t!e$ are retained for an$ %ur%ose&

4.".6 (ontro/ of re!ords

Records s!all be establis!ed and maintained to %ro,ide e,idence of conformit$ to re3uirements and e,idence of t!e effecti,e o%eration of t!e food safet$ mana*ement s$stem& Records s!all remain le*ible+ readil$ identifiable and retrie,able&  documented %rocedure s!all be establis!ed to define t!e controls needed for t!e identification+ stora*e+ %rotection+ retrie,al+ retention time and dis%osition of records&

$ 7anagement resonsi8i/ity

$., 7anagement !ommitment

o% mana*ement s!all %ro,ide e,idence of its commitment to t!e de,elo%ment and im%lementation of t!e food safet$ mana*ement s$stem and to continuall$ im%ro,in* its effecti,eness b$

)

s!o'in* food safet$ is su%%orted b$ t!e business obecti,es of t!e or*aniation+

$)

communicatin* to t!e or*aniation t!e im%ortance of meetin* t!e re3uirements of t!is International Standard+ an$ statutor$ and re*ulator$ re3uirements+ as 'ell as customer re3uirements relatin* to food safet$+