4.6.1 Desarrollo de instrumentos de recolección.
Se diseñó una encuesta para la tamización, la cual se basó en la encuesta generada por Ferris (38), el cuestionario utilizado en el estudio Prepocol (5) y la
referencia para los parámetros de la espirometría en una población adulta a la altura de
Bogotá” (34). De estos instrumentos se tomaron únicamente aquellas preguntas
relevantes para los propósitos y objetivos del estudio (anexo 3).
4.6.2 Estandarización de las mediciones
Para realizar las encuestas personalizadas se contrató una auxiliar de enfermería, que contaba con experiencia previa en la aplicación de encuestas para estudios de investigación. Esta persona fue entrenada mediante un taller que cubrió los siguientes temas: presentación del estudio, explicación de la estrategia de muestreo, presentación del cuestionario, aplicación práctica de la encuesta entre estudiantes rotantes de neumología, aplicación piloto a 10 sujetos, identificación de problemas y solución de dudas, presentación del proceso de asignación de la población por encuestar, asignación del número de identificación de cada sujeto en estudio y registro de personas identificadas inicialmente como elegibles.
4.6.3 Estudio de prueba
Se llevó a cabo un estudio de prueba con los siguientes objetivos: verificar el funcionamiento de la aplicación de la encuesta, identificar la necesidad de ajustes a la base de datos, estimar el tiempo requerido para cada encuesta, y estimar la tasa de reclutamiento esperada y la población elegible.
En total, 10 personas respondieron la encuesta. Se estimó el tiempo necesario para responder la encuesta en 10 minutos y se esperaba que con la información en la base de datos se pudieran programar, al menos, cinco pacientes diarios para la realización de las pruebas funcionales.
4.6.4 Etapa de tamización
Se tamizó la población del listado de las bases de datos del Laboratorio de Función Pulmonar del Hospital Universitario San Ignacio; de los registros del Departamento de Estadística del Hospital de los pacientes que asistieron a consulta externa con diagnóstico de EPOC; de los pacientes que asistieron al Laboratorio de Sueño del Hospital con diagnóstico de EPOC; y de las bases de datos de Sanitas EPS y Colsubsidio-Famisanar.
Se hizo una difusión interna y externa en el Hospital Universitario San Ignacio y la Pontificia Universidad Javeriana, y se publicó un anuncio de invitación en cada uno de los consultorios de consulta externa del Hospital. Además, se invitó a familiares y amigos de los pacientes que presentaran factores de riesgo.
Para la selección de la muestra de estudio, se seleccionaron únicamente los sujetos que cumplían con los criterios de selección. Una vez se realizaron las pruebas de función pulmonar, estos pacientes se clasificaron de acuerdo con su resultado y se distribuyeron en los grupos de EPOC y de sospechosos de EPOC. Fue llamativo el resultado normal, al momento de realizar las pruebas funcionales a algunos pacientes clasificados en las distintas bases de datos como EPOC.
4.6.5 Medición de las pruebas funcionales
A todos los pacientes se les midió inicialmente la CVL y, posteriormente, la CVF, incluyendo la medición de VEF1. Después, se les aplicaron 400 μg de salbutamol
(broncodilatador) y se evaluó la CVL y, luego, se realizó la maniobra de CVF. Además, se hizo la medición del volumen residual.
cabo en el espirómetro incluido en el pletismógrafo Jaeger Master Screen Body®, estación de pruebas de función pulmonar con énfasis especial en la determinación del volumen gaseoso intratorácico, versión 4.6 del Hospital, que cumple los parámetros recomendados por la ATS y cuyo software permitió el almacenamiento de los datos sociodemográficos, los datos antropométricos y la información completa de las pruebas de curva de flujo-volumen por cada paciente con las correspondientes gráficas.
Todas las pruebas las practicó la misma técnica (auxiliar de enfermería), quien labora en el Laboratorio de Función pulmonar del Hospital Universitario San Ignacio y en un solo equipo, después de haber sido capacitada en las técnicas de realización de las curvas de flujo-volumen, de la maniobra de CVL y de la realización de volúmenes pulmonares –cumpliendo los parámetros recomendados por la ATS.
El análisis de los parámetros de la espirometría se basó en los datos del mejor VEF1, la mejor CVF y la mejor CVL, de acuerdo con los criterios de la ATS.
La medición del volumen residual se hizo de acuerdo con la estandarización para la medición de volúmenes de la ATS, en el pletismógrafo Jaeger Master Screen Body®, estación de pruebas de función pulmonar con énfasis especial en la determinación del volumen gaseoso intratorácico, versión 4.6. Cabe anotar que en la variable volumen residual se excluyeron los valores mayores de 5,0 litros, por no presentar plausibilidad biológica; lo anterior se ve reflejado en el n respectivo en cada columna y se aclara en la nota al margen de las tablas respectivas.
Para cada paciente seleccionado se obtuvieron los datos de la talla, peso y fecha de nacimiento para el cálculo de la edad. Se siguieron los criterios de reproducibilidad de la ATS, se revisaron las gráficas y se eliminaron las pruebas calificadas como no aptas para el análisis.
4.6.6 Confiabilidad de las mediciones
Para garantizar la precisión y la exactitud de las mediciones de todas las variables y pruebas funcionales, se tuvieron en cuenta las siguientes precauciones: calibración diaria de la balanza, uso de una misma balanza para medir el peso de todos los participantes, uso del mismo tallímetro, calibración y control de temperatura ambiente y humedad relativa de la habitación donde se encuentra el pletismógrafo, y calibración diaria del pletismógrafo.