a. Variables epidemiológicas - Sexo
- Edad
b. Evaluación antropométrica
Se realizó una valoración antropométrica de todos los pacientes determinando el peso, talla, IMC, CC e índice cintura-talla (ICT). Todas las medidas antropométricas han sido tomadas tras ayuno nocturno (8-10 horas), en condiciones de reposo y llevabas a cabo por duplicado, por parte de personal entrenado.
- Peso
Para la determinación del peso se empleó la impedancia bioeléctrica Multifrecuencia en bípeda segmentaria con el equipo In Body 720 ® (In Body 720, Biospace Inc., Tokyo, Japón). El peso se obtuvo con el individuo en bipedestación, descalzo y con ropa ligera. El individuo se colocó en el centro de la balanza, en posición erecta, sin que el cuerpo estuviera en contacto con nada que tuviera alrededor. El sujeto fue informado de que debía de acudir siempre en las mismas condiciones (comida, hidratación, horario) y sin metales (pulseras, relojes, …) que pudieran interferir en la medida. Medición: kilogramos.
- Talla
Se empleó el estadiómetro o tallímetro SECA 220 ® de 1 mm de presión (Seca, Medical Resources, EPI Inc OH, Estados Unidos). Se colocó al individuo en posición de bipedestación, con la espalda en contacto con el tallímetro y sin calzado. La cabeza se ajustó de forma que una línea horizontal pasase por el conducto auditivo externo y la parte inferior de la órbita ocular (plano de Frankfort). Los pies se disponían paralelos con los tobillos justos. El brazo móvil del tallímetro se desplaza hasta tocar la parte superior de la cabeza y se mide la altura.
- IMC
- Circunferencia de cintura o perímetro abdominal
Se tomó como referencia la circunferencia medida en el nivel medio entre los márgenes costales inferiores y las crestas ilíacas. Medida en cm, con una cinta inelástica de 1 mm de presión. El individuo debe estar en bipedestación, con abdomen relajado, tras espiración, con los miembros superiores colgando juntado a los costados y los pies juntos.
- Índice cintura-talla (ICT)
Se calculó mediante la siguiente fórmula: ICT = cintura (cm) / talla (cm).
c. Evaluación clínica
i. Presión arterial y frecuencia cardíaca
Se midió la presión arterial sistólica, diastólica y la frecuencia cardíaca mediante un esfingomanmetro digital automático de la marca OMRON M7 ® (Omron Matsusaka Co. Ld, Japan). Para realizar esta medida el paciente permaneció sentado y relajado, con la espalda apoyada y con el brazo derecho apoyado a nivel del corazón. Se hicieron tres medidas y se tomó la media de las tres.
ii. Comorbilidades asociadas a la obesidad distintas de las que conforman el síndrome metabólico.
- Hígado graso no alcohólico
Se recoge datos analíticos sobre índices pronósticos (ver más adelante Evaluación Analítica), realización de ecografía abdominal y hallazgo en ésta de datos de esteatosis y/o cirrosis. Se ha recogido evaluación de índices pronósticos no sólo basal, también a los 6 y 12 meses.
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
Se han incluido a todos los pacientes diagnosticados por polisomnografía y recibían tratamiento con CPAP. Se ha recopilado diagnóstico basal, 6 meses y a los 12 meses.
El diagnóstico de esta entidad es clínico. Se han recogido datos basales, a los 6 y 12 meses. Se ha clasificado el asma en función de los síntomas en: ausencia de asma, leve, moderada, limitante.
- Síndrome de ovario poliquístico
Se ha incluido el diagnóstico de SOPQ de acuerdo con los criterios de Rotterdam.
- Hipogonadismo
Se ha incluido el diagnóstico de hipogonadismo bien constatado de forma hormonal o por infertilidad.
- Reflujo gastroesofágico
El diagnóstico de esta entidad es clínico. Se han recogido datos basales, a los 6 y 12 meses.
- Cardiopatía isquémica
Se han recopilado todos los datos de cardiopatía isquémica, sin individualizar por entidades. Se han recogido datos basales, a los 6 y 12 meses.
- Insuficiencia cardíaca
Se ha recogido el antecedente personal de insuficiencia cardíaca, sin especificar el tipo de la misma.
- Fibrilación auricular
Se ha recogido el antecedente personal de fibrilación auricular.
- Psicopatología
Se ha incluido la presencia de psicopatología y grado de limitación: ausencia, leve, moderada, limitante. Se ha recopilado diagnóstico basal, 6 meses y a los 12 meses.
- Cáncer
Se ha incluido la presencia de cáncer preinclusión en el estudio, también si se ha desarrollado durante el mismo o bien desde finalizar el estudio hasta el momento actual.
- Artrosis
Se ha incluido la presencia de artrosis y grado de limitación: ausencia, leve, moderada, limitante. Se ha recopilado diagnóstico basal, 6 meses y a los 12 meses.
- Enfermedad cerebrovascular
Se ha recopilado este antecedente, bien su ausencia, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico o ictus hemorrágico.
- Incontinencia urinaria
Se ha recopilado este antecedente.
- Hipotiroidismo primario
Se ha recopilado este antecedente.
- Diabetes mellitus gestacional
Se ha recopilado este antecedente.
- Fibromialgia
Se ha recopilado este antecedente.
- Trastorno de la conducta alimentaria.
Se ha recopilado este antecedente, bien su ausencia, la presencia de trastorno por atracón o la presencia de bulimia nerviosa.
iii. Evaluación de factores de riesgo cardiovascular y síndrome metabólico.
- Hipertensión arterial
Se define HTA como la presión arterial sistólica ≥ 140 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg, de acuerdo con las guías locales(319) y a nivel europeo(320).Se clasificaron los pacientes en función de si tomaban o no tratamiento para la HTA y si eran o no hipertensos de acuerdo con sus valores de presión arterial.
- Hipercolesterolemia
Se define hipercolesterolemia un valor de colesterol total ≥ 250 mg/dL y/o tratamiento para el mismo. Se han clasificado los pacientes en función de si tomaban a no tratamiento y si tenían o no hipercolesterolemia.
- Hipertrigliceridemia
Se define hipertrigliceridemia un valor de triglicéridos ≥ 150 mg/dL y/o tratamiento para el mismo. Se han clasificado los pacientes en función de si tomaban a no tratamiento y si tenían o no hipertrigliceridemia.
- Diabetes mellitus tipo 2
Se define DMT2 como un valor de glucemia en ayunas ≥ 126 mg/dL, confirmado en dos ocasiones o bien por una HbA1c ≥ 6,5%. Se han clasificado los pacientes en función de si tomaban a no tratamiento y si tenían o no DMT2.
- Síndrome metabólico
Se ha empleado la definición de la clasificación armonizada(100) utilizando los valores poblaciones de PC definidos en el estudio de López de la Torre et al(105).
iv. Consumo de fármacos
Se han recopilado el consumo de fármacos en la visita basal y la visita a los 12 meses de los siguientes fármacos:
- Antidiabéticos: metformina, iDPP4 (inhibidores de la dipeptidildipeptidasa tipo IV), sulfonilureas, glinidas, insulina, AR-GLP1 (agonistas del receptor de GLP1-1), iSGLT2 (inhibidores del cotransportador sodio/glucosa tipo 2), inhibidores de las α-glucosidasas intestinales, número de unidades de insulina y número total de fármacos antidiabéticos.
- Hipolipemiantes: se ha recogido número de fármacos, no desglosados por categoría terapéutica. Tanto fármacos para disminuir el colesterol total/LDL-c como para disminuir triglicéridos.
- Hipotensores: se ha recogido número de fármacos, no desglosados por categoría terapéutica.
- Psicofármacos: se ha recogido número de fármacos, no desglosados por categoría terapéutica.
v. Evaluación de hábitos tóxicos
- Tabaquismo
• Visita basal: consumo, no consumo, exfumadores
• Visita 12 meses: consumo, no consumo, exfumadores - Consumo de alcohol
• Visita basal: no consumo, consumo ocasional, consumo diario o casi diario no abusivo, consumo abusivo.
• Visita 12 meses: no consumo, consumo ocasional, consumo diario no abusivo, consumo abusivo.
- Otros tóxicos: el consumo de otros tóxicos es criterio de exclusión del estudio. d. Evaluación funcional
Se ha recogido la limitación para la vida diaria que le supone al paciente la presencia de obesidad:
- No limitación
- Limitación para grandes esfuerzos - Limitación para esfuerzos moderados - Limitación para mínimos esfuerzos.
e. Evaluación por impedancia bioeléctrica
En todos los sujetos del estudio se realizó un análisis de BIA para estimar la composición corporal. Se analizaron: masa magra, masa grasa total, grasa visceral, agua intracelular, agua extracelular y masa libre de grasa.
Se realizó tras ayuno de 8-10 horas. Dado que puede verse influenciado por el grado de hidratación, se advirtió a los sujetos que no podían realizar ejercicio físico o beber alcohol en las 48 horas previas a la realización de la prueba. Los pacientes fueron evaluados descalzos y con ropa ligera, en bipedestación. La duración de la prueba es algo menos de 2 minutos.
Se empleó In Body 720 (In Body 720, Biospace Inc., Tokyo, Japón). Esta tecnología, no invasiva, emplea 8 electrodos, que están posicionados en la palma y pulgar de cada
mano y en la parte frontal y talones en pies. La BIA multifrecuencia emplea las propiedad eléctricas del cuerpo y la oposición a la corriente eléctrica que ofrecen los diferentes tejidos.
f. Evaluación analítica Se han recopilado los siguientes datos:
- Metabolismo de la glucosa: glucemia basal, HbA1c
- Metabolismo de los lípidos: colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicéridos. - Perfil hepático: GOT, GPT, GGT
- Otros: plaquetas, albúmina
Tabla 25. Parámetros analíticos incluídos en el estudio. Elaboración propia.
Parámetro Unidades Valor de
normalidad del laboratorio del
CHUF
Muestra/Técnica
Glucosa basal mg/dl 70-99 Suero / Hexoquinasa
HbA1c % < 5,7% Sangre total anticoagulada
(EDTA)/ HPLC
Colesterol total mg/dl 0-199 Suero/Enzimático CHOD/PAP
HDL-c mg/dl 40-59 Suero/Enzimático CHOD/PAP LDL-c mg/dl Muy alto RCV <70 Alto RCV < 100 Moderado RCV < 115 Suero/Enzimático CHOD/PAP Triglicéridos mg/dl 0-149 Suero/Lipasa
GOT U/L 15-40 Suero/IFCC modificado
GPT U/L 10-40 Suero/IFCC modificado
GGT U/L 2-30 Suero/IFCC modificado
Albúmina g/dL 3,5-5,2 Suero/Verde de Bromocresol
Plaquetas 103/µL 105-550 Sangre/Recuento en cámara con
microscopía óptica de campo claro.
Se han calculado los siguientes índices pronósticos de esteatosis/cirrosis a partir de los parámetros anteriores:
- Índice GOT/GPT Se calcula: GOT / GPT.
- FIB-4
Se calcula = (edad x GOT) / (plaquetas x √GOT)
- APRI index
Se calcula = [GOT/35(ULN*)]/plaquetas x 100. Siendo ULN, límite superior de la
normalidad para GOT, según laboratorio local. En nuestro caso 40 U/L. - NAFLD score
Se calcula = -1.675 + 0.037 × edad (años) + 0.094 × IMC (kg/m2) + 1.13 × tolerancia alterada a la glucosa/DMT2 (sí = 1, no = 0) + 0.99 × GOT/GPT ratio – 0.013 × plaquetas (×109/l) – 0.66 × albúmina (g/dl)
g. Evaluación scores de obesidad
Se han evaluado los índices EOSS y AACE, en el momento basal, a los 6 y 12 meses.
h. Evaluación actividad física
Se ha evaluado la actividad física mediante el cuestionario internacional de actividad física en el momento basal, a los 6 y 12 meses. Se ha empleado la versión corta del mismo, correspondiente a la actividad física de los últimos 7 días. Ver anexo.
Los niveles de actividad obtenidos pueden ser:
- Actividad baja (1): no se registra actividad física o la registra pero no alcanza las categorías media y alta.
- Actividad media (2):
• 5 o más días de actividad física de intensidad moderada o caminar por lo menos 30 minutos.
• 5 o más días de cualquier combinación de actividad física leve, moderada o vigorosa que alcancen un registro de 600 METs-min/semana.
- Actividad alta (3):
• 3 o más días de actividad física vigorosa o que acumulen 1.500 METs- min/semana.
• 7 o más días de cualquier combinación de actividad vigorosa o que acumulen 1.500 METs-min/semana.