5 Findings
5.4 Structural Elaboration: Software-Defined Networks Explained
5.4.14 Characterising the Role of Hardware and Software in SDN
(13/03/09)
Cant. Recuperada
(98 % - 102 %)
Analista 2
(14/03/09)
Cant. Recuperada
(98 % - 102 %)
1
419,26 100,06% 423,12 100,98%2
413,21 98,62% 420,17 100,28%3
418,21 99,81% 419,68 100,16%4
423,68 101,12% 425,64 101,58%5
416,29 99,35% 417,58 99,66%6
422,25 100,78% 420,65 100,39%7
423,07 100,97% 420,55 100,37%8
423,25 101,01% 418,67 99,92%9
420,08 100,26% 420,08 100,26%10
423,96 101,18% 424,33 101,27%BIBLIOTECA
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b. Análisis estadístico
Tabla 5: Análisis estadístico
Análisis Estadístico
NIVEL 1
NIVEL 2
Criterio de
Aceptación
Repetitividad
Repetitividad PrecisiónIntermedia Repetitividad Precisión Intermedia
Nº de determinaciones
10 20 10 20 ...Media (Promedio: x)
70,56 70,37 420,33 420,69 ...Desviación Estándar (S)
1,44 1,11 3,60 3,05 ...Coeficiente de Var. (C.V)
2,038 % 1,578 % 0,857 % 0,726% < 5 % c. Test F (Snedecor)Este test fue realizado con el objetivo de comparar la semejanza del
comportamiento entre los 2 analistas a través de su varianza obtenida por el tratamiento de los datos individuales.
NIVEL 1
NIVEL 2
Analistas
Desv. Standard
(S)
Varianza
(s2)
Desv. Standard
(S)
Varianza
(s2)
1
1,4400 2,0736 3,6000 12,96002
0,6700 0,4489 2,5300 6,4009Comparación de las varianzas entre el analista 1 y el analista 2
2 2 1 2 analista analista calculado
S
S
F
NIVEL 1
NIVEL 2
Punto crítico
F
calculado 0,2165 0,4939 < 3.35
Interpretación:
Como Fcalculado < Fcrítico, no hay diferencia significativa entre las varianzas
obtenidas a través de los 2 analistas, por esto podemos considerar que las varianzas son estadísticamente homogéneas
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IV. CÁLCULOS PARA DETERMINAR LA EXACTITUD DEL MÉTODO
a. Calculo del % de Recuperación, Desviación Standard y Coeficiente de variación Tabla 6: Exactitud del método – NIVEL 1
Ensayo nº
CC del analito CC Nominal
(%)
Recuperada Cantidad
Cantidad Recuperada (%)
1 42 50 42,30 100,71% 42 50 41,90 99,76% 42 50 42,50 101,19% 2 69 69 100 100 69,31 68,67 100,45% 99,52% 69 100 70,23 101,78% 3 102 150 102,31 100,30% 102 150 104,99 102,93% 102 150 100,06 98,10% Media (%) Recuperación 100,53% Desviación Standard 0,0139 Coeficiente de variación 1,3795 %
Tabla 7: Exactitud del método – NIVEL 2
Ensayo nº
CC del analito CC Nominal
(%)
Recuperada Cantidad
Cantidad Recuperada (%)
1 279 50 279,15 100,05% 279 50 276,18 98,99% 279 50 280,56 100,56% 2 419 419 100 100 419,26 420,93 100,06% 100,46% 419 100 418,21 99,81% 3 593 150 593,47 100,08% 593 150 595,55 100,43% 593 150 590,89 99,64% Media (%) Recuperación 100,01% Desviación Standard 0,0049 Coeficiente de variación 0,4880 %
b. Análisis estadístico según ( t de Student )
NIVEL 1
NIVEL 2
Punto crítico (8;0.05)
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ANEXO Nº III
1. CALIFICACIÓN DEL FOTÓMETRO
Los parámetros a evaluar en un fotómetro, se detallan a continuación: a. Calificación de Instalación (IQ)
Es la verificación documentada de que todos los aspectos claves d la instalación están de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y corresponden a las especificaciones aprobadas en el diseño. Las cuales muestran en la tabla siguiente:
Tabla 1: Criterios para evaluar la calificación de la instalación:
Parámetros Descripción
Nombre del equipo Fotómetro BPC Biosed
Modelo o tipo Prime
Número de serie 022346
Rango de voltaje 85 – 264
Frecuencia 47 – 63 Hz
Condiciones en las que fue
recibido Nuevo
Aspectos verificados para su aceptación de recepción.
Presición y exactitud con uso de estándares Localización del equipo en el
laboratorio Área de Bioquímica
Instructivo de mantenimiento Anexo I - A
Instructivo de operación Anexo I - B
b. Calificación de Instalación (OQ)
Es la verificación de que los equipos funcionen en la forma esperada y son capaces de operar satisfactoriamente, sobre todo en el rango d los parámetros operacionales para los que han sido diseñados. Es realizado por un técnico calificado.
Mediante la calificación operacional (OQ) se verifica y documenta el funcionamiento del equipo, conforme a las especificaciones y rangos de operación.
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Esta rutina debe efectuarse por lo menos una vez al año, si no ha habido cambios en el proceso o reparaciones en los equipos , y cada vez que se realicen cambios en el proceso o reparaciones o reemplazados en los equipos. La calificación operacional comprende las verificaciones siguientes:
Capacitación del personal para operar el equipo.
Documentación completa para operar (manuales de operación,
POEs, calibración de instrumental)- Operatitividad del equipo (energía eléctrica, agua, aperturas, cierres)
Ausencia de vibraciones
Buen funcionamiento de los controles de operación (alarmas, termostatos, instrumentos).
Ambiente adecuado.
Secuencia de operaciones, incluidas las automáticas.
Tabla 2: Parámetros a evaluar en un fotómetro
PARÁMETROS EVALUACIÓN
Longitud de onda Exactitud
Absorbancia Presición
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Tabla 3: Solución de problema a Espectrofotómetro automatizado
PROBLEMA CAUSA PROBABLE SOLUCIÓN
El espectrofotómetro no se energiza Interruptor de encendido/apagado esta en posición apagado
Mover el interruptor a la posición encendido
No hay energía eléctrica en la toma de alimentación
Verificar alimentación eléctrica general. Comprobar que no se haya disparado alguna seguridad
Mal conectado el cable de alimentación eléctrica
Conectar firmemente el cable de alimentación
Los botones del teclado no responden
Inicialización incompleta del
equipo durante el arranque Apagar el equipo y encenderlo nuevamente
Activación de un comando equivocado durante el arranque Puerto serial RS
232 no responde
Inicialización incompleta de equipo durante l arranque
Apagar el equipo y encenderlo nuevamente
Cable de interconexión mal
conectado Verificar conexión Pantalla LCD difícil
de leer
Control de contraste desajustado Ajustar contraste Sistema de iluminación de fondo
quemado Lamar al representante Impresora
atascada
Papel término arrugado entre la cabeza de impresión y la placa térmica al momento de rasgar o cortar el papel
Remover el exceso de papel con unas pinza de punta fina
Apagar el equipo, retirar el papel y reinstalar nuevamente
El papel de la impresora no se auto alimenta o avanza
Papel de la impresora instalado erróneamente
Apagar el equipo, reinstalar rollo de papel
Borde delantero del papel nio alineado o doblado
Apagar equipo. Reinstalar rollo de papel. Cortar borde delantero y alinear nuevamente en el sistema de alimentación
Control de alimentación de papel Llamar al representante
La lectura presenta fluctuaciones
Hay interferencia n le recorrido de la luz
Verificar que la cubeta no presente rayones
Verificar que no hay partículas flotando en la cubeta
Frotar las paredes de la cubeta con un pieza de tela limpia
Verificar que el rango seleccionado de trabajo es adecuado para la muestra bajo análisis
La lectura presenta valores negativos. No hay lectura de absorbancia
No hay muestra Añadir una muestra a la solución Colocación incorrecta de la cubeta Verificar la orientación de la ventana
de la cubeta Selección errónea de la longitud
de onda
Ajustar la longitud de onda al rango compatible con el análisis
Equipo calibrado erróneamente con una muestra en lugar de una solución estándar
Calibrar con una solución estándar con agua destilada
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c. Calificación de Performnce - Desempeño (PQ)
Se realiza para demostrar la efectividad y reproducibilidad del proceso, bajo condiciones normales de operación, y bajo condiciones límites de operación. Es verificado por el usuario, trabajando con estándares certificados.
El proceso en donde se demuestra que un instrumento se desempeña de acuerdo a la especificación adecuada para su uso rutinario.
Conocer la variación normal del proceso es importante para determinar si esta operando en un estado de control y si es capaz d producir el resultado específico de manera consistente. Se puede hacer a través de cartas de control.