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Productos afectados

 Tempazepam, CÁPSULA oral, 15 MG  Tempazepam, CÁPSULA ORAL, 7.5 MG Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D. Criterios de exclusión Información médica requerida Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura

Año del plan

Otros criterios Este requisito de autorización previa solo se aplica a pacientes de 65 años en adelante. (La Sociedad Americana de Geriatría identifica el uso de este medicamento como potencialmente inapropiado en adultos mayores, lo que significa que es mejor evitarlo, recetarlo a dosis reducidas, o usarlo con precaución o supervisarlo cuidadosamente). 1) No se ha probado un medicamento alternativo que no es HRM: Silenor (3 mg o 6 mg) o trazodone; Y 2) El paciente tiene una contraindicación para los dos medicamentos alternativos que no son HRM: Silenor (3 mg o 6 mg) o tradozone; Y 3) En pacientes de 65 años de edad en adelante, el prescriptor debe reconocer que los beneficios del medicamento superan los riesgos potenciales. O 4) No se ha probado un medicamento

alternativo que no es HRM: Silenor (3 mg o 6 mg) o trazodone; Y 5) El paciente experimentó una respuesta inadecuada al tratamiento O

intolerancia al medicamento alternativo que no es HRM: Silenor (3 mg o 6 mg) o trazodone; Y 6) En pacientes de 65 años de edad en adelante, el prescriptor debe reconocer que los beneficios del medicamento superan los riesgos potenciales. SE APLICA AL EXCESO DE 90 DÍAS

IBRANCE

Productos afectados  Ibrance

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; liposarcoma retroperitoneal bien diferenciado/desdiferenciado.

Criterios de exclusión Información médica requerida Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la

cobertura Año del plan Otros criterios

ICLUSIG

Productos afectados  Iclusig

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D. Criterios de

exclusión Información médica requerida

Para la leucemia mieloide crónica (CML) o la leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph+ ALL), el diagnóstico fue confirmado por la detección del cromosoma Filadelfia o el gen BCR-ABL.

Restricciones de edad

18 años de edad en adelante Restricciones del

prescriptor Duración de la

cobertura Año del plan Otros criterios

IMATINIB

Productos afectados  Imatinib Mesylate

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; linfoma linfoblástico positivo para el cromosoma Filadelfia (Ph+),

tumores desmoides, sinovitis vellonodular pigmentada/tumor tenosinovial de células gigantes (SVP/TGCT), cordoma y melanoma.

Criterios de exclusión Información médica requerida

Para la leucemia mieloide crónica (CML) o la leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph+ ALL)/linfoma linfoblástico, el diagnóstico fue confirmado por la detección del

cromosoma Filadelfia o el gen BCR-ABL. Para la CML, la terapia previa con un inhibidor de la tirosina cinasa (por ej., dasatinib, nilotinib,

bosutinib, ponatinib) no fracasó en el paciente (sin incluir el fracaso por intolerancia). Para el melanoma, la mutación c-Kit es positivo.

Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura

Año del plan Otros criterios

IMBRUVICA

Productos afectados  Imbruvica

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; linfoma linfoplasmacítico. Criterios de exclusión Información médica requerida Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la

cobertura Año del plan Otros criterios

INCRELEX

Productos afectados  Increlex

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D. Criterios de

exclusión Epífisis cerradas. Información

médica requerida

Debe cumplir todos los siguientes criterios antes de comenzar la terapia con Increlex (para nuevos tratamientos únicamente): 1) estatura 3 o más desviaciones estándar por debajo de la norma para niños de la misma edad y sexo; Y 2) nivel de IGF-1 basal de 3 o más desviaciones estándar por debajo de la norma para niños de la misma edad y sexo; Y 3) prueba de estimulación que muestra un nivel normal o elevado de la hormona de crecimiento. Para la renovación, el paciente está mejorando Y el nivel actual de IGF-1 es normal para la edad y el sexo.

Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Endocrinólogo Duración de la cobertura

Año del plan Otros criterios

INLYTA

Productos afectados  Inlyta

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; carcinoma papilar, de células de Hürthle o folicular de tiroides.

Criterios de exclusión Información médica requerida

Para carcinoma de células renales: la enfermedad es recurrente o no extirpable. Para carcinoma de tiroides: 1) la enfermedad tiene histología papilar, de células de Hürthle o folicular; y 2) la enfermedad es no extirpable o metastásica. Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura

Año del plan Otros criterios

IRESSA

Productos afectados  Iressa

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D. Criterios de

exclusión Información médica requerida

Para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC): 1) El paciente se realizó pruebas para determinar la mutación de EGFR y obtuvo un resuktadi positivo para una mutación sensibilizadora de EGFR conocida (por ej., supresión del exón 19 de EGFR o mutación de sustitución del exón 21 (L858R)). 2) Iressa se receta para el tratamiento de enfermedades recurrentes o metastásicas. Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura

Año del plan Otros criterios

ISOTRETINOIN

Productos afectados  Claravis

 Myorisan

 Zenatane Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; acné refractario, rosácea refractaria grave, neuroblastoma, linfoma cutáneo de células T (CTCL) (por ej., micosis fungoide, síndrome de Sézary); reducción del desarrollo de cáncer de piel (cánceres de células escamosas) en pacientes de alto riesgo; dermatosis acantolítica transitoria (enfermedad de Grover); queratosis folicular (enfermedad de Darier); ictiosis laminar, pitiriasis rubra pilaris.

Criterios de exclusión Información médica requerida Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura

Año del plan Otros criterios

ITRACONAZOLE

Productos afectados

 Itraconazole, para uso oral

Criterios de PA Detalles de los criterios

Usos cubiertos Todas las indicaciones aprobadas por la FDA no excluidas de la Parte D; coccidioidomicosis, criptococosis, microsporidiosis, peniciliosis,

esporotricosis, pitiriasis versicolor/tiña versicolor, tinea corporis/tinea cruris, tinea manuum/tinea pedis.

Criterios de exclusión Información médica requerida

Si para el tratamiento de la onicomicosis por tiña, el diagnóstico ha sido confirmado por una prueba de diagnóstico fúngica.

Restricciones de edad Restricciones del prescriptor Duración de la cobertura 6 meses Otros criterios

IVIG

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