Use-case

Se ha seleccionado un total de 10 variables, correspondientes a factores procedentes tanto del donante como del receptor, todos ellos de implicación exclusivamente pre-trasplante, de acuerdo con aquellos que han demostrado una influencia más fuerte en la bibliografía publicada. Se ha empleado como principal referencia los últimos informes del NAPRTCS[12, 46, 47] tabla 15 y 16 por tratarse de la experiencia más extensa publicada sobre TR infantil.

Desde un punto de vista puramente médico estas variables representan razonablemente el problema, mientras que definen a su vez una complejidad matemática aceptable para el tratamiento del mismo mediante las RNA.

Las mismas variables han sido propuestas en la hipótesis del modelo de la RL como en modelo de la hipótesis de las RNA.

Tabla 15. Factores de riesgo significativos para la supervivencia del órgano en TR infantil de donante cadáver. Tomada de Seikaly y cols.[12].

Tabla 16. Factores de riesgo significativos para la supervivencia del órgano en TR infantil de donante vivo. Tomada de Seikaly y cols. [12].

4.5.1. VARIABLES SELECCIONADAS.

Las variables entrada seleccionadas vienen plasmadas en la Tabla 17 y en ellas se han considerado los siguientes aspectos:

a) Con respecto a la inmunosupresión utilizada, el hecho de la variación con el tiempo en los protocolos de inmunosupresión hace muy difícil la comparación de los resultados en cuanto a la evolución del trasplante, pues la inmunosupresión administrada ha sido en cada momento la aceptada como mejor por la comunidad científica y no tendría sentido plantearse el empleo de terapias ya desechadas. Además, según se recoge en el protocolo de Inmunosupresión (8.2. Anexo II), solamente se indica la

Factores. Riesgo relativo P

Edad del receptor (<2 años) 1.95 <0.001 Edad del donante (<6 años) 1.22 0.025

TR previo 1.32 0.003

> 5 transfusiones 1.29 0.001

Raza Afroamericana 1.41 <0.001

Ninguna compatibilidad HLA-B 1.21 0.009 Ninguna compatibilidad HLA-DR 1.25 0.002

Diálisis previa 1.37 0.012

Isquemia fría >24 horas 1.18 0.023

ATG/ALG/OKT3 admon. precoz 1.26 0.001

Factores. Riesgo relativo P

Raza Afroamericana 2.0 <0.001

> 5 transfusiones 1.6 <0.001

demás casos de un factor post-operatorio, que no es objeto de análisis en la presente tesis. Por todo ello, aun conscientes de tratarse de un factor decisivo en la evolución del TR, no empleamos este factor para el análisis estadístico ni neuronal.

b) Como ya se ha comentado en el apartado 3 (Antecedentes), no existe ningún paciente de color en nuestra serie, por lo que hemos descartado la variable raza.

c) El tipo de donante exclusivamente puede tratarse de donante cadáver no emparentado, o donante vivo emparentado siempre de acuerdo con la legislación vigente y cumpliendo todos los requisitos legales establecidos, la correspondiente autorización judicial y el visto bueno de la Comisión de Ética del Hospital la Fe.

d) El estado inmunitario del receptor viene reflejado por el título de

anticuerpos citotóxicos agrupado en tres categorías: <5, 5-50, >50.

e) La edad deldonante se clasifica en años enteros.

f) La compatibilidad entre donante y receptor ha quedado reflejada como número de compatibilidades HLA A, B o DR.

g) El tiempo de isquemia fría se ha computado las horas (enteras) transcurridas desde la extracción del órgano hasta su implantación en el receptor. Se ha establecido en horas por considerarlo una forma de análisis más sensible que su desglosamiento en grupos horarios.

h) En cuanto al número de trasplante se ha considerado el número que representa el injerto implantado para el receptor, independientemente de si éste llegó a funcionar o no, e independientemente del tipo de donante.

i) En cuanto a la edad del receptor se presenta en años, pero se han aplicado dos decimales con el fin de poder precisar más en las posibles diferencias entre pacientes de edades muy semejantes.

j) En relación a la patología de base y con el fin de evitar la dispersión producida por el número elevado de posibles diagnósticos de existentes (setenta), clasificados y codificados de acuerdo a los criterios de la ERA-EDTA (European Renal Association–European Diálisis and Transplant Association)[191], éstos fueron agrupados en tres categorías: glomerulopatías (códigos: 10 al 19 y 70 al 89 de la EDTA), metabolopatías (códigos: 52 al 59), y otras enfermedades (resto de códigos y el 00).

k) Las transfusiones recogidas son el número de episodios de transfusión, independientemente del número de unidades transfundidas en cada uno de ellos.

l) Con relación a la diálisis pre-operatoria, hemos considerado el tiempo de permanencia en diálisis (contabilizado en meses enteros), hasta el momento en que se realizó el trasplante, por considerar que podría tener más influencia que el simple hecho de encontrarse o no en diálisis. En este sentido, los trasplantes realizados antes de dar lugar a que el niño entrase en diálisis aparecen en la base de datos como tiempo 0.

Así pues, las variables que definitivamente hemos sometido al análisis de la RL y de las RNA son las reflejadas en la tabla 17.

Tabla 17. Variables de entrada empleadas en los modelos de la RL y de las RNA y códigos asignados.

Variables: Naturaleza de la

variable Codificación

- Factores dependientes del donante:

- Edad. Continua años

- Tipo de donante. Binaria 1= vivo emparentado 0= cadáver - Factores dependientes del receptor:

- Edad. Continua años

- Presencia de Ac. citotóxicos.

(agrupados según su título en: <5, 5-50, >50).

Categórica

0= <5 1= 5-50 2= >50

- Patología de base responsable del fracaso renal, de acuerdo con la clasificación de la ERA-EDTA (agrupados en: glomerulopatías, metabolopatías y resto).

Categórica

1= glomerulopatías 2= metabolopatías 3= resto

- Número de trasplante para el receptor. Continua 1, 2, 3, 4, 5.

- Tiempo en diálisis pre-trasplante. Continua Meses

- Número de transfusiones sanguíneas pre-operatorias (episodios de transfusión)

Continua

- Factores del receptor y del donante:

- Número de compatibilidades (A/B/DR). Categórica 0, 1, 2, 3, 4. - Tiempo de isquemia fría del órgano. Continua horas

La única variable de salida, es decir el resultado del modelo predictivo, será la funcionalidad del injerto, medida como injerto funcionante o no funcionante en los momentos puntuales de: 1 mes, 6, 12, 18, 24, 60 y 120 meses. Definimos injerto “funcionante” a aquel que todavía no ha entrado en diálisis en el momento puntual de que se trate y “no funcionante” a aquel que ya ha entrado en diálisis.