Acoustic seafloor classification 1 Classification methodologies

EORTC Core Quality of Life Questionnaire ( EORTC QLQ-C30)

La Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer, (European Organization for Research and Treatment of Cancer; EORTC) es un organismo internacional en el que participan investigadores de distintos países en el área del cáncer. En una de sus cuatro divisiones, la del tratamiento, se encuentra el Grupo de Estudio de la Calidad de Vida. Este grupo multiprofesional (psicólogos, oncólogos, estadistas, sociólogos, etc.) tiene entre sus objetivos crear cuestionarios de Calidad de Vida que puedan ser utilizados en estudios internacionales y asesorar en la realización de estudios clínicos [3, 67, 91].

Se trata de un sistema modular de medida de la Calidad de Vida formado por un cuestionario general que se complementa con módulos para cada tumor o tratamiento basado en las siguientes premisas:

1. Ser utilizado en estudios nacionales e internacionales.

2. Ser diseñado, en primera instancia, para ser autoadministrado.

3. Estructura multidimensional que abarca síntomas de la enfermedad y toxicidad, funcionamiento físico, psicológico, social y roles.

4. Presenta escalas multi-ítems.

5. Tiempo de cumplimentación inferior a 10 minutos [92].

Existen tres generaciones del cuestionario general: la primera, QLQ-C36, consta de 36 ítems [93]; la segunda generación es de treinta preguntas [91]; la tercera versión de 30 ítems es la que está actualmente en uso (EORTC QLQ- C30 3.0).

EORTC QLQ-C30 3.0 está compuesto por:

1. Cinco escalas funcionales: funcionamiento físico, roles, funcionamiento emocional, social y cognitivo.

2. Tres escalas de síntomas: fatiga, dolor, y nauseas/vómitos. 3. Escala global de salud/calidad de vida.

4. Ítems individuales que evalúan síntomas adicionales de disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento y diarrea y el impacto financiero [94].

Se emplea un formato tipo Likert de cuatro puntos, excepto en la escala global que es de siete. Todas las escalas e ítems individuales se convierten a una puntuación de 0 a 100 [95].

El QLQ-C30 presenta además módulos específicos para diferentes subgrupos de pacientes. Define cada módulo como un grupo de ítems que evalúa áreas no suficientemente cubiertas por el cuestionario general, relacionadas con la población de estudio y que se refieren a síntomas relacionados con la localización del tumor, aspectos específicos del tratamiento o dimensiones adicionales de Calidad de Vida como la sexualidad. Los más destacados son: EORTC QLQ-LC13 (módulo de cáncer de pulmón) [96], EORTC QLQ-BR23 (módulo de cáncer de mama)[97], EORTC QLQ-H&N37 (módulo de cabeza y cuello)[98] entre otros.

Montazeri et al., en su revisión bibliográfica del año 1974 al 2007 sobre Calidad de Vida en pacientes con cáncer de mama en publicaciones biomédicas, examinan 477 artículos. Encuentra que los instrumentos de medida más utilizados y con mejores garantías psicométricas son The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) y su medida específica complementaria EORTC QLQ-BR23 y el Functional Assesment Chronic Illness Therapy General questionnaire (FACIT-G) y su módulo de cáncer de mama (FACIT-B) [99].

En el grupo de Calidad de Vida de la EORTC se considera muy importante realizar estudios de validación de este cuestionario en cada país y en cada tipo de tumor. Existen traducciones a 81 idiomas [90].

En nuestro país, el grupo de investigación de Arrarás del Hospital de Navarra es el que ha realizado los estudios en población española tanto del cuestionario general [100-103] como de sus principales módulos [101, 104, 105]. Respecto a su fiabilidad, se ha encontrado un coeficiente Alpha de Cronbach de 0.7 o mayor en todas las escalas tres estudios de validación en pacientes con cáncer de cabeza o cuello [105], en pacientes con cáncer de pulmón, [104] y en pacientes con cáncer de mama [101]. Para la validez, se ha estudiado que las correlaciones entre las escalas son significativas y moderadas, varias escalas e ítems distinguen entre grupos de pacientes organizados según distintas variables clínicas y algunas escalas reflejan cambios significativos a lo largo del seguimiento y tratamiento [92, 104]. Es decir, se trata de un instrumento fiable y válido para el uso en nuestro país.

Agra et al. realizan una revisión bibliográfica sistemática (Spilker-Quality of Life Bibliography, MEDLINE; Cancer Lit e Índice Médico Español) para identificar y describir los cuestionarios de Calidad de Vida utilizados en Oncología. De los 45 cuestionarios analizados, excluyen 33 por varios motivos, entre ellos, ser medidas de funcionalidad, tener como tipo de respuesta una escala visual analógica, medir sólo dolor, incluir sólo síntomas, no describir propiedades psicométricas o longitud excesiva. De los 12 restantes, sólo el RSCL (Rótterdam Symptom Checklist, 1990) y el EORTC_QLQ C30 están disponibles para usar en población española; es preferible el segundo porque incluye aspectos sociales que no están contenidos en el primero y además porque existen adaptaciones del mismo a distintas culturas, por lo que los resultados de diferentes países pueden ser comparados [38].

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)

En paralelo al desarrollo del QLQ-C30 en Europa, desde Estados Unidos, el grupo de Cella y colaboradores desarrollaron el Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) [106].

El FACT-G es un cuestionario de 27 ítems diseñado para la evolución de la Calidad de Vida de pacientes con enfermedades neoplásicas. Evalúa cuatro

dominios: funcionamiento físico, funcionamiento social/familiar, funcionamiento emocional y funcionamiento general. Las escalas son tipo Likert de 4 puntos [107].

La escala ha sido validada en múltiples estudios internacionales [108, 109]. Además recientemente ha visto ampliado su uso a otras enfermedades crónicas y renombrado como sistema FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)[106].

Índice de Vida Funcional (FLIC) de Shipper:

El Índice de Vida Funcional contiene 22 ítems pertenecientes a síntomas y dolencias relacionadas con el tratamiento del cáncer así como del impacto de la enfermedad sobre el funcionamiento físico, psicológico y social. Incluye la evaluación del rol físico, social, funcionamiento mental, percepciones generales de salud y ciertos síntomas como dolor y nauseas. Está diseñado para ser completado diariamente por los enfermos [110]. Su fiabilidad y validez está establecida para distintos tipos de cánceres [111].

Escala Analógica Lineal (LASA) y Escala Analógica Visual para calificar la calidad de vida:

Son escalas de 10cm. de largo con el límite inferior fijado en el 1 y el superior en el 100 en las cuales los pacientes marcan sus autoevaluaciones fijándolas en la línea según su apreciación. Incluyen preguntas sobre síntomas y efectos secundarios de los tratamientos para enfermedades neoplásicas (anorexia, estreñimiento, etc.), depresión, ansiedad y ejecución física. No están estandarizadas [112].

Quality of Life Index for Cancer (QLIC):

Es un índice basado en el instrumento genérico Quality of Life Index. Consta de dos partes. En la primera se mide la satisfacción con distintas partes

Cancer Rehabilitation Evaluation System (CARES):

Escala autoadminsitrada de 139 ítems autoadminsitrados. Evalúa cinco dimensiones de Calidad de Vida: funcionamiento físico, psicosocial, marital, interacción médica y sexual. Utiliza escalas tipo Likert de 4 puntos. Es de especial utilidad en rehabilitación para generar una lista completa de las dificultades de los pacientes [113]. Existe una versión abreviada [114].